Номер по Госреестру СИ: 77171-19
77171-19 Масс-спектрометры
(моделей microflex LT/SH, microflex LRF, autoflex speed LIN, autoflex speed LRF, autoflex speed TOF/TOF, ultrafleXtreme, rapifleX MALDI TOF MS, rapifleX MALDI TOF/TOF)
Назначение средства измерений:
Масс-спектрометры моделей microflex LT/SH, microflex LRF, autoflex speed LIN, autoflex speed LRF, autoflex speed TOF/TOF, ultrafleXtreme, rapifleX MALDI TOF MS, rapifleX MALDI TOF/TOF (далее - масс-спектрометры) предназначены для измерений содержания компонентов, входящих в состав органических и неорганических смесей веществ.
Внешний вид.
Масс-спектрометры
Рисунок № 1
Внешний вид.
Масс-спектрометры
Рисунок № 2
Внешний вид.
Масс-спектрометры
Рисунок № 3
Внешний вид.
Масс-спектрометры
Рисунок № 4
Внешний вид.
Масс-спектрометры
Рисунок № 5
Общие сведения
Дата публикации -
Срок свидетельства - 26.12.2024
Номер записи -
ID в реестре СИ - 1010816
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Нет модификации, модель microflex LT/SH", модель microflex LT/SH, модели microflex LT/SH, мод.microflex LT/SH,, мод.microflex LT/SH, мод.microflex LT/SH, мод. microflex LT/SH, мод. autoflex speed LRF, Microflex LT/SH, autoflex speed LRF,
Производитель
Изготовитель - Компания «Bruker Daltonics GmbH & Co. KG»
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Полезный отчет для тех, кто хочет понять, как распределены средства измерений по территории России. Отнесение СИ к конкретному городу осуществляется по адресу организации, осуществляющей поверку (как правило, организация имеет место осуществления деятельности, привязанное к адресу регистрации). Применение базы географических объектов РФ позволяет сделать дальнейшую привязку к региону, области и федеральному округу РФ.
Отчет состоит из трех круговых диаграмм и интерактивной географической карты.
Круговые диаграммы приводят данные по количественному и процентному соотношению средств измерений по Федеральным округам, регионам, областям и городам (с указанием доли рынка, кол-ва аккредитованных организаций, кол-ва СИ).
На интерактивную карту маркерами и цифрами нанесены города и количество организаций, аккредитованных на поверку в каждом конкретном городе. Дополнительно приводится краткая информация по организациям (контактные данные, номер аттестата аккредитации).
Дополнительно, отчет сопровождается справочной таблицей, содержащей информацию об аккредитованной организации с указанием адреса осуществления деятельности, города, региона, округа и количества поверок, занесенных в ФГИС АРШИН.
Статистика
Кол-во поверок - 97
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 46
Кол-во средств измерений - 43
Кол-во владельцев - 11
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2930 от 2021.12.17 О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений 72338-18, 77171-19
№3351 от 2019.12.26 Об утверждении типов средств измерений 58
Наличие аналогов СИ: Масс-спектрометры (моделей microflex LT/SH, microflex LRF, autoflex speed LIN, autoflex speed LRF, autoflex speed TOF/TOF, ultrafleXtreme, rapifleX MALDI TOF MS, rapifleX MALDI TOF/TOF)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Компания «Bruker Daltonics GmbH & Co. KG»
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
77171-19 26.12.2024 |
Масс-спектрометры, моделей microflex LT/SH, microflex LRF, autoflex speed LIN, autoflex speed LRF, autoflex speed TOF/TOF, ultrafleXtreme, rapifleX MALDI TOF MS, rapifleX MALDI TOF/TOF Компания «Bruker Daltonics GmbH & Co. KG» (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
Простой и наглядный отчет, показывающий в динамике частоту добавления во ФГИС АРШИН средств измерений по конкретному производителю.
Отчет представлен в виде графика и таблицы. График имеет возможность масштабирования и выгрузку данных в Exel. Таблица поддерживает возможность поиска и сортировки по любому из полей.
В таблице выводится информация по всем типам СИ, выбранного производителя, которая включает в себя:
- рег. номер в ФГИС АРШИН
- дата публикации
- наименование СИ и обозначение
- наименование и страну изготовителя
- ссылки на описание типа и методику поверки
- межповерочный интервал в соответствии с описанием типа
Кто поверяет Масс-спектрометры (моделей microflex LT/SH, microflex LRF, autoflex speed LIN, autoflex speed LRF, autoflex speed TOF/TOF, ultrafleXtreme, rapifleX MALDI TOF MS, rapifleX MALDI TOF/TOF)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО «Поверие» (RA.RU.313216) | 30 | 5 | 5 | 25 | 0 | 30 | 5 | 25 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 2 | 2 | 0 | 0 | 2 | 2 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 50 | 41 | 9 | 0 | 50 | 41 | 9 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Масс-спектрометры (моделей microflex LT/SH, microflex LRF, autoflex speed LIN, autoflex speed LRF, autoflex speed TOF/TOF, ultrafleXtreme, rapifleX MALDI TOF MS, rapifleX MALDI TOF/TOF)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ООО «Поверие» Москва |
9000 | 11429 |
|
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ Орловская область |
7536 | 11429 |
|
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ Орловская область |
8280 | 11429 |
|
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ Орловская область |
20898 | 11429 |
Программное обеспечение
Масс-спектрометры оснащаются встроенным программным обеспечением (прошивкой) и автономным программным обеспечением Compass for flexSeries, к метрологически значимой части которого относятся модули: flexControl и flexAnalysis. Встроенное ПО является полностью метрологически значимыми. Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Встроенное ПО предназначено для сбора данных, их передачи в автономное ПО и для реализации аппаратных функций масс-спектрометров. Встроенное ПО включает в себя три модуля (GTMP, GTSP и SMC). Модуль GTMP предназначен для управления электромагнитными клапанами вакуумной системы и напряжением высоковольтных блоков, модуль GTSP предназначен для сбора данных и их передачи в автономное ПО, модуль SMC - для управления электромеханическими узлами для позиционирования мишени с образцами внутри масс-спектрометра.
Метрологически значимые модули автономного ПО выполняют следующие функции:
-
- управление масс-спектрометром (в целом);
-
- настройка режимов работы;
-
- регистрация масс-спектров;
-
- диагностические проверки;
-
- обработка и хранение результатов измерений.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при их нормировании.
Таблица 1- Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | ||||
|
Встроенное программное обеспечение |
Автономное программное обеспечение | ||||
|
Идентификационное наименование программного обеспечения |
GTMP |
GTSP |
SMC |
flexControl |
flexAnalysis |
|
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
не ниже 3.4.135.0 |
не ниже 3.4.135.0 |
не ниже 2.29.00 |
не ниже 3.4 |
не ниже 3.4 |
|
Цифровой идентификатор программного обеспечения | |||||
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на лицевую панель корпуса детектора в виде наклейки.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в эксплуатационном документе; при использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений масс-спектрометры применяются в соответствии с аттестованными методиками (методами) измерений.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к масс-спектрометрам моделей microflex LT/SH, microflex LRF, autoflex speed LIN, autoflex speed LRF, autoflex speed TOF/TOF, ultrafleXtreme, rapifleX MALDI TOF MS, rapifleX MALDI TOF/TOF
Техническая документация изготовителя
Изготовитель
Компания «Bruker Daltonics GmbH & Co. KG», ГерманияАдрес: Fahrenheitstrasse 4, 28359 Bremen, Germany Телефон: +49 (421) 2205-0
Web-сайт: www.bruker.com
E-mail: info.rus@bruker.com
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон: +7 (812) 251-76-01
Факс: +7 (812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
Принцип действия масс-спектрометров основан на ионизации молекул исследуемого вещества с помощью лазерного излучения и дальнейшей регистрации масс-спектров.
Каждый из масс-спектрометров моделей microflex LT/SH, microflex LRF, autoflex speed LIN, autoflex speed LRF, autoflex speed TOF/TOF, ultrafleXtreme, rapifleX MALDI TOF MS, rapifleX MALDI TOF/TOF включает в себя блок матрично-активированной лазерной десорбции/ионизации (MALDI), времяпролетный масс-анализатор (TOF), систему детектирования ионов и модуль управления и обработки данных на основе персонального компьютера.
В масс-спектрометрах используется метод мягкой ионизации, обусловленной воздействием импульсами лазерного излучения на матрицу с анализируемым веществом.
Матрица представляет собой материал, свойства которого понижают деструктивные свойства лазерного излучения и помогают осуществить ионизацию анализируемого вещества.
Образовавшиеся ионы поступают во времяпролетный масс-анализатор, где осуществляется их разделение по соотношению массы к заряду и, затем, направляются в систему регистрации ионов.
Модели microflex LT/SH, autoflex speed LIN и rapifleX MALDI TOF MS работают только в режиме линейной регистрации данных. Остальные модели могут регистрировать данные в линейном или отражательном режимах. Модели microflex LT/SH и microflex LRF являются настольными приборами, остальные модели являются напольными моделями.
Пломбирование масс-спектрометров не предусмотрено.
Общий вид масс-спектрометров и место нанесения знака поверки приведены на рисунках 1 - 5.
Рисунок 1 - Общий вид масс-спектрометра microflex LT/SH
Место нанесения
знака поверки
Рисунок 2 - Общий вид масс-спектрометров microflex LRF
Рисунок 3 - Общий вид масс-спектрометров autoflex speed LIN, autoflex speed LRF, autoflex speed TOF/TOF
Рисунок 4- Общий вид масс-спектрометров ultrafleXtreme
Место нанесения
знака поверки
Рисунок 5- Общий вид масс-спектрометров rapifleX MALDI TOF MS, rapifleX MALDI TOF/TOF
Таблица 4 - Комплектность масс-спектрометров
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Масс-спектрометр |
microflex LT/SH, microflex LRF, autoflex speed LIN, autoflex speed LRF, autoflex speed TOF/TOF, ultrafleXtreme, rapifleX MALDI TOF MS, rapifleX MALDI TOF/TOF |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Методика поверки |
МП-242-2335-2019 |
1 экз. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон массовых чисел, а.е.м. |
от 1,0 до 600000 |
|
Отношение сигнал/шум (при дозировании 1 мкг раствора тетрациклина с концентрацией 1мг/мл, регистрация на m/z 445,1), не | |
|
менее: | |
|
-линейный режим регистрации данных |
50 |
|
-отражательный режим регистрации данных |
50 |
|
Относительное СКО выходного сигнала (при дозировании 1 мкг раствора тетрациклина с концентрацией 1 мг/мл, регистрация на m/z 445,1), %, не более: | |
|
-линейный режим регистрации данных |
20 |
|
-отражательный режим регистрации данных |
20 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Частота излучения лазера, Гц: | |
|
- microflex LT/SH |
от 1 до 200 |
|
- microflex LRF |
от 1 до 60 |
|
- autoflex speed LIN |
от 1 до 2000 |
|
- autoflex speed LRF |
от 1 до 2000 |
|
- autoflex speed TOF/TOF |
от 1 до 2000 |
|
- ultrafleXtreme |
от 1 до 2000 |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
- rapifleX MALDI TOF MS |
от 1 до 10000 |
|
- rapifleX MALDI TOF/TOF |
от 1 до 10000 |
|
Габаритные размеры (ДхШ*В), мм, не более: | |
|
- microflex LT/SH |
530x680x1093 |
|
- microflex LRF |
520x690x1350 |
|
- autoflex speed LIN, autoflex speed LRF, autoflex speed TOF/TOF |
750x825x2440 |
|
- ultrafleXtreme |
2300x784x1332 |
|
- rapifleX MALDI TOF MS, rapifleX MALDI TOF/TOF |
950x800x2750 |
|
Масса, кг, не более: | |
|
- microflex LT/SH, microflex LRF |
100 |
|
- autoflex speed LIN, autoflex speed LRF, autoflex speed TOF/TOF |
345 |
|
- ultrafleXtreme |
550 |
|
- rapifleX MALDI TOF MS |
350 |
|
- rapifleX MALDI TOF/TOF |
375 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более: | |
|
- microflex LT/SH, microflex LRF |
400 |
|
- остальные модели |
2000 |
|
Наработка на отказ, ч, не менее |
10000 |
|
Средний срок службы, лет |
8 |
|
Напряжение питания сети переменного тока частотой 50±1 Гц, В |
220+22-33 |
|
Условия эксплуатации:
|
от +15 до +30 80 |