Паспорт средства измерений Мониторы пациента , заводской номер D1S0400075

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

63863-16

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы пациента (BM1, BM3)

Назначение средства измерений

Мониторы пациента ВМ1, ВМ3 (далее по тексту - приборы) предназначены для измерений и регистрации основных параметров жизнедеятельности пациентов: электрокардиография (ЭКГ), частота сердечных сокращений (ЧСС), насыщение (сатурация) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), частота пульса (PR); неинвазивное артериальное давление (систолическое, диастолическое); температура тела (Т°С), частота дыхания (ЧД), концентрация (или парциальное давление) газов в выдыхаемой газовой смеси (Е1СОз).

Модификация

BM3

Описание типа

2016-63863-16.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

D1S0400075

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Bionet Co., Ltd."
Страна - КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.312253 от 2017-07-26
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно - исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
(ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА)
ИНН: 7716182210
Действует
BM3ДЗППериодическая12.05.202111.05.2022ми 3280-2010C-ДЗП/12-05-2021/62661582ФГБУ НМИЦО ФМБА России Нет Да
RA.RU.311246 от 2015-07-27
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5835000257
Действует
BM3ВМПериодическая14.05.202113.05.2022Р 50.2.049-2005, МИ 3280-2010C-ВМ/14-05-2021/64137110ГБУЗ "Клиническая Больница № 6 имени Г.А. Захарьина" Нет Нет
RA.RU.312386 от 2017-11-30
Общество с ограниченной ответственностью «Медповерка»
(ООО «Медповерка»)
ИНН: 7733237388
Частично приостановлен
BM3ДЛЖПериодическая06.12.202205.12.2023Р 50.2.049-2005 ГСИ;МИ 3280-2010C-ДЛЖ/06-12-2022/206486235юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.312386 от 2017-11-30
Общество с ограниченной ответственностью «Медповерка»
(ООО «Медповерка»)
ИНН: 7733237388
Частично приостановлен
BM3ДЛЖПериодическая06.12.202205.12.2023Р 50.2.049-2005 ГСИ;МИ 3280-2010C-ДЛЖ/06-12-2022/210391772юридическое лицо Нет Нет
РОСС RU.0001.310389 от 2014-05-16
Общество с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН"
(ООО "ДИКСИОН")
ИНН: 7713536527
Действует
BM3ГТДПериодическая30.10.202329.10.2024ГОСТ 8.628-13; Р 50.2.049-05; МИ 3280-10C-ГТД/30-10-2023/293516563юридическое лицо Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы пациента (BM1, BM3)

Таблица 2

Наименование характеристики

Значение характеристики

Канал электрокардиографии (модель ВМ3)

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений, мин -1

от 30 до 300

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении частоты сердечных сокращений, мин -1

±3

Диапазон измерения уровня сегмента ST, мВ

от - 2,0 до + 2,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения уровня сегмента ST, мкВ

±25

Чувствительность, мм/мВ

0,5; 1; 2; 4;

Скорость движения носителя записи, мм/с

25; 50

Наименование характеристики

Значение характеристики

Канал измерения неинвазивного артериального давления

Диапазон измерений давления воздуха в мажете, мм рт.ст.

от 10 до 300

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления, мм рт.ст.

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин -1

от 0 до 300

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, %

±5

Канал измерения температуры

Диапазон измерений температуры, °С

от 15 до 45

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С

  • - в диапазоне от 15 °С до 24 °С

  • - в диапазоне от 25 °С до 45 °С

±0,2

±0,1

Канал измерения частоты дыхания (модель ВМ3)

Диапазон измерений частоты дыхания, мин -1

от 5 до 129

Пределы допускаемой абсолютной погрешности частоты дыхания, мин -1

±3

Канал пульсоксиметрии

Диапазон показаний значений сатурации, %

от 40 до 100

Диапазон измерений значений сатурации, %

от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений значений сатурации, %

±2

Диапазон измерений частоты пульса, мин -1

  • - модель ВМ1

  • - модель ВМ3

от 30 до 254

от 30 до 300

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин -1

  • - модель ВМ1

  • - модель ВМ3

±2

±3

Канал капнометрии

Диапазон измерений парциального давления СО2 в выдыхаемом воздухе, мм рт.ст.

от 0 до 150

Пределы допускаемой погрешности измерений парциального давления СО2 в выдыхаемом воздухе

  • - абсолютной, в диапазоне от 0 до 40 мм рт.ст., мм рт.ст.

  • - относительной, в диапазоне от 41 до 70 мм рт.ст, %

  • - относительной, в диапазоне от 71 до 100 мм рт.ст, %

  • - относительной, в диапазоне от 101до 150 мм рт.ст, %

±2

±5

±8

±10

Наименование характеристики

Значение характеристики

Габаритные размеры, мм, не более

модель ВМ1

190х125х60

- модель ВМ3

238х250х163

Масса с батареей, не более, кг

- модель ВМ1

1,0

- модель ВМ3

3,1

Напряжение питания, В

- от сети переменного тока с частотой 50/60 Гц

от 100 до 240

От внешнего источника питания (адаптера), В

  • - модель ВМ1

  • - модель ВМ3

от 12 до 14

18

От встроенной литий-ионной батареи

  • - модель ВМ1

  • - модель ВМ3

11,1

11,1

Рабочие условия применения:

модель ВМ1

  • - температура окружающего воздуха, °С

  • - относительная влажность, %

  • - атмосферное давление, кПа модель ВМ3

  • - температура окружающего воздуха, °С

  • - относительная влажность, %

  • - атмосферное давление, кПа

от плюс 15 до 30 от 20 до 95 от 70 до 106

от 0 до плюс 50 от 20 до 95 от 70 до 106

Условия хранения и транспортирования: модель ВМ1

  • - температура окружающего воздуха, °С

  • - относительная влажность, %;

  • - атмосферное давление, кПа модель ВМ3

  • - температура окружающего воздуха, °С

  • - относительная влажность, %;

  • - атмосферное давление, кПа

от минус 10 до плюс 60 от 20 до 95 от 70 до 106

от минус 20 до плюс 60

от 20 до 95 от 70 до 106


Заявитель


ООО «Медико»
111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 12-13-14, эт. 6, пом. III, комн 2-9 Тел. (495) 708-45-24, 589-13-25
E-mail trade@mediko.ru

Испытательный центр


Центр испытаний средств измерений ЗАО "Независимый институт испытаний медицинской техники" (ЗАО "НИИМТ")
115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, стр. 2
Телефон +7 (495) 669-30-39, 410-69-05
E-mail: niimt2@niimt2.ru

Правообладатель


Изготовитель


Фирма «Bionet Co.,Ltd.», Республика Корея
Bionet Co.,Ltd.,#1101,11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu,152-719 Seoul, Republic of Korea
Tel: +82-2-6300-6410
E-mail: sales@ebiomet.com

Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №D1S0400075
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №D1S0400075
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №D1S0400075
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №D1S0400075

Все средства измерений Фирма "Bionet Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
37073-08
01.03.2013
Электрокардиографы, CardioCare 2000
Фирма "Bionet Co., Ltd." (КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА )
ОТ
1 год
37078-08
01.03.2013
Электрокардиографы, CardioTouch 3000
Фирма "Bionet Co., Ltd." (КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА )
ОТ
1 год
63863-16
29.04.2021
Мониторы пациента , BM1, BM3
Фирма "Bionet Co., Ltd." (КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА )
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 1845
Выдано извещений - 45
Кол-во периодических поверок - 1488
Кол-во средств измерений - 799
Кол-во владельцев - 102
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 8451 дн.

Стоимость поверки Мониторы пациента (BM1, BM3)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 4530
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
2082 4530
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
5064 4530
ФБУ Воронежский ЦСМ
Воронежская область
6760 4530
ФБУ Ивановский ЦСМ
Ивановская область
2261 4530

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

Bionet BM3; Bionet BM3 PRO; BM 3; BM-1; BM1; BM1 ("Bionet Co., Ltd."); BM1, BM3; BM1,BM3; BM3; BM3 Plus; BM3 Wide; BM5; PVM2703; Без модификации; ВМ 1; ВМ 3; ВМ-1; ВМ1; ВМ1 конфигурация 40102; ВМ1 конфигурация 40103; ВМ3; исп. ВМ3; мод. BM1; мод. BM3; мод.BM1; модель BM1; модель BM3; модель BM5; модификация BM1; Монитор пациента BM3; Мониторы пациента BM1, BM3 Корея ; Мониторы пациента BM3; нет данных; нет модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель