Паспорт средства измерений Мониторы медицинские фетальные матери и плода, заводской номер G6BT60115

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

61989-15

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы медицинские фетальные матери и плода (модели G6A Plus, G6B Plus)

Назначение средства измерений

Мониторы медицинские фетальные матери и плода модели G6A Plus, G6B Plus (в дальнейшем - мониторы) предназначены для измерений и регистрации физиологических параметров жизнедеятельности пациентов: - электрокардиография (ЭКГ); - частота сердечных сокращений (ЧСС); - насыщение (сатурация) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2); - частота пульса (ЧП); - неинвазивное артериальное давление (АД); - температура тела (Т°С); - частота дыхания (ЧД); - частота сердцебиения плода (ЧСБП).

Модификация

G6В Plus

Описание типа

2023-61989-15-1.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

G6BT60115

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма «General Meditech
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - Inc.», КНР.

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311315 от 2015-09-02
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5262006584
Действует
G6В PlusБНПервичная06.03.202305.03.2024МП 61989-15 Мониторы медицинские фетальные матери и плода G6A plus, G6B plus. Методика поверки.C-БН/06-03-2023/228200361юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311903 от 2016-10-04
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭТАЛОН-МЕД"
(ООО "ЭТАЛОН-МЕД")
ИНН: 1215207448
Частично приостановлен
мод. G6B PlusДВЖПервичная22.10.202421.10.2025Методика поверки. Мониторы медицинские фетальные матери и плода модели G6A Plus, G6B Plus.C-ДВЖ/22-10-2024/383916271ГБУЗ ПК «Городская клиническая больница М.А. Тверье» Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы медицинские фетальные матери и плода (модели G6A Plus, G6B Plus)

Таблица 2

№ пп

Наименование характеристики

Значение характеристики

Метрологические характеристики

1

Диапазон измерений отношения индексов модуляции (R) двух син-фазномодулированных сигналов, выраженного в единицах сатурации (SpO2), где зависимость между SpO2 и R определяется калибровочной кривой кривой «Nellcor», %

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения SpO2,

  • - в диапазоне 70...100, %

  • - в диапазоне 10...69, %

10.100

± 3

не нормирована

2

Диапазон измерений частоты модуляции двух синфазномодулиро-ванных сигналов (ЧП), мин-1

Пределы допускаемой погрешности измерения ЧП

  • - абсолютной, в диапазоне от 30 до 50 мин-1, мин-1

  • - относительной, в диапазоне от 51 до 250 мин-1, %

30...250

± 1

± 2

3

Диапазон измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС, мин-1

30.300

± 1

4

Диапазон измерения температуры, °C

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения, °C

35,0.42,0 ± 0,2

5

Диапазон измерения давления в манжете, мм рт.ст.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления в манжете, мм рт.ст.

20.270

± 3

Продолжение таблицы 2

6

Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД), мин-1 Пределы допускаемой погрешности измерения ЧД

  • - абсолютной, в диапазоне от 7 до 20 мин-1, мин-1

  • - относительной, в диапазоне от 21 до 150 мин-1, %

7.150

± 1

± 5

7

Диапазон измерения частоты сердцебиения плода (ЧСБП), мин-1 Пределы допускаемой погрешности измерения ЧСБП

  • - абсолютной, в диапазоне от 30 до 50 мин-1, мин-1

  • - относительной, в диапазоне от 51 до 240 мин-1, %

30.240

± 1

± 2

Общие технические характеристики

8

Монитор может работать при питании:

  • - от сети переменного тока напряжением, В

частотой, Гц

  • - от встроенного аккумулятора напряжением, В

100.240 50/60 12±1,2

9

Время непрерывной работы при питании от сети переменного тока, ч, не менее

8

10

Время непрерывной работы при питании от полностью заряженного аккумулятора

  • - при измерении артериального давления каждые 10 мин,

ч, не менее

  • - без измерения артериального давления, ч, не менее

2

4

11

Максимальная потребляемая мощность, Вт, не более

80

12

Г абаритные размеры корпуса прибора, мм:

350x120x60

13

Масса прибора, кг, не более

6,0

14

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

1000

15

Средний срок службы при интенсивности эксплуатации 5 часов в сутки, лет

10

16

Условия эксплуатации:

температура окружающей среды, °С относительная влажность без конденсации, % атмосферное давление, кПа

от 5 до 40

от 15 до 93

от 58 до 103

17

Условия транспортирования и хранения: температура окружающей среды, °С относительная влажность без конденсации, % атмосферное давление, кПа

от минус 20 до 60

от 15 до 93

от 50 до 106


Заявитель


Общество с ограниченной ответственностью «ПрофМедПром» (ООО «ПМП») Россия, 195197, г. Санкт-Петербург, Полюстровский пр-т, д. 52
Тел.: +7 (812) 309-36-33; факс: +7 (812) 309-36-33

Испытательный центр

Закрытое акционерное общество «Независимый институт испытаний медицинской техники» (ЗАО «НИИМТ»)
115459, Россия, Москва, Орджоникидзе, 11, стр. 2Б
Телефон (495) 660-30-39; (495) 410-69-05
E-mail: niimt2@niimt2.ru

Правообладатель


Изготовитель


Фирма «General Meditech, Inc.», КНР
South Office 4/F, Kezhi 1 st. Rd. West, Science Park
Nanshan, Shenzhen, Guangdong, P. R. China

Внешний вид средства измерений: Мониторы медицинские фетальные матери и плода, заводской номер №G6BT60115
Внешний вид средства измерений: Мониторы медицинские фетальные матери и плода, заводской номер №G6BT60115
Внешний вид средства измерений: Мониторы медицинские фетальные матери и плода, заводской номер №G6BT60115
Внешний вид средства измерений: Мониторы медицинские фетальные матери и плода, заводской номер №G6BT60115

Все средства измерений Фирма «General Meditech

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
61988-15
02.10.2025
Мониторы медицинские фетальные матери и плода, модели G6A, G6B
Фирма «General Meditech (РОССИЯ Inc.», КНР.)
ОТ
МП
1 год
61989-15
02.10.2025
Мониторы медицинские фетальные матери и плода, модели G6A Plus, G6B Plus
Фирма «General Meditech (РОССИЯ Inc.», КНР.)
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 919
Выдано извещений - 12
Кол-во периодических поверок - 367
Кол-во средств измерений - 647
Кол-во владельцев - 43
Усредненный год выпуска СИ - 2017
МПИ по поверкам - 364 дн.

Кто поверяет Мониторы медицинские фетальные матери и плода (модели G6A Plus, G6B Plus)

Наименование организации Cтатус
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311479)
РСТ
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311265)
РСТ
ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311260)
РСТ
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
(RA.RU.311406)
РСТ
ООО "МЕДСЕРВИС"
(662)

Стоимость поверки Мониторы медицинские фетальные матери и плода (модели G6A Plus, G6B Plus)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
7149 3353
ФБУ Воронежский ЦСМ
Воронежская область
1733 3353
ФБУ Ивановский ЦСМ
Ивановская область
628 3353
ФБУ Ивановский ЦСМ
Ивановская область
3313 3353
ФБУ Краснодарский ЦСМ
Краснодарский край
1066 3353

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

G6A; G6A Plus; G6A Plus, G6B Plus; G6Aplus; G6B; G6B Plus; G6F Plus; G6А Plus; G6В Plus; GS6A Plus; АДМП; Без модификации; мод. G6A; мод. G6B; мод. G6B Plus; мод.G6B Plus; модель G6B Plus; модель G6А Plus; Монитор медицинский фетальный матери и плода G6A P; Монитор медицинский фетальный матери и плода модели G6A Plus; Монитор медицинский фетальный матери и плода модели G6B Plus; нет данных; Нет модификации; СМ100;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель