Номер по Госреестру СИ: 81182-21
81182-21 Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
(OMRON M7 Intelli IT (ALRU))
Назначение средства измерений:
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M7 Intelli IT (ALRU) предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Внешний вид.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Рисунок № 2
Внешний вид.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации - 15.03.2021
Срок свидетельства - 11.03.2026
Номер записи - 180335
ID в реестре СИ - 1386661
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Нет модификации, OMRON M7 lntelli IT (HEM 7361 T-ALRU), OMRON M7 Intelli IT(ALRU), OMRON M7 Intelli IT (ALRU), M7 Intelli IT (ALRU), HEM-7361T-ALRU,
Производитель
Изготовитель - OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.
Страна - ЯПОНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Цель отчета предоставить детальную информацию относительно парка средств измерений, выбранной организации. Качество отчета напрямую зависит от качества заполнения поля Владелец СИ при поверке. По этой причине, в выпадающем списке выбора организаций возможно появление нескольких наименований одной и той же организации, а в результатах работы отчета отсутствие ряда позиций по СИ (поле владельца не заполнялось или заполнялось по-разному).
В отчете представлена следующая информация по парку СИ организации:
- наименование СИ (номер в АРШИНЕ, модификация, обозначение типа, ссылка на АРШИН)
- наименование организации-производителя и страны производства
- год производства и заводской номер
- наименование организации, проводившей поверку
- дата последней поверки и срок окончания поверки
- величина интервала между поверками в днях и годах
- кол-во поверок данного СИ, зарегистрированных в АРШИНе
Статистика
Кол-во поверок - 19751
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 11
Кол-во средств измерений - 7380
Кол-во владельцев - 4
Усредненный год выпуска СИ - 2024
МПИ по поверкам - 729 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические (OMRON M7 Intelli IT (ALRU))
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
81182-21 11.03.2026 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON M7 Intelli IT (ALRU) OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
81775-21 28.05.2026 |
Термометры электронные медицинские, OMRON Gentle Temp 720 (MC-720-E) OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
81774-21 28.05.2026 |
Термометры электронные медицинские, OMRON: Gentle Temp 520 (MC-520-E), Gentle Temp 521 (MC-521-E) OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
Кто поверяет Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические (OMRON M7 Intelli IT (ALRU))
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФГБУ "ВНИИМС" (RA.RU.311493) | РСТ | 3610 | 3610 | 0 | 0 | 3610 | 3610 | 0 | ||
| ООО "КАЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.312063) | 11773 | 1262 | 11773 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 3357 | 1200 | 3357 | 0 | 0 | 3357 | 3357 | 0 | ||
| ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 3 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 3 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ЛАЙФПУЛЬС ЛАБС" (RA.RU.312063) | 1000 | 1000 | 1000 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические (OMRON M7 Intelli IT (ALRU))
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Ярославский ЦСМ Ярославская область |
497 | 497 |
Программное обеспечение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M7 Intelli IT (ALRU) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и гарантийный талон типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации «Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M7 Intelli IT (ALRU)» п.п. 2.1-2.7.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON M7 Intelli IT (ALRU)ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON M7 Intelli IT (ALRU) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету проводится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M7 Intelli IT (ALRU) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения START/STOP, кнопка памяти, переключатель (выбор идентификатора пользователя), а также кнопки утреннее/вечернее среднее значение и вперед/назад.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (значение давления в манжете, значение частоты пульса, индикатор сердцебиений, дисплей сравнения, сообщение ошибки измерения, пиктограмма среднего значения и др.).
Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON M7 Intelli IT (ALRU) представлены на рисунках 1 - 2.
Рисунок 1 - Общий вид OMRON M7 Intelli IT
(ALRU)
Рисунок 2 - Место нанесения защитной наклейки
(пломбировка)
Таблица 3 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Электронный блок |
- |
1 шт. |
|
Манжета компрессионная |
HEM-FL31 |
1 шт. |
|
Адаптер переменного тока |
HHP-CM01 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
|
Чехол для хранения прибора |
- |
1 шт. |
|
Элементы питания типа «АА» |
- |
4 шт. |
|
Журнал для записи артериального давления |
- |
1 шт. |
|
Гарантийный талон |
- |
1 шт. |
|
Инструкция по установке приложения |
- |
1 шт. |
Таблица 1 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 299 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 40 до 260 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
5 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Память, количество измерений (для каждого пользователя) |
100 |
|
Электропитание, В: | |
|
- от элементов питания типа АА |
4x1,5 |
|
- от адаптера переменного тока |
6 |
|
Габаритные размеры, мм: электронный блок | |
|
- ширина |
191±10 |
|
- высота |
85 ±5 |
|
- глубина |
120 ±6 |
|
манжета компрессионная HEM-FL31 | |
|
- ширина |
532±5 |
|
- высота |
15±3 |
|
- глубина |
171±1 |
|
адаптер переменного тока HHP-CM01 | |
|
- ширина |
21±2 |
|
- высота |
54,2±3 |
|
- глубина |
64,5±4 |
|
чехол для хранения прибора | |
|
- ширина |
210 ±11 |
|
- высота |
108 ±6 |
|
- глубина |
150 ±8 |
|
Масса, г: | |
|
- электронный блок |
460±46 |
|
- манжета компрессионная HEM-FL31 |
161±17 |
|
- адаптер переменного тока HHP-CM01 |
47,5±5 |
|
- чехол для хранения прибора |
120±12 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
- температура окружающей среды, °С |
от +10 до +40 |
|
- относительная влажность (без конденсата), % |
от 15 до 90 |
|
- атмосферное давление, гПа |
от 800 до 1060 |