Паспорт средства измерений Системы интегрального мониторинга, заводской номер 36

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

40428-09

Наименование типа СИ (обозначение)

Системы интегрального мониторинга (Симона 111)

Назначение средства измерений

Системы интегрального мониторинга «Симона 111» (далее - система) предназначены для диагностики состояния центральной и периферической гемодинамики, дыхания, функциональной активности мозга, температуры тела, метаболизма путем неинвазивного измерения и отображения на экране различных физиологических показателей, получаемых при одновременном и совместном применении нескольких измерительных каналов. Система применяется в реанимационных отделениях, в палатах интенсивной терапии, во время операций в стационарах различного профиля. Система может быть использована в поликлиниках для наблюдения и диагностики состояния жизненно важных функций пациента.

Модификация

«Симона 111»

Описание типа

2014-40428-09.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

36

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

ООО "ОКУЛЮС 2000"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Москва

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
РОСС RU.0001.310306 от 2015-12-09
Общество с ограниченной ответственностью "ЕДС Групп"
(ООО "ЕДС Групп")
ИНН: 7204142888
Действует
нет модификацииГОФПериодическая26.07.202125.07.2022Методикой поверки, входящей в состав Руководства по эксплуатации ОКЛЮ.941311.001 РЭ, согласованной ГЦИ СИ ВНИИИМТ в декабре 200;C-ГОФ/26-07-2021/82647932ГБУЗ ТО «ОКПБ» г. Ишим, ИНН: 7224009250 Нет Нет
RA.RU.311476 от 2015-12-17
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ЛИПЕЦКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ")
ИНН: 4823003043
Действует
мод. "Симона 111"ВБПериодическая13.08.202112.08.2022ОКЛЮ.941311.001 РЭ р. Методика поверкиC-ВБ/13-08-2021/86964540ГУЗ "ЛОНД" Нет Нет
RA.RU.311499 от 2015-12-30
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТЮМЕНСКОЙ И КУРГАНСКОЙ ОБЛАСТЯХ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКОМ АВТОНОМНОМ ОКРУГЕ-ЮГРЕ, ЯМАЛО-НЕНЕЦКОМ АВТОНОМНОМ ОКРУГЕ"
(ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7203004003
Прекращен
2022-08-09
«Симона 111»ВЯПериодическая22.03.2022ОКЛЮ.941311.001 РЭИ-ВЯ/22-03-2022/143197936Областная клиническая психиатрическая больница Нет Нет
RA.RU.311476 от 2015-12-17
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ЛИПЕЦКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ")
ИНН: 4823003043
Действует
Нет модификацииВБПериодическая24.08.202223.08.2023ОКЛЮ.941311.001 РЭ р."Методика поверки"C-ВБ/24-08-2022/182783988ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛИПЕЦКИЙ ОБЛАСТНОЙ НАРКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" Нет Нет
РОСС RU.0001.310306 от 2015-12-09
Общество с ограниченной ответственностью "ЕДС Групп"
(ООО "ЕДС Групп")
ИНН: 7204142888
Действует
нет модификацииГОФПериодическая27.03.2023МП, входящей в состав Руководства по эксплуатации ОКЛЮ.941311.001 РЭ, согласованной ГЦИ СИ ВНИИИМТИ-ГОФ/27-03-2023/234025368ГБУЗ ТО «Областная клиническая психиатрическая больница» г. Ишим, ИНН 7224009250 Нет Нет
RA.RU.311476 от 2015-12-17
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ЛИПЕЦКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ")
ИНН: 4823003043
Действует
Нет модификацииВБПериодическая30.08.202329.08.2024ОКЛЮ.941311.001 РЭ р."Методика поверки"C-ВБ/30-08-2023/276893445ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛИПЕЦКИЙ ОБЛАСТНОЙ НАРКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" Нет Нет
RA.RU.311476 от 2015-12-17
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ЛИПЕЦКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ")
ИНН: 4823003043
Действует
Нет модификацииВБПериодическая27.08.202426.08.2025ОКЛЮ.941311.001 РЭ р."Методика поверки"C-ВБ/27-08-2024/365430377ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛИПЕЦКИЙ ОБЛАСТНОЙ НАРКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" Нет Нет
РОСС RU.0001.310306 от 2015-12-09
Общество с ограниченной ответственностью "ЕДС Групп"
(ООО "ЕДС Групп")
ИНН: 7204142888
Действует
 Симона 111ГОФБез статуса12.12.201612.12.2017Методика поверки, входящей в состав руководства по эксплуатации ОКЛЮ.941211.001 РЭ, согласованной ГЦИ СИ ВНИИИМТ в декабре 2008 16МС/4207 Нет Нет
РОСС RU.0001.310306 от 2015-12-09
Общество с ограниченной ответственностью "ЕДС Групп"
(ООО "ЕДС Групп")
ИНН: 7204142888
Действует
Симона 111ГОФБез статуса04.10.201704.10.2018методика поверки, входящая в состав руководства по эксплуатации ОКЛЮ.941311.001 РЭ, согласованной ГЦИ СИ ВНИИИМТ в декабре 2008 Нет Нет
62 от 2014-01-27
Федеральное бюджетное учреждение "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Липецкой области"
(ФБУ "Липецкий ЦСМ")
Архивный
ВББез статуса20.07.201819.07.2019ОКЛЮ.941311.001 МП10/2666 Нет Нет
RA.RU.311494 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТЮМЕНСКОЙ И КУРГАНСКОЙ ОБЛАСТЯХ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКОМ АВТОНОМНОМ ОКРУГЕ-ЮГРЕ, ЯМАЛО-НЕНЕЦКОМ АВТОНОМНОМ ОКРУГЕ"
(ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7203004003
Действует
«Симона 111»ВЯБез статуса16.05.201915.05.2020ОКЛЮ.941311.001 РЭ2405045/4114/2 Нет Нет
RA.RU.311476 от 2015-12-17
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ЛИПЕЦКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ")
ИНН: 4823003043
Действует
ВББез статуса08.08.201907.08.2020ОКЛЮ.941311.001 РЭ р.Методика поверки10/2957 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Системы интегрального мониторинга (Симона 111)

Характеристики канала электрокардиографии (ЭКГ).

Диапазон входных напряжений регистрируемых сигналов - от 0,1 до 5 мВ. Входной импеданс - не менее 2,5 МОм.

Коэффициент ослабления синфазных сигналов - не менее 10 000 (80 дБ). Напряжение внутренних шумов, приведенных к входу - не более 30 мкВ. Постоянная времени - не менее 0,3 с.

Частотный диапазон - 0,5 ... 30 Гц.

Неравномерность АЧХ относительно частоты 10 Гц - от минус 30 до + 5 %. Постоянный ток в цепи пациента - не превышает 0,1 мкА.

Диапазон измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС) - от 30 до 240 уд/мин. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС - ± 2 уд/мин. Время измерения и отображения новых значений ЧСС - не более 20 с.

Характеристики канала пульсоксиметрии (ФПГ).

Диапазон измерения значений сатурации (SpO2) - от 50 до 100 %.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения SpO2:

  • - ± 2 % - в диапазоне значений SpO2 от 80 до 100 %;

  • - не нормируется - в диапазоне значений SpO2 от 50 до 79 %.

Диапазон измерения частоты пульса (ЧП) - от 30 до 240 уд/мин.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧП - ± 2 уд/мин.

Время отображения значений SpO2 и ЧП с момента включения системы при установленном датчике ФПГ - не более 20 с; время обновления показаний по SpO2 и ЧП при изменениях их значений - не более 10 с.

Характеристики канала неинвазивного измерения артериального Давления (НИАД).

Диапазон измерения давления в манжете - от 0 до 280 мм рт.ст. Пределы допускаемой погрешности измерения давления в манжете:

- абсолютной - ± 3 мм . рт . ст. в диапазоне от 60 до 150 мм. рт . ст.;

- относительной - ± 2 % в диапазоне от 150 до 280 мм . рт . ст .;

- не нормируется в диапазоне от 0 до 60 мм . рт . ст .

Обеспечивается автоматический запуск измерения АД с устанавливаемым интервалом времени между запусками 5, 10, 30 и 60 минут, а также запуск измерения АД в любой момент по инициативе пользователя.

В процессе измерения АД обеспечивается автоматическое определение и установка необходимого уровня накачки воздуха.

Время аварийного сброса давления в пневмосистеме - не более 10 с.

Характеристики , реографического канала (РЕО).

Диапазон измерения постоянной составляющей импеданса (базового сопротивления) - от 10 до 100 Ом.

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения базового сопротивления - ± 10 %.

Диапазон измерения амплитуды дифреограммы - от 0,6 до 6,5 Ом/с.

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения амплитуды дифрео-граммы - ± 15 %.

Диапазон измерения амплитуды второй производной реограммы -от 10 до 110 Ом/с2.

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения амплитуды второй производной реограммы - ± 15 %.

Диапазон измерения временных интервалов:

  • - времени электрической систолы левого желудочка (РЕР) - от 50 до 150 мс;

  • - времени механической систолы левого желудочка (VET) - от 200 до 350 мс.

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения временных интервалов (РЕР и VET) - ± 15 %.

Пределы допускаемой относительной погрешности определения показателей гемодинамики (УО, МОК, СИ, ИПСС, DO2I и т.д) - ± 20 %.

Неравномерность АЧХ в диапазоне частот от 0,3 до 30 Гц - ± 10 %. Действующее значение измерительного (зондирующего) тока - от 1,0 до 2,0 мА. Частота зондирующего тока - (100 ± 10) кГц.

Входной импеданс измерительной цепи на рабочей частоте - не менее 500 кОм при подключенном входном кабеле.

Входной импеданс на низкой частоте (20 Гц) - не менее 500 кОм.

Выходной импеданс токозадающей цепи - не менее 200 кОм.

Диапазон измерения частоты дыхательных движений (ЧДД) импедансным методом - от 3 до 45 мин-1.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧДД импедансным методом - ± 1 мин-1.

Характеристики каналов измерения температуры.

Количество каналов - 2.

Диапазон измерения температуры - от 32 до 42 °С.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения температуры - ± 0,1 °С. Время измерения и обновления показаний температуры - не более 2 мин.

Характеристики канала оксиметрии и капнометрии (газоанализатор).

Диапазон измерения концентрации углекислого газа (СО2) - от 0 до 13 % (от 0 до 99 мм рт.ст.).

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения концентрации СО2 (при частоте дыхания до 80 мин-1):

- ± 15 % - при содержании СО2 от 0 до 38 мм рт.ст. (от 0 до 5 %);

- ± 10,0 % - при содержании СО2 от 39 до 99 мм рт.ст. (от 5,1 до 13 %).

Диапазон измерения концентрации кислорода (О2) - от 5 до 100 % (от 38 до 760 мм рт.ст.).

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения концентрации О2 -± 1,0 % (8 мм рт . ст .).

Характеристики канала механики Дыхания (МД).

Диапазон определения дыхательных объемов - от 0,05 до 1,5 л.

Диапазон определения минутной вентиляции - от 1 до 30 л/мин.

Диапазон определения длительности вдоха и выдоха - от 0,15 до 10 с.

Диапазон определения частоты дыхательных движений (ЧДД) в канале МД - от 3 до 150 мин-1.

Характеристики канала ЭЭГ.

Диапазон регистрации входных напряжений сигналов ЭЭГ - от 10 до 400 мкВ. Пределы относительного отклонения регистрации напряжения сигналов ЭЭГ- ± 20%. Обеспечивается выделение классических частотных ритмов биопотенциалов мозга: Д, 9, а, в -ритмов.

Система работает от сети переменного тока напряжением 220 В, частотой 50 Гц. Мощность, потребляемая от сети, не более 615 В • А.

Время непрерывной работы не менее 24 часов.

Габаритные размеры системы, размещенной на тележке: ширина - 500 мм, высота - 1495 мм, глубина - 580 мм.

Длины кабелей пациента - не менее 3,0 м.

Масса системы в полном комплекте поставки - не более 92 кг.

По электробезопасности система соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 и ГОСТ IEC 601-1-1 -2011 и выполнена по классу защиты I с рабочими частями типа СF, защищенными от разряда кардиодефибриллятора.

По электромагнитной совместимости система соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005.

Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.


Заявитель


Испытательный центр


ГЦИ СИ ВНИИИМТ,
129301, Москва, ул. Касаткина, д.3
тел/факс (499)187-29-71, e-mail: Lab30.1@mail.ru

Правообладатель


Изготовитель


ООО «ОКУЛЮС 2000»
125315, г. Москва, ул. Усиевича, д.23/5.
Тел/факс (499) 155-34-88, (499)155-39-51, (499)151-39-70.
Е-mail: sym111@mail.ru

Внешний вид средства измерений: Системы интегрального мониторинга, заводской номер №36
Внешний вид средства измерений: Системы интегрального мониторинга, заводской номер №36

Все средства измерений ООО "ОКУЛЮС 2000"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
40428-09
26.05.2019
Системы интегрального мониторинга, Симона 111
ООО "ОКУЛЮС 2000" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 130
Выдано извещений - 6
Кол-во периодических поверок - 61
Кол-во средств измерений - 36
Кол-во владельцев - 17
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 14686 дн.

Кто поверяет Системы интегрального мониторинга (Симона 111)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311456)
ООО "ДЮКОМ"
(RA.RU.310580)
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
(RA.RU.311341)
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311469)
РСТ

Стоимость поверки Системы интегрального мониторинга (Симона 111)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Липецкий ЦСМ
Липецкая область
5276 5588
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
Орловская область
959 5588
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
Орловская область
5952 5588
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
Орловская область
6528 5588
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
Орловская область
7258 5588

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

 Симона 111; «Симона 111»; мод. "Симона 111"; нет; нет данных ; Нет модификации; Симона 111; Симона 111.; Симона-111; Система интегрального мониторинга «Симона 111»; Системы интегрального мониторинга;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель