Паспорт средства измерений Анализаторы гематологические, заводской номер RJ-01129537

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

46505-11

Наименование типа СИ (обозначение)

Анализаторы гематологические (ВС-2300, ВС-3000 Plus)

Назначение средства измерений

Анализаторы гематологические моделей ВС-2300, ВС-3000 Plus (далее - анализатор), предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов кондуктометрическим методом, а также массовой концентрации гемоглобина гемиглобинцианидным методом.

Модификация

ВС-3000 Plus

Описание типа

2011-46505-11.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

RJ-01129537

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311219 от 2015-07-16
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Ульяновской области»
(ФБУ «Ульяновский ЦСМ»)
ИНН: 7303001430
Действует
ВС-3000 PlusВЬПериодическая22.06.202121.06.2022МП 242-1083-2010C-ВЬ/22-06-2021/74080104Государственное учреждение здравоохранения Ново-Майнская городская больница Нет Да
RA.RU.311219 от 2015-07-16
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Ульяновской области»
(ФБУ «Ульяновский ЦСМ»)
ИНН: 7303001430
Действует
BC-3000PlusВЬПериодическая15.11.202214.11.2023МП 242-1083-2010C-ВЬ/15-11-2022/201826143Государственное учреждение здравоохранения Ново-Майнская городская больница Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Анализаторы гематологические (ВС-2300, ВС-3000 Plus)

1. Диапазоны измерений:

  • - счетной концентрации лейкоцитов (WBC): (0,3 - 99,9)'109 дм-3 (1/л);

  • - счетной концентрации эритроцитов (RBC): (0,20 - 8,00)'1012 дм-3 (1/л);

  • - массовой концентрации гемоглобина (HBG): от 10 до 250 г/дм3 (г/л).

  • 2. Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора ной концентрации эритроцитов: ± 15 %.

  • 3. Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора ной концентрации лейкоцитов: ± 15 %.

  • 4. Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора

при измерении

при измерении

при измерении

счет-счет-массо-

вой концентрации гемоглобина: ±10 %.

  • 5. Габаритные размеры представлены в таблице 1.

Таблица 1.

Модель анализатора

ВС-2300

ВС-3000 Plus

Масса, кг, не более

17,5

21

Г абаритные размеры, не более, мм

320x400x440

390x460x400

Пропускная    способность

тестов в час, не менее

30

60

  • 6. Объем пробы, не более, мкл:

    13

    20

    50/60 Гц

    220

    180

    1500

    5

    от 15 до 35

    от 30 до 85

    от 70 до106

  • - цельной крови

  • - после разведения - предилюции

  • 7. Питание от сети переменного тока частотой

  • 8. Напряжение, В

  • 9. Потребляемая мощность от сети, В^А, не более

  • 10. Средняя наработка на отказ, ч, не менее

  • 11. Средний срок службы, лет

Условия эксплуатации:

  • - температура окружающего воздуха, °С

  • - относительная влажность при температуре 25 °С, %

  • - атмосферное давление, кПа

Идентификация программного обеспечения.

Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 2.

Таблица 2.

Модель

анализа тора

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии

(идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

ВС-

2300

«RUSSIAN»

RUSSIAN.STR

1.9

F5E88969

CRC-32

ВС-

3000

Plus

«RUSSIAN»

RUSSIAN.STR

6.0

EA23B7B7

CRC-32

Уровень защиты ПО СИ от непреднамеренных и преднамеренных изменений: С. Конструктивно анализаторы имеют защиту программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе производства анализаторов путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи. Конструкцией анализатора предусмотрена пломбировка корпуса прибора в местах установки винтовых соединений и наклейкой. Данные, вводимые и изменяемые в процессе работы защищены паролем.

Нормирование метрологических характеристик проведено с учетом того, что встроенное программное обеспечение является неотъемлемой частью анализатора.


Заявитель

ООО «Пульсар»
адрес: 426068, г. Ижевск, ул. Петрова, 2 тел. (3412) 5- 12345, 511-500, 51-41-08
E-mail: remediumooo@mail.ru

Испытательный центр


Правообладатель


Изготовитель

фирма «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай, адрес: Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Shenzhen, 518057, P. R. China тел. +86 755 26582479 26582888, факс +86 755 26582934 26582500

Внешний вид средства измерений: Анализаторы гематологические, заводской номер №RJ-01129537
Внешний вид средства измерений: Анализаторы гематологические, заводской номер №RJ-01129537

Все средства измерений Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
46505-11
04.03.2016
Анализаторы гематологические, ВС-2300, ВС-3000 Plus
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
51457-12
11.08.2027
Анализаторы автоматические биохимические, BS-200E, BS-800, BS-800M1, BS-800M2
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
51507-12
11.08.2027
Анализаторы гематологические, BC-3600, BC-6800
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
51757-12
11.08.2027
Анализаторы биохимические полуавтоматические, BA-88A
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
52689-13
08.02.2018
Мониторы пациента , iMEC8, iMEC10, iMEC12
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
53642-19
22.08.2029
Фотометры микропланшетные, MR-96A
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79318-20
02.10.2025
Анализаторы гематологические автоматические, BC-6800 Plus, BC-6200, BC-6000
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 1497
Выдано извещений - 29
Кол-во периодических поверок - 449
Кол-во средств измерений - 300
Кол-во владельцев - 196
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 21978 дн.

Кто поверяет Анализаторы гематологические (ВС-2300, ВС-3000 Plus)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
ООО "МЕДПРИБОР"
(RA.RU.311587)
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)
РСТ
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)

Стоимость поверки Анализаторы гематологические (ВС-2300, ВС-3000 Plus)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ
Архангельская область
5506 5180
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4165 5180
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
4797 5180
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
5756 5180
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
3632 5180

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

ВС-3000 Plus; 3000; BC - 3000 Plus; BC-2300; BC-2300,; BC-300 Plus; BC-3000; BC-3000 Plus; BC-3000B; BC-3000Pias; BC-3000Plus; BC-3200; BC-3600; BC-3600 Plus; BC-5300; BS-3000Plus; Coulter (мод. AC*Tdiff); Elite-3; Swelab Alfa модели Basic; Анализатор гематологический ВС-2300; Анализатор гематологический ВС-2300; Анализатор гематологический ВС-3000 Plus; Анализаторы гематоАнализаторы гематологические ВС-; Анализаторы гематологические ВС-2300, ВС-3000 Plus; Анализаторы гематологические; Анализаторы гематологические ВС-2300; Без модификации; ВC-3000Plus; ВС - 2300; ВС 2300; ВС-2300; ВС-2300, ВС-3000 Plu; ВС-2300, ВС-3000 Plus; ВС-3000; ВС-3000 Pius; ВС-3000 Plus; ВС-3000Plus; ВС-3000Рlus; ВС-3600; ВС-5150; ВС-5300; Миндрей ВС-3000 Plus; мод. ВС-3000 Plus; мод. BC-3000 Plus; мод. ВС-2300; мод. ВС-3000 Plus; мод.ВС-2300; мод.ВС-3000 Plus; модели BC-2300; модели BC-3000 Plus; модели BС-3000 Plus; модели ВС-2300; модели ВС-3000 Plus; модель BC-3000 plus; модель ВС-2300; модель ВС-3000 Plus; модификация BC-3000 Plus; нет данных ; Нет модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель