Сведения о средстве измерений: 86931-22 Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые

Номер по Госреестру СИ: 86931-22
86931-22 Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые
(INME)

Назначение средства измерений:
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые (далее -приборы) предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления (далее - АД) осциллометрическим методом, а также измерений частоты пульса (далее - ЧП) при размещении компрессионной манжеты на плече и передачи результатов измерений по каналам сотовой связи.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые
Рисунок № 1
Внешний вид. Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 03.10.2022
Срок свидетельства - 30.09.2027
Номер записи - 188942
ID в реестре СИ - 1402448
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

INME-01,

Производитель

Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "Альтоника" (ООО "Альтоника")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Отчет - RB_11 Реестр аккредитованных ФСА лиц (fsa.gov.ru)

Справочник содержит информацию о юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, осуществляющих деятельность в определенной области аккредитации. За основу справочника взят реестр аккредитованных лиц (https://pub.fsa.gov.ru/ral) Федеральной службы по аккредитации. Частота обновления справочника не реже одного раза в квартал.

Справочник реализован в виде единой таблицы, имеется возможность поиска и сортировки по любому из полей. В таблице представлена следующая информация: Номер аттестата аккредитации, ИНН; Наименование организации; Наименование аккредитованного лица; Статус организации в реестре аккредитованных лиц ФСА; Комментарий; Адреса осуществления деятельности.

Бесплатный

Статистика

Кол-во поверок - 10400
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№2425 от 2022.09.30 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)

Наличие аналогов СИ: Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые (INME)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель		 ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Альтоника" (ООО "Альтоника")

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
86931-22
30.09.2027
 Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые, INME
Общество с ограниченной ответственностью "Альтоника" (ООО "Альтоника") (РОССИЯ г. Москва) 		ОТ
МП 		2 года
Отчет - MI_3 Количество типов средств измерений в ФГИС АРШИН по областям измерений

Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.

Отчет "Количество типов средств измерений в ФГИС АРШИН по областям измерений" предназначен для сравнительного анализа количества утвержденных типов средств измерений, приходящихся на различные области измерений. Отчет состоит из четырех графиков (одной круговой и трех столбчатых диаграмм) и двух интерактивных таблиц. Таблицы обладают функцией поиска и сортировки по любой из колонок.

Стоит отметить, что отнесение того или иного типа СИ к области измерений осуществляется не вручную, а с использованием специального программного алгоритма по ключевым словосочетаниям. При таком подходе качество распределения СИ и покрытие реестра типов СИ АРШИНА зависит от качества, предложенных словосочетаний. По этой причине 20% типов СИ, занесённых в АРШИН автоматически распределить не удалось, что не должно существенно отразиться на процентном соотношении или пропорции между областями измерений.

На круговой диаграмме показано количественное соотношение между областями измерений по количеству утвержденных типов СИ. Ввиду того, что некоторые типы СИ могут входить в разные области измерений, суммарное количество типов СИ, приведенных на диаграмме будет превышать кол-во типов СИ, представленных в ФГИС АРШИН. Как и следовало ожидать, самые большие пропорции занимают классические области измерений (ИЗМЕРЕНИЯ ЭЛЕКТРОТЕХНИЧЕСКИХ И МАГНИТНЫХ ВЕЛИЧИН, ИЗМЕРЕНИЯ ФИЗИКОХИМИЧЕСКОГО СОСТАВА И СВОЙСТВ ВЕЩЕСТВ и т.д.) в отличии от узкоспециализированных (СЧЕТЧИКИ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ ЭНЕРГИИ, СИ БИОАНАЛИЗА и др.)

В отличии от круговой диаграммы столбчатая демонстрирует тоже разделение типов СИ по областям измерений, но уже в динамике по годам начиная с 2000 года. Дополнительно, в отдельные графики вынесены такие специализированные и социально важные области измерений как СЧЕТЧИКИ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ ЭНЕРГИИ и БЫТОВЫЕ СЧЕТЧИКИ ВОДЫ.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые (INME)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФГБУ "ВНИИМС"
(RA.RU.311493)		 РСТ
  • INME-01
    		•  10400 10400 0 0 0 0 0

    Стоимость поверки Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые (INME)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерения и обработки информации, полученной в процессе проведения измерения.

    Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

    Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    INME-01

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    R88d

    Цифровой идентификатор ПО

    -


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к задней панели измерительного блока.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в разделах 3 и 4 Руководства по эксплуатации АСПД.944130.001 РЭ.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к приборам для измерения артериального давления и частоты пульса цифровым INME

    ГОСТ 31515.3-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»;

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;

    Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;

    ТУ 9441-001-86461897-2016 «Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой INME. Технические условия».

    Правообладатель

    Общество с ограниченной ответственностью «ИНМИ» (ООО «ИНМИ»)

    Адрес юридического лица: 111024, г. Москва, ш. Энтузиастов, д.6, офис 205

    ИНН 7722648178

    Телефон: (495) 346-03-39

    Web-сайт: www.inme.store

    Испытательный центр

    Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский институт метрологической службы» (ФГБУ «ВНИИМС») ИНН 9729315781
    Адрес юридического лица: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
    Телефон: +7(495) 437-55-77, факс: +7(495) 437-56-66
    E-mail: office@vniims.ru
    Web-сайт: www.vniims.ru

    Правообладатель

    Общество с ограниченной ответственностью «ИНМИ» (ООО «ИНМИ»)
    Адрес юридического лица: 111024, г. Москва, ш. Энтузиастов, д.6, офис 205
    ИНН 7722648178
    Телефон: (495) 346-03-39
    Web-сайт: www.inme.store
    Изготовители Общество с ограниченной ответственностью «Альтоника» (ООО «Альтоника»)
    Адрес юридического лица: 119313, г. Москва, Ленинский проспект, д. 95, эт. Цокольный, пом. X, оф. 90
    Адрес места осуществления деятельности: 115230, г. Москва, Варшавское ш., д. 42 ИНН 7726310855
    Телефон: (495)797-30-70
    E-mail: kuptsov@altonika.ru
    Web-сайт: www.altonika.ru

    Принцип действия приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых INME основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения АД и ЧП производятся автоматически. Приборы имеют возможность беспроводной передачи результатов измерений по каналам GSM.

    Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые INME состоят из измерительного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели измерительного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения СТАРТ, световой индикатор сигнала передачи данных по каналу GSM.

    На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак индикатора пульса, графический индикатор режима нагнетания, сообщение ошибки измерения, индикатор состояния элементов питания и др.).

    К настоящему типу приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых INME относится модель INME-01.

    Приборы изготавливают в пластиковых корпусах белого/серого цвета.

    Общий вид приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых INME модели INME-01 представлен на рисунке 1.

    Внешний вид. Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые (INME), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид прибора для измерения артериального давления и частоты пульса цифрового INME модель INME-01

    Пломбирование приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых INME не предусмотрено.

    Нанесение знака поверки на корпус прибора не предусмотрено.

    Заводской номер в виде цифро-буквенного обозначения наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к задней панели измерительного блока.

    Места нанесения знака утверждения типа и заводского номера указаны на рисунке 2.

    Место нанесения знака утверждения типа

    Внешний вид. Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые (INME), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Места нанесения знака утверждения типа и заводского номера

    Место нанесения заводского номера


    В комплект поставки входят:

    Таблица 4 - Комплект поставки 1

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Блок измерительный

    АСПД.941323.001

    1

    Адаптер сетевой

    Покупное изделие

    1

    Манжета взрослая плечевая средняя

    РУ № ФСЗ 2010/07276 (принадлежность)

    1

    Элементы питания

    Покупное изделие

    4

    Чехол для хранения прибора

    АСПД.941323.001.201; или

    АСПД.941323.001.202; или

    АСПД.941323.001.203; или

    АСПД.941323.001.204

    1

    Руководство по эксплуатации

    АСПД.944130.001 РЭ

    1

    Методика поверки

    -

    1

    Тара потребительская

    АСПД.941323.001.301; или

    АСПД.941323.001.302

    1

    Таблица 5 - Комплект поставки 2

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Блок измерительный

    АСПД.941323.001

    1

    Манжета взрослая плечевая средняя

    РУ № ФСЗ 2010/07276 (принадлежность)

    1

    Элементы питания

    Покупное изделие

    4

    Чехол для хранения прибора

    АСПД.941323.001.201; или

    АСПД.941323.001.202; или

    АСПД.941323.001.203; или

    АСПД.941323.001.204

    1

    Руководство по эксплуатации

    АСПД.944130.001 РЭ

    1

    Методика поверки

    -

    1

    Тара потребительская

    АСПД.941323.001.301; или

    АСПД.941323.001.302

    1

    Таблица 6 - Комплект поставки 3

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Блок измерительный

    АСПД.941323.001

    1

    Адаптер сетевой

    Покупное изделие

    1

    Манжета взрослая плечевая средняя

    РУ № ФСЗ 2010/07276 (принадлежность)

    1

    Чехол для хранения прибора

    АСПД.941323.001.201; или

    АСПД.941323.001.202; или

    АСПД.941323.001.203; или

    АСПД.941323.001.204

    1

    Руководство по эксплуатации

    АСПД.944130.001 РЭ

    1

    Методика поверки

    -

    1

    Тара потребительская

    АСПД.941323.001.301; или

    АСПД.941323.001.302

    1

    Таблица 7 - Комплект поставки 4

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Блок измерительный

    АСПД.941323.001

    1

    Адаптер сетевой

    Покупное изделие

    1

    Манжета взрослая плечевая большая

    РУ № ФСЗ 2010/07276 (принадлежность)

    1

    Элементы питания

    Покупное изделие

    4

    Чехол для хранения прибора

    АСПД.941323.001.201; или

    АСПД.941323.001.202; или

    АСПД.941323.001.203; или

    АСПД.941323.001.204

    1

    Руководство по эксплуатации

    АСПД.944130.001 РЭ

    1

    Методика поверки

    -

    1

    Тара потребительская

    АСПД.941323.001.301; или

    АСПД.941323.001.302

    1

    Таблица 8 - Комплект поставки 5

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Блок измерительный

    АСПД.941323.001

    1

    Манжета взрослая плечевая большая

    РУ № ФСЗ 2010/07276 (принадлежность)

    1

    Элементы питания

    Покупное изделие

    4

    Чехол для хранения прибора

    АСПД.941323.001.201; или

    АСПД.941323.001.202; или

    АСПД.941323.001.203; или

    АСПД.941323.001.204

    1

    Руководство по эксплуатации

    АСПД.944130.001 РЭ

    1

    Методика поверки

    -

    1

    Тара потребительская

    АСПД.941323.001.301; или

    АСПД.941323.001.302

    1

    Таблица 9 - Комплект поставки 6

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Блок измерительный

    АСПД.941323.001

    1

    Адаптер сетевой

    Покупное изделие

    1

    Манжета взрослая плечевая большая

    РУ № ФСЗ 2010/07276 (принадлежность)

    1

    Чехол для хранения прибора

    АСПД.941323.001.201; или

    АСПД.941323.001.202; или

    АСПД.941323.001.203; или

    АСПД.941323.001.204

    1

    Руководство по эксплуатации

    АСПД.944130.001 РЭ

    1

    Методика поверки

    -

    1

    Тара потребительская

    АСПД.941323.001.301; или

    АСПД.941323.001.302

    1


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений артериального давления крови (неинвазивн.), мм рт.ст.

    от 20 до 280

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления в компрессионной манжете, мм рт.ст.

    ±3

    Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

    от 40 до 200

    Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %

    ±5

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Память, количество измерений

    40

    Питание, В:

    от аккумуляторов типоразмера АА

    4x1,2

    от элементов питания типоразмера АА

    4x1,5

    от сетевого адаптера

    6

    Габаритные размеры измерительного блока, мм, не более

    180x140x110

    Габаритные размеры прибора в потребительской упаковке, мм, не более

    250x180x150

    Габаритные размеры чехла для хранения прибора, мм, не более

    200x160x130

    Масса с внутренними элементами питания (без манжеты и сетевого адаптера), г, не более

    300

    Масса с внутренними элементами питания (с манжетой и сетевым адаптером), г, не более

    700

    Средний срок службы прибора, лет, не менее

    7

    Условия эксплуатации:

    температура окружающей среды, °С

    от +10 до +40

    относительная влажность, %, не более

    80


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема
    Ширина
    Левая панель