Номер по Госреестру СИ: 81182-21
81182-21 Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
(OMRON M7 Intelli IT (ALRU))
Назначение средства измерений:
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M7 Intelli IT (ALRU) предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Внешний вид.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Рисунок № 2
Внешний вид.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Рисунок № 3
Программное обеспечение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M7 Intelli IT (ALRU) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и гарантийный талон типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации «Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M7 Intelli IT (ALRU)» п.п. 2.1-2.7.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON M7 Intelli IT (ALRU)ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON M7 Intelli IT (ALRU) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету проводится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M7 Intelli IT (ALRU) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения START/STOP, кнопка памяти, переключатель (выбор идентификатора пользователя), а также кнопки утреннее/вечернее среднее значение и вперед/назад.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (значение давления в манжете, значение частоты пульса, индикатор сердцебиений, дисплей сравнения, сообщение ошибки измерения, пиктограмма среднего значения и др.).
Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON M7 Intelli IT (ALRU) представлены на рисунках 1 - 2.
Рисунок 1 - Общий вид OMRON M7 Intelli IT
(ALRU)
Рисунок 2 - Место нанесения защитной наклейки
(пломбировка)
Таблица 3 - Комплектность
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Электронный блок |
- |
1 шт. |
Манжета компрессионная |
HEM-FL31 |
1 шт. |
Адаптер переменного тока |
HHP-CM01 |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Чехол для хранения прибора |
- |
1 шт. |
Элементы питания типа «АА» |
- |
4 шт. |
Журнал для записи артериального давления |
- |
1 шт. |
Гарантийный талон |
- |
1 шт. |
Инструкция по установке приложения |
- |
1 шт. |
Таблица 1 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 299 |
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 40 до 260 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
3 |
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 180 |
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
5 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Память, количество измерений (для каждого пользователя) |
100 |
Электропитание, В: | |
- от элементов питания типа АА |
4x1,5 |
- от адаптера переменного тока |
6 |
Габаритные размеры, мм: электронный блок | |
- ширина |
191±10 |
- высота |
85 ±5 |
- глубина |
120 ±6 |
манжета компрессионная HEM-FL31 | |
- ширина |
532±5 |
- высота |
15±3 |
- глубина |
171±1 |
адаптер переменного тока HHP-CM01 | |
- ширина |
21±2 |
- высота |
54,2±3 |
- глубина |
64,5±4 |
чехол для хранения прибора | |
- ширина |
210 ±11 |
- высота |
108 ±6 |
- глубина |
150 ±8 |
Масса, г: | |
- электронный блок |
460±46 |
- манжета компрессионная HEM-FL31 |
161±17 |
- адаптер переменного тока HHP-CM01 |
47,5±5 |
- чехол для хранения прибора |
120±12 |
Условия эксплуатации: | |
- температура окружающей среды, °С |
от +10 до +40 |
- относительная влажность (без конденсата), % |
от 15 до 90 |
- атмосферное давление, гПа |
от 800 до 1060 |