Паспорт средства измерений Комплексы суточного мониторирования ЭКГ и АД, заводской номер 5346

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

36779-13

Наименование типа СИ (обозначение)

Комплексы суточного мониторирования ЭКГ и АД ("Валента")

Назначение средства измерений

Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Валента» (далее - комплекс) предназначен для измерения электрокардиосигнала (ЭКГ) по Холтеру и измерений неинвазивного артериального давления (АД) у пациента в течение 24 часов, автоматической записи, хранения и с последующим вводом данных в компьютер для автоматизированной обработки результатов измерений и формирования заключения.

Модификация

Нет модификации

Описание типа

2018-36779-13.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

5346

Год производства (возраст, лет)

2015 (9)

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Компания Нео" (ООО "Компания Нео")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Санкт-Петербург

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311647 от 2016-04-29
Общество с ограниченной ответственностью "Галс МТ"
(ООО "Галс МТ")
ИНН: 1660202051
Действует
Нет модификацииГЯЦПериодическая06.04.202105.04.2022Сдокументом СМ МП "Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД "Валента. Методика поверки»C-ГЯЦ/06-04-2021/60690014ГАУЗ РТ «Больница скорой медицинской помощи» г.Набережные Челны Нет Нет
RA.RU.311647 от 2016-04-29
Общество с ограниченной ответственностью "Галс МТ"
(ООО "Галс МТ")
ИНН: 1660202051
Действует
Нет модификацииГЯЦПериодическая05.04.202204.04.2023документом СМ МП "Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД "Валента. Методика поверки»C-ГЯЦ/05-04-2022/145649539ГАУЗ РТ «Больница скорой медицинской помощи» г.Набережные Челны Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Комплексы суточного мониторирования ЭКГ и АД ("Валента")

Канал ЭКГ

Количество каналов ЭКГ

от 1 до 8

Диапазон регистрируемого входного напряжения, мВ,

от 0,1 до 5,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения, %, в диапазоне:

- от 0,2 до 1 мВ вкл.

± 20

- свыше 1 до 4 мВ

±10

Диапазон измерения интервалов RR, мс

от 250 до 2000

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения интервалов RR, мс

±20

Диапазон измеряемых напряжений смещения сегмента ST, мВ

±1

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения напряжения смещения сегмента ST, мВ

±0,025

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) в полосе частот от 0,1 до 30 Гц, %

от минус 30 до 10

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени в диапазоне от 0,1 до 1,0 с, %

± 5

Напряжение внутренних шумов, приведенное к входу, мкВ, не более

25

Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее

70

Входной импеданс, МОм, не менее

10

Пределы допускаемой относительной погрешности установки калибровочного напряжения 1мВ, %.

±5

Канал АД

Диапазон измерения давления в манжете (далее ДМ), кПа (мм рт.ст.)

от 2,67 до 38,7 (от 20 до 290)

Пределы абсолютной погрешности измерения ДМ, кПа (мм рт.ст.)

±0,4 (±3)

Скорость спада ДМ в режиме декомпрессии, кПа/с (мм рт.ст./с)

от 0,3 до 0,7 (от 2 до 5)

Время быстрого сброса ДМ от уровня 34,7 до 2 кПа (от 260 до 15 мм рт.ст.), с, не более

10

Электропитание: напряжение переменного тока, В частота тока, Гц

220±22

50±0,5

Потребляемая мощность, ВА, не более

500

Напряжение постоянного тока (в режиме суточной записи), В:

МН-02-5, МН-02-8

ИАД-01-1, ИАД-01-2

от 1,1 до 1,7 от 2.2 до 3,4

Время непрерывной работы комплекса, ч, не менее

Время непрерывной работы регистраторов, ч, не менее

Время установления рабочего режима, мин., не более

Время передачи суточной записи из регистратора в ПК, мин., не более

Габаритные размеры, мм, не более

- регистраторы МН-02-5, МН-02-8

90х70х25

- регистраторы ИАД-01-1, ИАД-01-2

135х70х25

Масса, кг, не более

- регистраторы МН-02-5, МН-02-8

0,09

- регистраторы ИАД-01-1, ИАД-01-2

0,250

Условия эксплуатации регистраторов:

- температура окружающего воздуха, 0С

от 10 до 45

- относительная влажность, без конденсации, %

от 10 до 95

Наработка на отказ комплекса без ПК, ч, не менее

2000

Средний срок службы , лет, не менее

5


Заявитель


Испытательный центр


ГЦИ СИ ФБУ «Тест-С.-Петербург» зарегистрирован в Государственном реестре под № 30022-10.
190103, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 1.
Тел.: (812) 244-62-28, 244-12-75, факс: (812) 244-10-04.
E-mail: letter@rustest.spb.ru

Правообладатель


Изготовитель

:
ООО «Компания Нео».
Адрес: 195269, г. Санкт-Петербург, ул. Учительская, д.23, лит. А, пом. 221 А.
Тел.: (812) 335-50-96.
E-mail: www.valenta.spb.ru.

Внешний вид средства измерений: Комплексы суточного мониторирования ЭКГ и АД, заводской номер №5346
Внешний вид средства измерений: Комплексы суточного мониторирования ЭКГ и АД, заводской номер №5346
Внешний вид средства измерений: Комплексы суточного мониторирования ЭКГ и АД, заводской номер №5346
Внешний вид средства измерений: Комплексы суточного мониторирования ЭКГ и АД, заводской номер №5346

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Компания Нео" (ООО "Компания Нео")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
36779-13
27.03.2028
Комплексы суточного мониторирования ЭКГ и АД, "Валента"
Общество с ограниченной ответственностью "Компания Нео" (ООО "Компания Нео") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург)
ОТ
МП
1 год
56960-14
25.02.2029
Комплексы аппаратно-программные для проведения исследований функциональной диагностики, "Валента" (комплексы) в составе ПБС-01.ЭКГ-01, ПБС-01.РЕО
Общество с ограниченной ответственностью "Компания Нео" (ООО "Компания Нео") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург)
ОТ
МП
1 год
91787-24
04.04.2029
Комплексы аппаратно-программные для проведения исследований функциональной диагностики, "Валента"
Общество с ограниченной ответственностью "Компания Нео" (ООО "Компания Нео") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург)
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 19584
Выдано извещений - 501
Кол-во периодических поверок - 7532
Кол-во средств измерений - 7593
Кол-во владельцев - 824
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 1607 дн.

Кто поверяет Комплексы суточного мониторирования ЭКГ и АД ("Валента")

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
ООО "МЕДПРИБОР"
(RA.RU.311587)
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)
РСТ
ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311271)
РСТ
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ

Стоимость поверки Комплексы суточного мониторирования ЭКГ и АД ("Валента")

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ
Архангельская область
3002 3755
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 3755
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
2649 3755
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
3346 3755
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
5626 3755

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

МН-02-8 "Валента" ; "Валента" ; ИАД-01-1 "Валента"; МН-02-8 "Валента" ; "Валент а" МН-02-8; "Валента"; "Валента" (регистратор МН-02-8); "ВАЛЕНТА" ИАД-01-2; "Валента" (в составе регистратора в исполнении МН-02-5); "Валента" (регистратор МН-02-8); "Валента" в комплекте с регистратором ИАД-01-1; "Валента" в комплекте с регистратором ИАД-01-2; "Валента" в комплекте с регистратором МН-02-8; "Валента" в составе МН-02-8; "Валента" в составе: МН-02-5; МН-02-8, ИАД-01-1, ИАД-01-2; "Валента" ИАД-01-1 ; "Валента" ИАД-01-2; "Валента" Комплексы суточного мониторирования ЭКГ и АД; "Валента" МН-02-5; "Валента" МН-02-8; "Валента" регистратор ИАД-01-2; "Валента" регистратор МН-02-8; "Валента" с регистратором ЭКГ МР-02-8; "Валента", МН-02-8; "Валента", ИАД-01-1; "Валента", ИАД-01-2; "Валента", МН-02-5; "Валента", регистратор ИАД-01-2; "ЭКГ" моделей ЭКГ-10-03; (ПБС-01.ЭКГ-02); (регистратор ИАД-01-2); (регистратор МН-02-8); (РЭГ); 6922; 6923; BR-102; MH-02-6; MH-02-8; MH-02-8.2; MH-08; «Валента»; «Валента» мод. ИАД-01-2; «Валента» мод. ИАД-02-2; «Валента» мод. МН-02-8; «Валента» мод. МН-08; «Валента»регистратор МН-02-8; АД "Валента"; АД "Валента" исп.ИАД-01-2; АД Валента; АД Валента, исп. ИАД-01-2; АИД-01-2; без модификации; БиПиЛАБ; В составе МН-02-8; в составе регистратор ИАД-01-2; в составе регистратор МН-02-8; в составе регистратора ИАД-01-2; в составе: регистратор ИАД-01-2; в составе: регистратор МН-02-8; Валент МН-02-8; Валента ; Валента; Валента ИАД-01-2; Валента исп. МН-02-8; Валента МН-02-8; Валента "ИАД-01-1"; Валента "МН-02-8"; Валента (регистратор ЭКГ МН-02-8 (3 шт.)); Валента (регистратор ЭКГ МН-02-8); Валента MH-02-8; ВАЛЕНТА АД; Валента блок МН-02-8; Валента в составе ИАД-01-2; Валента ИАД 01-1; Валента ИАД 01-2; Валента ИАД-01; Валента ИАД-01-1; Валента ИАД-01-2; Валента исп. МН-02-5; Валента МН-02; Валента МН-02-08; Валента МН-02-5; Валента МН-02-8; Валента МН-02-8.2; Валента МН-02.5; ВАЛЕНТА МН-08; Валента МН-08 блок МН-02-8; Валента МН-08, блок ЭКГ МН-02-8; Валента МН-08, регистратор МН--02-8; Валента МН-8-02; Валента мод. "МН-02-8"; Валента с регистратором МН-02-8; Валента тип ИАД-01-2; Валента ЭКГ; Валента+ ( канал ЭКГ); Валента, в составе регистратора ИАД-01-1; Валента, в составе регистратора ИАД-01-2;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель