Приказ Росстандарта №310 от 13.02.2023

№310 от 13.02.2023
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

# 412594
ПРИКАЗ_Об утверждении типов стандартных образцов (13)
Приказы по основной деятельности по агентству Вн. Приказ № 310 от 13.02.2023

2023 год
месяц February
сертификация программного обеспечения

1701 Kb

Файлов: 2 шт.

ЗАГРУЗИТЬ ПРИКАЗ

    

ПРИЛОЖЕНИЕ

к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

от «13» февраля 2023 г. № 310

Сведения

об утвержденных типах стандартных образцов

№ и/ п

Наименование типа стандартных образцов

Обозначение типа

Код характера производства

Регистрационный номер в Государственном реестре утвержденных типов стандартных образцов

Зав. но-мер(а)

Правообладатель

Производи

тели

Код идентификации производства

Заявитель

Юридическое лицо, проводившее испытания

Дата утверждения акта

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

1.

СО состава искусственной газовой смеси на основе серосодержащих газов (ССГ-МГПЗ-1)

ссг-МГПЗ-1

С

ГСО 12105-

2023

баллон № D879065, выпуск 24.07.2022

Акционерное общество «Московский газоперерабатывающий завод» (АО «МГПЗ»), Московская область, г. Видное, п. Развилка

Акционерное общество «Московский газоперерабатывающий завод» (АО «МГПЗ»), Московская область, г. Видное, и. Развилка

РФ

Акционерное общество «Московский газоперерабатывающий завод» (АО «МГПЗ»), Московская область, г. Видное, и. Развилка

ФГУП «вниим им. Д.И.Мен-делеева», г. Санкт-Петербург

28.11.

2022

2.

СО состава искусственной газовой смеси на основе серосодержащих газов (ССГ-МГПЗ-2)

ссг-МГПЗ-2

С

ГСО 12106-

2023

баллон № D879054, выпуск 24.07.2022

Акционерное общество «Московский газоперерабатывающий завод» (АО «МГПЗ»), Московская область, г. Видное, и. Развилка

Акционерное общество «Московский газоперерабатывающий завод» (АО «МГПЗ»), Московская область, г. Видное, и. Развилка

РФ

Акционерное общество «Московский газоперерабатывающий завод» (АО «МГПЗ»), Московская область, г. Видное, и. Развилка

ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Мен-делеева», г. Санкт-Петербург

28.11.

2022

3.

СО состава искусственной газовой смеси на основе углеводородных газов (УВ-МГПЗ-1)

УВ-МГПЗ-1

с

ГСО 12107-

2023

баллоны №№ 10892, 10959, выпуск 08.07.2022

Акционерное общество «Московский газоперерабатывающий завод» (АО «МГПЗ»), Московская область, г. Видное, п. Развилка

Акционерное общество «Московский газоперерабатывающий завод» (АО «МГПЗ»), Московская область, г. Видное, и. Развилка

РФ

Акционерное общество «Московский газоперерабатывающий завод» (АО «МГПЗ»), Московская область, г. Видное, и. Развилка

ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Мен-делеева», г. Санкт-Петербург

28.11.

2022

4.

СО состава искусственной газовой смеси на основе углеводородных газов (УВ-МГПЗ-2)

УВ-МГПЗ-2

с

ГСО 12108-

2023

баллон № 24929, выпуск 14.03.2022

баллон № 11086,

выпуск 08.07.2022

Акционерное общество «Московский газоперерабатывающий завод» (АО «МГПЗ»), Московская область, г. Видное, п. Развилка

Акционерное общество «Московский газоперерабатывающий завод» (АО «МГПЗ»), Московская область, г. Видное, и. Развилка

РФ

Акционерное общество «Московский газоперерабатывающий завод» (АО «МГПЗ»), Московская область, г. Видное, и. Развилка

ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Мен-делеева», г. Санкт-Петербург

28.11.

2022

5.

СО состава искусственной газовой смеси на основе хладонов (ХЛ-МГПЗ-1)

ХЛ-МГПЗ-1

с

ГСО 12109-

2023

баллон № 11862, выпуск 06.07.2022

Акционерное общество «Московский газоперерабатывающий завод» (АО «МГПЗ»), Московская область, г. Видное, п. Развилка

Акционерное общество «Московский газоперерабатывающий завод» (АО «МГПЗ»), Московская область, г. Видное, и. Развилка

РФ

Акционерное общество «Московский газоперерабатывающий завод» (АО «МГПЗ»), Московская область, г. Видное, и. Развилка

ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Мен-делеева», г. Санкт-Петербург

28.11.

2022

6.

СО состава искусственной газовой смеси на основе хладонов (ХЛ-МГПЗ-2)

ХЛ-МГПЗ-2

с

ГСО 12110-

2023

баллон №10211, выпуск 06.07.2022

Акционерное общество «Московский газоперерабатывающий завод» (АО «МГПЗ»), Московская область, г. Видное, и. Развилка

Акционерное общество «Московский газоперерабатывающий завод» (АО «МГПЗ»), Московская область, г. Видное, и. Развилка

РФ

Акционерное общество «Московский газоперерабатывающий завод» (АО «МГПЗ»), Московская область, г. Видное, и. Развилка

ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Мен-делеева», г. Санкт-Петербург

28.11.

2022

7.

СО состава норэпинефрина (норэпинефрина битартрата моногидрата) (МЭЗ-078)

МЭЗ-078

С

ГСО 12111-

2023

партия №001, выпуск 23.01.2023

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»), г. Москва

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»), г. Москва

РФ

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»), г. Москва

УНИИМ-филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Мен-делеева», г. Екатеринбург

23.01.

2023

8.

СО состава гидрокортизона (гидрокортизона ацетата) (ГИЛС-Г идрокорти-зон)

ГИЛС-Гидро-кортизон

С

ГСО 12112-

2023

партия №1, выпуск 13.01.2023

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»), г. Москва

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью «Национальный центр стандартных образцов» (ООО «НЦСО»), г. Москва

РФ

Федеральное бюджетное учреждение «Государствен-ный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС иНП»), г. Москва

УНИИМ-филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Мен-делеева», г. Екатеринбург

13.01.

2023

9.

СО состава гидрохлоротиазида (ГИЛС - Гидрохлоротиазид)

ГИЛС-

Гидро-хлоротиа-ЗИД

С

ГСО 12113-

2023

партия №1, выпуск 13.01.2023

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик»

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик»

РФ

Федеральное бюджетное учреждение «Г осударствен-ный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС иНП»),

УНИИМ-филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Мен-делеева», г. Екатеринбург

13.01.

2023

(ФБУ «ГИЛС и НИ»), г. Москва

(ФБУ «ГИЛС и НП»), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью «Национальный центр стандартных образцов» (ООО «НЦСО»), г. Москва

г. Москва

10.

СО состава клотримазола (ГИЛС - Кло-тримазол)

ГИЛС-Клотри-мазол

С

ГСО 12114-

2023

партия №1, выпуск 13.01.2023

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»), г. Москва

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью «Национальный центр стандартных образцов» (ООО «НЦСО»), г. Москва

РФ

Федеральное бюджетное учреждение «Государствен-ный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС иНП»), г. Москва

УНИИМ-филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Мен-делеева», г. Екатеринбург

13.01.

2023

11.

СО состава спиронолактона (ГИЛС - Спиронолактон)

ГИЛС-Спироно-лактон

С

ГСО 12115-

2023

партия №1, выпуск 13.01.2023

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных

РФ

Федеральное бюджетное учреждение «Г осударствен-ный институт лекарственных средств и надле-

УНИИМ-филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Мен-делеева»,

13.01.

2023

средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»), г. Москва

средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью «Национальный центр стандартных образцов» (ООО «НЦСО»), г. Москва

жащих практик» (ФБУ «ГИЛС иНП»), г. Москва

г. Екатеринбург

12.

СО состава фолиевой кислоты (ГИЛС-Фолиевая кислота)

ГИЛС-Фолиевая кислота

С

ГСО 12116-

2023

партия №1, выпуск 13.01.2023

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»), г. Москва

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью «Национальный центр стандартных образцов» (ООО «НЦСО»), г. Москва

РФ

Федеральное бюджетное учреждение «Государствен-ный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС иНП»), г. Москва

УНИИМ-филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Мен-делеева», г. Екатеринбург

13.01.

2023

13.

СО состава холина альфосцерата (холина альфосцерата гидрата) (ГИЛС-Холина альфосцерат)

ГИЛС-Холина альфосцерат

С

ГСО 12117-

2023

партия №1, выпуск 13.01.2023

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»), г. Москва

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»), г. Москва; Общество с ограниченной ответственностью «Национальный центр стандартных образцов» (ООО «НЦСО»), г. Москва

РФ

Федеральное бюджетное учреждение «Государствен-ный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС иНП»), г. Москва

УНИИМ-филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Мен-делеева», г. Екатеринбург

13.01.

2023

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «13» февраля 2023 г. № 310

Лист № 1

Всего листов 3

Регистрационный № ГСО 12115-2023

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА СПИРОНОЛАКТОНА (ГИЛС - Спиронолактон)

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли основного вещества в субстанции спиронолактона, фармацевтических препаратах и материалах, в состав которых входит спиронолактон. Стандартный образец может использоваться для:

- установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;

- калибровки средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики калибровки.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, фармацевтическая промышленность, научные исследования.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию спиронолактона от белого до желтовато-белого цвета кристаллический порошок, расфасованный по 125 мг во флаконы темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой и помещается в полиэтиленовый пакет.

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая доля спиронолактона, %

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики

Аттестуемая характеристика

Интервал допускаемых аттестованных значений, %

Границы допускаемых значений абсолютной погрешности при Р=0,95, %

Допускаемые значения абсолютной расширенной неопределённости при k=2, Р=0,95, %

Массовая доля спиронолактона, %

от 95,0 до 99,9

±1,0

1,0

Прослеживаемость аттестованного значения стандартного образца к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимой ГЭТ 208 Государственным первичным эталоном единиц массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации органических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе жидкостной и газовой хромато-масс-спектрометрии с изотопным разбавлением и гравиметрии, обеспечивается проведением прямых измерений на ГЭТ 208.

Срок годности экземпляра: 1 год.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: экземпляр СО в полиэтиленовом пакете с этикеткой и паспортом СО утвержденного типа, оформленными по ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток». Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец:

- «Техническое задание на разработку стандартного образца состава спиронолактона (ГИЛС - Спиронолактон)», утвержденное ООО «НЦСО» 03.10.2022;

- «Программа испытаний стандартного образца состава спиронолактона (ГИЛС - Спиронолактон) в целях утверждения типа», утвержденная УНИИМ - филиалом ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 18.11.2022;

  • -   Программа испытаний стандартного образца состава спиронолактона (ГИЛС - Спиронолактон) серийного выпуска», утвержденная УНИИМ - филиалом ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева», ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «НЦСО» 18.11.2022.

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:
  • - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

  • - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

  • - методики измерений массовой доли спиронолактона в субстанции спиронолактона, лекарственных препаратах и материалах, в состав которых входит спиронолактон.

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях утверждения типа стандартного образца партия № 1, 13 января 2023 г.

Правообладатель

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»)

ИНН 7705035037

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 109044,

г. Москва, Лавров пер., д. 6

Телефон: 8(495) 676-43-60

E-mail info@gilsinp.ru

Web-сайт: www.gilsinp.ru

Производители

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»)

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6

ИНН 7705035037

Телефон: 8(495) 676-43-60

E-mail info@gilsinp.ru

Web-сайт: www.gilsinp.ru

Общество с ограниченной ответственностью «Национальный центр стандартных образцов» (ООО «НЦСО»)

ИНН 7727440590

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 117186, г. Москва, ул. Нагорная, д. 3А, эт. 4, пом/ком I/24-34, 36

Телефон: 8(495) 909-21-98

E-mail info@ncso.gilsinp.ru

Web-сайт: нцсо.рф

Испытательный центр

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»).

Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4

Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19

Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.

Приказ Росстандарта №310 от 13.02.2023, https://oei-analitika.ru

Регистрационный № ГСО 12116-2023

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «13» февраля 2023 г. № 310

Лист № 1 Всего листов 3

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ФОЛИЕВОЙ КИСЛОТЫ (ГИЛС - Фолиевая кислота)

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли основного вещества в субстанции фолиевой кислоты, фармацевтических препаратах и материалах, в состав которых входит фолиевая кислота. Стандартный образец может использоваться для:

  • - установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;

  • - калибровки средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики калибровки.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, фармацевтическая промышленность, научные исследования.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию фолиевой кислоты желтоватый или оранжевый кристаллический порошок, расфасованный по 500 мг во флаконы темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой и помещается в полиэтиленовый пакет.

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая доля фолиевой кислоты, %

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики

Аттестуемая характеристика

Интервал допускаемых аттестованных значений, %

Границы допускаемых значений абсолютной погрешности при Р=0,95, %

Допускаемые значения абсолютной расширенной неопределённости при k=2, Р=0,95 %

Массовая доля фолиевой кислоты*, %

от 95,0 до 99,9

± 1,0

1,0

*Значение указано в пересчете на безводное вещество.

Прослеживаемость аттестованного значения стандартного образца к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимой ГЭТ 208 Государственным первичным эталоном единиц массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации органических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе жидкостной и газовой хромато-масс-спектрометрии с изотопным разбавлением и гравиметрии, обеспечивается проведением прямых измерений на ГЭТ 208.

Срок годности экземпляра: 1 год.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: экземпляр СО в полиэтиленовом пакете с этикеткой и паспортом СО утвержденного типа, оформленными по ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец:

- «Техническое задание на разработку стандартного образца состава фолиевой кислоты (ГИЛС - Фолиевая кислота)», утвержденное ООО «НЦСО» 03.10.2022;

  • - «Программа испытаний стандартного образца состава фолиевой кислоты (ГИЛС -Фолиевая кислота) в целях утверждения типа», утвержденная УНИИМ - филиалом ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 18.11.2022;

  • - Программа испытаний стандартного образца состава фолиевой кислоты (ГИЛС - Фолиевая кислота) серийного выпуска», утвержденная УНИИМ - филиалом ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева», ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «НЦСО» 18.11.2022.

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:
  • - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

  • - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

  • - методики измерений массовой доли фолиевой кислоты в субстанции фолиевой кислоты, лекарственных препаратах и материалах, в состав которых входит фолиевая кислота.

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец:

не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях утверждения типа стандартного образца партия № 1, 13 января 2023 г.

Правообладатель

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»)

ИНН 7705035037

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 109044,

г. Москва, Лавров пер., д. 6

Телефон: 8(495) 676-43-60

E-mail info@gilsinp.ru

Web-сайт: www.gilsinp.ru

Производители

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»)

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6

ИНН 7705035037

Телефон: 8(495) 676-43-60

E-mail info@gilsinp.ru

Web-сайт: www.gilsinp.ru

Общество с ограниченной ответственностью «Национальный центр стандартных образцов» (ООО «НЦСО»)

ИНН 7727440590

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 117186, г. Москва, ул. Нагорная, д. 3А, эт. 4, пом/ком I/24-34, 36

Телефон: 8(495) 909-21-98

E-mail info@ncso.gilsinp.ru

Web-сайт: нцсо.рф

Испытательный центр

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»).

Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4

Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19

Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.

Приказ Росстандарта №310 от 13.02.2023, https://oei-analitika.ru

Регистрационный № ГСО 12117-2023

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «13» февраля 2023 г. № 310

Лист № 1 Всего листов 3

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТА (ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТА ГИДРАТА)

(ГИЛС - Холина альфосцерат)

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли холина альфосцерата в субстанции холина альфосцерата гидрата, фармацевтических препаратах и материалах, в состав которых входит холина альфосцерата гидрат. Стандартный образец может использоваться для:

- установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;

- калибровки средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики калибровки.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, фармацевтическая промышленность, научные исследования.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию холина альфосцерата гидрата - вязкая прозрачная, бесцветная жидкость, расфасованная по 1 г во флаконы темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой и помещается в полиэтиленовый пакет.

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая доля холина альфосцерата (в пересчете на безводное вещество), %

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики

Аттестуемая характеристика

Интервал допускаемых аттестованных значений, %

Границы допускаемых значений абсолютной погрешности при Р=0,95, %

Допускаемые значения абсолютной расширенной неопределённости при k=2, Р=0,95, %

Массовая доля холина альфосцерата*

от 95,0 до 100,0

±1,0

1,0

* Значение указано в пересчете на безводное вещество

Прослеживаемость аттестованного значения к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимой ГЭТ 176 Государственным первичным эталоном единиц массовой (молярной, атомной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе кулонометрии, обеспечена

Лист № 2 Всего листов 3 проведением прямых измерений на ГВЭТ 176-1 Государственном вторичном эталоне единиц массовой доли и массовой (молярной) концентрации компонентов в твердых и жидких веществах и материалах на основе объемного титриметрического метода анализа.

Срок годности экземпляра: 1 год.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: экземпляр СО в полиэтиленовом пакете с этикеткой и паспортом СО утвержденного типа, оформленными по ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец:

- «Техническое задание на разработку стандартного образца состава холина альфосцерата (холина альфосцерата гидрата) (ГИЛС - Холина альфосцерат)», утвержденное ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «НЦСО» 03.10.2022;

- «Программа испытаний стандартного образца состава холина альфосцерата (холина альфосцерата гидрата) (ГИЛС - Холина альфосцерат) в целях утверждения типа», утвержденная УНИИМ - филиалом ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 18.11.2022;

  • - «Программа испытаний стандартного образца состава холина альфосцерата (холина альфосцерата гидрата) (ГИЛС - Холина альфосцерат) серийного выпуска», утвержденная УНИИМ - филиалом ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева», ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «НЦСО» 18.11.2022.

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:
  • - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

  • - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

  • - методики измерений массовой доли холина альфосцерата в субстанции холина альфосцерата гидрата, лекарственных препаратах и материалах, в состав которых входит холина альфосцерата гидрат.

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях утверждения типа стандартного образца партия № 1, 13 января 2023 г.

Правообладатель

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»)

ИНН 7705035037 Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6 Телефон: 8(495) 676-43-60

E-mail info@gilsinp.ru Web-сайт: www.gilsinp.ru

Производители

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»)

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6

ИНН 7705035037

Телефон: 8(495) 676-43-60

E-mail info@gilsinp.ru

Web-сайт: www.gilsinp.ru

Общество с ограниченной ответственностью «Национальный центр стандартных образцов» (ООО «НЦСО»)

ИНН 7727440590

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 117186, г. Москва, ул. Нагорная, д. 3А, эт. 4, пом/ком I/24-34, 36

Телефон: 8(495) 909-21-98

E-mail info@ncso.gilsinp.ru

Web-сайт: нцсо.рф

Испытательный центр

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»).

Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4

Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19

Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.

Приказ Росстандарта №310 от 13.02.2023, https://oei-analitika.ru

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «13» февраля 2023 г. №310

Лист № 1

Всего листов 6

Регистрационный № ГСО 12105-2023

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ИСКУССТВЕННОЙ ГАЗОВОЙ СМЕСИ НА ОСНОВЕ СЕРОСОДЕРЖАЩИХ ГАЗОВ (ССГ-МГПЗ-1)

Назначение стандартного образца:
  • - поверка, калибровка, установление и контроль стабильности градуировочных (калибровочных) характеристик средств измерений, а также контроль метрологических характеристик средств измерений при проведении их испытаний, в том числе в целях утверждения типа;

  • - аттестация методик (методов) измерений, контроль точности результатов измерений, полученных по методикам (методам) в процессе их применения в соответствии с установленными в них алгоритмами.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: контроль технологических процессов и промышленных выбросов.

Описание стандартного образца: стандартный образец (далее - СО) представляет собой искусственную газовую смесь. Исходные вещества, применяемые для приготовления СО, приведены в таблице 1. Определяемые компоненты приведены в таблице 2. Смесь находится под давлением (1 - 10) МПа в баллонах вместимостью (1 - 50) дм3 с вентилями в соответствии с требованиями ГОСТ Р 8.776-2011.

Т а б л и ц а 1 - Исходные вещества, применяемые для приготовления стандартного образца

Исходное вещество

Нормативные документы,

которым должны соответствовать исходные вещества

Карбонилсульфид (COS)

Aldrich №295124

Сероводород (H2S)

Aldrich №295442

Диоксид серы (SO2)

Aldrich №744255

Метантиол (CH3SH)

Aldrich №295515

Этантиол (C2H5SH)

Fluka №80534

Диметилдисульфид (C2H6S2)

Aldrich №471569

Дисульфид углерода (CS2)

Aldrich №270660

2-пропантиол G-C3H7SH)

Aldrich №W389706

1-пропантиол (C3H7SH)

Aldrich №Р50757

Метилэтилдисульфид (C3H8S2)

Molekula №89984222

Диэтилдисульфид (C4H10S2)

Aldrich №Е26223

2-метил-1-пропантиол (i-C4H9SH)

Aldrich №W387401

Тиофен (C4H4S)

Fluka №06914

1-бутантиол (C4H9SH)

Aldrich №112925

Гексафторид серы (SFe)

ТУ 6-02-1249-83

Диметилдисульфид (C2H6S2)

Aldrich №471569

2-бутантиол (sec-C4H9SH)

Aldrich №W509434

2-метил-2-пропантиол (tert-C4H9SH)

Aldrich №109207

Тетрагидротиофен (C4H8S)

Aldrich №Т15601

2,5-диметилтиофен (C6H8S)

Aldrich №D188603

2-этилтиофен (C6H8S)

Aldrich №Е49207

Метилэтилдисульфид (C3H8S2)

molekula №89984222

Диэтилдисульфид (C4H10S2)

Aldrich №Е26223

Окончание таблицы 1

Исходное вещество

Нормативные документы,

которым должны соответствовать исходные вещества

Аргон (Ar)

ГОСТ 10157-2016, ТУ 6-21-12-94,

ТУ 20.11.11-018-00153318-2021

Азот (N2)

ГОСТ 9293-74,

ТУ 20.11.11-017-00153318-2021

Метан (CH4)

ТУ 51-841-87

Водород (Н2)

ГОСТ 3 022-80, ТУ 2114-016-78538315-2008

Г елий (Не)

ТУ 0271-001-45905715-2016,

ТУ 0271-001-45905715-02

Пропан (C3H8)

ТУ 51-882-90

Диоксид углерода (CO2)

ГОСТ 8050-85, ТУ 20.11.12-016-00153318-2021

Воздух (air)

ТУ 6-21-5-82, ГОСТ 17433-80

Форма выпуска: серийное непрерывное производство.

Метрологические характеристики аттестуемая характеристика - молярная доля компонента, %.

Нормированные метрологические характеристики СО приведены в таблице 2.

Т а б л и ц а 2 - Нормированные метрологические характеристики

Наименование аттестуемой характеристики

Интервал допускаемых (номинальных) аттестованных значений, %

Допускаемые значения относительной расширенной неопределенности * при k=2 и Р=0,95, %

от 0,00001 до 0,0001

10

св. 0,0001 до 0,001

4

св. 0,001 до 0,1

2,5

Молярная доля карбонилсульфида (COS),

св. 0,1 до 1

св. 1 до 10

св. 10 до 20

1,5

1

0,6

сероводорода (H2S),

св. 20 до 50

0,4

диоксида серы (SO2)

св. 50 до 70

0,2

св. 70 до 90

0,15

св. 90 до 99

0,1

св. 99 до 99,9

0,04

от 0,00001 до 0,0001

10

св. 0,0001 до 0,001

4

Молярная доля метантиола (CH3SH)

св. 0,001 до 0,1

2,5

св. 0,1 до 1

св. 1 до 10

1,5

1

св. 10 до 20

0,6

св. 20 до 50

0,4

от 0,00001 до 0,0001

10

Молярная доля этантиола (C2H5SH), диметилсульфида (C2H6S)

св. 0,0001 до 0,001

4

св. 0,001 до 0,1

св. 0,1 до 1

св. 1 до 10

  • 2.5

  • 1.5

1

св. 10 до 20

0,6

Продолжение таблицы 2

Наименование аттестуемой характеристики

Интервал допускаемых (номинальных) аттестованных значений, %

Допускаемые значения относительной расширенной неопределенности * при k=2 и Р=0,95, %

от 0,00001 до 0,0001

10

Молярная доля дисульфида

св. 0,0001 до 0,001

4

углерода (CS2),

св. 0,001 до 0,1

2,5

2-пропантиола (i-C3H7SH)

св. 0,1 до 1

1,5

св. 1 до 10

1

от 0,00001 до 0,0001

10

Молярная доля

св. 0,0001 до 0,001

4

1-пропантиола (C3H7SH),

св. 0,001 до 0,1

2,5

метилэтилсульфида (C3H8S)

св. 0,1 до 1

1,5

св. 1 до 5

1

Молярная доля диэтилсульфида (C4H10S), 2-метил-1-пропантиола (i-C4H9SH)

от 0,00001 до 0,0001

10

св. 0,0001 до 0,001 св. 0,001 до 0,1

4

2,5

св. 0,1 до 1

св. 1 до 2,5

1,5

1

от 0,00001 до 0,0001

10

св. 0,0001 до 0,001

4

Молярная доля тиофена (C4H4S)

св. 0,001 до 0,1

2,5

св. 0,1 до 1

1,5

св. 1 до 2

1

от 0,00001 до 0,0001

10

Молярная доля

св. 0,0001 до 0,001

4

1-бутантиола (C4H9SH)

св. 0,001 до 0,1

2,5

гексафторида серы (SF6)

св. 0,1 до 1

1,5

св. 1 до 1,5

1

Молярная доля диметилдисульфида (C2H6S2), 2-бутантиола (sec-C4H9SH), 2-метил-2-пропантиола (tert-C4H9SH)

от 0,00001 до 0,0001

св. 0,0001 до 0,001 св. 0,001 до 0,1 св. 0,1 до 1

10

4

  • 2.5

  • 1.5

Молярная доля

от 0,00001 до 0,0001

10

тетрагидротиофена (C4H8S),

св. 0,0001 до 0,001

4

2,5-диметилтиофена (C6H8S),

св. 0,001 до 0,1

2,5

2-этилтиофена (C6H8S)

св. 0,1 до 0,5

1,5

от 0,00001 до 0,0001

10

Молярная доля

св. 0,0001 до 0,001

4

метилэтилдисульфида (C3H8S2)

св. 0,001 до 0,1

2,5

св. 0,1 до 0,15

1,5

Молярная доля диэтилдисульфида (C4H10S2)

от 0,00001 до 0,0001

10

св. 0,0001 до 0,001 св. 0,001 до 0,1

4

2,5

Окончание таблицы 2

Наименование аттестуемой характеристики

Интервал допускаемых (номинальных) аттестованных значений, %

Допускаемые значения относительной расширенной неопределенности * при k=2 и Р=0,95, %

Молярная доля аргона (Ar), метана (CH4), гелия (He), азота (N2), воздуха (air), водорода (Н2), пропана (С3Н8), диоксида углерода (СО2)

от 0,1 до 1 св. 1 до 10 св. 10 до 20 св. 20 до 50 св. 50 до 70 св. 70 до 90 св. 90 до 99 св. 99 до 99,9

1,5

1

0,6

0,4

0,2

0,15

0,1

0,04

* численно равны границам относительной погрешности при доверительной вероятности P=0,95.

Примечание:

Значения молярной доли компонентов могут быть ниже нижней границы интервала допускаемых (номинальных) значений. При этом относительная расширенная неопределенность не нормируется и данные компоненты в паспорте на стандартный образец не указываются.

Т а б л и ц а 3 - Пределы допускаемых отклонений действительных значений молярной доли определяемого компонента от номинальных

Интервал аттестованных значений молярной доли определяемых компонентов СО, %

Пределы допускаемого относительного отклонения ±Д, %

св. 0,0001 до 0,001

20

св. 0,001 до 0,1

10

св. 0,1 до 10

5

св. 10 до 50

4

св. 50 до 90

2

св. 90 до 99,9

0,5

Прослеживаемость аттестованного значения СО к единице молярной доли, воспроизводимой ГЭТ 154 Государственным первичным эталоном единиц молярной доли, массовой доли и массовой концентрации компонентов в газовых и газоконденсатных средах, обеспечена прямыми измерениями на рабочем эталоне 1 разряда единицы объемной доли компонентов в газовых смесях в диапазоне значений от 0,00001 % до 99,97 %, рег. № 3.7.АИЧ.0001.2022.

Срок годности экземпляра: 12 месяцев.

Знак утверждения типа: наносят печатным способом в правый нижний угол первого листа паспорта.

Комплектность стандартного образца: экземпляр стандартного образца, паспорт, инструкция по хранению и эксплуатации.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1 Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец:
  • - ТУ 2114-015-00153318-2017 «Смеси газовые поверочные - стандартные образцы состава. Технические условия»;

  • - Техническое задание № 1-2021 на разработку стандартных образцов состава газовых смесей, утвержденное АО «МГПЗ» 05.04.2021 г.;

  • - Типовая программа испытаний СО в целях утверждения типа, утвержденная ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 26.05.2022 г.

  • 2 Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

  • - на методики (методы) измерений (испытаний):

  • - ГОСТ 13320-81 «Газоанализаторы промышленные автоматические. Общие технические условия» и др.;

  • - на методики поверки (калибровки):

  • - МИ 2402-97 «Хроматографы газовые аналитические лабораторные. Методика поверки» и др.

3 Наименование и обозначение документа, которым утверждена государственная (локальная) поверочная схема:

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 декабря 2020 г. № 2315 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах». В соответствии с государственной поверочной схемой СО является рабочим эталоном 1-го разряда.

4 Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: один раз в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: в целях утверждения типа стандартного образца представлен экземпляр СО: баллон № D879065, дата выпуска 24.07.2022.

Правообладатель

Акционерное общество «Московский газоперерабатывающий завод» (АО «МГПЗ») ИНН 5003055920

Адрес места нахождения: 142717, Московская обл., г. Видное, п. Развилка, Проектируемый пр-д № 5537, влд. 4, стр. 17

Юридический адрес: 142717, Московская обл., г. Видное, п. Развилка, Проектируемый пр-д № 5537, влд. 4, стр. 17, оф. 25

Телефон: 8 (495) 989-75-97

E-mail: info@mgpz.ru, web-сайт: https://mgpz.ru

Производитель

Акционерное общество «Московский газоперерабатывающий завод» (АО «МГПЗ») ИНН 5003055920

Адрес места нахождения: 142717, Московская обл., г. Видное, п. Развилка, Проектируемый пр-д № 5537, влд. 4, стр. 17

Юридический адрес: 142717, Московская обл., г. Видное, п. Развилка, Проектируемый пр-д № 5537, влд. 4, стр. 17, оф 25

Телефон: 8 (495) 989-75-97

E-mail: info@mgpz.ru, web-сайт: https://mgpz.ru

Испытательный центр:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)

Адрес места нахождения: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон: 8 (812) 251-76-01

E-mail: info@vniim.ru, web-сайт: www.vniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.310494.

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «13» февраля 2023 г. № 310

Лист № 1 Регистрационный № ГСО 12106-2023                               Всего листов 6

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ИСКУССТВЕННОЙ ГАЗОВОЙ СМЕСИ НА ОСНОВЕ СЕРОСОДЕРЖАЩИХ ГАЗОВ (ССГ-МГПЗ-2)

Назначение стандартного образца:
  • - поверка, калибровка, установление и контроль стабильности градуировочных (калибровочных) характеристик средств измерений, а также контроль метрологических характеристик средств измерений при проведении их испытаний, в том числе в целях утверждения типа;

  • - аттестация методик (методов) измерений, контроль точности результатов измерений, полученных по методикам (методам) в процессе их применения в соответствии с установленными в них алгоритмами.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: контроль технологических процессов и промышленных выбросов.

Описание стандартного образца: стандартный образец (далее - СО) представляет собой искусственную газовую смесь. Исходные вещества, применяемые для приготовления СО, приведены в таблице 1. Определяемые компоненты приведены в таблице 2. Смесь находится под давлением (1 - 10) МПа в баллонах вместимостью (1 - 50) дм3 с вентилями в соответствии с требованиями ГОСТ Р 8.776-2011.

Т а б л и ц а 1 - Исходные вещества, применяемые для приготовления стандартного образца

Исходное вещество

Нормативные документы,

которым должны соответствовать исходные вещества

Карбонилсульфид (COS)

Aldrich №295124

Сероводород (H2S)

Aldrich №295442

Диоксид серы (SO2)

Aldrich №744255

Метантиол (CH3SH)

Aldrich №295515

Этантиол (C2H5SH)

Fluka №80534

Диметилдисульфид (C2H6S2)

Aldrich №471569

Дисульфид углерода (CS2)

Aldrich №270660

2-пропантиол (1-C3H7SH)

Aldrich №W389706

1-пропантиол (C3H7SH)

Aldrich №Р50757

Метилэтилдисульфид (C3H8S2)

Molekula №89984222

Диэтилдисульфид (C4H10S2)

Aldrich №Е26223

2-метил-1-пропантиол (1-C4H9SH)

Aldrich №W387401

Тиофен (C4H4S)

Fluka №06914

1-бутантиол (C4H9SH)

Aldrich №112925

Гексафторид серы (SFe)

ТУ 6-02-1249-83

Диметилдисульфид (C2H6S2)

Aldrich №471569

2-бутантиол (sec-C4H9SH)

Aldrich №W509434

2-метил-2-пропантиол (tert-C4H9 SH)

Aldrich №109207

Тетрагидротиофен (C4H8S)

Aldrich №Т15601

2,5-диметилтиофен (C6H8S)

Aldrich №D188603

2-этилтиофен (C6H8S)

Aldrich №Е49207

Метилэтилдисульфид (C3H8S2)

molekula №89984222

Диэтилдисульфид (C4H10S2)

Aldrich №Е26223

Окончание таблицы 1

Исходное вещество

Нормативные документы,

которым должны соответствовать исходные вещества

Аргон (Ar)

ГОСТ 10157-2016, ТУ 6-21-12-94,

ТУ 20.11.11-018-00153318-2021

Азот (N2)

ГОСТ 9293-74,

ТУ 20.11.11-017-00153318-2021

Метан (CH4)

ТУ 51-841-87

Водород (Н2)

ГОСТ 3 022-80, ТУ 2114-016-78538315-2008

Г елий (Не)

ТУ 0271-001-45905715-2016,

ТУ 0271-001-45905715-02

Пропан (C3H8)

ТУ 51-882-90

Диоксид углерода (CO2)

ГОСТ 8050-85, ТУ 20.11.12-016-00153318-2021

Воздух (air)

ТУ 6-21-5-82, ГОСТ 17433-80

Форма выпуска: серийное непрерывное производство.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - молярная доля компонента, %.

Нормированные метрологические характеристики СО приведены в таблице 2.

Т а б л и ц а 2 - Нормированные метрологические характеристики

Наименование аттестуемой характеристики

Интервал допускаемых (номинальных) аттестованных значений, %

Допускаемые значения относительной расширенной неопределенности * при k=2 и Р=0,95, %

от 0,00001 до 0,0001

20

св. 0,0001 до 0,001

8

св. 0,001 до 0,1

5

Молярная доля карбонилсульфида (COS),

св. 0,1 до 1

св. 1 до 10

св. 10 до 20

3

2

1,2

сероводорода (H2S),

св. 20 до 50

0,8

диоксида серы (SO2)

св. 50 до 70

0,4

св. 70 до 90

0,3

св. 90 до 99

0,2

св. 99 до 99,9

0,08

от 0,00001 до 0,0001

20

св. 0,0001 до 0,001

8

Молярная доля метантиола (CH3SH)

св. 0,001 до 0,1

5

св. 0,1 до 1

св. 1 до 10

3

2

св. 10 до 20

1,2

св. 20 до 50

0,8

от 0,00001 до 0,0001

20

Молярная доля этантиола (C2H5SH), диметилсульфида (C2H6S)

св. 0,0001 до 0,001

8

св. 0,001 до 0,1

св. 0,1 до 1

св. 1 до 10

5

3

2

св. 10 до 20

1,2

Продолжение таблицы 2

Наименование аттестуемой характеристики

Интервал допускаемых (номинальных) аттестованных значений, %

Допускаемые значения относительной расширенной неопределенности * при k=2 и Р=0,95, %

от 0,00001 до 0,0001

20

Молярная доля дисульфида

св. 0,0001 до 0,001

8

углерода (CS2),

св. 0,001 до 0,1

5

2-пропантиола (i-C3H7SH)

св. 0,1 до 1

3

св. 1 до 10

2

от 0,00001 до 0,0001

20

Молярная доля

св. 0,0001 до 0,001

8

1-пропантиола (C3H7SH),

св. 0,001 до 0,1

5

метилэтилсульфида (C3H8S)

св. 0,1 до 1

3

св. 1 до 5

2

Молярная доля диэтилсульфида (C4H10S), 2-метил-1-пропантиола (i-C4H9SH)

от 0,00001 до 0,0001

20

св. 0,0001 до 0,001 св. 0,001 до 0,1

8

5

св. 0,1 до 1

св. 1 до 2,5

3

2

от 0,00001 до 0,0001

20

св. 0,0001 до 0,001

8

Молярная доля тиофена (C4H4S)

св. 0,001 до 0,1

5

св. 0,1 до 1

3

св. 1 до 2

2

от 0,00001 до 0,0001

20

Молярная доля

св. 0,0001 до 0,001

8

1-бутантиола (C4H9SH)

св. 0,001 до 0,1

5

гексафторида серы (SF6)

св. 0,1 до 1

3

св. 1 до 1,5

2

Молярная доля диметилдисульфида (C2H6S2),

от 0,00001 до 0,0001 св. 0,0001 до 0,001 св. 0,001 до 0,1

20

8

2-бутантиола (sec-C4H9SH),

5

2-метил-2-пропантиола

(tert-C4H9SH)

св. 0,1 до 1

3

Молярная доля

от 0,00001 до 0,0001

20

тетрагидротиофена (C4H8S),

св. 0,0001 до 0,001

8

2,5-диметилтиофена (C6H8S),

св. 0,001 до 0,1

5

2-этилтиофена (C6H8S)

св. 0,1 до 0,5

3

от 0,00001 до 0,0001

20

Молярная доля

св. 0,0001 до 0,001

8

метилэтилдисульфида (C3H8S2)

св. 0,001 до 0,1

5

св. 0,1 до 0,15

3

Молярная доля диэтилдисульфида (C4H10S2)

от 0,00001 до 0,0001

20

св. 0,0001 до 0,001 св. 0,001 до 0,1

8

5

Окончание таблицы 2

Наименование аттестуемой характеристики

Интервал допускаемых (номинальных) аттестованных значений, %

Допускаемые значения относительной расширенной неопределенности * при k=2 и Р=0,95, %

Молярная доля аргона (Ar), метана (CH4), гелия (He), азота (N2), воздуха (air), водорода (Н2), пропана (С3Н8), диоксида углерода (СО2)

от 0,1 до 1 св. 1 до 10 св. 10 до 20 св. 20 до 50 св. 50 до 70 св. 70 до 90 св. 90 до 99 св. 99 до 99,9

3

2

1,2

0,8

0,4

0,3

0,2

0,08

* численно равны границам относительной погрешности при доверительной вероятности P=0,95.

Примечание:

Значения молярной доли компонентов могут быть ниже нижней границы интервала допускаемых (номинальных) значений. При этом относительная расширенная неопределенность не нормируется и данные компоненты в паспорте на стандартный образец не указываются.

Т а б л и ц а 3 - Пределы допускаемых отклонений действительных значений молярной доли определяемого компонента от номинальных

Интервал аттестованных значений молярной доли определяемых компонентов СО, %

Пределы допускаемого относительного отклонения ±Д, %

св. 0,0001 до 0,001

20

св. 0,001 до 0,1

10

св. 0,1 до 10

5

св. 10 до 50

4

св. 50 до 90

2

св. 90 до 99,9

0,5

Прослеживаемость аттестованного значения СО к единице молярной доли, воспроизводимой ГЭТ 154 Государственным первичным эталоном единиц молярной доли, массовой доли и массовой концентрации компонентов в газовых и газоконденсатных средах, обеспечена прямыми измерениями на рабочем эталоне 1 разряда единицы объемной доли компонентов в газовых смесях в диапазоне значений от 0,00001 % до 99,97 %, рег. № 3.7.АИЧ.0001.2022.

Срок годности экземпляра: 12 месяцев.

Знак утверждения типа: наносят печатным способом в правый нижний угол первого листа паспорта.

Комплектность стандартного образца: экземпляр стандартного образца, паспорт, инструкция по хранению и эксплуатации.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1 Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец:
  • - ТУ 2114-015-00153318-2017 «Смеси газовые поверочные - стандартные образцы состава. Технические условия»;

  • - Техническое задание № 1-2021 на разработку стандартных образцов состава газовых смесей, утвержденное АО «МГПЗ» 05.04.2021 г.;

  • - Типовая программа испытаний СО в целях утверждения типа, утвержденная ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 26.05.2022 г.

  • 2 Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

  • - на методики (методы) измерений (испытаний):

  • - ГОСТ 13320-81 «Газоанализаторы промышленные автоматические. Общие технические условия» и др.;

  • - на методики поверки (калибровки):

  • - МИ 2402-97 «Хроматографы газовые аналитические лабораторные. Методика поверки» и др.

3 Наименование и обозначение документа, которым утверждена государственная (локальная) поверочная схема:

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 декабря 2020 г. № 2315 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах». В соответствии с государственной поверочной схемой СО является рабочим эталоном 2-го разряда.

4 Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: один раз в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: в целях утверждения типа стандартного образца представлен экземпляр СО: баллон № D879054, дата выпуска 24.07.2022.

Правообладатель

Акционерное общество «Московский газоперерабатывающий завод» (АО «МГПЗ») ИНН 5003055920

Адрес места нахождения: 142717, Московская обл., г. Видное, п. Развилка, Проектируемый пр-д № 5537, влд. 4, стр. 17

Юридический адрес: 142717, Московская обл., г. Видное, п. Развилка, Проектируемый пр-д № 5537, влд. 4, стр. 17, оф. 25

Телефон: 8 (495) 989-75-97

E-mail: info@mgpz.ru, web-сайт: https://mgpz.ru

Производитель

Акционерное общество «Московский газоперерабатывающий завод» (АО «МГПЗ») ИНН 5003055920

Адрес места нахождения: 142717, Московская обл., г. Видное, п. Развилка, Проектируемый пр-д № 5537, влд. 4, стр. 17

Юридический адрес: 142717, Московская обл., г. Видное, п. Развилка, Проектируемый пр-д № 5537, влд. 4, стр. 17, оф 25

Телефон: 8 (495) 989-75-97

E-mail: info@mgpz.ru, web-сайт: https://mgpz.ru

Испытательный центр:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)

Адрес места нахождения: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон: 8 (812) 251-76-01

E-mail: info@vniim.ru, web-сайт: www.vniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.310494.

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «13» февраля 2023 г. № 310

Лист № 1 Регистрационный № ГСО 12107-2023                              Всего листов 11

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ИСКУССТВЕННОЙ ГАЗОВОЙ СМЕСИ НА ОСНОВЕ УГЛЕВОДОРОДНЫХ ГАЗОВ (УВ-МГПЗ-1)

Назначение стандартного образца:
  • - поверка, калибровка, установление и контроль стабильности градуировочных (калибровочных) характеристик средств измерений, а также контроль метрологических характеристик средств измерений при проведении их испытаний, в том числе в целях утверждения типа;

  • - аттестация методик (методов) измерений, контроль точности результатов измерений, полученных по методикам (методам) в процессе их применения в соответствии с установленными в них алгоритмами.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: контроль технологических процессов и промышленных выбросов.

Описание стандартного образца: стандартный образец (далее - СО) представляет собой искусственную газовую смесь. Исходные вещества, применяемые для приготовления СО, приведены в таблице 1. Определяемые компоненты приведены в таблице 2. Смесь находится под давлением (0,1 - 10) МПа в баллонах вместимостью (1 - 50) дм3 с вентилями в соответствии с требованиями ГОСТ Р 8.776-2011.

Т а б л и ц а 1 - Исходные вещества, применяемые для приготовления стандартного образца

Исходное вещество

Нормативные документы,

которым должны соответствовать исходные вещества

Метан (CH4)

ТУ 51-841-87

Этан (C2H6)

Fluka №00582

Пропан (C3H8)

Aldrich №536172

н-бутан (C4H10)

Aldrich №494402

н-пентан (C5H12)

Aldrich №236705

н-гексан (C'(,11|.|)

Aldrich №34859

Бензол (СбНб)

Fluka №12540

н-гептан (C7H16)

Aldrich №246654

н-октан (C8H18)

Fluka №74820

н-нонан (C9H20)

Fluka №74250

н-декан (C10H22)

Fluka №30540

Ацетилен (C2H2)

ГОСТ 5457-75

Этилен (C2H4)

Fluka №00489, ГОСТ 25070-87

Метилацетилен (C3H4)

Aldrich №295493

Пропадиен (C3H4)

Aldrich №294985

Пропилен (C3H6)

Aldrich №295663

Циклопропан (C3H6)

Aldrich №295183

Винилацетилен (C4H4)

molekula №8999477

Этилацетилен (C4H6)

Aldrich №633755

1,3-бутадиен (C4H6)

Aldrich №743828

1,2-бутадиен (C4H6)

Aldrich №18853

1-бутен (C4H8)

Aldrich №744042

Диметилацетилен (C4H6)

Aldrich №254339

Исходное вещество

Нормативные документы,

которым должны соответствовать исходные вещества

Циклопентан (C5H10)

Fluka №29680

3-метил-1-бутен П-С5Н10)

Fluka №66070

1-пентен (C5H10)

Fluka №76969

2-метил-1-бутен (C5H10)

Fluka №66030

2-метил-2-бутен (C5H10)

Fluka №66050

н-пентан (C5H12)

Aldrich №236705

2-метил-1,3-бутадиен (C5H8)

Fluka №59240

2-пентин (C5H8)

Aldrich №271357

Диметилацетилен (C4H6)

Aldrich №254339

транс-2-бутен (trans-C4H8)

Aldrich №295086

транс-2-пентен (trans-C5H1o)

Aldrich №111260

цис-2-бутен (cis-C4H8)

Aldrich №400890

цис-2-пентен (QS-C5H10)

Aldrich №143766

Этилбензол (C8H10)

Fluka №03079

4-метилгептан (C8H18)

Aldrich №111023

1-гептен (C7H14)

Aldrich №Н3208

транс-3-гексен (trans-CeHn)

Aldrich №447153

1,3-диметилбензол (m-C8H10)

Fluka №95670

1,2-диметилбензол (O-C8H10)

Fluka №95660

1,4-диметилбензол (P-C8H10)

Fluka №95680

Циклобутан (C4H8)

Molekula №8993994

Циклопентен (C5H8)

Aldrich №344508

1-гексин (C6H10)

Aldrich №244422

1-гептин (C7H12)

Aldrich №244414

2-гексин (C6H10)

Aldrich №293911

1-пентин (C5H8)

Aldrich №256560

2-метилпропан (1-C4H10)

Aldrich №539821

2-метилпропен (i-C4H8)

Fluka №58552

2-метилбутан G-C5H12)

Fluka №59060

2,2,4-триметилпентан (i-C8H18)

Aldrich №360066

2,2-диметилпропан (neo-C5H12)

Chemos №629084

3-гексин (C6H10)

Aldrich №306894

Метилциклопентан (C6H12)

Fluka №66490

2-метил-1-пентен (C6H12)

Fluka №68450

2-этил-1-бутен (C6H12)

Aldrich №Е14705

2,3-диметил-1-бутен (C6H12)

Aldrich №190403

2-метил-2-пентен (C6H12)

Aldrich №М67303

2,3-диметилбутан (C6H14)

Fluka №39760

2,2-диметилбутан (C6H14)

Fluka №39730

3-метилпентан (C6H14)

Fluka №68320

2-метилпентан (i-C6H14)

Fluka №68310

Метилциклогексан (C7H14)

Fluka №66294

3-этилпентан (C7H16)

ABCR №АВ135934

2-метилгексан (C7H16)

Aldrich №М49704

2,4-диметилпентан (C7H16)

Fluka №41090

3-метилгексан (C7H16)

Aldrich №М49801

2,3-диметилпентан (C7H16)

Fluka №41085

2,2-диметилпентан (C7H16)

Aldrich №110671

Метилбензол (C7H8)

Aldrich №650579

Этилциклогексан (C8H16)

Aldrich №Е19154

1-октен (C8H16)

Fluka №74900

транс-2-октен (trans-C8H16)

Aldrich №111236

цис-2-октен (cis-C8H16)

ABCR №АВ123346

2,5-диметилгексан (C8H18)

Fluka №40512

2-фенилпропан G.-C9H12)

Fluka №28220

Фенилэтилен (C8H8)

Fluka №45993

2,4,4-триметил-1-пентен (C8H16)

Aldrich №Т78409

2,4,4-триметил-2-пентен (CsHte)

Aldrich №143820

Окончание таблицы 1

Исходное вещество

Нормативные документы,

которым должны соответствовать исходные вещества

Дициклопентадиен (C10H12)

Supelco №N11686

1,4-диэтилбензол (C10H14)

Fluka №32018

2-фенилпропен (i-C9H10)

Aldrich №М80903

н-пропилбензол (C9H12)

Fluka №82118

н-бутилбензол (C10H14)

Fluka №19600

Альфа-пинен (C10H16)

Aldrich №147524

Карбонилсульфид (COS)

Aldrich №295124

Сероводород (H2S)

Aldrich №295442

Диметилсульфид (C2H6S)

Fluka №41624

Метантиол (CH3SH)

Aldrich №295515

Этантиол (C2H5SH)

Fluka №80534

Метанол (CH3OH)

Aldrich №34860

Оксид этилена (C2H4O)

Aldrich №743593

Азот (N2)

ГОСТ 9293-74,

ТУ 20.11.11-017-00153318-2021

Аргон (Ar)

ГОСТ 10157-2016, ТУ 6-21-12-94,

ТУ 20.11.11-018-00153318-2021

Кислород (О2)

ТУ 2114-001-05798345-2007, ГОСТ 5583-78

Водород (Н2)

ГОСТ 3 022-80, ТУ 2114-016-78538315-2008

Г елий (Не)

ТУ 0271-001-45905715-2016,

ТУ 0271-001-45905715-02

Пропан (C3H8)

ТУ 51-882-90

Оксид углерода (СО)

ТУ 6-02-7-101-86

Диоксид углерода (CO2)

ГОСТ 8050-85, ТУ 20.11.12-016-00153318-2021

Воздух (air)

ТУ 6-21-5-82, ГОСТ 17433-80

Форма выпуска: серийное непрерывное производство.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - молярная доля компонента, %.

Нормированные метрологические характеристики СО приведены в таблице 2.

Т а б л и ц а 2 - Нормированные метрологические характеристики

Наименование аттестуемой характеристики

Интервал допускаемых (номинальных) аттестованных значений, %

Допускаемые значения относительной расширенной неопределенности * при k=2 и Р=0,95, %

от 0,0001 до 0,001

12

св. 0,001 до 0,005

10

Молярная доля

св. 0,005 до 0,01

6

аргона (Ar), азота (N2),

св. 0,01 до 0,1

2,5

диоксида углерода (CO2),

св. 0,1 до 1

2

оксида углерода (СО),

св. 1 до 10

1,5

кислорода (О2), воздуха (air)

св. 10 до 20

1,2

св. 20 до 50

0,8

св. 50 до 99,9

**

Наименование аттестуемой характеристики

Интервал допускаемых (номинальных) аттестованных значений, %

Допускаемые значения относительной расширенной неопределенности * при k=2 и Р=0,95, %

Молярная доля этилена (C2H4), этана (C2H6),

от 0,0001 до 0,001

10

св. 0,001 до 0,005

св. 0,005 до 0,01

4

3

пропилена (C3H6),

св. 0,01 до 0,1

2,5

циклопропана (C3H6), пропана (C3H8), 1-бутена (C4H8), метана (CH4), 2-метилпропана (i-C4H10),

св. 0,1 до 1

св. 1 до 10

св. 10 до 20

св. 20 до 50

2

1,5

1,2

0,8

гелия (Не), водорода (Н2)

св. 50 до 99,9

**

от 0,0001 до 0,001

10

св. 0,001 до 0,005

4

св. 0,005 до 0,01

3

Молярная доля н-бутана (C4H10)

св. 0,01 до 0,1

2,5

св. 0,1 до 1

св. 1 до 10

2

1,5

св. 10 до 20

1,2

св. 20 до 50

0,8

св. 50 до 60

**

от 0,0001 до 0,001

10

св. 0,001 до 0,005

4

Молярная доля

св. 0,005 до 0,01

3

н-пентана (C5H12),

св. 0,01 до 0,1

2,5

2-метилбутана (i-C5H12)

св. 0,1 до 1

2

св. 1 до 10

1,5

св. 10 до 20

1,2

от 0,0001 до 0,001

10

св. 0,001 до 0,005

4

Молярная доля ацетилена

св. 0,005 до 0,01

3

св. 0,01 до 0,1

2,5

(C2H2)

св. 0,1 до 1

2

св. 1 до 10

1,5

св. 10 до 12,5

1,2

от 0,0001 до 0,001

10

св. 0,001 до 0,005

4

Молярная доля

св. 0,005 до 0,01

3

н-гексана (C6H14)

св. 0,01 до 0,1

2,5

св. 0,1 до 1

2

св. 1 до 5

1,5

от 0,0001 до 0,001

10

св. 0,001 до 0,005

4

Молярная доля

св. 0,005 до 0,01

3

бензола (C6H6)

св. 0,01 до 0,1

2,5

св. 0,1 до 1

2

св. 1 до 3

1,5

Наименование аттестуемой характеристики

Интервал допускаемых (номинальных) аттестованных значений, %

Допускаемые значения относительной расширенной неопределенности * при k=2 и Р=0,95, %

от 0,0001 до 0,001

10

св. 0,001 до 0,005

4

Молярная доля

св. 0,005 до 0,01

3

н-гептана (C7H16)

св. 0,01 до 0,1

2,5

св. 0,1 до 1

2

св. 1 до 1,5

1,5

от 0,0001 до 0,001

10

Молярная доля

св. 0,001 до 0,005

4

св. 0,005 до 0,01

3

н-октана (C8H18)

св. 0,01 до 0,1

2,5

св. 0,1 до 0,4

2

от 0,0001 до 0,001

10

Молярная доля этилбензола (C8H10)

св. 0,001 до 0,005

4

св. 0,005 до 0,01

св. 0,01 до 0,1

3

2,5

св. 0,1 до 0,3

2

Молярная доля

1,3-диметилбензола (m-C8H10),

1,2-диметилбензола (o-C8H10),

1,4-диметилбензола (p-C8H10)

от 0,0001 до 0,001 св. 0,001 до 0,005 св. 0,005 до 0,01

св. 0,01 до 0,1 св. 0,1 до 0,2

10

4

3

2,5

2

от 0,0001 до 0,001

10

Молярная доля

св. 0,001 до 0,005

4

н-нонана (C9H20)

св. 0,005 до 0,01

3

св. 0,01 до 0,1

2,5

от 0,0001 до 0,001

10

Молярная доля

св. 0,001 до 0,005

4

н-декана (C10H22)

св. 0,005 до 0,01

3

св. 0,01 до 0,05

2,5

от 0,0001 до 0,001

20

Молярная доля

св. 0,001 до 0,005

12

метилацетилена (C3H4),

св. 0,005 до 0,01

10

пропадиена (C3H4),

св. 0,01 до 0,1

7

1,2-бутадиена (C4H6),

св. 0,1 до 1

5

1,3-бутадиена (C4H6),

св. 1 до 10

2,5

сероводорода (H2S),

св. 10 до 20

2

карбонилсульфида (COS)

св. 20 до 50

1,2

св. 50 до 99,9

**

Наименование аттестуемой характеристики

Интервал допускаемых (номинальных) аттестованных значений, %

Допускаемые значения относительной расширенной неопределенности * при k=2 и Р=0,95, %

от 0,0001 до 0,001

20

св. 0,001 до 0,005

12

св. 0,005 до 0,01

10

Молярная доля

2-метилпропена (i-C4H8)

св. 0,01 до 0,1

св. 0,1 до 1

св. 1 до 10

7

5

2,5

св. 10 до 20

2

св. 20 до 50

1,2

св. 50 до 80

**

от 0,0001 до 0,001

20

Молярная доля

св. 0,001 до 0,005

12

этилацетилена (C4H6),

св. 0,005 до 0,01

10

циклобутана (C4H8),

св. 0,01 до 0,1

7

2,2-диметилпропана

св. 0,1 до 1

5

(neo-C5H12),

св. 1 до 10

2,5

метантиола (CH3SH)

св. 10 до 20

2

св. 20 до 50

1,2

Молярная доля

от 0,0001 до 0,001

20

диметилацетилена (C4H6),

св. 0,001 до 0,005

12

1-пентена (C5H10),

св. 0,005 до 0,01

10

оксида этилена (C2H4O),

св. 0,01 до 0,1

7

циклопентана (C5H10),

св. 0,1 до 1

5

цис-2-пентена (cis-C5H10),

св. 1 до 10

2,5

транс-2-пентена (trans-C5Hio)

св. 10 до 12,5

2

от 0,0001 до 0,001

20

св. 0,001 до 0,005

12

Молярная доля

св. 0,005 до 0,01

10

2-метилпентана (i-C6H14)

св. 0,01 до 0,1

7

св. 0,1 до 1

5

св. 1 до 7

2,5

Молярная доля

от 0,0001 до 0,001

20

циклогексена (C6H10),

св. 0,001 до 0,005

12

циклогексана (C6H12),

св. 0,005 до 0,01

10

2,4-диметилпентана (C7H16),

2,3-диметилпентана (C7H16),

св. 0,01 до 0,1

св. 0,1 до 1

7

5

2,4,4-триметил-1-пентена

(C8H16)

св. 1 до 3

2,5

от 0,0001 до 0,001

20

св. 0,001 до 0,005

12

Молярная доля

св. 0,005 до 0,01

10

1-гептена (C7H14)

св. 0,01 до 0,1

7

св. 0,1 до 1

5

св. 1 до 2

2,5

Наименование аттестуемой характеристики

Интервал допускаемых (номинальных) аттестованных значений, %

Допускаемые значения относительной расширенной неопределенности * при k=2 и Р=0,95, %

Молярная доля

от 0,0001 до 0,001

20

2,2,4-триметилпентана

св. 0,001 до 0,005

12

(i-C8H18),

св. 0,005 до 0,01

10

метилциклогексана (C7H14),

св. 0,01 до 0,1

7

3-метилгексана (C7H16),

св. 0,1 до 1

5

2-метилгексана (C7H16),

2,2-диметилпентана (C7H16),

св. 1 до 1,5

2,5

2,4,4-триметил-2-пентена

(C8H16),

2,2,4-триметилпентана (i-C8Hi8)

Молярная доля

от 0,0001 до 0,001

20

2-метил-1-бутена (C5H10),

св. 0,001 до 0,005

12

2-метил-1,3-бутадиена (C5H8),

св. 0,005 до 0,01

10

цис-2-пентена (cis-C5H10),

св. 0,01 до 0,1

7

транс-2-пентена (trans-C5H10),

св. 0,1 до 1

5

этантиола (C2H5SH),

св. 1 до 10

2,5

диметилсульфида (C2H6S)

св. 10 до 20

2

от 0,0001 до 0,001

20

Молярная доля

св. 0,001 до 0,005

12

2-метил-2-бутена (C5H10),

св. 0,005 до 0,01

10

1-пентина (C5H8),

св. 0,01 до 0,1

7

2-пентина (C5H8),

св. 0,1 до 1

5

циклопентена (C5H8)

св. 1 до 10

2,5

св. 10 до 15

2

Молярная доля

от 0,0001 до 0,001

20

св. 0,001 до 0,005

12

циклопентана (C5H10),

св. 0,005 до 0,01

10

  • 1- гексина (C6H10),

  • 2- гексина (C6H10),

  • 3- гексина (C6H10)

св. 0,01 до 0,1

св. 0,1 до 1

св. 1 до 10

7

5

2,5

Молярная доля

от 0,0001 до 0,001

20

1-гексена (C6H12),

св. 0,001 до 0,005

12

2,3-диметил-1-бутена (C6H12),

св. 0,005 до 0,01

10

3-метил-1-пентена (C6H12),

св. 0,01 до 0,1

7

2-этил-1-бутена (C6H12),

св. 0,1 до 1

5

2-метил-1-пентена (C6H12),

3-метил-цис-2-пентена (C6H12),

св. 1 до 5

2,5

2-метил-2-пентена (C6H12),

4-метил-1-пентена (C6H12), метилциклопентана (C6H12),

  • 2.2- диметилбутана (C6H14), 3-метилпентана (C6H14),

  • 2.3- диметилбутана (C6H14), транс-3-гексена (trans-C6H12)

Наименование аттестуемой характеристики

Интервал допускаемых (номинальных) аттестованных значений, %

Допускаемые значения относительной расширенной неопределенности * при k=2 и Р=0,95, %

от 0,0001 до 0,001

20

Молярная доля

св. o,ooi до o,oo5

12

св. 0,005 до 0,01

10

1-гептина (C7H12), метанола (CH3OH)

св. 0,01 до 0,1

св. 0,1 до 1

7

5

св. 1 до 4

2,5

Молярная доля

от 0,0001 до 0,001

20

св. 0,001 до 0,005

12

3-этилпентана (C7H16), метилбензола (C7H8), 2,5-диметилгексана (C8H18)

св. 0,005 до 0,01

св. 0,01 до 0,1 св. 0,1 до 1

10

7

5

Молярная доля

от 0,0001 до 0,001

20

св. 0,001 до 0,005

12

4-метилгептана (C8H18),

св. 0,005 до 0,01

10

цис-2-октена (cis-C8H16), транс-2-октена (trans-C8H16)

св. 0,01 до 0,1

св. 0,1 до 0,5

7

5

от 0,0001 до 0,001

20

Молярная доля

св. 0,001 до 0,005

12

св. 0,005 до 0,01

10

этилциклогексана (C8H16)

св. 0,01 до 0,1

7

св. 0,1 до 0,4

5

от 0,0001 до 0,001

20

Молярная доля

св. 0,001 до 0,005

12

св. 0,005 до 0,01

10

1-октена (C8H16)

св. 0,01 до 0,1

7

св. 0,1 до 0,3

5

Молярная доля

от 0,0001 до 0,001

20

дициклопентадиена (C10H12),

св. 0,001 до 0,005

12

альфа-пинена (C10H16),

св. 0,005 до 0,01

10

фенилэтилена (C8H8),

2-фенилпропана (i-C9H12), 1,4-диэтилбензола (C10H14), н-бутилбензола (C10H14), н-пропилбензола (C9H12),

2-фенилпропена (i-C9Hio)

св. 0,01 до 0,1

7

от 0,0001 до 0,001

20

св. 0,001 до 0,005

12

св. 0,005 до 0,01

10

Молярная доля винилацетилена (C4H4)

св. 0,01 до 0,1

св. 0,1 до 1

св. 1 до 10

7

5

2,5

св. 10 до 20

2

св. 20 до 50

1,2

св. 50 до 60

**

Окончание таблицы 2

Наименование аттестуемой характеристики

Интервал допускаемых (номинальных) аттестованных значений, %

Допускаемые значения относительной расширенной неопределенности * при k=2 и Р=0,95, %

от 0,0001 до 0,001

20

св. 0,001 до 0,005

12

св. 0,005 до 0,01

10

Молярная доля

св. 0,01 до 0,1

7

3-метил-1-бутена (i-C5H10)

св. 0,1 до 1

5

св. 1 до 10

2,5

св. 10 до 20

2

св. 20 до 30

1,2

от 0,0001 до 0,001

20

св. 0,001 до 0,005

12

св. 0,005 до 0,01

10

Молярная доля цис-2-бутена (cis-C4H8),

св. 0,01 до 0,1

7

5

транс-2-бутена (trans-C4H8)

св. 1 до 10

2,5

св. 10 до 20

2

св. 20 до 50

1,2

* численно равны границам относительной погрешности при доверительной вероятности P=0,95;

** относительная расширенная неопределенность, рассчитываемая по формуле: квадратный корень из

суммы квадратов стандартных неопределенностей остальных компонентов

смеси, умноженный на k=2 и

переведенный в относительную форму.

Примечание:

Значения молярной доли компонентов могут быть ниже нижней границы интервала допускаемых

(номинальных) значений. При этом относительная расширенная неопределенность не нормируется и

данные компоненты в паспорте на стандартный образец не указываются.

Т а б л и ц а 3 - Пределы допускаемых отклонений действительных значений молярной доли определяемого компонента от номинальных

Интервал аттестованных значений молярной доли определяемых компонентов СО, %

Пределы допускаемого относительного отклонения ±Д, %

св. 0,0001 до 0,001

20

св. 0,001 до 0,1

10

св. 0,1 до 10

5

св. 10 до 50

4

св. 50 до 90

2

св. 90 до 99,9

0,5

Прослеживаемость аттестованного значения СО к единице молярной доли, воспроизводимой ГЭТ 154 Государственным первичным эталоном единиц молярной доли, массовой доли и массовой концентрации компонентов в газовых и газоконденсатных средах, обеспечена прямыми измерениями на рабочем эталоне 1 разряда единицы объемной доли компонентов в газовых смесях в диапазоне значений от 0,00001 % до 99,97 %, рег. № 3.7.АИЧ.0001.2022.

Срок годности экземпляра: 24 месяца.

Знак утверждения типа: наносят печатным способом в правый нижний угол первого листа паспорта.

Комплектность стандартного образца: экземпляр стандартного образца, паспорт, инструкция по хранению и эксплуатации.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1 Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец:
  • - ТУ 2114-015-00153318-2017 «Смеси газовые поверочные - стандартные образцы состава. Технические условия»;

  • - Техническое задание № 1-2021 на разработку стандартных образцов состава газовых смесей, утвержденное АО «МГПЗ» 05.04.2021 г.;

  • - Типовая программа испытаний СО в целях утверждения типа, утвержденная ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 26.05.2022 г.

  • 2 Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

  • - на методики (методы) измерений (испытаний):

  • - ГОСТ 13320-81 «Газоанализаторы промышленные автоматические. Общие технические условия» и др.;

  • - на методики поверки (калибровки):

  • - МИ 2402-97 «Хроматографы газовые аналитические лабораторные. Методика поверки» и др.

3 Наименование и обозначение документа, которым утверждена государственная (локальная) поверочная схема:

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 декабря 2020 г. № 2315 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах». В соответствии с государственной поверочной схемой СО является рабочим эталоном 1-го разряда.

4 Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: один раз в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: в целях утверждения типа стандартного образца представлены экземпляры СО: баллоны №№ 10892, 10959, дата выпуска 08.07.2022.

Правообладатель

Акционерное общество «Московский газоперерабатывающий завод» (АО «МГПЗ») ИНН 5003055920

Адрес места нахождения: 142717, Московская обл., г. Видное, п. Развилка, Проектируемый пр-д № 5537, влд. 4, стр. 17

Юридический адрес: 142717, Московская обл., г. Видное, п. Развилка, Проектируемый пр-д № 5537, влд. 4, стр. 17, оф. 25

Телефон: 8 (495) 989-75-97

E-mail: info@mgpz.ru, web-сайт: https://mgpz.ru

Производитель

Акционерное общество «Московский газоперерабатывающий завод» (АО «МГПЗ») ИНН 5003055920

Адрес места нахождения: 142717, Московская обл., г. Видное, п. Развилка, Проектируемый пр-д № 5537, влд. 4, стр. 17

Юридический адрес: 142717, Московская обл., г. Видное, п. Развилка, Проектируемый пр-д № 5537, влд. 4, стр. 17, оф 25

Телефон: 8 (495) 989-75-97

E-mail: info@mgpz.ru, web-сайт: https://mgpz.ru

Испытательный центр:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)

Адрес места нахождения: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон: 8 (812) 251-76-01

E-mail: info@vniim.ru, web-сайт: www.vniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.310494.

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «13» февраля 2023 г. № 310

Лист № 1 Регистрационный № ГСО 12108-2023                              Всего листов 11

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ИСКУССТВЕННОЙ ГАЗОВОЙ СМЕСИ НА ОСНОВЕ УГЛЕВОДОРОДНЫХ ГАЗОВ (УВ-МГПЗ-2)

Назначение стандартного образца:
  • - поверка, калибровка, установление и контроль стабильности градуировочных (калибровочных) характеристик средств измерений, а также контроль метрологических характеристик средств измерений при проведении их испытаний, в том числе в целях утверждения типа;

  • - аттестация методик (методов) измерений, контроль точности результатов измерений, полученных по методикам (методам) в процессе их применения в соответствии с установленными в них алгоритмами.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: контроль технологических процессов и промышленных выбросов.

Описание стандартного образца: стандартный образец (далее - СО) представляет собой искусственную газовую смесь. Исходные вещества, применяемые для приготовления СО, приведены в таблице 1. Определяемые компоненты приведены в таблице 2. Смесь находится под давлением (0,1 - 10) МПа в баллонах вместимостью (1 - 50) дм3 с вентилями в соответствии с требованиями ГОСТ Р 8.776-2011.

Т а б л и ц а 1 - Исходные вещества, применяемые для приготовления стандартного образца

Исходное вещество

Нормативные документы,

которым должны соответствовать исходные вещества

Метан (CH4)

ТУ 51-841-87

Этан (C2H6)

Fluka №00582

Пропан (C3H8)

Aldrich №536172

н-бутан (C4H10)

Aldrich №494402

н-пентан (C5H12)

Aldrich №236705

н-гексан (C'(,11|.|)

Aldrich №34859

Бензол (СбНб)

Fluka №12540

н-гептан (C7H16)

Aldrich №246654

н-октан (C8H18)

Fluka №74820

н-нонан (C9H20)

Fluka №74250

н-декан (C10H22)

Fluka №30540

Ацетилен (C2H2)

ГОСТ 5457-75

Этилен (C2H4)

Fluka №00489, ГОСТ 25070-87

Метилацетилен (C3H4)

Aldrich №295493

Пропадиен (C3H4)

Aldrich №294985

Пропилен (C3H6)

Aldrich №295663

Циклопропан (C3H6)

Aldrich №295183

Винилацетилен (C4H4)

molekula №8999477

Этилацетилен (C4H6)

Aldrich №633755

1,3-бутадиен (C4H6)

Aldrich №743828

1,2-бутадиен (C4H6)

Aldrich №18853

1-бутен (C4H8)

Aldrich №744042

Диметилацетилен (C4H6)

Aldrich №254339

Исходное вещество

Нормативные документы,

которым должны соответствовать исходные вещества

Циклопентан (C5H10)

Fluka №29680

3-метил-1-бутен П-С5Н10)

Fluka №66070

1-пентен (C5H10)

Fluka №76969

2-метил-1-бутен (C5H10)

Fluka №66030

2-метил-2-бутен (C5H10)

Fluka №66050

н-пентан (C5H12)

Aldrich №236705

2-метил-1,3-бутадиен (C5H8)

Fluka №59240

2-пентин (C5H8)

Aldrich №271357

Диметилацетилен (C4H6)

Aldrich №254339

транс-2-бутен (trans-C4H8)

Aldrich №295086

транс-2-пентен (trans-C5H1o)

Aldrich №111260

цис-2-бутен (cis-C4H8)

Aldrich №400890

цис-2-пентен (QS-C5H10)

Aldrich №143766

Этилбензол (C8H10)

Fluka №03079

4-метилгептан (C8H18)

Aldrich №111023

1-гептен (C7H14)

Aldrich №Н3208

транс-3-гексен (trans-CeHn)

Aldrich №447153

1,3-диметилбензол (m-C8H10)

Fluka №95670

1,2-диметилбензол (O-C8H10)

Fluka №95660

1,4-диметилбензол (P-C8H10)

Fluka №95680

Циклобутан (C4H8)

Molekula №8993994

Циклопентен (C5H8)

Aldrich №344508

1-гексин (C6H10)

Aldrich №244422

1-гептин (C7H12)

Aldrich №244414

2-гексин (C6H10)

Aldrich №293911

1-пентин (C5H8)

Aldrich №256560

2-метилпропан (1-C4H10)

Aldrich №539821

2-метилпропен (i-C4H8)

Fluka №58552

2-метилбутан G-C5H12)

Fluka №59060

2,2,4-триметилпентан (i-C8H18)

Aldrich №360066

2,2-диметилпропан (neo-C5H12)

Chemos №629084

3-гексин (C6H10)

Aldrich №306894

Метилциклопентан (C6H12)

Fluka №66490

2-метил-1-пентен (C6H12)

Fluka №68450

2-этил-1-бутен (C6H12)

Aldrich №Е14705

2,3-диметил-1-бутен (C6H12)

Aldrich №190403

2-метил-2-пентен (C6H12)

Aldrich №М67303

2,3-диметилбутан (C6H14)

Fluka №39760

2,2-диметилбутан (C6H14)

Fluka №39730

3-метилпентан (C6H14)

Fluka №68320

2-метилпентан (i-C6H14)

Fluka №68310

Метилциклогексан (C7H14)

Fluka №66294

3-этилпентан (C7H16)

ABCR №АВ135934

2-метилгексан (C7H16)

Aldrich №М49704

2,4-диметилпентан (C7H16)

Fluka №41090

3-метилгексан (C7H16)

Aldrich №М49801

2,3-диметилпентан (C7H16)

Fluka №41085

2,2-диметилпентан (C7H16)

Aldrich №110671

Метилбензол (C7H8)

Aldrich №650579

Этилциклогексан (C8H16)

Aldrich №Е19154

1-октен (C8H16)

Fluka №74900

транс-2-октен (trans-C8H16)

Aldrich №111236

цис-2-октен (cis-C8H16)

ABCR №АВ123346

2,5-диметилгексан (C8H18)

Fluka №40512

2-фенилпропан G.-C9H12)

Fluka №28220

Фенилэтилен (C8H8)

Fluka №45993

2,4,4-триметил-1-пентен (C8H16)

Aldrich №Т78409

2,4,4-триметил-2-пентен (CsHte)

Aldrich №143820

Окончание таблицы 1

Исходное вещество

Нормативные документы,

которым должны соответствовать исходные вещества

Дициклопентадиен (C10H12)

Supelco №N11686

1,4-диэтилбензол (C10H14)

Fluka №32018

2-фенилпропен (i-C9H10)

Aldrich №М80903

н-пропилбензол (C9H12)

Fluka №82118

н-бутилбензол (C10H14)

Fluka №19600

Альфа-пинен (C10H16)

Aldrich №147524

Карбонилсульфид (COS)

Aldrich №295124

Сероводород (H2S)

Aldrich №295442

Диметилсульфид (C2H6S)

Fluka №41624

Метантиол (CH3SH)

Aldrich №295515

Этантиол (C2H5SH)

Fluka №80534

Метанол (CH3OH)

Aldrich №34860

Оксид этилена (C2H4O)

Aldrich №743593

Азот (N2)

ГОСТ 9293-74,

ТУ 20.11.11-017-00153318-2021

Аргон (Ar)

ГОСТ 10157-2016, ТУ 6-21-12-94,

ТУ 20.11.11-018-00153318-2021

Кислород (О2)

ТУ 2114-001-05798345-2007, ГОСТ 5583-78

Водород (Н2)

ГОСТ 3 022-80, ТУ 2114-016-78538315-2008

Г елий (Не)

ТУ 0271-001-45905715-2016,

ТУ 0271-001-45905715-02

Пропан (C3H8)

ТУ 51-882-90

Оксид углерода (СО)

ТУ 6-02-7-101-86

Диоксид углерода (CO2)

ГОСТ 8050-85, ТУ 20.11.12-016-00153318-2021

Воздух (air)

ТУ 6-21-5-82, ГОСТ 17433-80

Форма выпуска: серийное непрерывное производство.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - молярная доля компонента, %.

Нормированные метрологические характеристики СО приведены в таблице 2.

Т а б л и ц а 2 - Нормированные метрологические характеристики

Наименование аттестуемой характеристики

Интервал допускаемых (номинальных) аттестованных значений, %

Допускаемые значения относительной расширенной неопределенности * при k=2 и Р=0,95, %

от 0,0001 до 0,001

24

св. 0,001 до 0,005

20

Молярная доля

св. 0,005 до 0,01

12

аргона (Ar), азота (N2),

св. 0,01 до 0,1

5

диоксида углерода (CO2),

св. 0,1 до 1

4

оксида углерода (СО),

св. 1 до 10

3

кислорода (О2), воздуха (air)

св. 10 до 20

2,4

св. 20 до 50

1,6

св. 50 до 99,9

**

Наименование аттестуемой характеристики

Интервал допускаемых (номинальных) аттестованных значений, %

Допускаемые значения относительной расширенной неопределенности * при k=2 и Р=0,95, %

Молярная доля этилена (C2H4), этана (C2H6),

от 0,0001 до 0,001

20

св. 0,001 до 0,005

св. 0,005 до 0,01

8

6

пропилена (C3H6), циклопропана (C3H6), пропана (C3H8), 1-бутена (C4H8), метана (CH4), 2-метилпропана (i-C4H10),

св. 0,01 до 0,1

св. 0,1 до 1

св. 1 до 10

св. 10 до 20

св. 20 до 50

5

4

3

2,4

1,6

гелия (Не), водорода (Н2)

св. 50 до 99,9

**

от 0,0001 до 0,001

20

св. 0,001 до 0,005

8

св. 0,005 до 0,01

6

Молярная доля н-бутана (C4H10)

св. 0,01 до 0,1

св. 0,1 до 1

св. 1 до 10

5

4

3

св. 10 до 20

2,4

св. 20 до 50

1,6

св. 50 до 60

**

от 0,0001 до 0,001

20

св. 0,001 до 0,005

8

Молярная доля

св. 0,005 до 0,01

6

н-пентана (C5H12),

св. 0,01 до 0,1

5

2-метилбутана (i-C5H12)

св. 0,1 до 1

4

св. 1 до 10

3

св. 10 до 20

2,4

от 0,0001 до 0,001

20

св. 0,001 до 0,005

8

Молярная доля ацетилена (C2H2)

св. 0,005 до 0,01

6

св. 0,01 до 0,1

св. 0,1 до 1

5

4

св. 1 до 10

3

св. 10 до 12,5

2,4

от 0,0001 до 0,001

20

св. 0,001 до 0,005

8

Молярная доля

св. 0,005 до 0,01

6

н-гексана (C6H14)

св. 0,01 до 0,1

5

св. 0,1 до 1

4

св. 1 до 5

3

от 0,0001 до 0,001

20

св. 0,001 до 0,005

8

Молярная доля

св. 0,005 до 0,01

6

бензола (C6H6)

св. 0,01 до 0,1

5

св. 0,1 до 1

4

св. 1 до 3

3

Наименование аттестуемой характеристики

Интервал допускаемых (номинальных) аттестованных значений, %

Допускаемые значения относительной расширенной неопределенности * при k=2 и Р=0,95, %

от 0,0001 до 0,001

20

св. 0,001 до 0,005

8

Молярная доля

св. 0,005 до 0,01

6

н-гептана (C7H16)

св. 0,01 до 0,1

5

св. 0,1 до 1

4

св. 1 до 1,5

3

от 0,0001 до 0,001

20

Молярная доля

св. 0,001 до 0,005

8

св. 0,005 до 0,01

6

н-октана (C8H18)

св. 0,01 до 0,1

5

св. 0,1 до 0,4

4

от 0,0001 до 0,001

20

Молярная доля этилбензола (C8H10)

св. 0,001 до 0,005

8

св. 0,005 до 0,01

св. 0,01 до 0,1

6

5

св. 0,1 до 0,3

4

Молярная доля

1,3-диметилбензола (m-C8H10),

1,2-диметилбензола (o-C8H10),

1,4-диметилбензола (p-C8H10)

от 0,0001 до 0,001 св. 0,001 до 0,005 св. 0,005 до 0,01

св. 0,01 до 0,1 св. 0,1 до 0,2

20

8

6

5

4

от 0,0001 до 0,001

20

8

6

5

4

Молярная доля

св. 0,001 до 0,005

н-нонана (C9H20)

св. 0,005 до 0,01

св. 0,01 до 0,1

от 0,0001 до 0,001

20

Молярная доля

св. 0,001 до 0,005

8

н-декана (C10H22)

св. 0,005 до 0,01

6

св. 0,01 до 0,05

5

Молярная доля

от 0,001 до 0,005

24

св. 0,005 до 0,01

20

метилацетилена (C3H4),

св. 0,01 до 0,1

14

пропадиена (C3H4),

св. 0,1 до 1

св. 1 до 10

св. 10 до 20

10

1,2-бутадиена (C4H6),

1,3-бутадиена (C4H6),

5

4

сероводорода (H2S),

св. 20 до 50

2,4

**

карбонилсульфида (COS)

св. 50 до 99,9

Наименование аттестуемой характеристики

Интервал допускаемых (номинальных) аттестованных значений, %

Допускаемые значения относительной расширенной неопределенности * при k=2 и Р=0,95, %

от 0,001 до 0,005

24

св. 0,005 до 0,01

20

св. 0,01 до 0,1

14

Молярная доля

св. 0,1 до 1

10

2-метилпропена (i-C4H8)

св. 1 до 10

5

св. 10 до 20

4

св. 20 до 50

2,4

св. 50 до 80

**

Молярная доля

от 0,001 до 0,005

24

св. 0,005 до 0,01

20

этилацетилена (C4H6), циклобутана (C4H8), 2,2-диметилпропана (neo-C5H12), метантиола (CH3SH)

св. 0,01 до 0,1

св. 0,1 до 1

св. 1 до 10

св. 10 до 20

св. 20 до 50

14

10

5

4

2,4

Молярная доля

от 0,001 до 0,005

24

диметилацетилена (C4H6),

св. 0,005 до 0,01

20

1-пентена (C5H10),

св. 0,01 до 0,1

14

оксида этилена (C2H4O),

св. 0,1 до 1

10

циклопентана (C5H10),

св. 1 до 10

5

цис-2-пентена (cis-C5H10),

транс-2-пентена (trans-C5Hio)

св. 10 до 12,5

4

от 0,001 до 0,005

24

Молярная доля

2-метилпентана (i-C6H14)

св. 0,005 до 0,01

20

св. 0,01 до 0,1

св. 0,1 до 1

14

10

св. 1 до 7

5

Молярная доля

от 0,001 до 0,005

24

циклогексена (C6H10),

св. 0,005 до 0,01

20

циклогексана (C6H12),

св. 0,01 до 0,1

14

2,4-диметилпентана (C7H16),

св. 0,1 до 1

10

2,3-диметилпентана (C7H16),

св. 1 до 3

5

2,4,4-триметил-1-пентена

(C8H16)

от 0,001 до 0,005

24

Молярная доля

1-гептена (C7H14)

