Сведения о средстве измерений: 80093-20 Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи

Номер по Госреестру СИ: 80093-20
80093-20 Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи
(Фармацевт)

Назначение средства измерений:
Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи «Фармацевт» (далее по тексту - термометры) предназначены для измерений и индикации температуры окружающего воздуха, фиксации экстремальных значений и контроля нарушения температурно-временных условий.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи , http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи
Рисунок № 1
Внешний вид. Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи , http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи
Рисунок № 2
Внешний вид. Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи , http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи
Рисунок № 3

Общие сведения

Дата публикации - 26.12.2020
Срок свидетельства - 07.12.2025
Номер записи - 179255
ID в реестре СИ - 1384355
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Т-2, Т-1, Нет модификации,

Производитель

Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Сиб" (ООО "Фарм-Сиб")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - Московская обл., село Темпы
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет "V_20. Поверка по организации в динамике по дням" полезен для оценки объёмов количества поверок, проводимых аккредитованной организацией. Отчет строится в динамике по дням и представлен тремя графиками. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. В зависимости от выбранного графика приводятся объёмы поверок (все поверки, периодические поверки, извещения о непригодности) по дням, конкретной организации или группы организаций.

Для справки в шапке отчета приводится усредненная статистика по запросу:

  • максимальное количество поверок за день
  • среднее количество поверок в месяц и год
  • количество месяцев (в выбранном временном интервале)
  • количество годов (в выбранном временном интервале)
  • общее количество поверок за выбранный период

Для построения отчета необходимо предварительно сконфигурировать два параметра его отображения:
1- Выбрать интересующим временной интервал (в БД имеются данные начиная с 2010 г.)
2- Выбрать аккредитованную на поверку организацию (несколько организаций) из списка СИ (выпадающий список позволяет делать множественный выбор). Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда. Для удобства выбора в скобках указано общее кол-во поверок в системе, приходящееся на конкретного поверителя.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 4507
Выдано извещений - 7
Кол-во периодических поверок - 7
Кол-во средств измерений - 0
Кол-во владельцев - 2
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 730 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№2012 от 2020.12.07 об утверждении типа средств измерений

Наличие аналогов СИ: Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи (Фармацевт)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Сиб" (ООО "Фарм-Сиб")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
80093-20
07.12.2025
Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи , Фармацевт
Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Сиб" (ООО "Фарм-Сиб") (РОССИЯ Московская обл., село Темпы)
ОТ
МП
2 года

Отчет позволяет наглядно в виде графа показать основных клинетов организации-поверителя и связи между ними. На графе представлено два типа связей: 1 - связи между выбранной организацией-повериетлем и ее клиентами (красные линии) и 2 - связи между клиентами и иными поверителями (серые линии).

В качестве исходных данных берутся поверки организации-поверителя за весь период ее работы на рынке. Для удобства отображения максимальное количество связей (красные линии) ограничено 2000 (можно поиграться фильтрами). Количество вторичных связей (серые линии) ограничено 10.

Для удобства отображения данных сделано ограничение в виде минимального количества поверок (100 штук), необходимых для формирования связи. Т.е., если между выбранной организацией и клиентмом за все время было сделано менее 100 поверок, то такая связь формироваться не будет.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи (Фармацевт)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311475)
РСТ
  • Нет модификации
  • 7 0 7 7 0 0 0
    ФГБУ "ВНИИМС"
    (RA.RU.311493)
    РСТ
  • Т-2
  • Т-1
  • 4500 4500 0 0 4500 4500 0

    Стоимость поверки Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи (Фармацевт)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение (ПО) термометров состоит из встроенного ПО.

    Метрологически значимым является только встроенное ПО, загружаемое в термометр на предприятии-изготовителе во время производственного цикла. Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию. Уровень защиты встроенного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендацией по метрологии Р 50.2.077-2014.

    Идентификационные данные встроенного ПО термометров представлены в таблице 1. Таблица 1

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    FSM

    Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

    20141

    Цифровой идентификатор программного обеспечения

    отсутствует


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом, а также на наклейку на тыльной стороне корпуса термометра.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    отсутствуют.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к термометрам электронным автономным для контроля холодовой цепи «Фармацевт»

    ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регулирования технологических процессов. Общие технические условия.

    СП 3.3.2.3332-16 Санитарно-эпидемиологические правила. Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов.

    ГОСТ 8.558-2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры.

    ТУ 26.51.51-010-78066655-2020 Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи «Фармацевт». Технические условия.

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП 207-036-2020 «ГСИ. Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи «Фармацевт». Методика поверки» утверждённому ФГУП «ВНИИМС» 06.07.2020 г.

    Основные средства поверки:

    Рабочий эталон 3-го разряда по ГОСТ 8.558-2009 - термометр сопротивления эталонный ЭТС-100/1 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 19916-10);

    Измеритель температуры многоканальный прецизионный МИТ 8.15М (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 19736-11).

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.

    Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) в руководство по эксплуатации.


    Изготовитель

    Общество с ограниченной отв етственностью «Фарм-Сиб» (ООО «Фарм-Сиб»)
    Адрес: 141950, Россия, Московская обл., г. Талдом, село Темпы, ул. Вокзальная, д.1С, стр. 2, помещение 2
    ИНН 5008039369
    Тел./факс: +7 (495) 221 6740
    E-mail: main@farmsib.ru, Web-сайт: www.ccbox.ru

    Испытательный центр

    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологической службы»
    Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
    Тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66
    E-mail: office@vniims.ru, Web-сайт: www.vniims.ru

    Принцип действия термометров основан на измерении и преобразовании электрических сигналов, пропорциональных измеряемой температуре и поступающих в электронный блок от встроенных первичных преобразователей температуры, в цифровой код.

    Конструктивно термометры выполнены в виде компактного моноблока из пластика со встроенным первичным преобразователем температуры (термодатчиком), микроконтроллером, источником питания и жидкокристаллическим индикатором (ЖКИ). На лицевой панели термометра расположены кнопки «СТАРТ/СТОП» и «СБРОС».

    Термометры изготавливаются следующих моделей: Т-1, Т-IN, Т-2, Т-ZN, Т-3, T-3N, различающихся диапазоном измерений температуры и режимом работы (с возможностью перезапуска и не перезапускаемые).

    Термометры моделей Т-IN, Т-2N, 1-3N являются не перезапускаемыми и предназначены для измерений и индикации на ЖКИ текущей температуры контролируемой воздушной среды непрерывно от включения до окончания срока службы.

    Термометры моделей Т-1, Т-2, Т-3 предназначены для измерений и индикации текущей температуры контролируемой воздушной среды и отображения накопленной статистической информации об измерениях: максимальные, минимальные значения с момента запуска текущего цикла измерений, данные о нарушении температурно-временных условий, данные о нарушениях в предыдущих циклах измерений. Запись температурно-временных условий осуществляется при помощи программного обеспечения на предприятии-изготовителе. Термометры моделей Т-1, Т-2, Т-3 являются перезапускаемыми.

    Фотографии общего вида термометров электронных автономных для контроля холодовой цепи «Фармацевт» представлены на рисунках 1-2.

    Внешний вид. Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи  (Фармацевт), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи «Фармацевт» моделей Т -1N, T-2N, T-3N

    Внешний вид. Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи  (Фармацевт), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи «Фармацевт» моделей Т-1, Т-2, Т-3

    Пломбировка термометров осуществляется путем нанесения защитной пломбы в виде стикера на боковую поверхность термометра. Схема пломбировки от несанкционированного доступа представлена на рисунке 3.

    Внешний вид. Термометры электронные автономные для контроля холодовой цепи  (Фармацевт), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 3 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа


    Таблица 4 -

    Наименование

    Обозначение

    Кол-во

    Термометр электронный автономный для контроля холодовой цепи «Фармацевт»

    78066655.408717.010-ХХ(1)

    1 шт.

    Контрольная карточка термометра и пленочная этикета с серийным номером термометра (клеевой слой защищен отрывной полоской)

    78066655.405113.008 .01

    1 шт.

    Упаковка

    -

    1 шт.

    Руководство по эксплуатации

    78066655.408717.010 РЭ

    1 экз.

    Методика поверки(2)

    МП 207-036-2020

    -

    Примечания:

    • (1) - обозначение модели изделия согласно конструкторской документации;

    • (2) - доступна для скачивания на сайте предприятия -изготовителя www.ccbox.ru.


    Метрологические и основные технические характеристики термометров электронных автономных для контроля холодовой цепи «Фармацевт» приведены в таблицах 2 и 3.

    Таблица 2 - Метрологические характеристики термометров

    Наименование характеристики

    Значение характеристики (в зависимости от модели)

    T-1, T-1N

    T-2, T-2N

    T-3, T-3N

    Диапазон измерений температуры, °С

    от -5 до +50

    от -40 до +70

    от -20 до +70

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С

    ±0,5

    Контролируемые (пороговые) значения температуры (1)(2), °С

    -20,0; -0,5; +2,0; +8,0; +20,0; +30,0; +45,0

    Единица младшего разряда ЖКИ термометра, °С

    0,1

    Примечания:

    • (1) - устанавливаются только для моделей Т-1, Т-2, Т-3

    • (2) - по техническому заданию заказчика Изготовителем могут быть установлены другие пороговые значения температуры, периодичность измерения температуры и время задержки начала измерений температуры.

    Допускается применять термометры в диапазоне измерений, лежащим внутри нормируемого диапазона измерений, приведенного в таблице.

    Таблица 3 - Основные технические характеристики термометров

    Наименование характеристики

    Значение характеристики (в зависимости от модели)

    T-1, T-1N

    T-2, T-2N

    T-3, T-3N

    Периодичность измерений температуры (1), с

    от 30 до 600

    Время задержки начала измерения температуры(2), с

    от 60 до 3600

    Номинальное напряжение питания, В

    3,0; 3,6

    Габаритные размеры, мм (3)

    72x32x18

    Масса, г (3)

    32

    Рабочие условия эксплуатации:

    • - температура окружающей среды, °С

    • - относительная влажность воздуха (при окружающей температуре +25 °С), %, не более

    • - атмосферное давление, кПа

    от -5 до +50

    80

    от 84 до 106

    от -40 до +70

    80

    от 84 до 106

    от -20 до +70

    80

    от 84 до 106

    Степень защиты от пыли и воды по ГОСТ 14254-2015

    IP20

    Средняя наработка на отказ, ч, не менее

    17520

    Средний срок службы, месяцев, не менее

    36

    Примечания:

    • (1) - значение периодичности измерений, устанавливается предприятием -изготовителем и указывается в Руководстве по эксплуатации;

    • (2) - время задержки начала измерений температуры устанавливается предприятием-изготовителем и указывается в Руков одстве по эксплуатации;

    • (3) - допускается отклонение ± 10 % от указанных габаритных размеров и массы.


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель