Номер по Госреестру СИ: 80093-20
80093-20 Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи
(Фармацевт)
Назначение средства измерений:
Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи «Фармацевт» (далее по тексту - термометры) предназначены для измерений и индикации температуры окружающего воздуха, фиксации экстремальных значений и контроля нарушения температурно-временных условий.
![Внешний вид. Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи , http://oei-analitika.ru рисунок № 1](../kurilka/type_si_html/2020-80093-20_files/2020-80093-20-1.jpg)
Внешний вид.
Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи
Рисунок № 1
![Внешний вид. Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи , http://oei-analitika.ru рисунок № 2](../kurilka/type_si_html/2020-80093-20_files/2020-80093-20-2.jpg)
Внешний вид.
Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи
Рисунок № 2
![Внешний вид. Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи , http://oei-analitika.ru рисунок № 3](../kurilka/type_si_html/2020-80093-20_files/2020-80093-20-3.jpg)
Внешний вид.
Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи
Рисунок № 3
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) термометров состоит из встроенного ПО.
Метрологически значимым является только встроенное ПО, загружаемое в термометр на предприятии-изготовителе во время производственного цикла. Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию. Уровень защиты встроенного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендацией по метрологии Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные встроенного ПО термометров представлены в таблице 1. Таблица 1
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
FSM |
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
20141 |
Цифровой идентификатор программного обеспечения |
отсутствует |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом, а также на наклейку на тыльной стороне корпуса термометра.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
отсутствуют.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к термометрам электронным автономным для контроля холодовой цепи «Фармацевт»ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регулирования технологических процессов. Общие технические условия.
СП 3.3.2.3332-16 Санитарно-эпидемиологические правила. Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов.
ГОСТ 8.558-2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры.
ТУ 26.51.51-010-78066655-2020 Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи «Фармацевт». Технические условия.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 207-036-2020 «ГСИ. Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи «Фармацевт». Методика поверки» утверждённому ФГУП «ВНИИМС» 06.07.2020 г.
Основные средства поверки:
Рабочий эталон 3-го разряда по ГОСТ 8.558-2009 - термометр сопротивления эталонный ЭТС-100/1 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 19916-10);
Измеритель температуры многоканальный прецизионный МИТ 8.15М (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 19736-11).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) в руководство по эксплуатации.
Изготовитель
Общество с ограниченной отв етственностью «Фарм-Сиб» (ООО «Фарм-Сиб»)Адрес: 141950, Россия, Московская обл., г. Талдом, село Темпы, ул. Вокзальная, д.1С, стр. 2, помещение 2
ИНН 5008039369
Тел./факс: +7 (495) 221 6740
E-mail: main@farmsib.ru, Web-сайт: www.ccbox.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологической службы»Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66
E-mail: office@vniims.ru, Web-сайт: www.vniims.ru
Принцип действия термометров основан на измерении и преобразовании электрических сигналов, пропорциональных измеряемой температуре и поступающих в электронный блок от встроенных первичных преобразователей температуры, в цифровой код.
Конструктивно термометры выполнены в виде компактного моноблока из пластика со встроенным первичным преобразователем температуры (термодатчиком), микроконтроллером, источником питания и жидкокристаллическим индикатором (ЖКИ). На лицевой панели термометра расположены кнопки «СТАРТ/СТОП» и «СБРОС».
Термометры изготавливаются следующих моделей: Т-1, Т-IN, Т-2, Т-ZN, Т-3, T-3N, различающихся диапазоном измерений температуры и режимом работы (с возможностью перезапуска и не перезапускаемые).
Термометры моделей Т-IN, Т-2N, 1-3N являются не перезапускаемыми и предназначены для измерений и индикации на ЖКИ текущей температуры контролируемой воздушной среды непрерывно от включения до окончания срока службы.
Термометры моделей Т-1, Т-2, Т-3 предназначены для измерений и индикации текущей температуры контролируемой воздушной среды и отображения накопленной статистической информации об измерениях: максимальные, минимальные значения с момента запуска текущего цикла измерений, данные о нарушении температурно-временных условий, данные о нарушениях в предыдущих циклах измерений. Запись температурно-временных условий осуществляется при помощи программного обеспечения на предприятии-изготовителе. Термометры моделей Т-1, Т-2, Т-3 являются перезапускаемыми.
Фотографии общего вида термометров электронных автономных для контроля холодовой цепи «Фармацевт» представлены на рисунках 1-2.
![Внешний вид. Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи (Фармацевт), http://oei-analitika.ru](../kurilka/type_si_html/2020-80093-20_files/2020-80093-20-1.jpg)
Рисунок 1 - Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи «Фармацевт» моделей Т -1N, T-2N, T-3N
![Внешний вид. Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи (Фармацевт), http://oei-analitika.ru](../kurilka/type_si_html/2020-80093-20_files/2020-80093-20-2.jpg)
Рисунок 2 - Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи «Фармацевт» моделей Т-1, Т-2, Т-3
Пломбировка термометров осуществляется путем нанесения защитной пломбы в виде стикера на боковую поверхность термометра. Схема пломбировки от несанкционированного доступа представлена на рисунке 3.
![Внешний вид. Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи (Фармацевт), http://oei-analitika.ru](../kurilka/type_si_html/2020-80093-20_files/2020-80093-20-3.jpg)
Рисунок 3 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа
Таблица 4 -
Наименование |
Обозначение |
Кол-во |
Термометр электронный автономный для контроля холодовой цепи «Фармацевт» |
78066655.408717.010-ХХ(1) |
1 шт. |
Контрольная карточка термометра и пленочная этикета с серийным номером термометра (клеевой слой защищен отрывной полоской) |
78066655.405113.008 .01 |
1 шт. |
Упаковка |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
78066655.408717.010 РЭ |
1 экз. |
Методика поверки(2) |
МП 207-036-2020 |
- |
Примечания:
|
Метрологические и основные технические характеристики термометров электронных автономных для контроля холодовой цепи «Фармацевт» приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики термометров
Наименование характеристики |
Значение характеристики (в зависимости от модели) | ||
T-1, T-1N |
T-2, T-2N |
T-3, T-3N | |
Диапазон измерений температуры, °С |
от -5 до +50 |
от -40 до +70 |
от -20 до +70 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С |
±0,5 | ||
Контролируемые (пороговые) значения температуры (1)(2), °С |
-20,0; -0,5; +2,0; +8,0; +20,0; +30,0; +45,0 | ||
Единица младшего разряда ЖКИ термометра, °С |
0,1 | ||
Примечания:
Допускается применять термометры в диапазоне измерений, лежащим внутри нормируемого диапазона измерений, приведенного в таблице. |
Таблица 3 - Основные технические характеристики термометров
Наименование характеристики |
Значение характеристики (в зависимости от модели) | ||
T-1, T-1N |
T-2, T-2N |
T-3, T-3N | |
Периодичность измерений температуры (1), с |
от 30 до 600 | ||
Время задержки начала измерения температуры(2), с |
от 60 до 3600 | ||
Номинальное напряжение питания, В |
3,0; 3,6 | ||
Габаритные размеры, мм (3) |
72x32x18 | ||
Масса, г (3) |
32 | ||
Рабочие условия эксплуатации:
|
от -5 до +50 80 от 84 до 106 |
от -40 до +70 80 от 84 до 106 |
от -20 до +70 80 от 84 до 106 |
Степень защиты от пыли и воды по ГОСТ 14254-2015 |
IP20 | ||
Средняя наработка на отказ, ч, не менее |
17520 | ||
Средний срок службы, месяцев, не менее |
36 | ||
Примечания:
|