Паспорт средства измерений Мониторы мульти-параметровые пациента, заводской номер K8200512295

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

77424-20

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы мульти-параметровые пациента (STAR 8000)

Назначение средства измерений

 Мониторы мульти-параметровые пациента STAR 8000  (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, частоты сердечных сокращений (ЧСС), неинвазивного артериального давления (НИАД), насыщения кислородом гемоглобином артериальной крови (сатурации), частоты пульса (ЧП), температуры тела, наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Модификация

STAR 8000 исполнение STAR 8000D

Описание типа

2020-77424-20.pdf

Тип производства

 Серийное

Заводской номер

K8200512295

Год производства (возраст, лет)

2020 (4)

Производитель

Компания "Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311488 от 2015-12-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В СЕВЕРО-КАВКАЗСКОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ"
(ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 2634013109
Прекращен
2024-02-12		STAR 8000 исполнение STAR 8000DДЕПериодическая25.05.202224.05.2023МП-209-0066-2019 "ГСИ. Мониторы мульти-параметровые пациента STAR 8000. Методика поверки", утвержденная ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. МенC-ДЕ/25-05-2022/158589873юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311488 от 2015-12-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В СЕВЕРО-КАВКАЗСКОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ"
(ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 2634013109
Прекращен
2024-02-12		STAR 8000 исполнение STAR 8000DДЕПериодическая17.05.202316.05.2024МП-209-0066-2019 "ГСИ. Мониторы мульти-параметровые пациента STAR 8000. Методика поверки", утвержденная ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. МенC-ДЕ/17-05-2023/248214133юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311311 от 2015-08-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В СЕВЕРО-КАВКАЗСКОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ"
(ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 2634013109
Действует		STAR 8000 исполнение STAR 8000DДЕПериодическая30.05.202429.05.2025МП-209-0066-2019 "ГСИ. Мониторы мульти-параметровые пациента STAR 8000. Методика поверки", утвержденная ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. МенC-ДЕ/30-05-2024/342988466юридическое лицо Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы мульти-параметровые пациента (STAR 8000)

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Электрокардиографический канал

Диапазон измерений входных напряжений, мВ

от 0,05 до 5

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений входных напряжений в диапазонах:

  • - от 0,05 мВ до 0,5 мВ, %

  • - свыше 0,5 мВ до 5 мВ, %

±15

±10

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений, мин-1

от 30 до 350

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты сердечных сокращений, %

±3

Каналы пульсоксиметрии

Канал пульсоксиметрии (модуль Comen SpO2)

Диапазон показаний SpO2, %

от 0 до 100

Диапазон измерений SpO2, %

от 70 до 100

Продолжение таблицы 2

Наименование характеристики

Значение

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2, %:

  • - для взрослых и детей

  • - для новорожденных

н- н-

Диапазон измерений частоты пульса (ЧП), мин-1

от 20 до 254

Пределы допускаемой погрешности измерений ЧП, мин-1

±2

Канал пульсоксиметрии (модуль Nellcor SpO2)

Диапазон показаний SpO2, %

от 0 до 100

Диапазон измерений SpO2, %

от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2, %:

  • - для взрослых и детей

  • - для новорожденных

н- н-

Диапазон измерений частоты пульса (ЧП), мин-1

от 20 до 250

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ЧП, мин -1

±3

Канал пульсоксиметрии (модуль Masimo SpO2)

Диапазон показаний SpO2, %

от 0 до 100

Диапазон измерений SpO2, %

от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2, %:

  • - для взрослых и детей

  • - для новорожденных

н- н-

Диапазон измерений частоты пульса (ЧП), мин-1

от 25 до 240

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ЧП, мин -1

±3

Канал измерений неинвазивного артериального давления

Диапазон показаний неинвазивного артериального давления, мм рт.ст.

от 10 до 270

Диапазон измерений неинвазивного артериального давления, мм рт.ст.

от 40 до 250

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления в компрессионной манжете, мм рт. ст.

±3

Канал измерения температуры

Диапазон показаний температуры, оС

от 0 до +50

Диапазон измерений температуры, оС

от +15 до +50

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении температуры, оС

±0,1

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

STAR 8000А

STAR 8000B

STAR 8000C

STAR 8000D

Масса (без аккумулятора), кг, не более

2,72

2,02

3,3

3,9

Габаритные размеры (Д*Ш*Г), мм, не более

300x155x278

249x220x133

291,7x250x146.5

344x291x165

Питание:

Сеть переменного тока: напряжение, В частота, Гц

от 100 до 240

50/60±1

встроенный аккумулятор,

В

11,1

Продолжение таблицы 3

Наименование характеристики

Значение

STAR 8000А

STAR 8000B

STAR 8000C

STAR 8000D

Условия эксплуатации: -диапазон температуры

от +5 до +40

окружающего воздуха, °С

- диапазон относительной влажности воздуха, %

от 30 до 93

- диапазон атмосферного давления, кПа

от 70 до 106

Средний срок службы, лет

5

Средняя наработка на отказ, ч

10000


Заявитель


Общество с ограниченной ответственностью «Комен Медикал Рус»
(ООО «Комен Медикал Рус »)
ИНН 7810394959
Адрес: 196191, г. Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр-кт, д. № 40, лит. А, пом. 2-Н
Телефон: +7 (931) 229-92-91
E-mail: info@comenmedical.ru

Испытательный центр


Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д. И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01/+7 (812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель


Компания «Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd.», Китай
Адрес: Floor 7, Block 5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China th
Адрес производства: South of Floor 7, Block 5 & Floor 1 and Floor 6, Block 4, 4th
Industrial Area of Nanyou, Nanshan Distriet, Shenzhen, Guangdong, 518052, China Телефон/факс: +86-755-26408879/+86-755-26431232
E-mail: info@szcomen.com

Внешний вид средства измерений: Мониторы мульти-параметровые пациента, заводской номер №K8200512295
Внешний вид средства измерений: Мониторы мульти-параметровые пациента, заводской номер №K8200512295
Внешний вид средства измерений: Мониторы мульти-параметровые пациента, заводской номер №K8200512295
Внешний вид средства измерений: Мониторы мульти-параметровые пациента, заводской номер №K8200512295

Все средства измерений Компания "Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
77424-20
10.02.2025
 Мониторы мульти-параметровые пациента, STAR 8000
Компания "Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd." (КИТАЙ ) 		ОТ
МП 		1 год

Статистика

Кол-во поверок - 4180
Выдано извещений - 135
Кол-во периодических поверок - 3963
Кол-во средств измерений - 2017
Кол-во владельцев - 114
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 364 дн.

Кто поверяет Мониторы мульти-параметровые пациента (STAR 8000)

Наименование организации Cтатус
ФГУП "ВНИИОФИ"
(RA.RU.311485)		 РСТ
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311456)
ООО "ЦМТР"
(RA.RU.311593)
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311479)		 РСТ
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
(RA.RU.311406)		 РСТ

Стоимость поверки Мониторы мульти-параметровые пациента (STAR 8000)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область 		1636 3822
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область 		5064 3822
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область 		2624 3822
ФБУ Иркутский ЦСМ
Иркутская область 		270 3822
ФБУ Красноярский ЦСМ
Красноярский край 		3820 3822

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

8000 C; 8000C; 8000D; STAR 8000; STAR 8000 A; STAR 8000 C; STAR 8000 D; STAR 8000 А; STAR 8000 исп. STAR 8000A; STAR 8000 исп. STAR 8000C; STAR 8000 исп.STAR 8000A; STAR 8000 исп.STAR 8000C; STAR 8000 исполнение STAR 8000C; STAR 8000 исполнение STAR 8000D; STAR 8000 мод. STAR 8000A; STAR 8000 мод. STAR 8000B; STAR 8000 мод. STAR 8000C; STAR 8000 мод. STAR 8000А; STAR 8000 С; STAR 8000, исп. STAR 8000C,; STAR 8000, исп. , STAR 8000C; STAR 8000, исп. STAR 8000C; STAR 8000, исп. STAR 8000C,; STAR 8000, исп. STAR 8000D; STAR 8000, исп. STAR 8000А; STAR 8000, исп. STAR 8000А, STAR 8000В, STAR 8000C, STAR 8000D; STAR 8000, исп. STAR 8000С; STAR 8000, исп.STAR 8000C; STAR 8000, исп.STAR 8000C,; STAR 8000, исп.STAR 8000D; STAR 8000, исп.STAR 8000С; STAR 8000, исполнение STAR 8000C; STAR 8000A; STAR 8000B; STAR 8000C; STAR 8000D; STAR 8000А; STAR 8000В; STAR 8000С; Star-8000 C; STAR8000A; STAR8000B; STAR8000C; STAR8000D; STAR 8000 мод.STAR 8000B; STAR 8000 мод. STAR 8000B; STAR 8000 мод. STAR 8000C; STAR 8000 мод. STAR 8000С; Без модификации; исп. STAR 8000C; исп. STAR 8000D; исполнение STAR 8000B; исполнение STAR 8000C; исполнение STAR 8000D; исполнение STAR 8000А; К8200512364; К8200512365; К8200512366; К8200512367; К8200512368; мод. STAR 8000С; мод. STAR 8000A; мод. STAR 8000B; мод. STAR 8000C; мод. STAR 8000D; мод. STAR 8000А; мод. STAR 8000С; мод.Star 8000C; мод.Star 8000D; МПР6-03-Тритон; Нет модификации;

Изучите паспорта на средства измерений

  1. #190548549
  2. #233891911
  3. #252799420
  4. #3843372
  5. #268404883
  6. #165092818
  7. #151078167
  8. #2377964
  9. #164508017
  10. #214620672
  11. #22922954
  12. #201997961
  13. #229979577
  14. #144150555
  15. #190499520
  16. #240769936
  17. #211461438
  18. #263436861
  19. #102857639
  20. #63653672
  21. #214412384
  22. #235003817
  23. #126034620
  24. #250005494
  25. #112565012
  26. #109229610
  27. #173996828
  28. #39268486
  29. #168979545
  30. #46358207
  31. #136149620
  32. #122523326
  33. #78142767
  34. #95514891
  35. #132837056
  36. #2320100
  37. #219346643
  38. #244863520
  39. #172332471
  40. #102211321
Настройки внешнего вида
Цветовая схема
Ширина
Левая панель