Номер по Госреестру СИ: 86972-22
86972-22 Комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования АД
("БиПиЛАБ")
Назначение средства измерений:
Комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ» (в дальнейшем - комплексы) предназначены для автоматических неинвазивных измерений артериального давления (АД), записи в память носимого монитора измеренных значений АД с последующей передачей записанных данных в персональный компьютер.
Внешний вид.
Комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования АД
Рисунок № 1
Внешний вид.
Комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования АД
Рисунок № 2
Внешний вид.
Комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования АД
Рисунок № 3
Внешний вид.
Комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования АД
Рисунок № 4
Внешний вид.
Комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования АД
Рисунок № 5
Общие сведения
Дата публикации - 06.10.2022
Срок свидетельства - 04.10.2027
Номер записи - 188987
ID в реестре СИ - 1402530
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
БиПиЛаБ-АК, БиПиЛАБ, мод. БиПиЛАБ АК, БиПиЛАБ в комплектации АК, БиПиЛАБ АК, БиПиЛАБ AK, БиПиЛАБ, Без модификации, АКВ, АК, АД БиПиЛАБ АК, АД БиПиЛАБ, АВ, «БиПиЛАБ» в варианте комплектации «АK», -, "БиПиЛАБ" комплектации АК, "БиПиЛАБ" вариант комплектации АК, "БиПиЛАБ" в комплектации АК, "БиПиЛАБ" АК, "БиПиЛАБ", "БиПиЛАБ АК",
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "Петр Телегин" (ООО "Петр Телегин")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Нижний Новгород
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 3587
Выдано извещений - 5
Кол-во периодических поверок - 330
Кол-во средств измерений - 437
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 2022
МПИ по поверкам - 729 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2465 от 2022.10.04 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (15)
Наличие аналогов СИ: Комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования АД ("БиПиЛАБ")
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Петр Телегин" (ООО "Петр Телегин")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
82431-21 04.08.2026 |
Регистраторы для суточного мониторирования, ЭКГ и АД "БиПиЛаб Комби" Общество с ограниченной ответственностью "Петр Телегин" (ООО "Петр Телегин") (РОССИЯ г. Нижний Новгород) |
ОТ МП |
2 года |
|
83212-21 22.09.2026 |
Системы для объемной сфигмографии, BPLab Angio Общество с ограниченной ответственностью "Петр Телегин" (ООО "Петр Телегин") (РОССИЯ г. Нижний Новгород) |
ОТ МП |
2 года |
|
86972-22 04.10.2027 |
Комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования АД, "БиПиЛАБ" Общество с ограниченной ответственностью "Петр Телегин" (ООО "Петр Телегин") (РОССИЯ г. Нижний Новгород) |
ОТ МП |
2 года |
В отчете предоставлена информация по географии распределения эталонов единиц величин по территории РФ и видам измерений.
Предусмотрено выделение 11 видов измерений:
- Акустические величины
- Давление, вакуум
- Оптические и оптико-физические
- Теплофизика, температура
- Время, частота
- Ионизирующие излучения и ядерные константы
- Поток, расход, уровень, объем веществ
- Электрические и магнитные величины, радиоэлектроника
- Геометрические величины
- Механические величины
- Состав и свойства веществ
Географическая привязка эталонов осуществляется к конкретному городу, региону или федеральному округу РФ. Количественные данные об эталонах представлены как штуках, так и в процентном соотношении.
В качестве источника данных были использованы два реестра ФГИС АРШИН: реестр эталонов единиц величин - https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/11 и реестр средств измерений, применяемых в качестве эталонов - https://fgis.gost.ru/fundmetrology/cm/etalons/296436.
Отчет состоит из 12 графиков и 2 таблиц, разнесённых по информационным блокам. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. Первый блок содержит сводную статистическую информацию об эталонах. Отдельно для аттестованных эталонов и отдельно для средств измерений, применяемых в качестве эталонов. Далее, следуют два информационных блока с привязкой к региону РФ или Федеральному округу.
В завершении отчета приведена сводная таблица, данные из которой можно использовать для самостоятельной обработки данных.
Кто поверяет Комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования АД ("БиПиЛАБ")
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО «Петр Телегин» (RA.RU.312923) | 3257 | 112 | 3257 | 0 | 0 | 3257 | 3257 | 0 | ||
| ОАО «Медтехника» (RA.RU.311945) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 17 | 0 | 17 | 0 | 17 | 0 | 17 | |||
| ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | ||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА" (0140) | 8 | 0 | 8 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 11 | 0 | 11 | 0 | 11 | 0 | 11 | |||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310542) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС» (1430) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 13 | 0 | 13 | 2 | 13 | 0 | 13 | ||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 13 | 0 | 13 | 0 | 13 | 0 | 13 | |||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | ||
| ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 23 | 0 | 23 | 1 | 20 | 0 | 20 | |||
| ООО «ПРОММАШ ТЕСТ МЕТРОЛОГИЯ» (RA.RU.313740) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (662) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕДПРИБОР" (RA.RU.311587) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311456) | 5 | 0 | 5 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | ||
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 1 | 5 | 0 | 5 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 33 | 0 | 33 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ООО "МЕДЭЛЕКТРОНИКА" (RA.RU.312217) | 24 | 0 | 24 | 0 | 24 | 0 | 24 | |||
| АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311715) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | ||
| ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕДТЕХНИКА-НТ" (0051) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311466) | РСТ | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | ||
| БУ ВО "Метролог" (RA.RU.310603) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА-ПОВОЛЖЬЕ" (RA.RU.312008) | 2 | 0 | 2 | 1 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 |
Стоимость поверки Комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования АД ("БиПиЛАБ")
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
3346 | 2460 |
|
ФБУ Ярославский ЦСМ Ярославская область |
1573 | 2460 |
Программное обеспечение
Комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ» имеют встроенное метрологически значимое программное обеспечение (далее - ПО) и внешнее метрологически незначимое ПО.
Встроенное метрологически значимое ПО устанавливается в носимый монитор АД на заводе-изготовителе во время производственного цикла и предназначено для управления работой носимых мониторов АД; считывания и сохранения результатов измерений; измерения настроечных параметров мониторов, обеспечения вывода измеренной величины или диагностических сообщений на встроенный дисплей.
Внешнее ПО, записанное на электронном носителе, предназначено для установки на персональный компьютер с целью анализа измеренных значений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии рекомендацией по метрологии Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование встроенного ПО |
- |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
01.04.00 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
недоступно |
|
Идентификационное наименование внешнего ПО |
BPLabWin |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
06.04.00 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
недоступно |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к монитору.Заводской номер наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к монитору.
Места нанесения знака утверждения типа и заводского номера указаны на рисунке 3. Место нанесения знака поверки
Место нанесения защитной наклейки
а) для мониторов БиПиЛАБ б) для мониторов БиПиЛАБ-М
Рисунок 2 - Место нанесения защитной наклейки и знака поверки на комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Место нанесения заводского номера
а) для мониторов БиПиЛАБ
б) для мониторов БиПиЛАБ-М
Место нанесения знака утверждения типа
Рисунок 3 - Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера на комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Программное обеспечение
Комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ» имеют встроенное метрологически значимое программное обеспечение (далее - ПО) и внешнее метрологически незначимое ПО.
Встроенное метрологически значимое ПО устанавливается в носимый монитор АД на заводе-изготовителе во время производственного цикла и предназначено для управления работой носимых мониторов АД; считывания и сохранения результатов измерений; измерения настроечных параметров мониторов, обеспечения вывода измеренной величины или диагностических сообщений на встроенный дисплей.
Внешнее ПО, записанное на электронном носителе, предназначено для установки на персональный компьютер с целью анализа измеренных значений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии рекомендацией по метрологии Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование встроенного ПО |
- |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
01.04.00 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
недоступно |
|
Идентификационное наименование внешнего ПО |
BPLabWin |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
06.04.00 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
недоступно |
Метрологические и технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики комплексов
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений давления, мм рт. ст. |
от 0 до 300 |
|
Пределы основной допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления в манжете, мм рт. ст. |
±1, ±3 1) |
|
Примечание: 1) Конкретное значение приведено в паспорте на носимый монитор АД. | |
Таблица 3 - Основные технические характеристики комплексов
|
Наименования характеристики |
Значение |
|
Г абаритные размеры носимых мониторов АД (без чехла, выступающих частей разъемов и внешних датчиков), мм, не более: - носимых мониторов АД «БиПиЛАБ» |
105x85x33 |
|
- носимых мониторов АД «БиПиЛАБ-М» |
94x63x28 |
|
Масса носимых мониторов АД, г, не более: - носимых мониторов АД «БиПиЛАБ» |
180 |
|
- носимых мониторов АД «БиПиЛАБ-М» |
150 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, оС |
от +10 до +45 |
|
- относительная влажность, % |
от 10 до 95 |
|
- атмосферное давление, мм рт.ст. |
630 до 800 |
|
Средняя наработка на отказ носимого монитора АД, ч, не менее |
10000 |
|
Средний срок службы носимого монитора АД, лет, не менее |
7 |
наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к монитору и на титульный лист паспорта типографским способом.
Лист № 5
Всего листов 10
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в п. 1.4.2 «Принцип действия носимых мониторов» Руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к комплексам программноаппаратным суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа, утвержденная приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339;
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия;
ГОСТ 30324.30-2002 (МЭК 60601-2-30:1995) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом;
ТУ 9441-002-39238870-2010 Технические условия. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ».
ПравообладательОбщество с ограниченной ответственностью «Петр Телегин» (ООО «Петр Телегин») ИНН 5259013045
Адрес: 603009, г. Нижний Новгород, проспект Гагарина, д. 37Д, пом. П1. Телефон: +7(831)212-41-41
E-mail: info@bplab.com
Web-сайт: www.bplab.ru
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «Петр Телегин» (ООО «Петр Телегин») ИНН 5259013045Адрес юридического лица: 603009, г. Нижний Новгород, проспект Гагарина, д. 37Д, пом. П1.
Адрес места осуществления деятельности: 603009, г. Нижний Новгород, проспект Гагарина, д. 37Д, пом. П1.
Телефон: +7(831)212-41-41
E-mail: info@bplab.com
Web-сайт: www.bplab.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский институт метрологической службы» (ФГБУ «ВНИИМС») ИНН 7736042404Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46, Телефон /факс: +7(495) 437-55-77 / +7(495) 437-56-66
E-mail: office@vniims.ru, Web-сайт: www.vniims.ru
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «Петр Телегин» (ООО «Петр Телегин») ИНН 5259013045Адрес: 603009, г. Нижний Новгород, проспект Гагарина, д. 37Д, пом. П1. Телефон: +7(831)212-41-41
E-mail: info@bplab.com
Web-сайт: www.bplab.ru
Принцип действия комплексов основан на длительном (в течение суток и более), неинвазивном измерении артериального давления (АД) осциллометрическим и аускультативным методами. Измерение артериального давления проводится носимым монитором со встроенным программным обеспечением с помощью манжеты, надетой на конечность пациента, с последующей передачей результатов измерений на компьютер.
Измерение артериального давления производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее средства измерений в цифровом виде.
Комплексы включают в себя носимые мониторы АД модификаций «БиПиЛАБ» и (или) «БиПиЛАБ-М» (далее - мониторы) с чехлом и ремнями, манжеты компрессионные пневматические разных размеров, кабели и адаптеры для подключения к ПК, модуль активности и положения "МАП" и специальное программное обеспечение с программными модулями, устанавливаемое на персональный компьютер (ПК).
Конструктивно мониторы выполнены в корпусе из ударопрочной пластмассы, внутри которого расположены плата с основными электронными узлами монитора и батарейный отсек. На корпусе расположены дисплей, кнопки управления монитором, пневморазъем для подключения к монитору удлинительного шланга манжеты и электрический разъем для подключения модуля активности и положения «МАП» или подключения монитора к компьютеру.
Носимые мониторы «БиПиЛАБ» и «БиПиЛАБ-М» выпускаются в 7-и вариантах комплектации: Н, К, А, В, АВ, АК, АКВ. Вариант комплектации Н является наиболее простым; в этом варианте беспроводная связь монитора с ПК осуществляется только через инфракрасный интерфейс. Отличия вариантов комплектации заключаются: в наличии возможности измерения АД аускультативным методом Короткова (варианты К, АК, АКВ), наличии встроенного датчика для регистрации активности и положения тела пациента (варианты А, АВ, АК, АКВ), наличии беспроводной связи с ПК через Bluetooth (варианты АВ, АКВ).
Общий вид комплексов приведен на рисунке 1.
а) общий вид комплексов
в) общий вид мониторов БиПиЛАБ-М
б) общий вид мониторов БиПиЛАБ
Рисунок 1 - Общий вид комплексов программно-аппаратных суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Пломбирование мониторов от несанкционированного доступа осуществляется с помощью защитной наклейки. Места расположения защитной наклейки указаны на рисунке 2.
Конструкция средства измерений предусматривает нанесение знака поверки на средство измерений. Места нанесения знака поверки указаны на рисунке 2.
Знак утверждения типа наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к монитору.
Заводской номер наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к монитору.
Места нанесения знака утверждения типа и заводского номера указаны на рисунке 3. Место нанесения знака поверки
Место нанесения защитной наклейки
а) для мониторов БиПиЛАБ б) для мониторов БиПиЛАБ-М
Рисунок 2 - Место нанесения защитной наклейки и знака поверки на комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Место нанесения заводского номера
а) для мониторов БиПиЛАБ
б) для мониторов БиПиЛАБ-М
Место нанесения знака утверждения типа
Рисунок 3 - Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера на комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Таблица 4 - комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Примечание |
|
Кабель связи монитора с компьютером для USB-порта |
ВР.М000.004 |
не более 140 шт. |
В соответствии с заказом |
|
Программное обеспечение для анализа данных суточного мониторирования АД BPLab (стандартная или расширенная редакция), руководство пользователя и методическое руководство |
ВР.005.016 |
не более 14 шт. |
В соответствии с заказом |
|
Руководство по эксплуатации |
ВР.2005.000РЭ |
1 | |
|
Паспорт на комплекс |
ВР.2005.000ПС |
1 | |
|
Паспорт монитора носимого |
ВР.2005.001ПС |
не более 280 шт. |
Из расчета один паспорт на каждый монитор носимый |
|
Тара потребительская |
ВР.005.030 |
1 |
В соответствии с заказом |
|
Рабочая станция обработки данных (на базе ПК) |
Покупное изделие |
1 |
В соответствии с заказом |
|
Переходник кабеля связи монитора с компьютером |
ВР.005.014 |
не более 140 шт. |
В соответствии с заказом, если в поставку входят носимые мониторы АД «БиПиЛАБ» |
|
Кабель связи монитора с компьютером для COM-порта |
ВР.005.004 |
1 |
В соответствии с заказом, если в поставку входят носимые мониторы АД «БиПиЛАБ» в варианте комплектации «Н», «А», «B», «АВ» |
|
Адаптер беспроводного ИК интерфейса для компьютера |
ВР.005.010 |
1 |
В соответствии с заказом, если в поставку входят носимые мониторы АД «БиПиЛАБ» |
|
Адаптер беспроводного ИК интерфейса для монитора |
ВР.005.009 |
1 |
В соответствии с заказом, если в поставку входят носимые мониторы АД «БиПиЛАБ» |
|
Адаптер Bluetooth |
Покупное изделие |
1 |
В соответствии с заказом, если в поставку входят носимые мониторы АД в вариантах комплектации «B», «АВ», «ЛИВ» |
|
Программный модуль «Анализ ригидности артерий при суточном мониторировании» |
ВР.005.016-1 |
1 |
В соответствии с заказом |
|
Программный модуль «Анализ ригидности артерий при суточном мониторировании с использованием ЭКГ» |
ВР.005.016-2 |
1 |
В соответствии с заказом |
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Примечание |
|
Программный модуль «Анализ частоты дыхания при суточном мониторировании» |
ВР.005.016-3 |
1 |
В соответствии с заказом |
|
Программный модуль «Анализ центрального аортального давления при суточном мониторировании» |
ВР.005.016-4 |
1 |
В соответствии с заказом |
|
Программный модуль «Определение вероятности наличия скрытой АГ по результатам суточного мониторирования АД» |
ВР.005.016-5 |
1 |
В соответствии с заказом По лицензионным соображениям доступен только на территории России |
|
Программный модуль «Формирование текстовых заключений по результатам суточного мониторирования АД» |
ВР.005.016-6 |
1 |
В соответствии с заказом |
|
Программный модуль «Импорт из Schiller BR-102» |
ВР.005.016-7 |
1 |
В соответствии с заказом |
|
Программный модуль «Импорт из Schiller BR-102 Plus» |
ВР.005.016-8 |
1 |
В соответствии с заказом |
|
Программный модуль «Импорт из SpaceLabs» |
ВР.005.016-9 |
1 |
В соответствии с заказом |
|
Программный модуль «Импорт из Accutracker, Oscar-2, Pressure Tracker» |
ВР.005.016-10 |
1 |
В соответствии с заказом |
|
Программный модуль «Определение лодыжечно плечевого индекса в условиях диагностического кабинета» |
ВР.005.016-11 |
1 |
В соответствии с заказом |
|
Программный модуль «Анализ центрального аортального давления в условиях диагностического кабинета» |
ВР.005.016-12 |
1 |
В соответствии с заказом |
|
Программный модуль «Анализ ригидности артерий в условиях диагностического кабинета» |
ВР.005.016-13 |
1 |
В соответствии с заказом |
|
Монитор носимый АД «БиПиЛАБ» в варианте комплектации «Н» |
ВР.2005-00-000 |
не более 20 шт. |
В соответствии с заказом |
|
Монитор носимый АД «БиПиЛАБ» в варианте комплектации «К» |
ВР.2005-00-000 |
не более 20 шт. |
В соответствии с заказом |
|
Монитор носимый АД «БиПиЛАБ» в варианте комплектации «А» |
ВР.2005-00-000 |
не более 20 шт. |
В соответствии с заказом |
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Примечание |
|
Монитор носимый АД «БиПиЛАБ» в варианте комплектации «В» |
ВР.2005-00-000 |
не более 20 шт. |
В соответствии с заказом |
|
Монитор носимый АД «БиПиЛАБ» в варианте комплектации «АВ» |
ВР.2005-00-000 |
не более 20 шт. |
В соответствии с заказом |
|
Монитор носимый АД «БиПиЛАБ» в варианте комплектации «АК» |
ВР.2005-00-000 |
не более 20 шт. |
В соответствии с заказом |
|
Монитор носимый АД «БиПиЛАБ» в варианте комплектации «АКВ» |
ВР.2005-00-000 |
не более 20 шт. |
В соответствии с заказом |
|
Монитор носимый АД «БиПиЛАБ-М» в варианте комплектации «Н» |
ВР.М000-001 |
не более 20 шт. |
В соответствии с заказом |
|
Монитор носимый АД «БиПиЛАБ-М « в варианте комплектации «К» |
ВР.М000-001 |
не более 20 шт. |
В соответствии с заказом |
|
Монитор носимый АД «БиПиЛАБ-М» в варианте комплектации «А» |
ВР.М000-001 |
не более 20 шт. |
В соответствии с заказом |
|
Монитор носимый АД «БиПиЛАБ-М» в варианте комплектации «В» |
ВР.М000-001 |
не более 20 шт. |
В соответствии с заказом |
|
Монитор носимый АД «БиПиЛАБ-М» в варианте комплектации «АВ» |
ВР.М000-001 |
не более 20 шт. |
В соответствии с заказом |
|
Монитор носимый АД «БиПиЛАБ-М» в варианте комплектации «АК» |
ВР.М000-001 |
не более 20 шт. |
В соответствии с заказом |
|
Монитор носимый АД «БиПиЛАБ-М» в варианте комплектации «АКВ» |
ВР.М000-001 |
не более 20 шт. |
В соответствии с заказом |
|
Чехол с поясным и плечевым ремнем |
ВР.005.002 |
не более 140 шт. |
В соответствии с заказом |
|
Чехол с поясным и плечевым ремнем |
ВР.М000.002 |
не более 140 шт. |
В соответствии с заказом |
|
Манжета компрессионная пневматическая с текстильной застежкой для взрослых, 24-32 2 см2 |
МВС.24-32 ТУ-9398-002-39238870-2007 |
не более 280 шт. |
В соответствии с заказом Регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00592 |
|
Манжета компрессионная пневматическая с текстильной застежкой для взрослых, 28-40 2 см2 |
МВПК.28-40 ТУ-9398-002-39238870-2007 |
не более 280 шт. |
В соответствии с заказом Регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00592 |
|
Манжета компрессионная пневматическая с текстильной застежкой большая для взрослых, 32-42 см2 |
МВБ.32-42 ТУ-9398-002-39238870-2007 |
не более 280 шт. |
В соответствии с заказом Регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00592 |
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Примечание |
|
Манжета компрессионная |
МВР.38-50 |
не более |
В соответствии с заказом |
|
пневматическая с текстильной |
ТУ-9398-002- |
280 шт. |
Регистрационное удостоверение |
|
застежкой радиусная для взрослых, 38-50 см2 |
39238870-2007 |
№ ФСР 2007/00592 | |
|
Манжета компрессионная |
МВНаб.45-60 |
не более |
В соответствии с заказом |
|
пневматическая с текстильной |
ТУ-9398-002- |
280 шт. |
Регистрационное удостоверение |
|
застежкой бедренная для взрослых, 45-60 см2 |
39238870-2007 |
№ ФСР 2007/00592 | |
|
Манжета компрессионная |
МДМ.12-16 |
не более |
В соответствии с заказом |
|
пневматическая с текстильной |
ТУ-9398-002- |
280 шт. |
Регистрационное удостоверение |
|
застежкой малая для детей, 12-16 см2 |
39238870-2007 |
№ ФСР 2007/00592 | |
|
Манжета компрессионная |
МДС.16-24 |
не более |
В соответствии с заказом |
|
пневматическая с текстильной |
ТУ-9398-002- |
280 шт. |
Регистрационное удостоверение |
|
застежкой средняя для детей, 16-24 см2 |
39238870-2007 |
№ ФСР 2007/00592 | |
|
Прищепка для манжеты |
ВР2005-13-003 |
не более 140 шт. |
В соответствии с заказом |
|
Шланг удлинительный |
ВР.005.007 |
не более 140 шт. |
В соответствии с заказом, если в поставку входят носимые мониторы АД “БиПиЛАБ” |
|
Шланг удлинительный |
ВР.М000.003 |
не более 140 шт. |
В соответствии с заказом, если в поставку входят носимые мониторы АД «БиПиЛАБ-М» |
|
Датчик тонов Короткова |
ВР2005-14-001 |
не более 60 шт. |
В соответствии с заказом, если в поставку входят носимые мониторы АД «БиПиЛАБ» в варианте комплектации «K», «АК», «АКВ» |
|
Датчик тонов Короткова |
ВР.М000.006 |
не более 60 шт. |
В соответствии с заказом, если в поставку входят носимые мониторы АД «БиПиЛАБ-М» в варианте комплектации «K», «АК», «АКВ» |
|
Модуль активности и положения «МАП» |
ВР.005.012 |
не более 60 шт. |
В соответствии с заказом |
|
Комплект креплений «МАП» поясной |
ВР.005.122-1 |
не более 60 шт. |
В соответствии с заказом, если в поставку входит Модуль активности и положения «МАП» |
|
Комплект креплений «МАП» нагрудный |
ВР.005.122-2 |
не более 60 шт. |
В соответствии с заказом, если в поставку входит Модуль активности и положения «МАП» |
|
Комплект крепления датчика положения бедренного |
ВР.005.122-3 |
не более 60 шт. |
В соответствии с заказом, если в поставку входит Датчик положения бедренный или Модуль активности и положения «МАП» |
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Примечание |
|
Аккумулятор типоразмера AA с номинальным напряжением 1,2 В и номинальной емкостью не менее 2100 мА * ч |
Покупное изделие |
не более 560 шт. |
В соответствии с заказом из расчета 4 шт. на один носимый монитор АД |
|
Зарядное устройство |
Покупное изделие |
не более 280 шт. |
В соответствии с заказом в количестве из расчета возможности одновременного заряда аккумуляторов для всех носимых мониторов АД |
|
Устройство для чтения карт памяти |
Покупное изделие |
не более 140 шт. |
В соответствии с заказом, если в поставку входят носимые мониторы АД «БиПиЛАБ-М» |
|
Программное обеспечение TEST005 |
ВР.005.017 |
1 |
В соответствии с заказом тип носителя определяется по согласованию с заказчиком |
|
Пневмопровод технологический |
ВР.005.005 |
1 |
В соответствии с заказом (для «БиПиЛАБ») |
|
Пневмопровод технологический |
ВР.М000.007 |
1 |
В соответствии с заказом (для «БиПиЛАБ-М») |
|
Кабель технологический |
ВР.005.011 |
1 |
В соответствии с заказом (для «БиПиЛАБ» в варианте комплектации «К», «АК», «АКВ») |
|
Кабель технологический |
ВР.М000.008 |
1 |
В соответствии с заказом (для «БиПиЛАБ-М» в варианте комплектации «К», «АК», «АКВ») |
Таблица 2 - Метрологические характеристики комплексов
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений давления, мм рт. ст. |
от 0 до 300 |
|
Пределы основной допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления в манжете, мм рт. ст. |
±1, ±3 1) |
|
Примечание: 1) Конкретное значение приведено в паспорте на носимый монитор АД. | |
Таблица 3 - Основные технические характеристики комплексов
|
Наименования характеристики |
Значение |
|
Г абаритные размеры носимых мониторов АД (без чехла, выступающих частей разъемов и внешних датчиков), мм, не более: - носимых мониторов АД «БиПиЛАБ» |
105x85x33 |
|
- носимых мониторов АД «БиПиЛАБ-М» |
94x63x28 |
|
Масса носимых мониторов АД, г, не более: - носимых мониторов АД «БиПиЛАБ» |
180 |
|
- носимых мониторов АД «БиПиЛАБ-М» |
150 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, оС |
от +10 до +45 |
|
- относительная влажность, % |
от 10 до 95 |
|
- атмосферное давление, мм рт.ст. |
630 до 800 |
|
Средняя наработка на отказ носимого монитора АД, ч, не менее |
10000 |
|
Средний срок службы носимого монитора АД, лет, не менее |
7 |