Сведения о средстве измерений: 84798-22 Масс-спектрометры

Номер по Госреестру СИ: 84798-22
84798-22 Масс-спектрометры
(EVOQ LC-TQ)

Назначение средства измерений:
Масс-спектрометры EVOQ LC-TQ предназначены для измерений содержания компонентов, входящих в состав органических и неорганических смесей веществ.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Масс-спектрометры, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Масс-спектрометры
Рисунок № 1
Внешний вид. Масс-спектрометры, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Масс-спектрометры
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 15.09.2022
Срок свидетельства - 01.03.2027
Номер записи - 186805
ID в реестре СИ - 1397799
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Производитель

Изготовитель - Компания "Bruker Daltonics GmbH & Co. KG"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.

Отчет «Количество типов средств измерений в ФГИС АРШИН по группам СИ» предназначен для сравнительного анализа количества утвержденных типов средств измерений, приходящихся на различные группы СИ. Отчет состоит из двух графиков (одной круговой и одной столбчатой диаграммы) и двух интерактивных таблиц. Таблицы обладают функцией поиска и сортировки по любой из колонок.

Стоит отметить, что отнесение того или иного типа СИ к группе СИ осуществляется не вручную, а с использованием специального программного алгоритма по ключевым словосочетаниям. При таком подходе качество распределения СИ и покрытие реестра типов СИ АРШИНА зависит от качества, предложенных словосочетаний. По этой причине 20% типов СИ, занесённых в АРШИН автоматически распределить не удалось, что не должно существенно отразиться на процентном соотношении или пропорции между группами СИ.

На круговой диаграмме показано количественное соотношение между группами СИ по количеству утвержденных типов СИ. Ввиду того, что некоторые типы СИ могут входить в разные группы, суммарное количество типов СИ, приведенных на диаграмме будет превышать кол-во типов СИ, представленных в ФГИС АРШИН. Как и следовало ожидать, самые большие пропорции занимают однословные классические группы СИ (АИИС, преобразователи, системы, резервуары, трансформаторы … и др.)

В отличии от круговой диаграммы столбчатая демонстрирует тоже разделение типов СИ по группам СИ, но уже в динамике по годам начиная с 2016 года.

Бесплатный

Статистика

Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№505 от 2022.03.01 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (22)

Наличие аналогов СИ: Масс-спектрометры (EVOQ LC-TQ)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Компания "Bruker Daltonics GmbH & Co. KG"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
82698-21
26.08.2026
Хроматографы жидкостные, Elute
Компания "Bruker Daltonics GmbH & Co. KG" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
84798-22
01.03.2027
Масс-спектрометры, EVOQ LC-TQ
Компания "Bruker Daltonics GmbH & Co. KG" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год

В представленном отчете задача подсчета объема пака СИ сводится к вычислению количества записей в реестре поверок ФГИС АРШИН с уникальным сочетанием заводского номера СИ и типа СИ в периоде 12 лет, начиная с 2010г. Мы предполагаем, что сочетание серийного номера СИ и типа СИ является уникальным для каждого конкретного образца СИ и будет повторяться исключительно при периодических и внеочередных поверках.

На графике столбчатая диаграмма показывает количество новых СИ, зафиксированных за каждый рассматриваемый год, а график, отображенный в виде линии показывает накопленный объем (коммуляту), т.е. объем парка СИ. График имеет возможность масштабирования и экспорта данных в Exсel.

Бесплатный

Кто поверяет Масс-спектрометры (EVOQ LC-TQ)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические

Стоимость поверки Масс-спектрометры (EVOQ LC-TQ)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

Программное обеспечение

Масс-спектрометры оснащены встроенным ПО (прошивкой контроллеров) и автономным ПО.

Встроенное ПО выполняет функцию сбора данных и передачи их в автономное ПО и реализацию аппаратных функций хроматографа и детектора. Встроенное ПО устанавливается на заводе изготовителя с помощью специализированных средств, недоступных пользователю. Версия встроенного ПО может быть проверена только заводом изготовителем.

К метрологически значимой части автономного ПО относится программные пакеты MS Workstation, Compass HyStar, tqControl, TASQ, Compass EDM. Использование программных пакетов зависит от установки базовой программы управления масс-спектрометром (MS Workstation или tqControl).

Комбинации ПО и идентификационные данные указаны в таблицах 2 и 3.

Метрологически значимые части автономного ПО выполняет следующие функции

  • - управление масс-спектрометром (MS Workstation, tqControl)

  • - управление хроматографом (Compass HyStar, Compass EDM)

  • - запуск последовательности анализа (Compass HyStar, tqControl)

  • - настройка режимов работы (Compass HyStar, MS Workstation, tqControl)

  • - получение масс-хроматограмм (Compass HyStar, tqControl)

  • - обработка и хранение результатов измерений (MS Workstation, tqControl, TASQ)

  • - построение градуировочных графиков (TASQ, tqControl, MS Workstation)

  • - проведение диагностических проверок прибора и отдельных его блоков (HyStar, MS Workstation, tqControl, Compass EDM)

Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при их нормировании.

Таблица 2 - Идентификационные данные метрологически значимых частей автономного ПО

(базовое ПО MS Workstation)

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Базовое ПО

Модуль 1

Модуль 2

Идентификационное наименование ПО

MS Workstation

Compass HyStar

TASQ

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже 8.2

не ниже 4.1

не ниже 1.4

Цифровой идентификатор ПО

-

-

-

Примечание: после последней цифры номера версии, указанной в таблице, допускаются дополнительные цифровые и/или буквенные суффиксы

Таблица 3 - Идентификационные данные метрологически значимых частей автономного ПО

(базовое ПО tqControl)

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Базовое ПО

Модуль 1

Модуль 2

Идентификационное наименование ПО

tqControl

Compass EDM

TASQ

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже 8.2

не ниже 4.1

не ниже 1.4

Цифровой идентификатор ПО

-

-

-

Примечание: после последней цифры номера версии, указанной в таблице, допускаются дополнительные цифровые и/или буквенные суффиксы


Знак утверждения типа

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на лицевую панель корпуса масс-спектрометра в виде наклейки.


Сведения о методиках измерений

Сведения о методиках (методах) измерений

приведены в документе «Масс-спектрометры EVOQ LC-TQ. Руководство по эксплуатации. 2021 г.» (главы 7 и 8).


Нормативные и технические документы

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к масс-спектрометрам EVOQ LC-TQ

Техническая документация компании - изготовителя «Bruker Daltonics GmbH & Co. KG», Германия.

Изготовитель

Компания «Bruker Daltonics GmbH & Co. KG», Германия Адрес: Fahrenheitstrasse 4, 28359, Bremen, Germany
Телефон: +49 (421) 2205-0
Web-сайт: www.bruker.com
E-mail: info.rus@bruker.com

Испытательный центр

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон: +7 (812) 251-76-01
Факс: +7 (812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru

Принцип действия масс-спектрометров основан на ионизации молекул исследуемого вещества с образованием заряженных ионов, которые поступают в масс-анализатор, в котором осуществляется разделение ионов по отношению массы к заряду.

Конструктивно масс-спектрометры выполнены в виде одного блока, устанавливаемого на лабораторный стол, и включают в себя блок ионизации, блок насосов (форвакуумные и турбомолекулярные), последовательно соединенные квадрупольные масс-анализаторы с ячейкой соударений и детектор, выполненный на основе электронного умножителя. Масс-спектрометр может быть оснащен разными типами сменных ионных источников, обеспечивающих ионизацию компонентов пробы при атмосферном давлении:

- ионизацию электрораспылением c термофокусировкой (HESI),

- химическую ионизацию (APCI).

Масс-спектрометры EVOQ LC-TQ выпускаются в виде 2-х моделей: EVOQ LC-TQ Elite и EVOQ LC-TQ Qube, которые отличаются производительностью вакуумной системы (EVOQ LC-TQ Qube - 1 форвакуумный насос, EVOQ LC-TQ Elite - 2 форвакуумных насоса) и конструкцией ионной оптики, что позволяет улучшить характеристики модели EVOQ LC-TQ Elite по отношению сигнал/шум.

Подача образца в масс-спектрометр может осуществляться с помощью шприцевого насоса или жидкостного хроматографа. При использовании масс-спектрометра совместно с жидкостным хроматографом, последний выполняет функции разделения пробы на компоненты и её подачи на вход масс-спектрометра и не является самостоятельным средством измерения.

При использовании масс-спектрометров в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений они должны использоваться совместно с хроматографами, утвержденного типа, зарегистрированными в ФИФ по обеспечению единства измерений и удовлетворяющими техническим характеристикам/параметрам, указанным в таблице 1.

Таблица 1 - Технические характеристики/параметры

Наименование характеристики/параметра

Значение характеристики (описание параметра)

Термостат колонки

Наличие

Тип дозатора

Автоматический или ручной

СКО времени удерживания, %, не более

1,0

Идентификация масс-спектрометра проводится по наименованию и заводскому номеру, указанному на табличке (шильде), находящейся на его задней панели. Пломбирование масс-спектрометров не предусмотрено.

Общий вид масс-спектрометра и место нанесения знака утверждения типа показаны на рисунке 1.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке (в случае его оформления).

Общий вид масс-спектрометра в комплекте с хроматографом и место нанесения знака утверждения типа показаны на рисунке 2.

Внешний вид. Масс-спектрометры (EVOQ LC-TQ), http://oei-analitika.ru

Место нанесения знака утверждения типа

Рисунок 1 - Общий вид масс-спектрометра EVOQ LC-TQ Qube.

Внешний вид. Масс-спектрометры (EVOQ LC-TQ), http://oei-analitika.ru

типа

утверждения

Место нанесения знака

Рисунок 2 - Общий вид масс-спектрометра EVOQ LC-TQ Elite с хроматографом Elute производства Bruker Daltonics GmbH & Co. KG.


Таблица 6 - Комплектность масс-спектрометра

Наименование

Обозначение

Количество

Масс-спектрометр

EVOQ LC-TQ

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.


Таблица 4 - Метрологические характеристики (совместно с жидкостным хроматографом)

Наименование характеристики

Значение

EVOQ LC-TQ Qube

EVOQ LC-TQ Elite

Диапазон массовых чисел, а.е.м.

От 10 до 1250

Отношение сигнал/шум(1), не менее

4000:1

20000:1

Относительное СКО выходного сигнала по площади пика, %, не более:

7,0

Примечание: (1) определение проводится в режиме ионизации электрораспылением c термофокусировкой при отслеживании множественных реакций (MRM) при вводе 2 мкл раствора левомицетина с концентрацией 5 пг/мкл для перехода m/z 321>152

Таблица 5 - Технические характеристики (без жидкостного хроматографа)

Скорость сканирования (юстируемая), а.е.м./с

до 20000

Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более

700x450x530

Масса, кг, не более

91

Наработка на отказ, ч, не менее

10000

Средний срок службы, лет

8

Напряжение питания сети переменного тока частотой 50 ± 1 Гц, В

220 + 22/ -33

Потребляемая мощность масс-спектрометра, Вт, не более

3600

Потребляемая мощность блока форвакуумных насосов, Вт, не более

2400      4800

Условия эксплуатации:

  • - температура окружающего воздуха, оС

  • - относительная влажность окружающего воздуха), %, не более

от +15 до +30

80


Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель