Паспорт средства измерений Мониторы мульти-параметровые пациента, заводской номер K8200511052

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

77424-20

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы мульти-параметровые пациента (STAR 8000)

Назначение средства измерений

Мониторы мульти-параметровые пациента STAR 8000  (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, частоты сердечных сокращений (ЧСС), неинвазивного артериального давления (НИАД), насыщения кислородом гемоглобином артериальной крови (сатурации), частоты пульса (ЧП), температуры тела, наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Модификация

STAR 8000D

Описание типа

2020-77424-20.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

K8200511052

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Компания "Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверительМодификацияУсловный шифр знака поверкиТип поверкиДата поверкиДейтвительна доНаименование документа, на основании которого выполнена поверкаНомер свидетельства (извещения)Владелец СИЗнак поверки в паспортеЗнак поверки на СИ
Организация поверительМодификацияУсловный шифр знака поверкиТип поверкиДата поверкиДейтвительна доНаименование документа, на основании которого выполнена поверкаНомер свидетельства (извещения)Владелец СИЗнак поверки в паспортеЗнак поверки на СИ
RA.RU.311456 от 2015-12-16
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТОРГОВОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕДТЕХНИКА"
(АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 6670416277
Действует
STAR 8000DАИКПериодическая04.08.202103.08.2022МП 209-0066-2019C-АИК/04-08-2021/86095857ГАУЗ СО "Карпинская ЦГБ" Нет Нет
RA.RU.311456 от 2015-12-16
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТОРГОВОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕДТЕХНИКА"
(АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 6670416277
Действует
STAR 8000DАИКПериодическая12.08.202211.08.2023МП 209-0066-2019C-АИК/12-08-2022/179042596ГАУЗ СО "Карпинская ЦГБ" Нет Нет
RA.RU.311456 от 2015-12-16
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТОРГОВОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕДТЕХНИКА"
(АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 6670416277
Действует
STAR 8000DАИКПериодическая25.07.202324.07.2024МП 209-0066-2019C-АИК/25-07-2023/267199095ГАУЗ СО "Карпинская ЦГБ" Нет Нет
RA.RU.311456 от 2015-12-16
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТОРГОВОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕДТЕХНИКА"
(АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 6670416277
Действует
STAR 8000DАИКПериодическая16.07.202415.07.2025МП 209-0066-2019C-АИК/16-07-2024/355118153ГАУЗ СО "Карпинская ЦГБ" Нет Нет
Записи с 1 по 4, всего записей: 4

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы мульти-параметровые пациента (STAR 8000)

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Электрокардиографический канал

Диапазон измерений входных напряжений, мВ

от 0,05 до 5

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений входных напряжений в диапазонах:

  • - от 0,05 мВ до 0,5 мВ, %

  • - свыше 0,5 мВ до 5 мВ, %

±15

±10

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений, мин-1

от 30 до 350

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты сердечных сокращений, %

±3

Каналы пульсоксиметрии

Канал пульсоксиметрии (модуль Comen SpO2)

Диапазон показаний SpO2, %

от 0 до 100

Диапазон измерений SpO2, %

от 70 до 100

Продолжение таблицы 2

Наименование характеристики

Значение

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2, %:

  • - для взрослых и детей

  • - для новорожденных

н- н-

Диапазон измерений частоты пульса (ЧП), мин-1

от 20 до 254

Пределы допускаемой погрешности измерений ЧП, мин-1

±2

Канал пульсоксиметрии (модуль Nellcor SpO2)

Диапазон показаний SpO2, %

от 0 до 100

Диапазон измерений SpO2, %

от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2, %:

  • - для взрослых и детей

  • - для новорожденных

н- н-

Диапазон измерений частоты пульса (ЧП), мин-1

от 20 до 250

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ЧП, мин -1

±3

Канал пульсоксиметрии (модуль Masimo SpO2)

Диапазон показаний SpO2, %

от 0 до 100

Диапазон измерений SpO2, %

от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2, %:

  • - для взрослых и детей

  • - для новорожденных

н- н-

Диапазон измерений частоты пульса (ЧП), мин-1

от 25 до 240

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ЧП, мин -1

±3

Канал измерений неинвазивного артериального давления

Диапазон показаний неинвазивного артериального давления, мм рт.ст.

от 10 до 270

Диапазон измерений неинвазивного артериального давления, мм рт.ст.

от 40 до 250

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления в компрессионной манжете, мм рт. ст.

±3

Канал измерения температуры

Диапазон показаний температуры, оС

от 0 до +50

Диапазон измерений температуры, оС

от +15 до +50

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении температуры, оС

±0,1

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

STAR 8000А

STAR 8000B

STAR 8000C

STAR 8000D

Масса (без аккумулятора), кг, не более

2,72

2,02

3,3

3,9

Габаритные размеры (Д*Ш*Г), мм, не более

300x155x278

249x220x133

291,7x250x146.5

344x291x165

Питание:

Сеть переменного тока: напряжение, В частота, Гц

от 100 до 240

50/60±1

встроенный аккумулятор,

В

11,1

Продолжение таблицы 3

Наименование характеристики

Значение

STAR 8000А

STAR 8000B

STAR 8000C

STAR 8000D

Условия эксплуатации: -диапазон температуры

от +5 до +40

окружающего воздуха, °С

- диапазон относительной влажности воздуха, %

от 30 до 93

- диапазон атмосферного давления, кПа

от 70 до 106

Средний срок службы, лет

5

Средняя наработка на отказ, ч

10000


Заявитель


Общество с ограниченной ответственностью «Комен Медикал Рус»
(ООО «Комен Медикал Рус »)
ИНН 7810394959
Адрес: 196191, г. Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр-кт, д. № 40, лит. А, пом. 2-Н
Телефон: +7 (931) 229-92-91
E-mail: info@comenmedical.ru

Испытательный центр


Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д. И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01/+7 (812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель


Компания «Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd.», Китай
Адрес: Floor 7, Block 5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China th
Адрес производства: South of Floor 7, Block 5 & Floor 1 and Floor 6, Block 4, 4th
Industrial Area of Nanyou, Nanshan Distriet, Shenzhen, Guangdong, 518052, China Телефон/факс: +86-755-26408879/+86-755-26431232
E-mail: info@szcomen.com

Внешний вид средства измерений: Мониторы мульти-параметровые пациента, заводской номер №K8200511052
Внешний вид средства измерений: Мониторы мульти-параметровые пациента, заводской номер №K8200511052
Внешний вид средства измерений: Мониторы мульти-параметровые пациента, заводской номер №K8200511052
Внешний вид средства измерений: Мониторы мульти-параметровые пациента, заводской номер №K8200511052

Все средства измерений Компания "Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd."

Статистика

Кол-во поверок - 4180
Выдано извещений - 135
Кол-во периодических поверок - 3963
Кол-во средств измерений - 2017
Кол-во владельцев - 114
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 364 дн.

Кто поверяет Мониторы мульти-параметровые пациента (STAR 8000)

Стоимость поверки Мониторы мульти-параметровые пациента (STAR 8000)

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

8000 C; 8000C; 8000D; STAR 8000; STAR 8000 A; STAR 8000 C; STAR 8000 D; STAR 8000 А; STAR 8000 исп. STAR 8000A; STAR 8000 исп. STAR 8000C; STAR 8000 исп.STAR 8000A; STAR 8000 исп.STAR 8000C; STAR 8000 исполнение STAR 8000C; STAR 8000 исполнение STAR 8000D; STAR 8000 мод. STAR 8000A; STAR 8000 мод. STAR 8000B; STAR 8000 мод. STAR 8000C; STAR 8000 мод. STAR 8000А; STAR 8000 С; STAR 8000, исп. STAR 8000C,; STAR 8000, исп. , STAR 8000C; STAR 8000, исп. STAR 8000C; STAR 8000, исп. STAR 8000C,; STAR 8000, исп. STAR 8000D; STAR 8000, исп. STAR 8000А; STAR 8000, исп. STAR 8000А, STAR 8000В, STAR 8000C, STAR 8000D; STAR 8000, исп. STAR 8000С; STAR 8000, исп.STAR 8000C; STAR 8000, исп.STAR 8000C,; STAR 8000, исп.STAR 8000D; STAR 8000, исп.STAR 8000С; STAR 8000, исполнение STAR 8000C; STAR 8000A; STAR 8000B; STAR 8000C; STAR 8000D; STAR 8000А; STAR 8000В; STAR 8000С; Star-8000 C; STAR8000A; STAR8000B; STAR8000C; STAR8000D; STAR 8000 мод.STAR 8000B; STAR 8000 мод. STAR 8000B; STAR 8000 мод. STAR 8000C; STAR 8000 мод. STAR 8000С; Без модификации; исп. STAR 8000C; исп. STAR 8000D; исполнение STAR 8000B; исполнение STAR 8000C; исполнение STAR 8000D; исполнение STAR 8000А; К8200512364; К8200512365; К8200512366; К8200512367; К8200512368; мод. STAR 8000С; мод. STAR 8000A; мод. STAR 8000B; мод. STAR 8000C; мод. STAR 8000D; мод. STAR 8000А; мод. STAR 8000С; мод.Star 8000C; мод.Star 8000D; МПР6-03-Тритон; Нет модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель