Паспорт средства измерений Анализаторы агрегации тромбоцитов, заводской номер 061001

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

16050-97

Наименование типа СИ (обозначение)

Анализаторы агрегации тромбоцитов (АР2110)

Назначение средства измерений

Анализатор агрегации тромбоцитов АР 2110 (в дальнейшем - агрегометр), предназначен для исследования агрегации тромбоцитов и других видов клеток турбидиметрическим методом путем непрерывного измерения изменений светового коэффициента пропускания, происходящих в перемешиваемой и термо-статируемой суспензии клеток после добавления индуктора агрегации, с выводом результатов измерений на встроенный индикатор, принтер, самописец или внешнюю ЭВМ. Агрегометр может быть использован в лечебных и научно -исследовательских учреждениях системы здравоохранения для: - диагностики наследственных врожденных аномалий тромбоцитов; - диагностики приобретенной патологии тромбоцитов гипо- и гиперагрегационного характера; - оценки антиагрегационной эффективности фармакологических препаратов; - подбора адекватной антиагрегатной терапии; - оценки жизнеспособности тромбоцитарной массы при переливании крови; Возможные области применения агрегометра - экология, биотехнология, ветеринария, химия, биохимия, фармакология, токсикология, клеточная биология и другие области, использующие фотометрические исследования. Агрегометр является лабораторным прибором периодического действия и относится к восстанавливаемым изделиям.

Модификация

Нет модификации

Описание типа

2008-16050-97.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

061001

Год производства (возраст, лет)

2006 (19)

Производитель

ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки"
Страна - БЕЛАРУСЬ
Населенный пункт - г.Минск

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311494 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТЮМЕНСКОЙ И КУРГАНСКОЙ ОБЛАСТЯХ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКОМ АВТОНОМНОМ ОКРУГЕ-ЮГРЕ, ЯМАЛО-НЕНЕЦКОМ АВТОНОМНОМ ОКРУГЕ"
(ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7203004003
Действует
Нет модификацииВЯПериодическая19.08.202118.08.2022МП.МН 36-2004C-ВЯ/19-08-2021/89070613Перинатальный центр г.Тюмень Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Анализаторы агрегации тромбоцитов (АР2110)

  • 1. Диапазон показаний коэффициента пропускания Т составляет от 0,1 до 100,0%.

  • 2. Диапазон измерений коэффициента пропускания Т составляет от 1,0 до 100,0% с номинальной ступенью квантования 0,1% .

  • 3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности агрегометра при измерении коэффициента пропускания Т составляют, %:

Описание типа для Государственного реестра средств измерений ±1,0        при      1,0%<Т<5,0%

±1,5        при      5,0%<Т<100%

  • 4. Пределы допускаемого среднего квадратического отклонения случайной составляющей абсолютной погрешности агрегометра при измерении коэффициента пропускания Т составляют, %

0,5          при       1,0%<Т<5,0%

0,8         при       5,0%<Т<100%

  • 5. Дрейф нуля определяющий стабильность работы агрегометра - не более ± 0,2% в абсолюных единицах измерения коэффициента пропускания Т за 15 мин работы.

  • 6. Температура термостатируемого кюветного отделения агрегометра в рабочих условиях эксплуатации - (37 ± 0,5) °C.

  • 7. Время установления рабочего режима с момента включения агрегометра в сеть - не более 20 мин.

  • 8. Время непрерывной работы, не менее -8 ч.

  • 9. Питание осуществляется от сети переменного тока напряжением (220 ± 22) В и частотой (50 ± 1) Гц

  • 10. Потребляемая мощности агрегометра - не более 60 В А

  • 11. Габаритные размеры агрегометра (длина х глубина х высота) - не более 335x235x125.

  • 12. Масса агрегометра - не более 4,0 кг.

  • 13. Агрегометр может эксплуатироваться совместно со следующими периферийными устройствами:

  • - аппаратно русифицированным принтером (принтером с устаннов-ленной кодовой страницей PC 866) с системой команд HP Deskjet Plus (PCL-III);

  • - комрьютером класса IBM PC, имеющим последовательный интерфейс «RS 232» и оснащенным специализированным программным обеспечением.

  • 14. Наружные поверхности агрегометра устойчивы к обработке 1% водным раствором хлорамина Б ТУ 6-01-408-9387-16-89, этиловым спиртом 96% ГОСТ 18300-87 и химическим методам дизинфекции по действующей нормативной документации.

  • 15. Степень защиты оболочки агрегометра - IP20 по ГОСТ 14254-96.

  • 16. Средняя наработка на отказ агрегометра - не менее 3500 ч.

  • 17. Среднее время восстановления агрегометра - не более 5 ч.

  • 18. Средний срок службы агрегометра - не менее 5 лет при соблюдении правил эксплуатации, транспортирования и хранения, указанных в паспорте СОЛ 2.850.003 ПС.

По возможным последствиям отказа в процессе использования агрегометр относится к классу В, по воспринимаемым механическим воздействиям - к группе 2 по ГОСТ 20790-93.

По характеру связи с пациентом агрегометр относится к изделиям без рабочей части, по способу защиты обслуживающего персонала от поражения элек-

Описание типа для Государственного реестра средств измерений трическим током - к классу I, по степени защиты - к типу Н по ГОСТ 12.2.025-76.

По устойчивости к климатическим воздействиям агрегометр относится к изделиям исполнения УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150-69, но для эксплуатации при температуре окружающего воздуха от +10 до +32 °C.


Заявитель


Испытательный центр


Правообладатель


Изготовитель


Все средства измерений ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
16050-97
01.02.2013
Анализаторы агрегации тромбоцитов, АР2110
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
ОТ
1 год
16361-02
01.08.2012
Спектрофотометры, PV1251A, PV1251B, PV1251C
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
1 год
16361-12
29.09.2021
Спектрофотометры, PV 1251
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
ОТ
1 год
16361-97
01.08.2002
Спектрофотометры, PV1251A, PV1251B, PV1251C
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
1 год
16412-13
24.06.2018
Гемокоагулометры турбидиметрические, CGL2110
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
ОТ
1 год
19100-02
01.08.2012
Фотометры , РМ 2111
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
1 год
19100-99
01.01.2005
Фотометры , РМ 2111
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
1 год
20258-00
01.10.2005
Денситометры сканирующие, ДМ 2120
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
1 год
20258-00
01.12.2010
Денситометры сканирующие, ДМ 2120
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
1 год
20258-10
01.08.2015
Денситометры сканирующие, ДМ 2120
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
ОТ
1 год
23080-02
01.12.2012
Гемокоагулометры четырехканальные, СТ 2410
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
1 год
28338-04
01.01.2010
Фотометры автоматизированные, РА2600
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
1 год
28338-10
01.04.2015
Фотометры автоматизированные, РА2600
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
ОТ
1 год
33844-07
01.03.2012
Спектрофлуориметры, СМ 2203
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
1 год
38270-08
27.10.2021
Комплекты светофильтров, КСС
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
ОТ
1 год
41200-09
19.01.2020
Спектрофотометры, РВ 2201
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 33
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 33
Кол-во средств измерений - 28
Кол-во владельцев - 26
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 364 дн.

Кто поверяет Анализаторы агрегации тромбоцитов (АР2110)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
ФБУ "Брянский ЦСМ"
(RA.RU.311364)
РСТ
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311479)
РСТ
ООО "ПРОГРЕСС-НН"
(RA.RU.312026)
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311494)
РСТ

Стоимость поверки Анализаторы агрегации тромбоцитов (АР2110)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Забайкальский ЦСМ
Забайкальский край
1968 5500
ФБУ Ивановский ЦСМ
Ивановская область
1485 5500
ФБУ Иркутский ЦСМ
Иркутская область
4240 5500
ФБУ Иркутский ЦСМ
Иркутская область
4410 5500
ФБУ Калужский ЦСМ
Калужская область
4560 5500

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

AP 2110; АР 2110; АР2110; АТ-02; Без модификации; Нет модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель