Номер по Госреестру СИ: 88141-23
88141-23 Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические автоматические с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
(FLUORITE®)
Назначение средства измерений:
Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические автоматические с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени FLUORITE® (далее по тексту -амплификаторы) предназначены для измерений интенсивности флуоресценции при проведении полимеразной цепной реакции (ПЦР) в биологических образцах.
Внешний вид.
Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические автоматические с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
Рисунок № 1
Внешний вид.
Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические автоматические с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 03.02.2023
Срок свидетельства - 03.02.2028
Номер записи - 190146
ID в реестре СИ - 1405655
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Нет модификации, FLUORITE,
Производитель
Изготовитель - Компания "Xi’an TianLong Science and Technology Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет "Подбор поверителей по группе средств измерений измерений" позволяет быстро найти организации, специализирующиеся поверкой СИ определенной группы. Каталог содержит Более 900 групп СИ.
Для запуска отчета достаточно выбрать из списка интересующую группу СИ и нажать кнопку "Показать организации-поверители".
В результатах поиска будет отображена таблица, содержащая информацию об организациях, проводивших поверку, их статус (подвед РСТ или нет), модификации типов СИ, общее количество поверок и количество поверок, сделанных в текущем году.
Статистика
Кол-во поверок - 116
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 2
Кол-во средств измерений - 26
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 365 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№247 от 2023.02.03 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (15)
Наличие аналогов СИ: Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические автоматические с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (FLUORITE®)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Компания "Xi’an TianLong Science and Technology Co., Ltd."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
88141-23 03.02.2028 |
Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические автоматические с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени, FLUORITE® Компания "Xi’an TianLong Science and Technology Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
Исследование "Анализ рынка поверки Дальневосточного федерального округа" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки на территории Дальнего Востока России и Восточной Сибири.
Параметры исследований:
- фильтр по работающим в округе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
- объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
- фильтр по местам осуществления деятельности
- предоставление информации в графическом и табличном видах
- детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций округа по годам
- анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
- количество поверок по типам СИ в динамике по годам
- индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
- анализ цен на поверку СИ по Фед. округу
Кто поверяет Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические автоматические с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (FLUORITE®)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФГБУ "ВНИИОФИ" (RA.RU.311485) | 114 | 21 | 114 | 0 | 0 | 114 | 114 | 0 | ||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 2 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 |
Стоимость поверки Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические автоматические с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (FLUORITE®)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее по тексту - ПО) Real time pcr включает в себя два основных компонента: автономное программное обеспечение Real time pcr, установленную на ПК (содержит функции для настройки протокола эксперимента, управления прибором, мониторинга измерений в реальном времени и анализа данных), и встроенное программное обеспечение Real time pcr. Встроенное ПО Real time pcr содержит функции, необходимые для конфигурации и управления прибором. Данные функции позволяют создавать и выполнять эксперименты, управлять ими и проводить мониторинг измерений в реальном времени.
Метрологически значимая часть ПО не выделена, все ПО является метрологически значимым.
Идентификационные данные программного обеспечения указаны в таблице 1.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) амплификаторов
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Real time pcr |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
V1 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Лист № 4
Всего листов 5
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в руководстве по эксплуатации «Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический, автоматический, с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени FLUORITE®» разделы С, D, E.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийПриказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3455 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов, а также флуоресценции в жидких и твердых веществах и материалах на основе спектральных методов»;
Стандарт предприятия компании «Xi'an TianLong Science and Technology Co., Ltd.», Китай.
ПравообладательКомпания «Xi'an TianLong Science and Technology Co., Ltd.», Китай
Адрес: No. 389, Zhuhong Road, Xi'an, Shaanxi, 710018, China
Телефон/факс: 400-606-1686; 86-29-82218051 / + 86-29-82216680
E-mail: XATL@medtl.com
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Телефон: 8 (495) 437-56-33; факс 8 (495) 437-31-47
Web-сайт: www.vniiofi.ru
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Правообладатель
Компания «Xi'an TianLong Science and Technology Co., Ltd.», КитайАдрес: No. 389, Zhuhong Road, Xi'an, Shaanxi, 710018, China
Телефон/факс: 400-606-1686; 86-29-82218051 / + 86-29-82216680
E-mail: XATL@medtl.com
Изготовители Компания «Xi'an TianLong Science and Technology Co., Ltd.», Китай
Адрес: No. 389, Zhuhong Road, Xi'an, Shaanxi, 710018, China
Телефон/факс: 400-606-1686; 86-29-82218051 / + 86-29-82216680
E-mail: XATL@medtl.com
Принцип действия амплификаторов основан на измерении флуоресцентного сигнала, испускаемого в ходе полимеразной цепной реакции под воздействием излучения возбуждения, в каждом цикле температурно-кинетической амплификации участка ДНК с использованием в ПЦР-смеси специального фермента, который связывается с молекулой ДНК и синтезирует ее комплементарную копию, а также специфических олигонуклеотидов-затравок и дезоксирибонуклеозидфосфатов. Интенсивность флуоресцентного сигнала пропорциональна изменению количества продукта ПЦР. Определение изменения количества продуктов в режиме реального времени осуществляется с помощью введения в реакционную смесь модифицированных олигонуклеотидов с флуоресцентной меткой, с помощью которых детектируется увеличение количества копий искомого участка ДНК в каждом цикле температурнокинетической амплификации, пропорциональное увеличению флуоресцентного сигнала.
Конструктивно амплификаторы выполнены в едином корпусе, состоящего из теплового блока, реакционного блока и блока детекции. Тепловой блок осуществляет нагрев, охлаждение и поддержание температуры пробирок, находящихся в реакционном блоке, при помощи термоэлектрического нагревателя с шагом установки температуры 0,1 °С. Блок детекции осуществляет измерение уровня флуоресценции образцов. Система детекции состоит из источника светодиодного возбуждения, фотодиодов, светофильтров, обеспечивающих проведение одновременной детекции 96 образцов. В верхней части корпуса прибора встроен сенсорный дисплей, обеспечивающий управление, программирование и просмотр результатов в режиме реального времени. В корпусе имеется USB-интерфейс. Возможна автономная работа прибора или управление с внешнего компьютера, оснащенного специальным программным обеспечением.
Заводской номер в виде буквенно-цифрового обозначения наносится на шильдик, расположенный на задней поверхности корпуса амплификаторов, методом цифровой лазерной печати.
Общий вид и схема маркировки амплификаторов представлены на рисунках 1 и 2.
Нанесение знака поверки не предусмотрено.
Пломбирование амплификаторов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид амплификаторов
Место нанесения
манкировки
Рисунок 2 - Общий вид и схема маркировки амплификаторов
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический, автоматический, с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
FLUORITE® |
1 шт. |
|
Кабель питания |
1 шт. | |
|
Программное обеспечение на USB-накопителе |
1 шт. | |
|
Кабель сетевой (3 м, Cat^t') |
1 шт. | |
|
Предохранитель трубчатый |
2 шт. | |
|
Чехол пылезащитный |
1 шт. | |
|
Компьютер персональный (при необходимости), в составе: блок системный монитор клавиатура мышь кабель питания кабель сигнальный |
- |
1 шт. 1 шт. 1 шт.
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений интенсивности флуоресценции, ОЕФ |
от 0,01 до 15,00 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений интенсивности флуоресценции, %, не более |
± 17 |
аблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Рабочие длины волн возбуждения/излучения, нм Канал 1 |
465/510 |
|
Канал 2 |
527/563 |
|
Канал 3 |
580/616 |
|
Канал 4 |
632/664 |
|
Габаритные размеры, мм - длина |
475 ± 47,5 |
|
- ширина |
355 ± 35,5 |
|
- высота |
484 ± 48,4 |
|
Масса, кг |
30 ± 0,3 |
|
Параметры электрического питания (от сети переменного тока): - напряжение, В |
от 100 до 240 |
|
- частота, Г ц |
50/60 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от +15 до +35 |
|
- относительная влажность, %, не более |
80 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 94 до 106 |