Сведения о средстве измерений: 76795-19 Авторефкератометры с принадлежностями

Номер по Госреестру СИ: 76795-19
76795-19 Авторефкератометры с принадлежностями
(SINGLE LTL)

Назначение средства измерений:
Авторефкератометры SINGLE LTL с принадлежностями (далее по тексту - авторефкера-тометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, измерений радиуса кривизны роговицы глаза, межзрачкового расстояния (PD) и диаметра зрачка при подборе очков и контактных линз.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Авторефкератометры с принадлежностями, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Авторефкератометры с принадлежностями
Рисунок № 1

Общие сведения

Дата публикации -
Срок свидетельства - 10.12.2024
Номер записи -
ID в реестре СИ - 1011180
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

нет модификации, Модель SINGLE LTL, мод. SINGLE LTL, Авторефкератометры с принадлежностями SINGLE LTL, SINGLE LTL, HRK-7000, -,

Производитель

Изготовитель - Компания "G2 Optic Co., Ltd."
Страна - КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Ярославль - город в России, административный центр Ярославской области. Население - 577 279 человек. Ярославль - третий по величине город в Центральном федеральном округе Российской Федерации. Город является транспортным узлом, от которого расходятся железнодорожные линии и автомобильные дороги в направлении Москвы, Вологды, Рыбинска, Костромы, Иванова и Кирова. В Ярославле также есть речной порт и аэропорт. Площадь города составляет 205 км².

В административном отношении Ярославль является центром не только области, но и Ярославского района, в который не входит. Он имеет статус города областного значения и образует городской округ город Ярославль с единственным населенным пунктом в его составе.

Ярославль является крупным промышленным центром. Машиностроение здесь представлено такими предприятиями, как моторный завод, электровозоремонтный завод, вагоноремонтный завод, электромашиностроительный завод, судостроительный завод и многие другие.

Значительное развитие получили нефтеперерабатывающая и химическая промышленность. В Ярославле в 1932 году был запущен первый в мире завод синтетического каучука. Сейчас в городе действуют нефтеперерабатывающий завод ОАО "Славнефть-Ярославнефтеоргсинтез", шинный завод, лакокрасочный завод "Русские краски", завод технического углерода, фармацевтический завод.

Также имеется ряд предприятий легкой (фабрика войлочной обуви, текстильная галантерея, швейная фабрика) и пищевой промышленности (завод молочных продуктов, пивоваренный завод компании "Балтика" - бывшего ОАО "Ярпиво" и др.), мебельные фабрики. В течение 2016 года прекратили свою деятельность старейшие предприятия города, расположенные в центре города - ликеро-водочный завод и табачная фабрика "Балканская звезда".

Отчет "Анализ рынка поверки в Ярославле" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Ярославль.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 160
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 52
Кол-во средств измерений - 112
Кол-во владельцев - 14
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№2966 от 2019.12.10 Об утверждении типов средств измерений

Наличие аналогов СИ: Авторефкератометры с принадлежностями (SINGLE LTL)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Компания "G2 Optic Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
76795-19
10.12.2024
Авторефкератометры с принадлежностями, SINGLE LTL
Компания "G2 Optic Co., Ltd." (КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА )
ОТ
МП
1 год

Кто поверяет Авторефкератометры с принадлежностями (SINGLE LTL)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311221)
РСТ
  • -
  • нет модификации
  • 16 1 0 13 0 13 0 13
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • SINGLE LTL
  • 24 1 23 1 0 24 23 1
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • Single LTL
  • 6 1 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)
    РСТ
  • мод. SINGLE LTL
  • 6 2 0 6 0 4 0 4
    ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • SINGLE LTL
  • HRK-7000
  • 12 3 0 10 0 9 0 8
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • SINGLE LTL
  • Авторефкератометры с принадлежностями SINGLE LTL
  • 84 16 79 5 0 0 0 0
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • Модель SINGLE LTL
  • 7 1 0 7 0 7 0 7
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • SINGLE LTL
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311504)
    РСТ
  • SINGLE LTL
  • 2 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • -
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЦМИ"
    (RA.RU.312203)
  • SINGLE LTL
  • 1 1 0 1 0 0 0 0

    Стоимость поверки Авторефкератометры с принадлежностями (SINGLE LTL)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    4347 4642
    Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
    Орловская область
    6954 4642
    ФБУ Тамбовский ЦСМ
    Тамбовская область
    2624 4642

    Программное обеспечение

    В авторефкератометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается непосредственно в постоянное запоминающее устройство (ПЗУ) системы.

    Программное обеспечение предназначено для управления авторефкератометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

    Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения авторефкератометров указаны в таблице 1

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    GTRK15.12.03A01

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    не ниже А01

    Цифровой идентификатор ПО

    Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей

    Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к авторефкерато-метрам SINGLE LTL

    ГОСТ ISO 10342-2011 Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний

    ГОСТ ISO 10343-2011 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний Техническая документация компании «G2 Optic Co., Ltd.», Республика Корея

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП 038.М44-19 «ГСИ. Авторефкератометры SINGLE LTL. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 18 июня 2019 г.

    Основные средства поверки:

    - набор оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3, рег. № 52104-12;

    - набор оптических мер НОМ-4, рег. № 61869-15.

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.

    Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.


    Изготовитель


    Компания «G2 Optic Co., Ltd.», Республика Корея Адрес: A-1306, Woorimlions valley-II 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyunggi-do, Korea
    Телефон/факс: +82-31-698-2332/+82-70-4369-4878
    E-mail: greg@g2optic.com

    Заявитель


    Общество с ограниченной ответственностью «Флогистон-МЕД»
    (ООО «Флогистон-МЕД»)
    Адрес: 143091, Московская область, г. Краснознаменск, ул. Победы, д. 1а/1 Юридический адрес: 107113, г. Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2 Телефон: +7 (495) 580-24-46
    E-mail: info@kmtrade.ru
    места пломбирования
    Рисунок 2 - Общий вид, схема маркировки и схема пломбирования от несанкционированного доступа авторефкератометра SINGLE LTL
    Рисунок 1 - Общий вид авторефкератометра SINGLE LTL и схема пломбирования от несанк-

    Испытательный центр

    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений»
    Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озёрная, д. 46
    Телефон: +7 (495) 437-56-33; факс +7 (495) 437-31-47
    Web-сайт: www.vniiofi.ru
    E-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    Принцип действия авторефкератометров основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.

    Конструктивно авторефкератометр представляет собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются:

    • - лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;

    • - измерительный блок, на ЖК-экране с сенсорной панелью, которого оператор наблюдает за процессом измерений, а через окуляр - окно измерений, проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;

    • - ручка управления перемещением прибора (джойстик) - служит для точной фокусировки при проведении измерений;

    • - функциональные кнопки на сенсорном экране управления, позволяют менять режим измерений и другие параметры;

    • - встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.

    Для предотвращения несанкционированного вмешательства в конструкцию изделия, ав-торефкератометр пломбируется.

    На авторефкератометре имеется шильдик с указанием наименования прибора, страны изготовителя, заводской номер и год выпуска прибора. Шильдик расположен с обратной стороны ЖК-монитора.

    Общий вид, схема маркировки и схема пломбирования от несанкционированного доступа авторефкератометра представлены на рисунках 1 и 2.

    Внешний вид. Авторефкератометры с принадлежностями (SINGLE LTL), http://oei-analitika.ru

    защитная пленка

    места пломбирования

    ционированного доступа


    приведена в таблице 5.

    Таблица 5 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Авторефкератометр SINGLE LTL

    -

    1

    Принадлежности:

    Кабель питания

    1

    Крепление для солфеток

    2

    Модель глаза

    1

    Салфетки для подбородника

    1 упаковка по 100 шт.

    Чехол пылезащитный

    1

    Предохранитель

    2

    Выносное печатающее устройство

    1

    Межблочный кабель питания

    1

    Интерфейсный кабель RS-232

    Бумага для выносного печатающего устройства

    -

    2 рулона

    Планка держатель для выносного печатающего устройства

    -

    1

    Руководство по эксплуатации

    -

    1

    Методика поверки

    МП 038.М44-19

    1


    приведены в таблицах 2 и 3.

    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений сферической вершинной рефракции, дптр

    от -20,00 до +20,00

    Диапазон измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм

    от 6,71 до 9,51

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сферической вершинной рефракции, дптр:

    в диапазоне от 0 до ±10,00 дптр включ.

    ±0,25

    в диапазоне св. ±10,00 дптр

    ±0,5

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений цилиндрической вершинной рефракции, дптр

    ±0,25

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений радиуса кривизны, мм

    ±0,05

    Примечание - Метрологические характеристики определены при вертексном расстоянии (VD), равном 12 мм.

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон показаний, при VD=12,0 мм:

    - сферической вершинной рефракции, дптр

    от -25 до +25

    - цилиндрической вершинной рефракции, дптр

    от -10 до +10

    - радиуса кривизны, мм

    от 5,0 до 10,0

    - угловой шкалы, °

    от 1 до 180

    Дискретность показаний:

    - вершинной рефракции, дптр

    0,01; 0,12; 0,25

    - угловой шкалы, °

    1

    - радиуса кривизны, мм

    0,01; 0,05

    Вертексное расстояние, (VD), мм

    0,0; 12; 13,5; 15,0

    Форма цилиндра

    -; +; MIX

    Продолжение таблицы 3

    Наименование характеристики

    Значение

    Режим измерения:

    REF, KER, R/K

    Монитор

    7'' ЖК-экран с функцией наклона

    Вывод данных

    • - экран монитора

    • - термопринтер

    • - RS-232C

    • - D-sub (видеовыход)

    Электропитание от сети переменного тока:

    • - напряжением, В

    • - частотой, Гц

    от 100 до 240

    50/60

    Потребляемая мощность, В • А, не более

    85

    Габаритные размеры (ДхВхШ), мм, не более

    458x210x405

    Масса, кг, не более

    13

    Условия эксплуатации:

    • - диапазон рабочих температур, °С

    • - относительная влажность воздуха (без конденсации), %, не более

    • - атмосферное давление, кПа

    от +10 до +40

    от 10 до 90

    от 80 до 106


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель