Паспорт средства измерений Мониторы пациента , заводской номер EW-4C014832

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

52689-13

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы пациента (iMEC8, iMEC10, iMEC12)

Назначение средства измерений

Мониторы пациента моделей iMEC8, iMEC10, iMEC12  (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), определения систолического и диастолического артериального давления (АД), измерения двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемом воздухе и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), сигнала дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Модификация

iMEC 8

Описание типа

2013-52689-13.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

EW-4C014832

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311483 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует
iMEC 8СППериодическая11.10.202110.10.2022МП 242-1425-2012C-СП/11-10-2021/102280617САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГБУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СТАНЦИЯ СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" Да Да
RA.RU.311483 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует
iMEC 8СППериодическая06.09.202205.09.2023МП 242-1425-2012C-СП/06-09-2022/184854567САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГБУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СТАНЦИЯ СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" Да Да
RA.RU.311483 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует
iMEC 8СППериодическая20.09.202319.09.2024МП 242-1425-2012C-СП/20-09-2023/280512845САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГБУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СТАНЦИЯ СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" Нет Нет
RA.RU.311501 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует
iMEC 8СППериодическая03.09.202402.09.2025МП 242-1425-2012C-СП/03-09-2024/367525757САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГБУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СТАНЦИЯ СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" Нет Нет
RA.RU.311483 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует
iMEC8, iMEC10, iMEC12СПБез статуса11.09.201711.09.2018МП 242-1425-2012б/н Нет Нет
RA.RU.311483 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует
iMEC8, iMEC10, iMEC12СПБез статуса30.08.201830.08.2019МП 242-1425-2012б/н Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы пациента (iMEC8, iMEC10, iMEC12)

  • 1 Электрокардиографический канал.

    • 1.1. Диапазон измерений входных напряжений, мВ: от 0,03 до 8;

    • 1.2. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений, %: ± 5;

    • 1.3. Входной импеданс, МОм, не менее: 5;

    • 1.4. Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее: 90;

    • 1.5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более: 30;

    • 1.6. Диапазон частоты сердечных сокращений, мин-1: от 30 до 350 мин-1.

    • 1.7. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений, мин-1: ±2.

  • 2 Канал пульсоксиметрии .

    • 2.1. Диапазон измерений SpO2, %: от 70 до 100.

    • 2.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2, %: ±3;

    • 2.3. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 40 до 240;

    • 2.4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ±3.

  • 3 Канал артериального давления .

    • 3.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт. ст.): от 1,3 до 36 (от 10 до 270);

    • 3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.) : ±0,4 ( ±3).

  • 4 Канал термометрии.

    • 4.1. Диапазон измерений температуры, оС: от 0 до 50;

    • 4.2.Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры, оС: ±0,2.

  • 5 Канал частоты дыхания ( импедансный метод):

    • 5.1.Диапазон базового импеданса, кОм: от 0,1 до 2;

    • 5.2. Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД), мин-1: от 0 до 150;

    • 5.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания, мин-1: ±2.

  • 6. Канал капнометрии.

    • 6.1. Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: от 0 до 13,2 кПа (от 0 до 99 мм рт.ст.);

    • 6.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: в диапазоне 0 - 38 мм рт. ст.: ± 0,25 кПа (± 2 мм рт. ст.)

в диапазоне 39 - 99 мм рт. ст.: ± 0,5 кПа (± 4 мм рт. ст.);

  • 7 Потребляемая мощность:

  • - от сети переменного тока частотой (50 ± 1)Гц, В: (220 ± 22) В,

  • 8 Масса, кг, е более: 3,2 (модель iMEC8),

3,7 (модель iMEC10),

3,7 (модель iMEC12).

  • 9 Габаритные размеры, мм, не более: 210 х 270 х 112 (модель iMEC8);

273 х 362 х 122 (модель iMEC10);

273 х 362 х 122 (модель iMEC12).

  • 10 Средний срок службы, лет: 5.

  • 11 Средняя наработка на отказ, ч.: 10000.

  • 12 Условия эксплуатации:

  • - диапазон температуры окружающего воздуха, °С: от 0 до 40;

  • - диапазон относительной влажности воздуха, %: от 15 до 95 (без конденсации);

  • - диапазон атмосферного давления, мм. рт. ст.: от 427,5 до 805,5.


Заявитель

ООО «Миндрей Медикал Рус»
Адрес: 123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр.41
Тел/факс: +7 (499) 553-60-36
e-mail: cis@mindray.com

Испытательный центр


ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева». 119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19,
тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель

Фирма « Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd», Китай
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China

Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №EW-4C014832
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №EW-4C014832
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №EW-4C014832
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №EW-4C014832

Все средства измерений Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
46505-11
04.03.2016
Анализаторы гематологические, ВС-2300, ВС-3000 Plus
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
51457-12
11.08.2027
Анализаторы автоматические биохимические, BS-200E, BS-800, BS-800M1, BS-800M2
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
51507-12
11.08.2027
Анализаторы гематологические, BC-3600, BC-6800
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
51757-12
11.08.2027
Анализаторы биохимические полуавтоматические, BA-88A
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
52689-13
08.02.2018
Мониторы пациента , iMEC8, iMEC10, iMEC12
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
53642-19
22.08.2029
Фотометры микропланшетные, MR-96A
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79318-20
02.10.2025
Анализаторы гематологические автоматические, BC-6800 Plus, BC-6200, BC-6000
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 6844
Выдано извещений - 80
Кол-во периодических поверок - 5521
Кол-во средств измерений - 2889
Кол-во владельцев - 366
Усредненный год выпуска СИ - 2017
МПИ по поверкам - 1201 дн.

Стоимость поверки Мониторы пациента (iMEC8, iMEC10, iMEC12)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 4174
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
4220 4174
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
5064 4174
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
3725 4174
ФБУ Воронежский ЦСМ
Воронежская область
6760 4174

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"iMEC12"; B40; iMEC 10; iMEC 12; IMEC 8; iMEC-10; IMEC-12; iMEC-8; iMEC10; iMEC10 Mindray; iMEC10,; iMEC12; iMEC12 Mindray; iMEC8; iMEC8 Mindray; iMEC8,; iMEC8, iMEC10, iMEC12; iMEC81; IMEG12; IMES10; IMMOMED; iPM10; iPM12; MEC-8; MEC8; Mindray; Mindray iMEC10; Mindray iMEC12; Mindray iMEC8; Mindrei iMEC8; Pro 1000; Без модификации; МЕС 10; мод. iMEC10; мод. iMEC 8; мод. iMEC10; мод. iMEC12; мод. iMEC8; мод.iMEC10; мод.iMEC12; мод.IMEC8; модели iMEC10; модели iMEC12; модели iMEC8; модель iMEC10; модель iMEC12; модель iMEC8; модель Mindray iMEC12; модель Mindray iMEC8; модификация IMEC 10; модификация IMEC 8; Монитор пациента iMEC10; Монитор пациента IMEC12; Монитор пациента imec8; Монитор пациента модели iMEC12; Мониторы пациента; Мониторы пациента iMEC8; нет; нет данных; Нет модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель