Паспорт средства измерений Системы холтеровского суточного мониторирования ЭКГ и АД, заводской номер 02010008

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

53047-13

Наименование типа СИ (обозначение)

Системы холтеровского суточного мониторирования ЭКГ и АД (EC-2H, EC-3H, EC-3H/ABP)

Назначение средства измерений

Системы холтеровского суточного мониторирования ЭКГ и АД моделей EC-2H, EC-3H, EC-3H/ABP (далее - системы мониторирования) предназначены для измерения, регистрации, хранения показаний сердечной деятельности и артериального давления пациента путем непрерывной записи ЭКГ и периодического автоматического измерения и записи параметров давления на портативные регистраторы с последующим анализом записанных данных на компьютере.

Модификация

EC-3H

Описание типа

2013-53047-13.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

02010008

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Labtech Ltd."
Страна - ВЕНГРИЯ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311306 от 2015-08-25
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 6163000840
Действует
EC-3HВРПериодическая11.02.202110.02.2022"Система холтеровского суточного мониторирования ЭКГ и АД моделей ЕС-2Н, ЕС-3Н, ЕС-3Н/АВР. МП 242-1410-2012 Методика поверки".C-ВР/11-02-2021/37789794ЧУЗ Нет Нет
RA.RU.311306 от 2015-08-25
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 6163000840
Действует
EC-3HВРПериодическая13.02.202312.02.2024документом МП 242-1410-2012 "Система холтеровского суточного мониторирования ЭКГ и АД моделей ЕС-2Н, ЕС-3Н, ЕС-3Н/АВР. МетодикаC-ВР/13-02-2023/226828930юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311306 от 2015-08-25
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 6163000840
Действует
нет данныхВРБез статуса05.02.201406.02.2015Нет данных06.001083.14 Нет Нет
RA.RU.311306 от 2015-08-25
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 6163000840
Действует
нет данныхВРБез статуса19.01.201519.01.2016Нет данных06.000613.15 Нет Нет
RA.RU.311306 от 2015-08-25
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 6163000840
Действует
нет данныхВРБез статуса27.01.201626.01.2017Нет данных06.000879.16 Нет Нет
RA.RU.311306 от 2015-08-25
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 6163000840
Действует
EC-2H, EC-3H, EC-3H/ABPВРБез статуса26.01.201726.01.2018Н/Д06.001229.17 Нет Нет
RA.RU.311306 от 2015-08-25
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 6163000840
Действует
EC-2H, EC-3H, EC-3H/ABPВРБез статуса18.01.201818.01.2018Н/Д06.000768.18 Нет Нет
RA.RU.311306 от 2015-08-25
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 6163000840
Действует
EC-2H, EC-3H, EC-3H/ABPВРБез статуса18.01.201818.01.2019Н/Д06.000768.18 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Системы холтеровского суточного мониторирования ЭКГ и АД (EC-2H, EC-3H, EC-3H/ABP)

  • 1. Электрокардиографический канал.

    • 1.1. Диапазон измерений входных напряжений, мВ: от 0,5 до 5.

    • 1.2. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений, %: ± 10.

    • 1.3. Входной импеданс, МОм, не менее: 10.

    • 1.4. Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее: 60.

    • 1.5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более: 50.

    • 1.6. Диапазон частоты сердечных сокращений, мин-1: от 30 до 350 мин-1.

    • 1.7. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении частоты сердечных сокращений, мин-1: ±4.

1.8 Диапазон измерения смещения ST сегмента, мВ: от -0,4 до + 0,4.

1.9. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении смещения ST сегмента, %: ±10.

1.10 Допускаемая относительная погрешность неравномерности амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) в диапазоне частот 0,67 до 40 Гц, %: от -10 до 5;

  • 2. Канал артериального давления.

    • 2.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, мм рт. ст.: от 20 до 215;

    • 2.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности системы мониторирования при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, мм рт. ст: ±3.

  • 3. Масса, не более, г: 50 (EC-2H)

50 (EC-3H).

210 (EC-3H/ABP);

  • 4. Габаритные размеры, не более, мм:   53x67,5x18,5 (EC-2H)

53x67,5x18,5 (ЕС-ЗН) 125x68x32 (EC-3H/ABP);

  • 5. Средний срок службы, лет: 5.

  • 6. Средняя наработка на отказ, ч.: 10000.

  • 7. Условия эксплуатации:

- диапазон температуры окружающего воздуха, °С: от 10 до 50;

- диапазон относительной влажности воздуха , %: от 20 до 95 ( без конденсации );

- диапазон атмосферного давления , гПа: от 860 до 1060.


Заявитель


ООО «Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ»
Адрес: 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Тел./факс: (495) 956-0557

Испытательный центр

ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И . Менделеева» . 119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19, тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель

Фирма: «Labtech Ltd.», Венгрия
Адрес: Debrecen, Vag street 4, 4031, Hungary
Тел./факс: +36-52-310-128/+36-52-412-023
e-mail: info@stormoff-nrw.de

Внешний вид средства измерений: Системы холтеровского суточного мониторирования ЭКГ и АД, заводской номер №02010008
Внешний вид средства измерений: Системы холтеровского суточного мониторирования ЭКГ и АД, заводской номер №02010008
Внешний вид средства измерений: Системы холтеровского суточного мониторирования ЭКГ и АД, заводской номер №02010008
Внешний вид средства измерений: Системы холтеровского суточного мониторирования ЭКГ и АД, заводской номер №02010008

Все средства измерений Фирма "Labtech Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
53047-13
25.03.2018
Системы холтеровского суточного мониторирования ЭКГ и АД, EC-2H, EC-3H, EC-3H/ABP
Фирма "Labtech Ltd." (ВЕНГРИЯ )
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 631
Выдано извещений - 12
Кол-во периодических поверок - 177
Кол-во средств измерений - 124
Кол-во владельцев - 23
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 1024 дн.

Кто поверяет Системы холтеровского суточного мониторирования ЭКГ и АД (EC-2H, EC-3H, EC-3H/ABP)

Наименование организации Cтатус
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)
ООО "ЦМТР"
(RA.RU.311593)
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
(RA.RU.311406)
РСТ
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(1426)
ФБУ "ЦСМ Татарстан"
(RA.RU.311394)
РСТ

Стоимость поверки Системы холтеровского суточного мониторирования ЭКГ и АД (EC-2H, EC-3H, EC-3H/ABP)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Нижегородский ЦСМ
Нижегородская область
3614 3314
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
Орловская область
1626 3314
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
Орловская область
2230 3314
ФБУ Адыгейский ЦСМ
Республика Адыгея
3291 3314
ФБУ Крымский ЦСМ
Республика Крым
3668 3314

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"Кардио-"АСТЕЛ"; , EC-3H/ABP; EC-2H; EC-2H, EC-3H, EC-3H/ABP; EC-3H; EC-3H/ABP; EC-3H/АВР; ЕС-2Н; ЕС-3Н; ЕС-3Н/АВР; исп. EC-3H/ABP; мод. EC-3H/ABP; модели EC-3H; модели EC-3H/ABP; модель EC-3H; модель EC-3H/ABP; модель ЕС-3Н; модель ЕС-3Н/АВР; МТ-101; нет данных; Нет модификации; ЭКГ и АД модели ЕС-3Н;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель