Паспорт средства измерений Мониторы пациента системы мониторинга физиологических параметров пациента, заводской номер 5612744068

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

54704-13

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы пациента системы мониторинга физиологических параметров пациента (Infinity мод. Infinity M540 (мониторы) Infinity Acute Care System (система))

Назначение средства измерений

Мониторы пациента серии Infinity модели Infinity M540 системы мониторинга физиологических параметров пациента Infinity Acute Care System (далее - мониторы) предназначены для измерения, регистрации, хранения биоэлектрических потенциалов сердца пациента путем непрерывной записи ЭКГ, температуры тела, непрерывного неинвазивного измерения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), определения систолического и диастолического артериального давления (АД), измерения двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемой смеси и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), частоты дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Модификация

Infinity мод. Infinity M540

Описание типа

2013-54704-13.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

5612744068

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Drager Medical GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311225 от 2015-07-17
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Томской области»
(ФБУ «Томский ЦСМ»)
ИНН: 7018002587
Действует
Infinity мод. Infinity M540ВЭБез статуса12.08.202011.08.2021документу МП 242-1574-2013 «Мониторы пациента серии Infinity модели Infinity M540 системы мониторинга физиологических ...6450/204 Нет Нет
RA.RU.311225 от 2015-07-17
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Томской области»
(ФБУ «Томский ЦСМ»)
ИНН: 7018002587
Действует
Infinity мод. Infinity M540ВЭПериодическая13.08.202112.08.2022документ МП 242-1574-2013 «Мониторы пациента серии Infinity модели Infinity M540 системы мониторинга физиологических параметроC-ВЭ/13-08-2021/87909935ТОМСКИЙ НИМЦ Нет Нет
RA.RU.312386 от 2017-11-30
Общество с ограниченной ответственностью «Медповерка»
(ООО «Медповерка»)
ИНН: 7733237388
Частично приостановлен
Infinity мод. Infinity M540ДЛЖПериодическая18.08.202217.08.2023МП 242-1574-2013C-ДЛЖ/18-08-2022/180765159юридическое лицо Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы пациента системы мониторинга физиологических параметров пациента (Infinity мод. Infinity M540 (мониторы) Infinity Acute Care System (система))

  • 1. Электрокардиографический канал.

    • 1.1. Диапазон измерений входных напряжений, мВ: от 0,5 до 5.

    • 1.2. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений, %: ± 10.

    • 1.3. Входной импеданс, МОм, не менее: 10.

    • 1.4. Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее: 60.

    • 1.5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более: 50.

    • 1.6. Диапазон частоты сердечных сокращений, мин-1: от 30 до 240 мин-1.

Лист № 3

Всего листов 5

  • 1.7. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении частоты сердечных сокращений, мин-1: ±5.

1.8 Диапазон измерения смещения ST сегмента, мВ: от -0,8 до + 0,8.

1.9. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении смещения ST сегмента, %: ±10.

1.10 Допускаемая относительная погрешность неравномерности амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) в диапазоне частот 0,67 до 40 Гц, %: от -10 до 5;

2 Канал пульсоксиметрии.

  • 2.1. Диапазон измерений SpO2, %: от 75 до 100.

  • 2.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2, %: ±3;

  • 2.3. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 30 до 240;

  • 2.4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ±5. 3 Канал артериального давления .

  • 3.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): от 3,3 до 28,6 (от 25 до 215);

  • 3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): ±0,67 (±5).

4 Канал термометрии.

  • 4.1. Диапазон измерений температуры, оС: от 30 до 42;

  • 4.2.Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры, оС: ±0,2.

5 Канал частоты дыхания:

  • 5.1.Диапазон базового импеданса, кОм: от 0, 2 до 2,5;

  • 5.2. Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД), мин-1: от 4 до 120;

  • 5.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания в диапазоне от 4 до 30 мин-1, мин-1: ±3.

  • 5.4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания в диапазоне от 31 до 120 мин-1, мин-1: ±9

  • 6. Канал капнометрии.

    • 6.1. Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: от 0 до 13,3 кПа (от 0 до 100 мм рт.ст.);

    • 6.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: ± 0,5 кПа (± 4 мм рт. ст.);

  • 3. Масса, г, не более: 916.

  • 4. Габаритные размеры, мм, не более: 259x89x43.

  • 5. Средний срок службы, лет: 5.

  • 6. Средняя наработка на отказ, ч.: 10000.

  • 7. Условия эксплуатации:

  • - диапазон температуры окружающего воздуха, °С: от 5 до 35;

  • - диапазон относительной влажности воздуха, %: от 20 до 95;

  • - диапазон атмосферного давления, мм.рт.ст.: от 485 до 795.


Заявитель

ООО «МЦЭМИ»
Адрес: 109147, г. Москва, ул. Воронцовская, д.4, стр.4
Тел.: 495 7834217; Факс: 495 945 64 85
Лист № 5
Всего листов 5

Испытательный центр


ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр.19, тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель

Фирма Drager Medical GmbH, Германия
Адрес: Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck
Тел: +49 451 8 82-0
Факс: +49 451 8 82-20 80
www.draeger. com

Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента системы мониторинга физиологических параметров пациента, заводской номер №5612744068
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента системы мониторинга физиологических параметров пациента, заводской номер №5612744068
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента системы мониторинга физиологических параметров пациента, заводской номер №5612744068
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента системы мониторинга физиологических параметров пациента, заводской номер №5612744068

Все средства измерений Фирма "Drager Medical GmbH"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
51269-12
02.10.2017
Мониторы пациента анестезиологические, Vamos, Vamos plus
Фирма "Drager Medical GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
54704-13
23.08.2018
Мониторы пациента системы мониторинга физиологических параметров пациента, Infinity мод. Infinity M540 (мониторы) Infinity Acute Care System (система)
Фирма "Drager Medical GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
54898-13
18.09.2018
Мониторы пациента , Vista 120
Фирма "Drager Medical GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 62
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 50
Кол-во средств измерений - 37
Кол-во владельцев - 12
Усредненный год выпуска СИ - 2016
МПИ по поверкам - 364 дн.

Кто поверяет Мониторы пациента системы мониторинга физиологических параметров пациента (Infinity мод. Infinity M540 (мониторы) Infinity Acute Care System (система))

Наименование организации Cтатус
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311456)
ООО "МЕДСЕРВИС"
(662)
ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311225)
РСТ
ООО "МЕДПОВЕРКА"
(RA.RU.312386)
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
(RA.RU.311483)
РСТ
ООО "ГАЛС МТ"
(RA.RU.311647)

Стоимость поверки Мониторы пациента системы мониторинга физиологических параметров пациента (Infinity мод. Infinity M540 (мониторы) Infinity Acute Care System (система))

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Кировский ЦСМ
Кировская область
2872 3630
ФБУ Нижегородский ЦСМ
Нижегородская область
4949 3630
ФБУ Тест-С.-Петербург
Санкт-Петербург
3070 3630

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

INFINITY; Infinity M540; Infinity M540; Infinity мод. Infinity M540; Infinity мод. Infinity M540 (мониторы); Infinity мод. Infinity M540 (мониторы) Infinity Ac; Infinity мод. Infinity M540 (мониторы) Infinity Acute Care System (система); M540; нет; Нет модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель