Паспорт средства измерений Электрокардиографы, заводской номер 10S0312

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

52456-13

Наименование типа СИ (обозначение)

Электрокардиографы (CardiMax, исп. FX-8222, FX-8322, FX-8322R)

Назначение средства измерений

Электрокардиографы CardiMax, варианты исполнения: FX-8222, FX-8322, FX-8322R предназначены непрерывного измерения и регистрации биопотенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям в одно-, трех-, шести-, 12-ти канальном формате записи (в зависимости от варианта исполнения и режима обследования) и анализа электрокардиограмм с возможностью интерпретации ЭКГ. Электрокардиографы обеспечивают следующие виды исследований: ЭКГ в 12 отведениях, аритмии в 3-х отведениях, сердечного ритма в одном отведении. FX-8322R дополнительно может обеспечивать исследование ЭКГ после нагрузки. Примечание - Результаты автоматического измерения амплитуДно-временных параметров, анализа и интерпретации ЭКГ, выдаваемые электрокардиографами, не следует воспринимать как бесспорные, о чем имеется предупреждение в Руководствах по эксплуатации.

Модификация

Энцефалан-131-03

Описание типа

2013-52456-13.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

10S0312

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Fukuda Denshi Co., Ltd."
Страна - ЯПОНИЯ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311456 от 2015-12-16
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТОРГОВОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕДТЕХНИКА"
(АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 6670416277
Действует
Энцефалан-131-03АИКПериодическая04.03.202103.03.2022НПКФ 2.893.014 МПC-АИК/04-03-2021/42931847ГБУЗ СО "ПБ № 6 " Нет Да

Технические и метрологические характеристики СИ -

Электрокардиографы (CardiMax, исп. FX-8222, FX-8322, FX-8322R)

Диапазон входных напряжений - от 0,03 до 10 мВ.

Пределы допускаемой погрешности измерения амплитудных параметров ЭКГ при регистрации на термобумаге:

  • - ± 25 мкВ - в диапазоне амплитуд от 0,058 до 0,5 мВ;

  • - ± 5 % - в диапазоне амплитуд от 0,5 до 10 мВ.

Чувствительность: AUTO; 2,5; 5; 10; 20 мм/мВ.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки чувствитель-ности

- ± 5%.

Нелинейность - ± 2 %.

Эффективная ширина записи не менее 40 мм.

Входной импеданс (Zb\) - не менее 5 МОм.

Коэффициент ослабления синфазных сигналов Кс - не менее 100000 (100 дБ). Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу (иш) - не более 30 мкВ. Постоянная времени - не менее 3,2 с.

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ):

  • - от минус 10 % до + 5 % - в диапазоне частот от 0,5 до 40 Гц;

  • - от минус 30 до + 5 % - в диапазоне частот от 40 до 150 Гц.

Установки скорости движения бумаги - 5; 10; 12,5; 25; 50 мм/с (Скорость развертки сигнала на экране ЖКД - постоянно 25 мм/с).

Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости движения бумаги - ± 3 %.

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени при регистрации на термобумаге - ± 5 %.

Взаимовлияние между каналами - не более 0,5 мм.

Электрокардиографы обеспечивают регистрацию калибровочного сигнала прямоугольной формы амплитудой 1 мВ с относительной погрешностью ± 3 %.

Диапазон измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС) - от 30 до 300 мин-1.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС - ± 2 мин-1.

Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный, не превышает 0,1 мкА.

Электрокардиографы работают при питании от сети переменного тока 220 В, 50 Гц, а также от встроенного подзаряжаемого аккумулятора с номинальным напряжением - 14,8 В.

Мощность, потребляемая электрокардиографами от сети - не боле - 100 В^А.

Режим работы электрокардиографов - продолжительный с повторнократковременной нагрузкой. Продолжительность непрерывной работы электрокардиографа при питании от сети - не менее 8 часов.

Время подготовки к работе - не более 10 мин.

Продолжительность непрерывной работы от полностью заряженного аккумулятора -1,5 часа.

Время зарядки разряженного аккумулятора - 3 часа.

Габаритные размеры электрокардиографов:

  • - FX-8222 - 307х220х66 мм;

  • - FX-8322, FX-8322R -370х320х89 мм;

Масса (без аккумулятора), не более: FX-8222 - -3,0 кг; FX-8322, FX-8322R -5,2 кг.

По степени защиты от опасностей поражения электрическим током электрокардиографы относится к классу I, тип СF по ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) и ГОСТ Р 50267.25-94 (МЭК 601-2-25-93).

По электромагнитной совместимости электрокардиографы соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 601-1-2-2001).

По возможным последствиям отказа электрокардиографы относится к классу В по ГОСТ Р 50444-92.

В зависимости от воспринимаемых механических воздействий электрокардиографы относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444-92.

Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.

Соответствие электрокардиографов требованиям нормативных документов по безопасности, электромагнитной совместимости, устойчивости к климатическим и механическим воздействиям (ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.25-94, ГОСТ Р 50267.0.2-2005) подтверждено декларацией о соответствии, зарегистрированной ОС «Сертинформ ВНИИНМАШ» (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.11МЕ20) 20.01.2012 г. № РОСС JP.ME20. Д00923.


Заявитель

ЗАО «НИИМТ», 115162, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 2 Тел/факс: (495) 660-30-39; (495) 410-69-05
Импортер: Московское представительство компании “Nisso Boeki Co., Ltd.”, 129090, г Москва, ул. Гиляровского, д.8, кв.13-16.
Тел. (495) 684-53-81/ 684-53-82, Факс. (495) 681-97-64.

Испытательный центр

: Государственный центр испытаний средств измерений
АНО ВНИИИМТ, Регистрационный номер 30136-09
129301, Москва, ул. Касаткина, д.3 тел/факс (499)187-29-71
e-mail: Lab30.1@mail.ru

Правообладатель


Изготовитель

«FUKUDA DENSHI Co.,Ltd», 39-4 Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan.
Тел: +81-3-3815-2121. Факс: +81-3-3814-1222

Внешний вид средства измерений: Электрокардиографы, заводской номер №10S0312
Внешний вид средства измерений: Электрокардиографы, заводской номер №10S0312
Внешний вид средства измерений: Электрокардиографы, заводской номер №10S0312
Внешний вид средства измерений: Электрокардиографы, заводской номер №10S0312

Все средства измерений Фирма "Fukuda Denshi Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
29431-05
01.07.2010
Электрокардиографы 12-канальные, CARDIMAX FX-7402
Фирма "Fukuda Denshi Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
1 год
29432-05
01.07.2010
Электрокардиографы 6-канальные, CARDIMAX FX-7202
Фирма "Fukuda Denshi Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
1 год
29433-05
01.07.2010
Электрокардиографы 6-канальные, CARDIOMAX FX-3010
Фирма "Fukuda Denshi Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
1 год
29434-05
01.07.2010
Электрокардиографы-анализаторы трехканальные, AUTOCARDINER FCP-2155
Фирма "Fukuda Denshi Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
1 год
29435-05
01.07.2010
Электрокардиографы одноканальные, CARDIMAX FX-2111
Фирма "Fukuda Denshi Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
1 год
34620-07
01.05.2012
Электрокардиографы 6-канальные, CARDIMAX FX-7302
Фирма "Fukuda Denshi Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
1 год
34621-07
01.05.2012
Электрокардиографы трехканальные, CARDIMAX FX-7102
Фирма "Fukuda Denshi Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
1 год
52456-13
21.01.2018
Электрокардиографы, CardiMax, исп. FX-8222, FX-8322, FX-8322R
Фирма "Fukuda Denshi Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год
65361-16
06.10.2021
Сфигмометры, VS-1500N
Фирма "Fukuda Denshi Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 1911
Выдано извещений - 10
Кол-во периодических поверок - 1254
Кол-во средств измерений - 581
Кол-во владельцев - 283
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 2899 дн.

Кто поверяет Электрокардиографы (CardiMax, исп. FX-8222, FX-8322, FX-8322R)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)
РСТ
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ
ФБУ "Брянский ЦСМ"
(RA.RU.311364)
РСТ
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)

Стоимость поверки Электрокардиографы (CardiMax, исп. FX-8222, FX-8322, FX-8322R)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ
Архангельская область
2467 4059
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
3298 4059
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
2761 4059
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
3313 4059
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
6084 4059

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

8222; 8322; CardiMax; CardiMax FX-8222; CardiMax FX-8322; CardiMax исп. FX-8322; CARDIMAX FX-7102; CARDIMAX FX-7202; CardiMax FX-7302; CARDIMAX FX-7402; CardiMax FX-8222; CardiMax FX-8322; CardiMax FX-8322R; CARDIMAX FХ-8322; CardiMax исп. FX-8222; Cardimax исп. FX-8322; Cardimax исп. FX-8322R; CardiMax исполнение FX-8322; CardiMax, FX-7402; CardiMax, FX-8322; CardiMax, FX-8222; CardiMax, FX-8322; CardiMax, FX-8322R,FX-8222; CardiMax, вариант исполнения: FX-8222; CardiMax, исп. FX-8322; CardiMax, исп. FX-8322R; CardiMax, исп. FX-8222; CardiMax, исп. FX-8222,; CardiMax, исп. FX-8222, FX-8322, FX-8322R; CardiMax, исп. FX-8322; CardiMax, исп. FX-8322R; CardiMax, исп.FX-8322; Cardio Max FX-8222; Cardipi 200; Cardipia 400; FX 8222; FX 8322; FX-8122; FX-8222; FX-8222 CARDIMAX; FX-8222R; FX-8223; FX-8322; FX-8322R; Без модификации; исп. FX-8222; исп. FX-8322; исп. FX-8322R; исполнение FX-8222; исполнение CardiMax FX-8322; исполнение FX-8222; исполнение FX-8322; исполнение FX-8322R; мод. CardiMax FX-8222; мод. CARDIMAX FX-8322; мод. FX-8222; мод. FX-8322; мод. FX-8322R; модель FX-8222; нет; Нет данных; Нет модификации; ЭК 12Т-01-"Р-Д"; Электрокардиограф; Электрокардиограф CardiMax FX-8222; Электрокардиограф CardiMax FX-8322; Электрокардиограф CardiMax, исп. FX-8322R; Электрокардиограф CardiMax, исп. FX-8222; Электрокардиограф CardiMax, исп. FX-8322; Электрокардиографы; Электрокардиографы CardiMax FX-8222; Электрокардиографы CardiMax, варианты исполнения: FX-8222, FX-8322, FX-8322R мод. FX-8322; Энцефалан-131-03;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель