Номер в гос. реестре

61989-15

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы медицинские фетальные матери и плода (модели G6A Plus, G6B Plus)

Назначение средства измерений

Модификация

мод. G6B Plus

Описание типа

2023-61989-15-1.pdf

Тип производства

Заводской номер

G6BRC0025

Год производства (возраст, лет)

2020 (4)

Производитель

Фирма «General Meditech
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - Inc.», КНР.

№ пп

Наименование характеристики

Значение характеристики

Метрологические характеристики

1

Диапазон измерений отношения индексов модуляции (R) двух син-фазномодулированных сигналов, выраженного в единицах сатурации (SpO2), где зависимость между SpO2 и R определяется калибровочной кривой кривой «Nellcor», %

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения SpO2,

• - в диапазоне 70...100, %

• - в диапазоне 10...69, %

10.100

± 3

не нормирована

2

Диапазон измерений частоты модуляции двух синфазномодулиро-ванных сигналов (ЧП), мин^-1

Пределы допускаемой погрешности измерения ЧП

• - абсолютной, в диапазоне от 30 до 50 мин^-1, мин^-1

• - относительной, в диапазоне от 51 до 250 мин^-1, %

30...250

± 1

± 2

3

Диапазон измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин^-1 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС, мин^-1

30.300

± 1

4

Диапазон измерения температуры, °C

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения, °C

35,0.42,0 ± 0,2

5

Диапазон измерения давления в манжете, мм рт.ст.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления в манжете, мм рт.ст.

20.270

± 3

6

Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД), мин^-1 Пределы допускаемой погрешности измерения ЧД

• - абсолютной, в диапазоне от 7 до 20 мин^-1, мин^-1

• - относительной, в диапазоне от 21 до 150 мин^-1, %

7.150

± 1

± 5

7

Диапазон измерения частоты сердцебиения плода (ЧСБП), мин^-1 Пределы допускаемой погрешности измерения ЧСБП

• - абсолютной, в диапазоне от 30 до 50 мин^-1, мин^-1

• - относительной, в диапазоне от 51 до 240 мин^-1, %

30.240

± 1

± 2

Общие технические характеристики

8

Монитор может работать при питании:

• - от сети переменного тока напряжением, В

частотой, Гц

• - от встроенного аккумулятора напряжением, В

100.240 50/60 12±1,2

9

Время непрерывной работы при питании от сети переменного тока, ч, не менее

8

10

Время непрерывной работы при питании от полностью заряженного аккумулятора

• - при измерении артериального давления каждые 10 мин,

ч, не менее

• - без измерения артериального давления, ч, не менее

2

4

11

Максимальная потребляемая мощность, Вт, не более

80

12

Г абаритные размеры корпуса прибора, мм:

350x120x60

13

Масса прибора, кг, не более

6,0

14

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

1000

15

Средний срок службы при интенсивности эксплуатации 5 часов в сутки, лет

10

16

Условия эксплуатации:

температура окружающей среды, °С относительная влажность без конденсации, % атмосферное давление, кПа

от 5 до 40

от 15 до 93

от 58 до 103

17

Условия транспортирования и хранения: температура окружающей среды, °С относительная влажность без конденсации, % атмосферное давление, кПа

от минус 20 до 60

от 15 до 93

от 50 до 106