Паспорт средства измерений Системы интегрального мониторинга, заводской номер 00039980

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

40428-09

Наименование типа СИ (обозначение)

Системы интегрального мониторинга (Симона 111)

Назначение средства измерений

Системы интегрального мониторинга «Симона 111» (далее - система) предназначены для диагностики состояния центральной и периферической гемодинамики, дыхания, функциональной активности мозга, температуры тела, метаболизма путем неинвазивного измерения и отображения на экране различных физиологических показателей, получаемых при одновременном и совместном применении нескольких измерительных каналов. Система применяется в реанимационных отделениях, в палатах интенсивной терапии, во время операций в стационарах различного профиля. Система может быть использована в поликлиниках для наблюдения и диагностики состояния жизненно важных функций пациента.

Модификация

СИМОНА 111

Описание типа

2014-40428-09.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

00039980

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

ООО "ОКУЛЮС 2000"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Москва

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311469 от 2015-12-14
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ - КУЗБАССЕ"
(ФБУ "КУЗБАССКИЙ ЦСМ")
ИНН: 4207007095
Действует
СИМОНА 111БЧПериодическая17.08.202316.08.2024Раздел "Методика поверки". Системы интегрального мониторинга "Симона 111" ОКЛЮ.941311.001 РЭC-БЧ/17-08-2023/270722448юридическое лицо Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Системы интегрального мониторинга (Симона 111)

Характеристики канала электрокардиографии (ЭКГ).

Диапазон входных напряжений регистрируемых сигналов - от 0,1 до 5 мВ. Входной импеданс - не менее 2,5 МОм.

Коэффициент ослабления синфазных сигналов - не менее 10 000 (80 дБ). Напряжение внутренних шумов, приведенных к входу - не более 30 мкВ. Постоянная времени - не менее 0,3 с.

Частотный диапазон - 0,5 ... 30 Гц.

Неравномерность АЧХ относительно частоты 10 Гц - от минус 30 до + 5 %. Постоянный ток в цепи пациента - не превышает 0,1 мкА.

Диапазон измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС) - от 30 до 240 уд/мин. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС - ± 2 уд/мин. Время измерения и отображения новых значений ЧСС - не более 20 с.

Характеристики канала пульсоксиметрии (ФПГ).

Диапазон измерения значений сатурации (SpO2) - от 50 до 100 %.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения SpO2:

  • - ± 2 % - в диапазоне значений SpO2 от 80 до 100 %;

  • - не нормируется - в диапазоне значений SpO2 от 50 до 79 %.

Диапазон измерения частоты пульса (ЧП) - от 30 до 240 уд/мин.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧП - ± 2 уд/мин.

Время отображения значений SpO2 и ЧП с момента включения системы при установленном датчике ФПГ - не более 20 с; время обновления показаний по SpO2 и ЧП при изменениях их значений - не более 10 с.

Характеристики канала неинвазивного измерения артериального Давления (НИАД).

Диапазон измерения давления в манжете - от 0 до 280 мм рт.ст. Пределы допускаемой погрешности измерения давления в манжете:

- абсолютной - ± 3 мм . рт . ст. в диапазоне от 60 до 150 мм. рт . ст.;

- относительной - ± 2 % в диапазоне от 150 до 280 мм . рт . ст .;

- не нормируется в диапазоне от 0 до 60 мм . рт . ст .

Обеспечивается автоматический запуск измерения АД с устанавливаемым интервалом времени между запусками 5, 10, 30 и 60 минут, а также запуск измерения АД в любой момент по инициативе пользователя.

В процессе измерения АД обеспечивается автоматическое определение и установка необходимого уровня накачки воздуха.

Время аварийного сброса давления в пневмосистеме - не более 10 с.

Характеристики , реографического канала (РЕО).

Диапазон измерения постоянной составляющей импеданса (базового сопротивления) - от 10 до 100 Ом.

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения базового сопротивления - ± 10 %.

Диапазон измерения амплитуды дифреограммы - от 0,6 до 6,5 Ом/с.

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения амплитуды дифрео-граммы - ± 15 %.

Диапазон измерения амплитуды второй производной реограммы -от 10 до 110 Ом/с2.

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения амплитуды второй производной реограммы - ± 15 %.

Диапазон измерения временных интервалов:

  • - времени электрической систолы левого желудочка (РЕР) - от 50 до 150 мс;

  • - времени механической систолы левого желудочка (VET) - от 200 до 350 мс.

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения временных интервалов (РЕР и VET) - ± 15 %.

Пределы допускаемой относительной погрешности определения показателей гемодинамики (УО, МОК, СИ, ИПСС, DO2I и т.д) - ± 20 %.

Неравномерность АЧХ в диапазоне частот от 0,3 до 30 Гц - ± 10 %. Действующее значение измерительного (зондирующего) тока - от 1,0 до 2,0 мА. Частота зондирующего тока - (100 ± 10) кГц.

Входной импеданс измерительной цепи на рабочей частоте - не менее 500 кОм при подключенном входном кабеле.

Входной импеданс на низкой частоте (20 Гц) - не менее 500 кОм.

Выходной импеданс токозадающей цепи - не менее 200 кОм.

Диапазон измерения частоты дыхательных движений (ЧДД) импедансным методом - от 3 до 45 мин-1.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧДД импедансным методом - ± 1 мин-1.

Характеристики каналов измерения температуры.

Количество каналов - 2.

Диапазон измерения температуры - от 32 до 42 °С.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения температуры - ± 0,1 °С. Время измерения и обновления показаний температуры - не более 2 мин.

Характеристики канала оксиметрии и капнометрии (газоанализатор).

Диапазон измерения концентрации углекислого газа (СО2) - от 0 до 13 % (от 0 до 99 мм рт.ст.).

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения концентрации СО2 (при частоте дыхания до 80 мин-1):

- ± 15 % - при содержании СО2 от 0 до 38 мм рт.ст. (от 0 до 5 %);

- ± 10,0 % - при содержании СО2 от 39 до 99 мм рт.ст. (от 5,1 до 13 %).

Диапазон измерения концентрации кислорода (О2) - от 5 до 100 % (от 38 до 760 мм рт.ст.).

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения концентрации О2 -± 1,0 % (8 мм рт . ст .).

Характеристики канала механики Дыхания (МД).

Диапазон определения дыхательных объемов - от 0,05 до 1,5 л.

Диапазон определения минутной вентиляции - от 1 до 30 л/мин.

Диапазон определения длительности вдоха и выдоха - от 0,15 до 10 с.

Диапазон определения частоты дыхательных движений (ЧДД) в канале МД - от 3 до 150 мин-1.

Характеристики канала ЭЭГ.

Диапазон регистрации входных напряжений сигналов ЭЭГ - от 10 до 400 мкВ. Пределы относительного отклонения регистрации напряжения сигналов ЭЭГ- ± 20%. Обеспечивается выделение классических частотных ритмов биопотенциалов мозга: Д, 9, а, в -ритмов.

Система работает от сети переменного тока напряжением 220 В, частотой 50 Гц. Мощность, потребляемая от сети, не более 615 В • А.

Время непрерывной работы не менее 24 часов.

Габаритные размеры системы, размещенной на тележке: ширина - 500 мм, высота - 1495 мм, глубина - 580 мм.

Длины кабелей пациента - не менее 3,0 м.

Масса системы в полном комплекте поставки - не более 92 кг.

По электробезопасности система соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 и ГОСТ IEC 601-1-1 -2011 и выполнена по классу защиты I с рабочими частями типа СF, защищенными от разряда кардиодефибриллятора.

По электромагнитной совместимости система соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005.

Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.


Заявитель


Испытательный центр


ГЦИ СИ ВНИИИМТ,
129301, Москва, ул. Касаткина, д.3
тел/факс (499)187-29-71, e-mail: Lab30.1@mail.ru

Правообладатель


Изготовитель


ООО «ОКУЛЮС 2000»
125315, г. Москва, ул. Усиевича, д.23/5.
Тел/факс (499) 155-34-88, (499)155-39-51, (499)151-39-70.
Е-mail: sym111@mail.ru

Внешний вид средства измерений: Системы интегрального мониторинга, заводской номер №00039980
Внешний вид средства измерений: Системы интегрального мониторинга, заводской номер №00039980

Все средства измерений ООО "ОКУЛЮС 2000"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
40428-09
26.05.2019
Системы интегрального мониторинга, Симона 111
ООО "ОКУЛЮС 2000" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 130
Выдано извещений - 6
Кол-во периодических поверок - 61
Кол-во средств измерений - 36
Кол-во владельцев - 17
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 14686 дн.

Кто поверяет Системы интегрального мониторинга (Симона 111)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311456)
ООО "ДЮКОМ"
(RA.RU.310580)
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
(RA.RU.311341)
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311469)
РСТ

Стоимость поверки Системы интегрального мониторинга (Симона 111)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Липецкий ЦСМ
Липецкая область
5276 5588
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
Орловская область
959 5588
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
Орловская область
5952 5588
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
Орловская область
6528 5588
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
Орловская область
7258 5588

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

 Симона 111; «Симона 111»; мод. "Симона 111"; нет; нет данных ; Нет модификации; Симона 111; Симона 111.; Симона-111; Система интегрального мониторинга «Симона 111»; Системы интегрального мониторинга;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель