Паспорт средства измерений Анализаторы глюкозы и лактата, заводской номер 5211-13-0023

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

35228-07

Наименование типа СИ (обозначение)

Анализаторы глюкозы и лактата (BIOSEN C-Line мод. GP, GP+, Sport, Clinic, BIOSEN S-Line мод. Lab, Lab+)

Назначение средства измерений

Анализаторы глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ (анализаторы) предназначены для измерений концентрации глюкозы и лактата в гемолизированных пробах биожидкостей (капиллярная, артериальная/ венозная кровь, плазма, сыворотка крови). Анализаторы глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ предназначены для использования в медицинских центрах и клинических лабораториях или использования в спортивной медицине.

Модификация

GP

Описание типа

2022-35228-07.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

5211-13-0023

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "EKF-diagnostic GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311341 от 2015-09-25
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. МОСКВЕ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА")
ИНН: 7727061249
Действует
BIOSEN C-Line мод. GPМАПериодическая02.03.2021Приложение к Руководству по эксплуатации "Методика поверки", 2007 г.И-МА/02-03-2021/45401484ФКУЗ "ЦП №1 МВД России" Нет Нет
RA.RU.311341 от 2015-09-25
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. МОСКВЕ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА")
ИНН: 7727061249
Действует
BIOSEN C-Line мод. GPМАПериодическая02.03.202101.03.2022Приложение к Руководству по эксплуатации "Методика поверки", 2007 г.C-МА/02-03-2021/45532139ФКУЗ "ЦП №1 МВД России" Нет Да
RA.RU.311341 от 2015-09-25
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. МОСКВЕ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА")
ИНН: 7727061249
Действует
Biosen С-lineМАПериодическая01.04.202231.03.2023МП приложение к РЭ ВНИИОФИC-МА/01-04-2022/145164862ФКУЗ "ЦП №1 МВД России" Нет Нет
РОСС RU.0001.310389 от 2014-05-16
Общество с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН"
(ООО "ДИКСИОН")
ИНН: 7713536527
Действует
GPГТДПериодическая13.07.202312.07.2024Приложение к руководству по эксплуатации анализаторовC-ГТД/13-07-2023/263152487юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.312253 от 2017-07-26
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно - исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
(ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА)
ИНН: 7716182210
Действует
BIOSEN C-Line мод. GPДЗППериодическая04.04.202403.04.2025приложение к РЭ ВНИИОФИC-ДЗП/04-04-2024/329775396ФКУЗ "ЦП № 1 МВД РОССИИ" Нет Нет
01.00251-2008 от
ГУП "Гормедтехника"
Архивный
Biosen C-line GP/GP+АБЭБез статуса12.07.201612.07.2017Не заполненоВП-644/1-16 Нет Нет
RA.RU.311320 от 2015-07-08
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. МОСКВЕ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА")
ИНН: 7727061249
Действует
BIOSEN C-Line мод. GP, GP+, Sport, Clinic, BIOSEN S-Line мод. Lab, Lab+МАБез статуса08.05.201808.05.2019приложение к РЭ ВНИИОФИСП2002202 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Анализаторы глюкозы и лактата (BIOSEN C-Line мод. GP, GP+, Sport, Clinic, BIOSEN S-Line мод. Lab, Lab+)

Наименование характеристики

BIOSEN C-Line модели GP, GP+, Sport, Clinic

BIOSEN S-Line модели Lab, Lab+

Диапазон измерений концентрации, ммоль/л (мг/дл):

  • - глюкоза

  • - лактат

0.5 -50 (9-900)

0.5-40 (5-360)

Предел допускаемого среднего квадратичного отклонения (СКО) измерений концентрации глюкозы, лактата, %

3

Температура окружающего воздуха, °C;

Относительная влажность воздуха, %

+15 до +35

20-85

Объем пробы, мкл

20 (10)

Напряжение сети/частота, (В/Гц)

100-230/50-60

Потребляемая мощность, В’А

20

40

Габаритные размеры, мм

280x280x95

440x340x168

Масса, кг

3-5 (в зависимости от модификации )

6-8(в зависимости от модификации)

Память, результатов

500

Срок службы чип-сенсора, дней (измерений):

  • -  глюкоза

  • -  лактат

50 (7500)

50 (6000)


Заявитель


Испытательный центр


Правообладатель


Изготовитель


Все средства измерений Фирма "EKF-diagnostic GmbH"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
35228-07
01.07.2017
Анализаторы глюкозы и лактата, BIOSEN C-Line мод. GP, GP+, Sport, Clinic, BIOSEN S-Line мод. Lab, Lab+
Фирма "EKF-diagnostic GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
48772-11
29.12.2016
Системы для измерения уровня гемоглобина, HemoControl
Фирма "EKF-diagnostic GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 3830
Выдано извещений - 56
Кол-во периодических поверок - 1674
Кол-во средств измерений - 973
Кол-во владельцев - 463
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 5220 дн.

Кто поверяет Анализаторы глюкозы и лактата (BIOSEN C-Line мод. GP, GP+, Sport, Clinic, BIOSEN S-Line мод. Lab, Lab+)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311271)
РСТ
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
ООО "ЦМТР"
(RA.RU.311593)
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311311)
РСТ

Стоимость поверки Анализаторы глюкозы и лактата (BIOSEN C-Line мод. GP, GP+, Sport, Clinic, BIOSEN S-Line мод. Lab, Lab+)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4165 4318
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
3272 4318
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
3926 4318
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
3632 4318
ФБУ Вологодский ЦСМ
Вологодская область
5444 4318

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

BIOSEN C-Line; BIOSEN S-Line мод. Lab; BIOSEN S-Line мод.Lab+; - модель Clinic; - модель GP+; Biosem C-Line; Biosem C-Line GP; BIOSEN; BIOSEN C-line мод. GP+; Biosen -C-Line; Biosen -S-Line; Biosen -С-Line; BIOSEN 5030; BIOSEN C; Biosen C - Line; BIOSEN C Line; Biosen C line мод. GP+; BIOSEN C- Line; Biosen C-line ; BIOSEN C-line; BIOSEN C-Line GP+; Biosen C-line Clinic; BIOSEN C-Line GP; BIOSEN C-Line GP(5211-0051-0200); BIOSEN C-Line GP+; Biosen C-line GP,GP+; Biosen C-line GP/GP+; Biosen C-line GР; BIOSEN C-Line Lab+; Biosen C-line Sport; BIOSEN C-Line мод. Clinic; BIOSEN C-line мод. GP; BIOSEN C-Line мод. GP+; BIOSEN C-Line мод. Clinic; BIOSEN C-Line мод. G; BIOSEN C-Line мод. GP; BIOSEN C-Line мод. GP+; BIOSEN C-Line мод. GP, GP+, Sport, Clinic; BIOSEN C-Line мод. GP, GP+, Sport, Clinic, BIOSEN ; BIOSEN C-Line мод. GP, GP+, Sport, Clinic, BIOSEN S-Line мод. Lab, Lab+; BIOSEN C-Line мод. GP, GP+, Sport, Clinic; BIOSEN S-Line мод. Lab, Lab+; BIOSEN C-Line мод. GP,GP+,Sport,Clinic,BIOSEN S-Line мод. Lab,Lab+; BIOSEN C-Line мод. Lab+; BIOSEN C-Line мод. Sport; BIOSEN C-line мод. Сlinic; BIOSEN C-Line мод.Clinic; BIOSEN C-Line мод.Clinic/GP+; Biosen C-line мод.GP; BIOSEN C-Line мод.GP+; BIOSEN C-Line мод.Lab+; BIOSEN C-Line модели Clinic; BIOSEN C-Line модели GP; BIOSEN C-Line модели GP+; BIOSEN C-Line модель Clinic; Biosen C-Line модель Clinic,; BIOSEN C-Line модель GP; BIOSEN C-Line модель GP+; BIOSEN C-Line модель Lab+; Biosen C-Line,; BIOSEN C-Line, mod.GP; BIOSEN C-Line, модель Clinic; BIOSEN C-Line, модель GP+; BIOSEN C-Linе; BIOSEN C-Lline; BioSen CLine; BIOSEN C_line; Biosen C_line Clinic; BIOSEN C_Line GP; Biosen C_line GP+; Biosen C_line Sport; BIOSEN C_line мод. Clinic; BIOSEN C_line мод. GP; BIOSEN C_line мод. GP+; Biosen GP; BIOSEN Line; BIOSEN S-Line; BIOSEN S-line мод. Lab+; BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+; BIOSEN S-Line Clinic; BIOSEN S-Line Lab; BIOSEN S-Line Lab+; BIOSEN S-Line Lab. Lab+; Biosen S-line Lab/ Lab+; BIOSEN S-Line мод. Lab+; BIOSEN S-line мод. мод. Lab+; BIOSEN S-Line мод. Lab; Biosen S-line мод. Lab+; BIOSEN S-Line мод. Lab, Lab+; BIOSEN S-Line мод. Lab,(522-0123-620); BIOSEN S-Line мод.Lab+; BIOSEN S-Line модели Lab; BIOSEN S-Line модели Lab+; Biosen S-Line модель Lab; BIOSEN S-Line модель Lab+; Biosen S_Line; Biosen S_line Lab; Biosen С-line;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель