Паспорт средства измерений Регистраторы для холтеровского мониторинга цифровые, заводской номер 340148859

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

57842-14

Наименование типа СИ (обозначение)

Регистраторы для холтеровского мониторинга цифровые (CardioMem мод. CM3000, CM3000 SM, CM3000 SMA, CM3000 HR, CM3000-12, CM3000-12HR)

Назначение средства измерений

Регистраторы для холтеровского мониторинга цифровые CardioMem моделей CM3000, CM3000 SM, CM3000 SMA, CM3000 HR, CM3000-12, CM3000-12HR (далее - регистраторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца путем непрерывной записи ЭКГ с последующим анализом записанных данных на компьютере.

Модификация

CardioMem мод. CM3000, CM3000 SM, CM3000 SMA, CM3000 HR, CM3000-12, CM3000-12HR

Описание типа

2014-57842-14.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

340148859

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "GETEMED Medizin- und Informationstechnik AG"
Страна - ГЕРМАНИЯ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311341 от 2015-09-25
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. МОСКВЕ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА")
ИНН: 7727061249
Действует
нет модификацииМАБез статуса12.08.202011.08.2021Р 50.2.009-2011СП3062860- Нет Да
RA.RU.312253 от 2017-07-26
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно - исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
(ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА)
ИНН: 7716182210
Действует
CardioMem мод. CM3000, CM3000 SM, CM3000 SMA, CM3000 HR, CM3000-12, CM3000-12HRДЗППериодическая10.08.202109.08.2022Р 50.2.009-11C-ДЗП/10-08-2021/91464207ФГАУ «НМИЦ ЛРЦ» Нет Да
RA.RU.312203 от 2017-05-25
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР МЕТРОЛОГИИ И ИНЖЕНЕРИИ"
(ООО "ЦМИ")
ИНН: 2130177027
Прекращен
2023-06-06
CM3000ДЯКПериодическая02.09.202401.09.2025Р 50.2.009-2011C-ДЯК/02-09-2024/374958672ФГАУ "НМИЦ ЛРЦ" МИНЗДРАВА РОССИИ Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Регистраторы для холтеровского мониторинга цифровые (CardioMem мод. CM3000, CM3000 SM, CM3000 SMA, CM3000 HR, CM3000-12, CM3000-12HR)

Таблица 2

Наименование характеристики

Значение характеристики

Диапазон измерений входных напряжений, мВ

от 0,5 до 5

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений входных напряжений, %

±10

Входной импеданс, МОм, не менее

10

Наименование характеристики

Значение характеристики

Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее

80

Диапазон измерений временных интервалов, мс

от 10 до 1333

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений временных интервалов в диапазоне от 10 мс до 100 мс, мс

±7

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений временных интервалов в диапазоне от 100 мс до 1333 мс, %

±7

Пределы    допускаемой    относительной    погрешности

воспроизведения калибровочного напряжения, %

±5

Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, мкВ, не более

50

Сдвиг сигналов между каналами, мм, не более

1,0

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики, %, в диапазонах частот:

  • - от 0,5 Гц до 60 Гц, %

  • - от 60 Гц до 75 Гц, %

от минус 10 до 5

от минус 30 до 5

Постоянная времени, с, не менее

3,2

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений, мин-1

от 30 до 215

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты сердечных сокращений, мин-1

±4

Диапазон измерений уровня сегмента ST, мВ

от минус 0,4 до 0,4

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении уровня сегмента ST, %

±10

Масса (без батареи/аккумулятора), г, не более

160

Габаритные размеры, мм, не более

108x79x22

Питание: номинальное напряжение внутреннего источника постоянного тока

  • - 1 батарея LR6, В

  • - 1 аккумулятор АА (ААА), В

1,5

1,2

Условия эксплуатации:

  • - диапазон температуры окружающего воздуха, °С

  • - диапазон относительной влажности воздуха, %

  • - диапазон атмосферного давления, кПа

от 5 до 40

от 20 до 95 (без конденсации)

от 86 до 106

Средний срок службы, лет

5

Средняя наработка на отказ, ч

8000


Заявитель


ООО «Медтехконсалтинг»
Адрес: 123308, Москва, ул. Мневники, д.3, к.1.
Тел.: (495) 783-42-17, Факс: (499) 946-34-20.

Испытательный центр


ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева».
Адрес:  190005, Санкт-Петербург, Московский пр.19, тел.  (812)  251-76-01, факс
(812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru, http//www.vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель


Фирма: GETEMED Medizin- und Informationstechnik AG, Германия
Адрес: Oderstrasse 77, 14513 Teltow, Germany

Внешний вид средства измерений: Регистраторы для холтеровского мониторинга цифровые, заводской номер №340148859
Внешний вид средства измерений: Регистраторы для холтеровского мониторинга цифровые, заводской номер №340148859

Все средства измерений Фирма "GETEMED Medizin- und Informationstechnik AG"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
56631-14
22.01.2029
Регистраторы цифровые для холтеровского мониторинга, CardioMem
Фирма "GETEMED Medizin- und Informationstechnik AG" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
57842-14
22.07.2019
Регистраторы для холтеровского мониторинга цифровые, CardioMem мод. CM3000, CM3000 SM, CM3000 SMA, CM3000 HR, CM3000-12, CM3000-12HR
Фирма "GETEMED Medizin- und Informationstechnik AG" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 250
Выдано извещений - 8
Кол-во периодических поверок - 141
Кол-во средств измерений - 97
Кол-во владельцев - 18
Усредненный год выпуска СИ - 2016
МПИ по поверкам - 10478 дн.

Кто поверяет Регистраторы для холтеровского мониторинга цифровые (CardioMem мод. CM3000, CM3000 SM, CM3000 SMA, CM3000 HR, CM3000-12, CM3000-12HR)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)
ФБУ "КОМИ ЦСМ"
(RA.RU.311490)
РСТ
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311510)
РСТ
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)
ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА"
(0140)

Стоимость поверки Регистраторы для холтеровского мониторинга цифровые (CardioMem мод. CM3000, CM3000 SM, CM3000 SMA, CM3000 HR, CM3000-12, CM3000-12HR)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
5626 4024
ФБУ Иркутский ЦСМ
Иркутская область
4464 4024
ФБУ Кабардино-Балкарский ЦСМ
Кабардино-Балкарская Республика
2132 4024
ФБУ Калининградский ЦСМ
Калининградская область
2600 4024
ФБУ Пензенский ЦСМ
Пензенская область
3335 4024

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

Cardio Mem Cardio Mem; Cardio Mem мод. CM3000; CardioMem; CardioMem CM3000; CardioMem мод. CM3000; CardioMem мод. CM3000 SM; CardioMem мод. CM3000 SMA; CardioMem мод. CM3000, CM3000 SM, CM3000 SMA, CM3000 HR, CM3000-12, CM3000-12HR; CardioMem мод. CM4000; CardioMem мод.CM3000 SM; CardioMem мод.СМ3000; CM 3000; CM 3000SM; CM3000; CM3000 SM; CM3000SM; модель СМ3000 SMA; нет данных; нет модификации; Регистратор для холтеровского мониторинга цифровой CardioMem мод. CM3000 SM; Регистратор для холтеровского мониторинга цифровые CardioMem CM3000; СM3000;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель