Паспорт средства измерений Мониторы мульти-параметровые пациента, заводской номер K5220309023

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

77424-20

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы мульти-параметровые пациента (STAR 8000)

Назначение средства измерений

 Мониторы мульти-параметровые пациента STAR 8000  (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, частоты сердечных сокращений (ЧСС), неинвазивного артериального давления (НИАД), насыщения кислородом гемоглобином артериальной крови (сатурации), частоты пульса (ЧП), температуры тела, наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Модификация

STAR8000C

Описание типа

2020-77424-20.pdf

Тип производства

 Серийное

Заводской номер

K5220309023

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Компания "Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311577 от 2016-02-11
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕТРОЛОГ"
(ООО "МЕТРОЛОГ")
ИНН: 4345274017
Действует		STAR8000CВЧОПериодическая09.08.202308.08.2024МП 209-0066-2019C-ВЧО/09-08-2023/272915241ФГБУ "НМИЦ ТО им. Академика Г.А. Илизарова" Минздрава России Нет Нет
RA.RU.311577 от 2016-02-11
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕТРОЛОГ"
(ООО "МЕТРОЛОГ")
ИНН: 4345274017
Действует		STAR8000CВЧОПериодическая07.08.202406.08.2025МП 209-0066-2019C-ВЧО/07-08-2024/370833258ФГБУ "НМИЦ ТО ИМЕНИ АКАДЕМИКА Г.А. ИЛИЗАРОВА" МИНЗДРАВА РОССИИ Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы мульти-параметровые пациента (STAR 8000)

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Электрокардиографический канал

Диапазон измерений входных напряжений, мВ

от 0,05 до 5

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений входных напряжений в диапазонах:

  • - от 0,05 мВ до 0,5 мВ, %

  • - свыше 0,5 мВ до 5 мВ, %

±15

±10

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений, мин-1

от 30 до 350

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты сердечных сокращений, %

±3

Каналы пульсоксиметрии

Канал пульсоксиметрии (модуль Comen SpO2)

Диапазон показаний SpO2, %

от 0 до 100

Диапазон измерений SpO2, %

от 70 до 100

Продолжение таблицы 2

Наименование характеристики

Значение

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2, %:

  • - для взрослых и детей

  • - для новорожденных

н- н-

Диапазон измерений частоты пульса (ЧП), мин-1

от 20 до 254

Пределы допускаемой погрешности измерений ЧП, мин-1

±2

Канал пульсоксиметрии (модуль Nellcor SpO2)

Диапазон показаний SpO2, %

от 0 до 100

Диапазон измерений SpO2, %

от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2, %:

  • - для взрослых и детей

  • - для новорожденных

н- н-

Диапазон измерений частоты пульса (ЧП), мин-1

от 20 до 250

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ЧП, мин -1

±3

Канал пульсоксиметрии (модуль Masimo SpO2)

Диапазон показаний SpO2, %

от 0 до 100

Диапазон измерений SpO2, %

от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2, %:

  • - для взрослых и детей

  • - для новорожденных

н- н-

Диапазон измерений частоты пульса (ЧП), мин-1

от 25 до 240

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ЧП, мин -1

±3

Канал измерений неинвазивного артериального давления

Диапазон показаний неинвазивного артериального давления, мм рт.ст.

от 10 до 270

Диапазон измерений неинвазивного артериального давления, мм рт.ст.

от 40 до 250

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления в компрессионной манжете, мм рт. ст.

±3

Канал измерения температуры

Диапазон показаний температуры, оС

от 0 до +50

Диапазон измерений температуры, оС

от +15 до +50

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении температуры, оС

±0,1

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

STAR 8000А

STAR 8000B

STAR 8000C

STAR 8000D

Масса (без аккумулятора), кг, не более

2,72

2,02

3,3

3,9

Габаритные размеры (Д*Ш*Г), мм, не более

300x155x278

249x220x133

291,7x250x146.5

344x291x165

Питание:

Сеть переменного тока: напряжение, В частота, Гц

от 100 до 240

50/60±1

встроенный аккумулятор,

В

11,1

Продолжение таблицы 3

Наименование характеристики

Значение

STAR 8000А

STAR 8000B

STAR 8000C

STAR 8000D

Условия эксплуатации: -диапазон температуры

от +5 до +40

окружающего воздуха, °С

- диапазон относительной влажности воздуха, %

от 30 до 93

- диапазон атмосферного давления, кПа

от 70 до 106

Средний срок службы, лет

5

Средняя наработка на отказ, ч

10000


Заявитель


Общество с ограниченной ответственностью «Комен Медикал Рус»
(ООО «Комен Медикал Рус »)
ИНН 7810394959
Адрес: 196191, г. Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр-кт, д. № 40, лит. А, пом. 2-Н
Телефон: +7 (931) 229-92-91
E-mail: info@comenmedical.ru

Испытательный центр


Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д. И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01/+7 (812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель


Компания «Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd.», Китай
Адрес: Floor 7, Block 5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China th
Адрес производства: South of Floor 7, Block 5 & Floor 1 and Floor 6, Block 4, 4th
Industrial Area of Nanyou, Nanshan Distriet, Shenzhen, Guangdong, 518052, China Телефон/факс: +86-755-26408879/+86-755-26431232
E-mail: info@szcomen.com

Внешний вид средства измерений: Мониторы мульти-параметровые пациента, заводской номер №K5220309023
Внешний вид средства измерений: Мониторы мульти-параметровые пациента, заводской номер №K5220309023
Внешний вид средства измерений: Мониторы мульти-параметровые пациента, заводской номер №K5220309023
Внешний вид средства измерений: Мониторы мульти-параметровые пациента, заводской номер №K5220309023

Все средства измерений Компания "Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
77424-20
10.02.2025
 Мониторы мульти-параметровые пациента, STAR 8000
Компания "Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd." (КИТАЙ ) 		ОТ
МП 		1 год

Статистика

Кол-во поверок - 4125
Выдано извещений - 132
Кол-во периодических поверок - 3908
Кол-во средств измерений - 2017
Кол-во владельцев - 114
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 364 дн.

Кто поверяет Мониторы мульти-параметровые пациента (STAR 8000)

Наименование организации Cтатус
ФГУП "ВНИИОФИ"
(RA.RU.311485)		 РСТ
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311456)
ООО "ЦМТР"
(RA.RU.311593)
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311479)		 РСТ
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
(RA.RU.311406)		 РСТ

Стоимость поверки Мониторы мульти-параметровые пациента (STAR 8000)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область 		1636 3822
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область 		5064 3822
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область 		2624 3822
ФБУ Иркутский ЦСМ
Иркутская область 		270 3822
ФБУ Красноярский ЦСМ
Красноярский край 		3820 3822

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

8000 C; 8000C; 8000D; STAR 8000; STAR 8000 A; STAR 8000 C; STAR 8000 D; STAR 8000 А; STAR 8000 исп. STAR 8000A; STAR 8000 исп. STAR 8000C; STAR 8000 исп.STAR 8000A; STAR 8000 исп.STAR 8000C; STAR 8000 исполнение STAR 8000C; STAR 8000 исполнение STAR 8000D; STAR 8000 мод. STAR 8000A; STAR 8000 мод. STAR 8000B; STAR 8000 мод. STAR 8000C; STAR 8000 мод. STAR 8000А; STAR 8000 С; STAR 8000, исп. STAR 8000C,; STAR 8000, исп. , STAR 8000C; STAR 8000, исп. STAR 8000C; STAR 8000, исп. STAR 8000C,; STAR 8000, исп. STAR 8000D; STAR 8000, исп. STAR 8000А; STAR 8000, исп. STAR 8000А, STAR 8000В, STAR 8000C, STAR 8000D; STAR 8000, исп. STAR 8000С; STAR 8000, исп.STAR 8000C; STAR 8000, исп.STAR 8000C,; STAR 8000, исп.STAR 8000D; STAR 8000, исп.STAR 8000С; STAR 8000, исполнение STAR 8000C; STAR 8000A; STAR 8000B; STAR 8000C; STAR 8000D; STAR 8000А; STAR 8000В; STAR 8000С; Star-8000 C; STAR8000A; STAR8000B; STAR8000C; STAR8000D; STAR 8000 мод.STAR 8000B; STAR 8000 мод. STAR 8000B; STAR 8000 мод. STAR 8000C; STAR 8000 мод. STAR 8000С; Без модификации; исп. STAR 8000C; исп. STAR 8000D; исполнение STAR 8000B; исполнение STAR 8000C; исполнение STAR 8000D; исполнение STAR 8000А; К8200512364; К8200512365; К8200512366; К8200512367; К8200512368; мод. STAR 8000С; мод. STAR 8000A; мод. STAR 8000B; мод. STAR 8000C; мод. STAR 8000D; мод. STAR 8000А; мод. STAR 8000С; мод.Star 8000C; мод.Star 8000D; МПР6-03-Тритон; Нет модификации;

Изучите паспорта на средства измерений

  1. #24549310
  2. #265859285
  3. #47009689
  4. #271237492
  5. #242624018
  6. #52039435
  7. #44931925
  8. #147483516
  9. #175855975
  10. #123329417
  11. #119742800
  12. #47982380
  13. #135092143
  14. #3824491
  15. #189281952
  16. #146378971
  17. #112233000
  18. #255878553
  19. #115976346
  20. #11223634
  21. #17473063
  22. #259923296
  23. #274144445
  24. #274599412
  25. #161430233
  26. #119332505
  27. #111378130
  28. #79787178
  29. #188380247
  30. #105499855
  31. #3510464
  32. #63880284
  33. #173778949
  34. #161509861
  35. #94834074
  36. #75359437
  37. #220784036
  38. #171813108
  39. #26017907
  40. #37300993
Настройки внешнего вида
Цветовая схема
Ширина
Левая панель