Паспорт средства измерений Комплексы для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы, заводской номер 092388

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

15492-96

Наименование типа СИ (обозначение)

Комплексы для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы (Кардиометр-МТ)

Назначение средства измерений

Комплексы для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы «Кардиометр-МТ» в исполнениях: КФС 01.001 «Кардиометр-МТ», КФС 01.002 «Кардиометр-МТ», КФС 01.003 «Кардиометр-МТ» предназначены для измерения амплитудно-временных параметров биопотенциалов сердца (ЭКТ) и (в исполнении 3) - электрического сопротивления тела (ИРГТ). Области применения: профилактические осмотры, амбулаторные и клинические обследования, скорая и неотложная помощь в диагностических центрах, поликлиниках, кабинетах функциональной диагностики, отделениях интенсивной терапии.

Модификация

КФС-01.001 "Кардиометр-МТ"

Описание типа

2009-15492-96.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

092388

Год производства (возраст, лет)

2022 (2)

Производитель

ЗАО "Микард-Лана"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.С.-Петербург

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311371 от 2015-10-15
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДТЕХНИКА-1"
(ОАО "МЕДТЕХНИКА-1")
ИНН: 4700000010
Действует
КФС-01.001 "Кардиометр-МТ"АИЗПериодическая25.01.202224.01.2023МИ Р 50.2.009-2001 разработанными ФГУП «ВНИИОФИ», АМТН РФ, ФГБУ «ВНИИИМТ» РосздравнадзораC-АИЗ/25-01-2022/127688935АО "МИКАРД-ЛАНА" Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Комплексы для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы (Кардиометр-МТ)

1. Параметры и характеристики комплекса КФС-01.001, КФС-01.002 и КФС-01.003 при съеме и обработке ЭКГ:

  • - коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее

  • - спад АЧХ относительно значения на частоте 10 Гц, в диапазоне частот:

100000

0,5 - 60 Гц, %

0,5 - 75 Гц, %

0,5 - 100 Гц, %

  • - входное сопротивление, МОм, не менее

  • - отклонение амплитуды калибровочного сигнала от номинального значения 1 мВ, %

от минус 5 до 8

от минус 5 до 10

от минус 5 до 30 100

±5

• - коэффициент преобразования входного напряжения при дискретизации и квантовании ЭКС по уровню:

  • - при размахе входного напряжения от 0,1 до 0,5 мВ, квант/мВ

  • - при размахе входного напряжения от 0,5 до 10,0 мВ, квант/мВ

  • - уровень внутренних шумов, приведенный ко входу, мкВ, не более

  • - дрейф нулевой линии за время 1,5 мин, приведенный ко входу, мВ

  • - постоянная времени, с, не менее

  • - коэффициент взаимовлияния между каналами, %, не более

  • - выброс на переходной характеристике, %, не более

  • - постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный, мкА, не более

  • - число каналов графической регистрации

  • - диапазон регистрируемых сигналов, мВ

  • - пределы смещения линии записи от среднего положения, мм, не менее

  • - эффективная ширина записи каждого канала, мм, не менее

  • - приведенная скорость движения носителя записи:

  • - при нормальном значении скорости 25 мм/с, мм/с

  • - при номинальном значении скорости 50 мм/с, мм/с

  • - коэффициенты преобразования входного напряжения при графической регистрации ЭКС, мм/мВ:

  • - при номинальном значении коэффициента преобразования

20 мм/мВ и размахе входного напряжения от 0,10 до 0,50 мВ

  • - при размахе входного напряжения от 0,50 до 1,10 мВ

  • - при номинальном значении коэффициента преобразования

10 мм/мВ и размахе входного напряжения от 0,10 до 0,50 мВ

  • - при размахе входного напряжения от 0,50 до 1,10 мВ

  • - при номинальном значении коэффициента преобразования

5 мм/мВ и размахе входного напряжения от 1,10 до 2,20 мВ

  • - при размахе входного напряжения от 2,20 до 5,00 мВ

  • - отклонение весовых коэффициентов от номинальных значений при формировании ЭКГ, %, не более:

  • - в отведениях по Гольдбергеру и Вильсону

  • - в отведениях по Франку

  • - частота дискретизации входного непрерывного сигнала, Гц, в пределах

  • - диапазон измерения длительности RR интервалов параметров зубцов, мс

  • - пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения длительности RR интервала, мс

  • - диапазон измерений длительности комплекса ORS, мс

  • - пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения длительности комплекса ORS, мс

  • - диапазон измерений длительности зубцов комплекса ORS, мс

  • - пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения длительности зубцов комплекса ORS, мс

  • - диапазон измерений длительности зубца Р, мс

    от 180 до 220

    от 190 до 210

    20

    ±0,1

    3,2

    2

    10

    0,1

    от 1 до 12

    0,03 - 5,0

    ±15

    40

    от 22,5 до 27,5

    от 45,0 до 55,0

    от 16,0 до 24,0

    от 19,0 до 21,0

    от 8,0 до 12,0

    от 9,5 до 10,5

    от 4,75 до 5,25

    от 4,5 до 5,5

    ±5

    ±10

    от 495 до 505

    300-2000

    ±20

    40-180

    ±10

    20-120

    ±10

    80-170

    • - пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения длительности зубца Р, мс

    • - диапазон измерений длительности интервала PQ, мс

    • - пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения длительности интервала PQ, мс

    • - диапазон измерений амплитуды зубцов комплекса ORS, мВ

    ±10

    150-350

    ±20

    0,08 - 0,50;

    0,5-1,0;

    1,0-3,8

    • - пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений амплитуды зубцов комплекса ORS, мВ

    • - диапазоны измерений амплитуды зубца Р, мВ

    ±0,05; ±0,10; ±0,20

    0,08 - 0,50;

    0,5-1,0

    • - пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения амплитуды зубца Р, мВ

    • - диапазоны измерений амплитуды зубца Т, мВ

    ±0,05; ±0,10 0,16-0,5;

    0,5-2,0

    • - пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений зубца Т, мВ

    • - диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), уд/мин

    • - пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты сердечных сокращений, %

    ±0,05; ±0,12

    30-200

    ±6

2. Параметры и характеристики комплекса КФС-01.003 при съеме и обработке ИРГТ:

- частота зондирующего тока, кГц

  • - эффективное значение зондирующего тока, мА, не более

  • - коэффициент преобразования импеданса при дискретизации и квантовании PC по уровню, квант/Ом

  • - коэффициент преобразования переменной составляющей импеданса при дискретизации и квантовании PC по уровню, квант/Ом:

  • - в диапазоне значений переменной составляющей импеданса от 0,05 до 0,2 Ом

  • - в диапазоне значений переменной составляющей импеданса от 0,2 до 0,5 Ом

  • - в диапазоне значений переменной составляющей импеданса от 0,5 до 1,0 Ом

  • - неравномерность АЧХ в полосе пропускания от 0,3 до 30 Гц, %

  • - уровень шумов, приведенных ко входу, Ом, не более

  • - коэффициент влияния сигналов ЭКГ тракта на РГ тракт, Ом/мВ, не более

  • - коэффициент влияния сигналов РГ тракта на ЭКГ тракт, мВ/Ом, не более

    от 25 до 35

    3

    от 1,8 до 2,2

    от 900 до 1100

    от 950 до 1050

    от 900 до 1100

    от минус 10 до 10

    0,005

    0,004

    0,05

  • - диапазон измерений амплитуды анакроты кардиоцикла PC, Ом 0,05 - 0,10;

0,1-1,0

  • - пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений амплитуды анакроты кардиоцикла PC в диапазоне 0,05 - 0,10, Ом ±0,006

- пределы допускаемой относительной погрешности измерения амплитуды анакроты кардиоцикла PC в диапазоне 0,1 - 1,0 Ом, %  ±10

  • - диапазон измерений длительности кардиоцикла PC, с

  • - пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений длительности кардиоцикла PC, с

  • - диапазон измерений длительности диастолического участка PC, с

  • - пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений длительности диастолического участка PC, с

  • - диапазон измерений базисного сопротивления, Ом

  • - пределы допускаемой относительной погрешности измерений базисного сопротивления, %

  • 3. Питание комплекса КФС-01.002 и КФС-01.003 от сети перемен

ного тока частотой 50 Гц напряжением, В

или от аккумулятора NOTEBOOK компьютера

  • - потребляемая мощность от сети 220 В, 50 Гц, В А

  • - питание У СИ осуществляется от источника постоянного тока компьютера напряжением, В

  • - ток потребления УСИ, А, не более

  • 4. Масса комплекса, кг:

  • - с компьютером DESKTOP

  • - в переносном исполнении с NOTEBOK

  • 5. Габаритные размеры УСИ, мм

Габаритные размеры УСИ со жгутом ЭКГ-РГ, мм

  • 6. Время непрерывной работы, ч, не менее

  • 7. Время установления рабочего режима, мин

  • 8. Среднее время наработки на отказ, ч, не менее

0,30-2,0

±0,01

0,15-1,0

±0,03

от 100 до 500

±10

(220 ± 22)

150

от 4,5 до 5,5

0,25

45

7

123x71,5x28,5 123x71,5x40,5 8

1700

  • 9. По механическим воздействиям комплекс относится к группе 2, климатическое исполнение УХЛ 4.2 согласно ГОСТ Р 50444-92

  • 10. По электробезопасности - класс 1, тип BF по ГОСТ Р 50267.0 и ГОСТ Р 50267.25

  • 11. Входная часть комплекса защищена от воздействия импульсов

дефибриллятора с энергией разряда, Дж, не менее              400


Заявитель


Испытательный центр


Правообладатель


Изготовитель

ЗАО «МИКАРД - ЛАНА»
Адрес: 191014, г. С.-Петербург, Фуражный пер., д. 3, лит. Ж.

Все средства измерений ЗАО "Микард-Лана"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
15492-96
01.01.2015
Комплексы для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы, Кардиометр-МТ
ЗАО "Микард-Лана" (РОССИЯ г.С.-Петербург)
ОТ
МП
1 год
46711-11

Устройства для поверки пульсовых оксиметров, УППО-01
ЗАО "Микард-Лана" (РОССИЯ г.С.-Петербург)
ОТ
2 года
47926-11
03.10.2016
Мониторы гемодинамики операционные, МГО-01 "Оперпульс"
ЗАО "Микард-Лана" (РОССИЯ г.С.-Петербург)
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 876
Выдано извещений - 7
Кол-во периодических поверок - 208
Кол-во средств измерений - 154
Кол-во владельцев - 37
Усредненный год выпуска СИ - 2017
МПИ по поверкам - 611 дн.

Кто поверяет Комплексы для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы (Кардиометр-МТ)

Наименование организации Cтатус
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
(RA.RU.311501)
ФБУ "КОМИ ЦСМ"
(RA.RU.311490)
РСТ
ФБУ "КОМИ ЦСМ"
(RA.RU.311490)
РСТ
ООО "ЕДС ГРУПП"
(РОСС RU.0001.310306)
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
(RA.RU.311483)
РСТ

Стоимость поверки Комплексы для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы (Кардиометр-МТ)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Коми ЦСМ
Республика Коми
9095 6471
ФБУ Тест-С.-Петербург
Санкт-Петербург
2100 6471
ФБУ Тест-С.-Петербург
Санкт-Петербург
4870 6471
ФБУ Тюменский ЦСМ
Тюменская область
3810 6471
ФБУ Хабаровский ЦСМ
Хабаровский край
12480 6471

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"Кардиометр-МТ"; 15492-96: Комплексы для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы; «Кардиометр-МТ»; исп. КФС-01.001 «Кардиометр-МТ»; Кардиометр МТ; Кардиометр-МТ; Кардиометр-МТ КФС-01; Кардиометр-МТ, исп. КФС-01.001; Комплекс для автоматизированной интегральной оценк; Комплекс для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы Кардиометр-МТ; КФС 01.001; КФС 01.001 Кардиометр-МТ; КФС 01.002; КФС 01.003; КФС-01 "Кардиометр-МТ"; КФС-01.001; КФС-01.001 "Кардиометр-МТ"; КФС-01.001 Кардиометр-МТ; КФС-01.002 Кардиометр-МТ; КФС-01.003 Кардиометр-МТ; мод. КФС-01.001 «Кардиометр-МТ»; мод. КФС-01.001; нет данных ;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель