Номер по Госреестру СИ: 84007-21
84007-21 Аудиометры
(KBV Porto с принадлежностями)
Назначение средства измерений:
Аудиометры KBV Porto с принадлежностями (далее - аудиометры) предназначены для воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью диагностики степени потери слуха путем проведения тональной пороговой аудиометрии при воздушном звукопроведении с использованием головных телефонов и при костном звукопроведении с использованием костного вибратора.
Внешний вид.
Аудиометры
Рисунок № 1
Внешний вид.
Аудиометры
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 17.12.2021
Срок свидетельства - 09.12.2026
Номер записи - 185397
ID в реестре СИ - 1395037
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Без модификации, KBV Porto с принадлежностями,
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "Инкубатор "Технологии реабилитационной индустрии" (ООО "Инкубатор "ТРИ")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва;
Открытое акционерное общество «Исток –Аудио Интернэшнл» (ОАО «ИАИ»), Московская обл., г. Фрязино
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет "Государственные первичные эталоны" построен по данным Реестра "ГОСУДАРСТВЕННЫЕ ПЕРВИЧНЫЕ ЭТАЛОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ" ФГИС АРШИН. Отчет содержит 4 интерактивных графика и таблицу. Графики имею возможность масштабирования и экспорта данных.
Первый график визуализирует информацию о количестве ГПЭ и их разделении на первичные и специальные первичные эталоны.
График "У какого института сколько первичных эталонов" имеет 2 уровня вложенности и демонстрирует распределение эталонов по государственным метрологическим институтам и видам измерений.
"Использование ГПЭ институтов в качестве средства поверки" дает количественную оценку частоты использования эталонов метрологических институтов в качестве средств поверки.
График "Востребованность ГПЭ в разрезе видов измерений" демонстрирует востребованность ГПЭ по видам измерений. График имеет 2 уровня вложенности. На первом уровне приведена частота использования ГПЭ по видам измерений, а на втором - доля эталонов каждого из метрологических институтов по этому виду измерений.
В конце отчета приводится сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации. В таблице имеются следующие поля:
- Наименование организации-держателя эталона
- Количество эталонов
- Количество видов измерений
- Количество ГПЭ
- Кол-во ГПСЭ
- Востребованность первичных эталонов организации-держателя эталона выраженная в штуках, процентах (по сравнению с другими метрологическими институтами) и средняя востребованность одного эталона организации
- Перечень видов измерений эталонов, принадлежащих метрологическому институту
Статистика
Кол-во поверок - 193
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 2
Кол-во средств измерений - 116
Кол-во владельцев - 2
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2792 от 2021.12.09 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (17)
№2261 от 2023.10.27 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (1)
Наличие аналогов СИ: Аудиометры (KBV Porto с принадлежностями)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Инкубатор "Технологии реабилитационной индустрии" (ООО "Инкубатор "ТРИ")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
84007-21 09.12.2026 |
Аудиометры, KBV Porto с принадлежностями Общество с ограниченной ответственностью "Инкубатор "Технологии реабилитационной индустрии" (ООО "Инкубатор "ТРИ") (РОССИЯ г. Москва; Открытое акционерное общество «Исток –Аудио Интернэшнл» (ОАО «ИАИ»), Московская обл., г. Фрязино) |
ОТ МП |
1 год |
Внимание!!!
Отчет очень тяжелый. Например, при выборе анализа собствнников от 100 поверок, построение может занять 3-4 часа.
Отчет создавался для IT компании ПКФ Бест Софт с целью анализа рынка поверки для поиска потенциальных клиентов.
На первом этапе необходимо ограничить область поиска. Например, оставить только сосбтвенников СИ от 10 000 поверок, это значительно сократит время выполнения отчета.
В результате обработки данных будет сформирован файл csv в кодировке windows-1251, содержащий следующие сведения:
- Наименование собственника СИ
- Указание региона, где предположительно находится собственник СИ (в % указывается доля поверок по региону)
- Количество уникальных СИ у данного собственника
- Всего поверок
- Поверки по годам (2021 - н.в.) и среднее количество поверок в год
- Количество крупных поверителей (от 50 поверок), которые работают с данным собственником СИ
Инофрмация о каждом крупном поверителе в виде:
ФБУ САМАРСКИЙ ЦСМ (РСТ), ОКВЭД 71.12.6, всего поверок 802242 в том числе у данного собственника 97 (96.040%), контрагентов 6625
ООО ТЦ МИР (неРСТ), ОКВЭД 26.51, всего поверок 30671 в том числе у данного собственника 3 (2.970%), контрагентов 540
АО МЕДТЕХНИКА (неРСТ), ОКВЭД , всего поверок 52369 в том числе у данного собственника 1 (0.990%), контрагентов 421
Кто поверяет Аудиометры (KBV Porto с принадлежностями)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 35 | 35 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 156 | 156 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 |
Стоимость поверки Аудиометры (KBV Porto с принадлежностями)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Для управления режимами работы аудиометра и обработки измерительных сигналов применяется встроенное ПО.
Уровень защиты ПО «низкий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Аудиометр KBV Porto |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже v. 0.0.1-464 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на корпус аудиометра в виде наклейки и на титульный лист эксплуатационной документации типографским способом.
Лист № 5 Всего листов 6
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в разделе ТЕХВ.941345.001РЭ «Проведение исследования» документа «Аудиометр KBV Porto с принадлежностями. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к аудиометрам KBV Porto с принадлежностямиГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 «Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии»
ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»
Приказ Росстандарта № 2537 от 30 ноября 2018 г. «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений звукового давления в воздушной среде и аудиометрических шкал»
ТУ 26.60.12-001-13266745-2020 Аудиометры KBV Porto с принадлежностями. Технические условия
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «Инкубатор «Технологии реабилитационной индустрии» (ООО «Инкубатор «ТРИ»)ИНН 7731383986
Адрес: 117105, г. Москва, Нагорный проезд, дом 7, стр. 1, корп. 2/0, подвал, пом. №2
Юридический адрес: 121357, г. Москва, ул. Верейская, д. 29, стр 151, эт. 5 пом. 2 к. 1 оф. 1
Телефон: +7 (905) 580-22-66
Web-сайт: www.3inc.ru
E-mail: office@3inc.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений» (ФГУП «ВНИИФТРИ»)Адрес: 141570, Московская область, г. Солнечногорск, рабочий поселок Менделеево, промзона ФГУП «ВНИИФТРИ»
Телефон (факс): (495) 526-63-00
Web-сайт: www.vniiftri.ru
E-mail: office@vniiftri.ru
Принцип действия аудиометров основан на генерировании электрических сигналов по принципу прямого цифрового синтеза (DDS) с микропроцессорным управлением. Электрический сигнал заданной частоты и уровня с выхода аудиометра подается на головные телефоны или на костный вибратор. Информация о параметрах текущего обследования и аудиограммы отображаются на встроенном цветном дисплее. Потерю слуха человека оценивают путем определения порогов слышимости по воздушному и костному звукопроведению.
Конструктивно аудиометры выполнены в виде компактного настольного переносного прибора, который работает от внутреннего источника питания и/или от сети через блок питания постоянного тока. Основной блок аудиометра имеет жёсткий корпус, в котором расположены электронные платы, TFT-дисплей, разъемы и элементы управления. Управление аудиометром осуществляется с помощью сенсорного дисплея. Клавиша включения устройства и разъемы расположены на задней панели корпуса аудиометра и снабжены соответствующей символьной и цветовой маркировкой. Имеется функция экспорта протоколов исследования на флеш-накопитель или персональный компьютер. Для связи с персональным компьютером аудиометры имеют встроенный интерфейс и комплектуются кабелем и флеш-накопителем с соответствующим программным обеспечением (далее - ПО). Для обеспечения удобства работы к аудиометрам возможно подключение стандартной USB-клавиатуры и USB-мыши.
Аудиометры комплектуются аудиометрическими телефонами типа HDA300, DD45, TDH39 для проведения тональной аудиометрии по воздушному звукопроведению и костным вибратором типа В71 для проведения тональной аудиометрии по костному звукопроведению.
Для получения обратной связи от обследуемого в комплект аудиометров входит пульт пациента.
Аудиометры позволяют проводить исследования по двум независимым каналам как в ручном, так и в автоматическом режиме. При проведении аудиометрических тестов предусмотрена возможность маскирования неисследуемого уха узкополосным шумом на выбранном уровне прослушивания.
Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр аудиометров, указывается на информационной наклейке на задней стороне корпуса аудиометров в формате цифрового обозначения.
Общий вид аудиометров с указанием места нанесения знака поверки представлен на рисунке 1.
Место нанесения пломбировки от несанкционированного доступа, нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлены на рисунке 2. Пломбирование аудиометров предусмотрено в виде наклейки производителя на одном из винтов, скрепляющих
корпус аудиометров.
Место нанесения знака поверки
Рисунок 1 - Общий вид аудиометров с обозначением места нанесения знака поверки
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение мест нанесения знака утверждения типа, заводского номера
Таблица 4 - Комплектность аудиометров
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Основной блок |
ТЕХВ.941224.001 |
1 шт. |
|
Головные телефоны |
HDA300/DD45/TDH39 |
1 шт. * |
|
Костный вибратор |
В71 |
1 шт. ** |
|
Пульт обследуемого |
ТЕХВ.301261.001 |
1 шт. |
|
Сетевое зарядное устройство (блок питания) |
GSM40A12-P1J |
1 шт. |
|
Кабель сетевой |
Rexant CEE 7/7 - IEC 320 С13 |
1 шт. |
|
Кабель для подключения к ПК |
DEXP micro USB - USB |
1 шт. |
|
Сумка для переноски |
GATOR G-MIXERBAG-1212 |
1 шт. |
|
Программное обеспечение для ПК «Аудиометр-ПК» (на флеш-накопителе) |
RU.13266745.00002-01 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
ТЕХВ.941345.001РЭ |
1 экз. |
|
Паспорт |
ТЕХВ.941345.001ПС |
1 экз. |
|
* Поставляется только один из указанных телефонов, тип - по требованию Заказчика ** Опция | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон частот при воздушном звукопроведении, Гц |
от 125 до 8000 |
|
Диапазон частот при костном звукопроведении, Гц |
от 250 до 8000 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты, % |
±2,0 |
|
Диапазон уровней прослушивания при воздушном звукопроведении* для телефона TDH39 на частотах, дБ 125 Гц 250 Гц от 500 до 4000 Гц включ. 6000 Гц 8000 Гц |
от -10 до +85 от -10 до +110 от -10 до +120 от -10 до +115 от -10 до +110 |
|
Диапазон уровней прослушивания при воздушном звукопроведении* для телефона DD45 на частотах, дБ 125 Гц 250 Гц от 500 до 4000 Гц включ. от 6000 до 8000 Гц включ. |
от -10 до +85 от -10 до +110 от -10 до +120 от -10 до +110 |
|
Диапазон уровней прослушивания при воздушном звукопроведении* для телефона HDA300 на частотах, дБ 125 Гц 250 Гц от 500 до 4000 Гц включ. от 6000 до 8000 Гц включ. |
от -10 до +110 от -10 до +115 от -10 до +120 от -10 до +105 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровней прослушивания (далее - УП) при воздушном звукопроведении на частотах, дБ от 125 до 4000 Гц включ. от 6000 до 8000 Гц включ. |
±3,0 ±5,0 |
|
Диапазон уровней прослушивания при костном звуко-проведении** для костного вибратора B71 на частотах, дБ 250 Гц 500 Гц 750 Гц от 1000 до 1500 Гц включ. 2000 Гц от 3000 до 4000 Гц включ. от 6000 до 8000 Гц включ. |
от -10 до +35 от -10 до +60 от -10 до +65 от -10 до +70 от -10 до +75 от -10 до +80 от -10 до +50 |
Продолжение таблицы 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки УП при костном звукопроведении на частотах, дБ от 250 до 4000 Гц включ. св. 4000 до 8000 Гц включ. |
—t -н -н |
|
Коэффициент нелинейных искажений при воздушном звукопроведении, %, не более |
2,5 |
|
Коэффициент нелинейных искажений при костном звукопроведении, %, не более |
5,5 |
|
Пределы абсолютной погрешности регулятора УП, дБ |
±1,0 |
|
* УП тестовых тональных сигналов при воздушном звукопроведении соответствуют уровням звукового давления относительно 240-5 Па. ** УП прослушивания тестовых тональных сигналов при костном звукопроведении соответствуют значениям переменой силы относительно 10-6 Н | |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры, мм, не более длина ширина высота |
180,0±9,0 131,7±6,6 47,2±2,4 |
|
Масса, г, не более |
567,0±28,4 |
|
Параметры электрического питания напряжение постоянного тока, В частота переменного тока, Г ц |
12,0 от 49,8 до 50,2 |
|
Условия эксплуатации температура окружающего воздуха, °С относительная влажность окружающего воздуха, %, не более атмосферное давление, кПа |
от +15 до +35 до 80 без конденсации (при температуре +25 °С) от 98 до 104 |