Паспорт средства измерений Мониторы пациента системы мониторинга физиологических параметров пациента, заводской номер 5611337367

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

54704-13

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы пациента системы мониторинга физиологических параметров пациента (Infinity мод. Infinity M540 (мониторы) Infinity Acute Care System (система))

Назначение средства измерений

Мониторы пациента серии Infinity модели Infinity M540 системы мониторинга физиологических параметров пациента Infinity Acute Care System (далее - мониторы) предназначены для измерений, регистрации, хранения биоэлектрических потенциалов сердца пациента путем непрерывной записи ЭКГ, температуры тела, непрерывного неинвазивного измерения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), определения систолического и диастолического артериального давления (АД), измерения двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемой смеси и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), частоты дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Модификация

Infinity мод. Infinity M540

Описание типа

2018-54704-13.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

5611337367

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Dragerwerk AG & Co. KGaA"
Страна - ГЕРМАНИЯ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.312386 от 2017-11-30
Общество с ограниченной ответственностью «Медповерка»
(ООО «Медповерка»)
ИНН: 7733237388
Частично приостановлен
Infinity мод. Infinity M540ДЛЖПериодическая10.02.202309.02.2024МП 242-1574-2013C-ДЛЖ/10-02-2023/231084952юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.312386 от 2017-11-30
Общество с ограниченной ответственностью «Медповерка»
(ООО «Медповерка»)
ИНН: 7733237388
Частично приостановлен
Infinity M540ДЛЖПериодическая13.02.202412.02.2025МП 242-1574-2013C-ДЛЖ/13-02-2024/318537798юридическое лицо Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы пациента системы мониторинга физиологических параметров пациента (Infinity мод. Infinity M540 (мониторы) Infinity Acute Care System (система))

Наименование характеристики

Значение

Электрокардиографический канал

Диапазон измерений входных напряжений, мВ

от 0,5 до 5

Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений, %

±10

Входной импеданс, МОм, не менее

10

Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее

60

Наименование характеристики

Значение

Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более

50

Диапазон частоты сердечных сокращений, мин-1

от 30 до 240 мин-1

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении частоты сердечных сокращений, мин-1

±5

Диапазон измерений смещения ST сегмента, мВ

от -0,8 до +0,8

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении смещения ST сегмента, %

±10

Пределы допускаемой относительной погрешности неравномерности амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) в диапазоне частот 0,67 до 40 Гц, %

-10; +5

Канал пульсоксиметрии

Диапазон измерений SpO2, %

от 75 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2, %

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 30 до 240

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1

±5

Канал артериального давления

Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.)

от 3,3 до 28,6 (от 25 до 215)

Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт. ст.)

±0,67 (±5)

Канал термометрии

Диапазон измерений температуры, оС

от 30 до 42

Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора

о

при измерении температуры, С

±0,2

Канал частоты дыхания

Диапазон базового импеданса, кОм

от 0, 2 до 2,5

Диапазон измерений частоты дыхания (ЧД), мин-1

от 4 до 120

Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания в диапазоне от 4 до 30 мин-1, мин-1

±3

Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания в диапазоне от 31 до 120 мин-1, мин-1

±9

Канал капнометрии

Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе, кПа (мм рт.ст.)

от 0 до 13,3 (от 0 до 100)

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе, кПа (мм рт.ст.)

±0,5

(±4)

Таблица 3 - Основные характеристики мониторов

Наименование характеристики

Значение

Масса, г, не более

916

Габаритные размеры, ДхВхГ, мм, не более

259x89x43

Средний срок службы, лет

5

Средняя наработка на отказ, ч

10000

Условия эксплуатации:

  • - диапазон температуры окружающего воздуха, °С

  • - диапазон относительной влажности воздуха, %

  • - диапазон атмосферного давления, мм рт.ст

от 5 до 35

от 20 до 95

от 86 до 106


Заявитель


Общество с ограниченной ответственностью «Дрегер» (ООО «Дрегер»)
ИНН 7710312462
Юридический адрес: 107076, г. Москва, ул. Электрозаводская, д.33, стр.4
Адрес места нахождения: Основной офис: 107061, Москва, Преображенская площадь, д.8, Бизнес центр ПРЕО8, блок «Б», 12 этаж

Испытательный центр


ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр.19
Телефон: (812) 251-76-01, факс: (812) 713-01-14
Е-mail: info@vniim.ru; Web-сайт: www.vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель


Фирма Dragerwerk AG &Co.KGaA, Германия
Адрес: Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck
Телефон: +49 451 8 82-0, факс: +49 451 8 82-20 80
Web-сайт: www.draeger.com

Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента системы мониторинга физиологических параметров пациента, заводской номер №5611337367
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента системы мониторинга физиологических параметров пациента, заводской номер №5611337367
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента системы мониторинга физиологических параметров пациента, заводской номер №5611337367
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента системы мониторинга физиологических параметров пациента, заводской номер №5611337367

Все средства измерений Фирма "Dragerwerk AG & Co. KGaA"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
54704-13
19.07.2029
Мониторы пациента системы мониторинга физиологических параметров пациента, Infinity мод. Infinity M540 (мониторы) Infinity Acute Care System (система)
Фирма "Dragerwerk AG & Co. KGaA" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
72729-18
03.10.2024
Мониторы пациента анестезиологические, моделей Vamos, Vamos plus
Фирма "Dragerwerk AG & Co. KGaA" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 312
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 312
Кол-во средств измерений - 70
Кол-во владельцев - 10
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 364 дн.

Кто поверяет Мониторы пациента системы мониторинга физиологических параметров пациента (Infinity мод. Infinity M540 (мониторы) Infinity Acute Care System (система))

Наименование организации Cтатус
ООО "МЕДПОВЕРКА"
(RA.RU.312386)
ООО "ДИКСИОН"
(РОСС RU.0001.310389)
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
(RA.RU.311341)
РСТ
ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА"
(0140)
ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
(RA.RU.312253)
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311499)
РСТ

Стоимость поверки Мониторы пациента системы мониторинга физиологических параметров пациента (Infinity мод. Infinity M540 (мониторы) Infinity Acute Care System (система))

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Кировский ЦСМ
Кировская область
2872 3630
ФБУ Нижегородский ЦСМ
Нижегородская область
4949 3630
ФБУ Тест-С.-Петербург
Санкт-Петербург
3070 3630

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

Infinity M540; Infinity мод. Infinity M540; Infinity мод. Infinity M540 (мониторы) Infinity Acute Care System (система); M540; PVM-2703; М540; мод. Infinity M540;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель