МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Госстандарт)

ПРИКАЗ

25 октября 2018 г.

Москва

О внесении изменений в описание типа и продлении свидетельства об утверждении типа средства измерений № 53864 «Турбидофлуориметры БиоТФ»

Во исполнение Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утверждённого приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 25 июня 2013 г. № 970 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 12 сентября 2013 г. № 29940) (далее - Административный регламент) и в связи с обращениями ООО «Интелбио» от 15 августа 2018 г. № 19и№ 20 приказываю:

• 1. Внести изменения в описание типа на турбидофлуориметры БиоТФ, зарегистрированные в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, с сохранением регистрационного номера 56270-14, изложив его в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу.

• 2. Продлить срок действия свидетельства об утверждении типа средств измерений № 53864 «Турбидофлуориметры БиоТФ» на последующие 5 лет.

• 3.  Управлению метрологии (Д.В .Гоголев), ФГУП «ВНИИМС» (А.Ю.Кузин) обеспечить в соответствии с Административным регламентом оформление свидетельства с описанием типа средства измерений и выдачу его юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.

• 4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

  Заместитель Руководителя

/                                А

Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Сертификат: OOE1036ECDC011E780DAE0071B1B53CD41

Кому выдан: Голубев Сергей Сергеевич

Действителен: с 20.11.2017 до 20.11.2018

\__________—__________✓

Приложение к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «25» октября 2018 г. № 2248

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Турбидофлуориметры БиоТФ

Турбидофлуориметры БиоТФ предназначены для динамических измерений интенсивности светорассеяния и флуоресценции при заданной температуре в мутных растворах биологических жидкостей.

Турбидофлуориметры БиоТФ представляют собой специализированный фотометр состоящий из измерительной платформы с термостатированным кюветным отделением, подключенной с помощью USB кабеля к персональному компьютеру с пакетом программы БиоТФ. Принцип действия турбидофлуориметра БиоТФ основан на свойствах света рассеиваться и поглощаться поверхностью взвешенных в жидкости частиц (канал тубидиметра) и на оптическом явлении флуоресценции - свечении вещества в момент воздействия возбуждающим светом (канал флуориметра) в фиксированном диапазоне длин волн. Измерения исследуемого образца проводятся в микропробирке среднестенной, с плоской крышкой. В качестве источников света использованы светодиодные источники излучения. Рассеянный/возбужденный световой поток через светофильтры попадает на фотоприемники, преобразующие падающий свет в электрический сигнал. Система управления турбидофлуориметром БиоТФ разработана на основе микроконтроллеров семейства STM8L с использованием высокоточных аналогово-цифровых преобразователей и прецизионных усилителей фототока. Микроконтроллер обеспечивают сбор данных с фотодиодных датчиков, поддержание заданной интенсивности излучения светодиодами и стабильную работу термостата. Обработка результатов производится с применением программы БиоТФ, которая предназначена для реализации биологических приложений на турбидофлуориметре БиоТФ. Биологическое приложение это формализованная на языке программирования методика выполнения измерений. Программное обеспечение БиоТФ интерпретирует команды приложения для измерительной платформы, собирает и обрабатывает данные в соответствии с алгоритмом приложения.

Пломбировка от несанкционированного доступа находится на защитной планке под крышкой измерительной платформы турбидофлуориметра БиоТФ.

Рисунок 2

Рисунок 1

Место нанесения знака утверждения типа

Место пломбирования турбидофлуориметров БиоТФ.

Турбидофлуориметры БиоТФ имеют программное обеспечение установленное в персональном компьютере и разработанное изготовителем для выполнения измерений, просмотра результатов измерений на дисплее, изменения настроечных параметров и т.п.

Программное обеспечение идентифицируется в виде номера версии программы при включении турбидофлуориметра БиоТФ в разделе «Справка», «О программе».

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Защита программного обеспечения осуществляется путем записи бита защиты при программировании микропроцессора в процессе производства приборов. Установленный бит защиты запрещает чтение кода микропрограммы, поэтому модификация программного обеспечения (умышленная или неумышленная) невозможна. Снять бит защиты можно только при полной очистке памяти микропроцессора вместе с программой находящейся в его памяти. Перепрограммирование прибора возможно только на предприятии-изготовителе.

Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Таблица 3 - Основные технические характеристики

наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации турбидофлуориметра БиоТФ и на информационную металлизированную панель на основании корпуса измерительной платформы.

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

осуществляется по документу ИНТЕЛБИО.03.00.00.МП «Турбидофлуориметр БиоТФ. Методика поверки», согласованной с ГЦИ СИ ФБУ «Ростест-Москва» 07.11.2013 г.

Основные средства поверки:

• - стандартный образец мутности (формазиновой суспензии), ГСО 7271-96, погрешность не более 2,0%

• - родамин Ж, ТУ 6-09-2463-82 ч.д.а., с массовой долей примесей не более 1,0%

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.

Знак поверки в виде оттиска поверительного клейма наносится в свидетельство о поверке.

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.

ГОСТ 22261-94. «Средства измерений электрических и магнитных величин. Общие технические условия»

Технические условия ТУ 4434-001-90177498-2013 турбидофлуориметр БиоТФ

Общество с ограниченной ответственностью «Интелбио» (ООО «Интелбио»)

ИНН 7743160261

Адрес: 143965, Московская область, г. Реутов, Юбилейный проспект 31-67 Телефон/факс: +7 (495) 782-79-70

E-mail: mail@intelbio.ru

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве» (ФБУ «Ростест-Москва»)

Адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31

Телефон (факс): +7 (495) 544-00-00

Web-сайт: www.rostest.ru

E-mail: info@rostest.ru

Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФБУ «Ростест-Москва» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30010-10 от 15.03.2010 г.