Номер по Госреестру СИ: 88462-23
88462-23 Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические
(МТ)
Назначение средства измерений:
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса автоматические МТ (далее - тонометры) предназначены для измерений систолического и диастолического давлений и частоты пульса осциллометрическим методом.
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические
Рисунок № 2
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические
Рисунок № 3
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические
Рисунок № 4
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические
Рисунок № 5
Общие сведения
Дата публикации - 14.03.2023
Срок свидетельства - 13.03.2028
Номер записи - 190490
ID в реестре СИ - 1407212
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические МТ-32, МТ10, МТ-70, МТ-43, МТ-42, МТ-32, МТ мод. МТ-32, МТ, модель МТ-32, мод. МТ-32, мод. MT-32, MT-42, MT-32, MedTech, medi tech МТ,
Производитель
Изготовитель - Mеdical Technology Products, Inc., США; Производственная площадка Xiamen Ants-Bro Technology Co., Ltd.
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Внимание!!!
Отчет очень тяжелый. Например, при выборе анализа собствнников от 100 поверок, построение может занять 3-4 часа.
Отчет создавался для IT компании ПКФ Бест Софт с целью анализа рынка поверки для поиска потенциальных клиентов.
На первом этапе необходимо ограничить область поиска. Например, оставить только сосбтвенников СИ от 10 000 поверок, это значительно сократит время выполнения отчета.
В результате обработки данных будет сформирован файл csv в кодировке windows-1251, содержащий следующие сведения:
- Наименование собственника СИ
- Указание региона, где предположительно находится собственник СИ (в % указывается доля поверок по региону)
- Количество уникальных СИ у данного собственника
- Всего поверок
- Поверки по годам (2021 - н.в.) и среднее количество поверок в год
- Количество крупных поверителей (от 50 поверок), которые работают с данным собственником СИ
Инофрмация о каждом крупном поверителе в виде:
ФБУ САМАРСКИЙ ЦСМ (РСТ), ОКВЭД 71.12.6, всего поверок 802242 в том числе у данного собственника 97 (96.040%), контрагентов 6625
ООО ТЦ МИР (неРСТ), ОКВЭД 26.51, всего поверок 30671 в том числе у данного собственника 3 (2.970%), контрагентов 540
АО МЕДТЕХНИКА (неРСТ), ОКВЭД , всего поверок 52369 в том числе у данного собственника 1 (0.990%), контрагентов 421
Статистика
Кол-во поверок - 106797
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 214
Кол-во средств измерений - 75
Кол-во владельцев - 17
Усредненный год выпуска СИ - 2023
МПИ по поверкам - 729 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№523 от 2023.03.13 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (18)
Наличие аналогов СИ: Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические (МТ)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Mеdical Technology Products, Inc., США; Производственная площадка Xiamen Ants-Bro Technology Co., Ltd.
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
88462-23 13.03.2028 |
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические, МТ Mеdical Technology Products, Inc., США; Производственная площадка Xiamen Ants-Bro Technology Co., Ltd. (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
2 года |
Основное назначение отчета "V_16. Количество поверок СИ по годам и странам" дать представление по объёмам поверок, приходящимся на те или иные страны в динамике по годам.
Отчет состоит из 4 столбчатых диаграмм и таблицы, разнесённых по информационным блокам. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.
Диаграмма "Кол-во поверок по годам" содержит данные по поверкам начиная с 2010 г. по настоящее время.
Столбчатые диаграммы "Кол-во поверок отечественных и импортных средств измерений по годам" (в штуках и процентах) отображают данные по поверкам начиная с 2010г. по настоящее время с разнесением поверок по отечественным и импортным производителям СИ.
На графике "Кол-во поверок СИ по странам и годам" приводится подробная информация по распределению поверок между странами в динамике по годам, начиная с 2010 года. При этом, количество отображаемых стран превышает 70 шт., а ежегодное количество поверок после 2020 года - превышает 80 млн. в год.
В завершении отчета приведена сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации. В таблице представлены следующие поля:
- год
- страна
- кол-во поверок
Кто поверяет Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические (МТ)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 5 | 0 | 5 | 1 | 5 | 0 | 5 | |||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 106586 | 106580 | 6 | 0 | 106586 | 106580 | 6 | |||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 25 | 0 | 25 | 0 | 20 | 0 | 20 | |||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 40 | 0 | 40 | 0 | 33 | 0 | 33 | |||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ОАО «Медтехника» (RA.RU.311945) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФКУ ЦБИТ МЧС РОССИИ (РОСС RU.0001.310355) | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 21 | 0 | 21 | 1 | 21 | 0 | 21 | ||
| ООО "СТАНДАРТ" (RA.RU.312647) | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310542) | 3 | 3 | 0 | 0 | 3 | 3 | 0 | |||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 65 | 0 | 65 | 0 | 65 | 0 | 65 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | |||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические (МТ)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Тонометры имеют метрологически значимое встроенное программное обеспечение (далее - ПО), которое используется для проведения измерений и обработки полученных результатов.
Конструкция тонометров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.
Метрологические характеристики тонометров нормированы с учетом влияния ПО.
Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные метрологически значимого ПО тонометров приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
- |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО), не ниже |
1.002 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на маркировочную табличку тонометра любым технологическим способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в разделе 2 «Использование по назначению» руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»;
ГОСТ 31515.1-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования»;
ГОСТ 30324.30-2002 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
«Приборы автоматические для измерения артериального давления и частоты пульса МТ. Стандарт предприятия».
ПравообладательMedical Technology Products, Inc., США
Место нахождения и адрес юридического лица: 720 King Georges Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863-1974, USA
Изготовитель
Medical Technology Products, Inc., СШАМесто нахождения и адрес юридического лица: 720 King Georges Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863-1974, USA
Производственная площадка Xiamen Ants-Bro Technology Co., Ltd., Китай Адрес деятельности по изготовлению средств измерений: 4th Fl, No.5 Building,
Tech-nology Business Establishing Center, 289 Wongjiao Road, Haicang, Xiamen, China
Испытательный центр
Открытое акционерное общество «Медтехника» (ОАО «Медтехника»)Место нахождения и адрес юридического лица: 400002, Волгоградская обл., г. Волгоград, ул. Революционная, д. 57 А
Принцип действия тонометров основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее в цифровом виде.
Конструктивно тонометры состоят из измерителя артериального давления цифрового и манжеты компрессионной для фиксации на плече или на запястье. Измеритель артериального давления цифровой включает в себя электромеханический насос, управляемый клапан стравливания, электронный блок управления и обработки информации, дисплей и кнопки управления. Манжета на плечо состоит из пневмокамеры, соединенной с шлангом, рукава и металлической скобы. Манжета на запястье состоит из пневмокамеры и рукава.
Тонометры выпускаются в моделях (модификациях) МТ-32, МТ-42, МТ-43, МТ-70, отличающихся метрологическими характеристиками, внешним видом, комплектностью, габаритными размерами и массой измерителя артериального давления цифрового.
Серийный номер наносится на маркировочную табличку тонометра любым технологическим способом в виде буквенно-цифрового кода.
Общий вид тонометров с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения серийного номера представлен на рисунке 1. Нанесение знака поверки на тонометры в обязательном порядке не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) приборов не предусмотрено.
а) модель МТ-32
б) модель МТ-42
г) модель МТ-70
в) модель МТ-43
д) маркировочная табличка с указанием места нанесения знака утверждения типа, места
нанесения заводского номера
Рисунок 1 - Общий вид тонометров с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения серийного номера
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Модели МТ-32, МТ-42, МТ-43 | ||
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ в составе:
|
- |
1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. |
|
Чехол мягкий |
1 шт. | |
|
Элементы питания типа АА |
4 шт. | |
|
Адаптер сетевой* |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Модель МТ-70 | ||
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ в составе: - измеритель артериального давления цифровой в сборе с манжетой |
- |
1 шт. |
|
Чехол жесткий |
- |
1 шт. |
|
Элементы питания типа ААА |
- |
2 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
* При необходимости. | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение для модели | |
|
МТ-32, МТ-42, МТ-43 |
МТ-70 | |
|
Диапазон измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст. |
от 30 до 300 |
от 0 до 300 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст. |
±3 | |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 180 |
от 30 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 | |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Напряжение питания постоянного тока, В: - моделей МТ-32, МТ-42, МТ-43 |
6 |
|
- модели МТ-70 |
3 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: - измерителя артериального давления цифрового (длинахширинахвысота): - модели МТ-32 |
123х93х61 |
|
- модели МТ-42 |
143x114x83 |
|
- модели МТ-43 |
141х106х65 |
|
- модели МТ-70 |
91х67х27 |
|
- манжеты стандартной моделей МТ-32, МТ-42, МТ-43 (длинахширина) |
480х150 |
|
- манжеты увеличенной моделей МТ-32, МТ-42, МТ-43 (длинахширина) |
560х150 |
|
- манжеты универсальной моделей МТ-32, МТ-42, МТ-43 (длинахширина) |
585х150 |
|
- манжеты модели МТ-70 (длинахширина) |
380х64 |
|
Масса цифрового измерительного блока (без элементов питания), г, не более: - измерителя артериального давления цифрового: - модели мТ-32 |
230 |
|
- модели МТ-42 |
266 |
|
- модели МТ-43 |
262 |
|
- модели МТ-70 (в сборе с манжетой) |
115 |
|
- манжеты стандартной моделей МТ-32, МТ-42, МТ-43 |
120 |
|
- манжеты увеличенной моделей МТ-32, МТ-42, МТ-43 |
120 |
|
- манжеты универсальной моделей МТ-32, МТ-42, МТ-43 |
135 |
|
Рабочие условия измерений: - температура окружающей среды, °С |
от +5 до +40 |
|
- относительная влажность, %, не более |
85 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
50000 |
|
Средний срок службы, лет |
10 |