св. 0,005 до 0,01

20

св. 0,01 до 0,1

св. 0,1 до 1

14

10

св. 1 до 2

5

Наименование аттестуемой характеристики

Интервал допускаемых (номинальных) аттестованных значений, %

Допускаемые значения относительной расширенной неопределенности * при k=2 и Р=0,95, %

Молярная доля

от 0,001 до 0,005

24

2,2,4-триметилпентана

св. 0,005 до 0,01

20

(i-C8H18),

св. 0,01 до 0,1

14

метилциклогексана (C7H14),

св. 0,1 до 1

10

3-метилгексана (C7H16),

2-метилгексана (C7H16),

св. 1 до 1,5

5

2,2-диметилпентана (C7H16),

2,4,4-триметил-2-пентена

(C8H16),

2,2,4-триметилпентана (i-C8Hi8)

Молярная доля

от 0,001 до 0,005

24

2-метил-1-бутена (C5H10),

св. 0,005 до 0,01

20

2-метил-1,3-бутадиена (C5H8),

св. 0,01 до 0,1

14

цис-2-пентена (cis-C5H10),

св. 0,1 до 1

10

транс-2-пентена (trans-C5H10),

св. 1 до 10

5

этантиола (C2H5SH), диметилсульфида (C2H6S)

св. 10 до 20

4

Молярная доля 2-метил-2-бутена (C5H10),

  • 1- пентина (C5H8),

  • 2- пентина (C5H8), циклопентена (C5H8)

от 0,001 до 0,005

24

св. 0,005 до 0,01

св. 0,01 до 0,1 св. 0,1 до 1 св. 1 до 10 св. 10 до 15

20

14

10

5

4

Молярная доля

от 0,001 до 0,005

24

циклопентана (C5H10),

св. 0,005 до 0,01

20

1-гексина (C6H10),

св. 0,01 до 0,1

14

2-гексина (C6H10),

св. 0,1 до 1

10

3-гексина (СбНю)

св. 1 до 10

5

Молярная доля

от 0,001 до 0,005

24

1-гексена (C6H12),

св. 0,005 до 0,01

20

2,3-диметил-1-бутена (C6H12),

св. 0,01 до 0,1

14

3-метил-1-пентена (C6H12),

св. 0,1 до 1

10

2-этил-1-бутена (C6H12),

2-метил-1-пентена (C6H12),

св. 1 до 5

5

3-метил-цис-2-пентена (C6H12),

2-метил-2-пентена (C6H12),

4-метил-1-пентена (C6H12), метилциклопентана (C6H12),

  • 2.2- диметилбутана (C6H14), 3-метилпентана (C6H14),

  • 2.3- диметилбутана (C6H14), транс-3-гексена (trans-C6H12)

Наименование аттестуемой характеристики

Интервал допускаемых (номинальных) аттестованных значений, %

Допускаемые значения относительной расширенной неопределенности * при k=2 и Р=0,95, %

от 0,001 до 0,005

24

Молярная доля

св. o,oo5 до o,oi

20

1-гептина (C7H12),

св. 0,01 до 0,1

14

метанола (CH3OH)

св. 0,1 до 1

10

св. 1 до 4

5

Молярная доля

от 0,001 до 0,005

24

св. 0,005 до 0,01

20

3-этилпентана (C7H16), метилбензола (C7H8), 2,5-диметилгексана (C8H18)

св. 0,01 до 0,1

св. 0,1 до 1

14

10

5

Молярная доля

от 0,001 до 0,005

24

4-метилгептана (C8H18),

св. 0,005 до 0,01

20

цис-2-октена (cis-C8H16),

св. 0,01 до 0,1

14

транс-2-октена (trans-C8Hi6)

св. 0,1 до 0,5

10

от 0,001 до 0,005

24

Молярная доля

св. 0,005 до 0,01

20

этилциклогексана (C8H16)

св. 0,01 до 0,1

14

св. 0,1 до 0,4

10

от 0,001 до 0,005

24

Молярная доля

св. 0,005 до 0,01

20

1-октена (C8H16)

св. 0,01 до 0,1

14

св. 0,1 до 0,3

10

Молярная доля

от 0,001 до 0,005

24

дициклопентадиена (C10H12),

св. 0,005 до 0,01

20

альфа-пинена (C10H16),

св. 0,01 до 0,1

14

фенилэтилена (C8H8), 2-фенилпропана (i-C9H12), 1,4-диэтилбензола (C10H14), н-бутилбензола (C10H14), н-пропилбензола (C9H12), 2-фенилпропена (i-C9Hio)

10

от 0,001 до 0,005

24

св. 0,005 до 0,01

20

св. 0,01 до 0,1

14

Молярная доля

св. 0,1 до 1

10

винилацетилена (C4H4)

св. 1 до 10

5

св. 10 до 20

4

св. 20 до 50

2,4

св. 50 до 60

**

Окончание таблицы 2

Наименование аттестуемой характеристики

Интервал допускаемых (номинальных) аттестованных значений, %

Допускаемые значения относительной расширенной неопределенности * при k=2 и Р=0,95, %

от 0,001 до 0,005

24

св. 0,005 до 0,01

20

Молярная доля

3-метил-1-бутена (i-C5H10)

св. 0,01 до 0,1

14

св. 0,1 до 1

св. 1 до 10

10

5

св. 10 до 20

4

св. 20 до 30

2,4

от 0,001 до 0,005

24

св. 0,005 до 0,01

20

Молярная доля

св. 0,01 до 0,1

14

цис-2-бутена (cis-C4H8),

св. 0,1 до 1

10

транс-2-бутена (trans-C4H8)

св. 1 до 10

5

св. 10 до 20

4

св. 20 до 50

2,4

* численно равны границам относительной погрешности при доверительной вероятности P=0,95;

** относительная расширенная неопределенность, рассчитываемая по формуле: квадратный корень из

суммы квадратов стандартных неопределенностей остальных компонентов

смеси, умноженный на k=2 и

переведенный в относительную форму.

Примечание:

Значения молярной доли компонентов могут быть ниже нижней границы интервала допускаемых (номинальных) значений. При этом относительная расширенная неопределенность не нормируется и

данные компоненты в паспорте на стандартный образец не указываются.

Т а б л и ц а 3 - Пределы допускаемых отклонений действительных значений молярной

доли определяемого компонента от номинальных

Интервал аттестованных значений молярной доли определяемых компонентов СО, %

Пределы допускаемого относительного отклонения ±Д, %

св. 0,0001 до 0,001

20

св. 0,001 до 0,1

10

св. 0,1 до 10

5

св. 10 до 50

4

св. 50 до 90

2

св. 90 до 99,9

0,5

Прослеживаемость аттестованного значения СО к единице молярной доли, воспроизводимой ГЭТ 154 Государственным первичным эталоном единиц молярной доли, массовой доли и массовой концентрации компонентов в газовых и газоконденсатных средах, обеспечена прямыми измерениями на рабочем эталоне 1 разряда единицы объемной доли компонентов в газовых смесях в диапазоне значений от 0,00001 % до 99,97 %, рег. № 3.7.АИЧ.0001.2022.

Срок годности экземпляра: 24 месяца.

Знак утверждения типа: наносят печатным способом в правый нижний угол первого листа паспорта.

Комплектность стандартного образца: экземпляр стандартного образца, паспорт, инструкция по хранению и эксплуатации.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1 Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец:
  • - ТУ 2114-015-00153318-2017 «Смеси газовые поверочные - стандартные образцы состава. Технические условия»;

  • - Техническое задание № 1-2021 на разработку стандартных образцов состава газовых смесей, утвержденное АО «МГПЗ» 05.04.2021 г.;

  • - Типовая программа испытаний СО в целях утверждения типа, утвержденная ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 26.05.2022 г.

  • 2 Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

  • - на методики (методы) измерений (испытаний):

  • - ГОСТ 13320-81 «Газоанализаторы промышленные автоматические. Общие технические условия» и др.;

  • - на методики поверки (калибровки):

  • - МИ 2402-97 «Хроматографы газовые аналитические лабораторные. Методика поверки» и др.

3 Наименование и обозначение документа, которым утверждена государственная (локальная) поверочная схема:

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 декабря 2020 г. № 2315 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах». В соответствии с государственной поверочной схемой СО является рабочим эталоном 2-го разряда.

4 Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: один раз в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: в целях утверждения типа стандартного образца представлены экземпляры СО: баллон № 24929, дата выпуска 14.03.2022, баллон № 11086, дата выпуска 08.07.2022.

Правообладатель

Акционерное общество «Московский газоперерабатывающий завод» (АО «МГПЗ») ИНН 5003055920

Адрес места нахождения: 142717, Московская обл., г. Видное, п. Развилка, Проектируемый пр-д № 5537, влд. 4, стр. 17

Юридический адрес: 142717, Московская обл., г. Видное, п. Развилка, Проектируемый пр-д № 5537, влд. 4, стр. 17, оф. 25

Телефон: 8 (495) 989-75-97

E-mail: info@mgpz.ru, web-сайт: https://mgpz.ru

Производитель

Акционерное общество «Московский газоперерабатывающий завод» (АО «МГПЗ») ИНН 5003055920

Адрес места нахождения: 142717, Московская обл., г. Видное, п. Развилка, Проектируемый пр-д № 5537, влд. 4, стр. 17

Юридический адрес: 142717, Московская обл., г. Видное, п. Развилка, Проектируемый пр-д № 5537, влд. 4, стр. 17, оф 25

Телефон: 8 (495) 989-75-97

E-mail: info@mgpz.ru, web-сайт: https://mgpz.ru

Испытательный центр:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)

Адрес места нахождения: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон: 8 (812) 251-76-01

E-mail: info@vniim.ru, web-сайт: www.vniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.310494.

Регистрационный № ГСО 12109-2023

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «13» февраля 2023 г. № 310

Лист № 1

Всего листов 7

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ИСКУССТВЕННОЙ ГАЗОВОЙ СМЕСИ НА ОСНОВЕ ХЛАДОНОВ (ХЛ-МГПЗ-1)

Назначение стандартного образца:
  • - поверка, калибровка, установление и контроль стабильности градуировочных (калибровочных) характеристик средств измерений, а также контроль метрологических характеристик средств измерений при проведении их испытаний, в том числе в целях утверждения типа;

  • - аттестация методик (методов) измерений, контроль точности результатов измерений, полученных по методикам (методам) в процессе их применения в соответствии с установленными в них алгоритмами.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: контроль технологических процессов и промышленных выбросов.

Описание стандартного образца: стандартный образец (далее - СО) представляет собой искусственную газовую смесь. Исходные вещества, применяемые для приготовления СО, приведены в таблице 1. Определяемые компоненты приведены в таблице 2. Смесь находится под давлением (0,1 - 10) МПа в баллонах вместимостью (1 - 50) дм3 с вентилями в соответствии с требованиями ГОСТ Р 8.776-2011.

Т а б л и ц а 1 - Исходные вещества, применяемые для приготовления стандартного образца

Исходное вещество

Нормативные документы,

которым должны соответствовать исходные вещества

1,1 -дихлорэтан (C2H4CI2)

Fluka №36967

1,2-дихлорэтан (C2H4CI2)

Fluka №02562

1,2-дибром-1,1,2,2-тетрафторэтан (C2Br2F4)

ГОСТ 15899-93

Гексафторэтан (C2F6)

Aldrich №295361

1,1,1,2-тетрафторэтан (C2H2F4)

Aldrich №374334

Винилхлорид (C2H3CI)

Aldrich №744484

Хлорэтан (C2H5CI)

Fluka №74294

1 -бром-1 -хлор-2,2,2-трифторэтан

(C2HBrClF3)

Aldrich №В4388

Трихлорэтилен (C2HCI3)

Aldrich №91129

Гексафторпропилен (C3F6)

Aldrich №295388

Октафторпропан (C3F8)

ТУ 2412-147-05807960-2004

1,2,3-трихлорпропан (C3H5CI3)

Aldrich №110124

1,1,1,2,3,3,3-гептафторпропан

(C3HF7)

ТУ 2415-049-00480689-96

1,3-гексафторбутадиен (C4F6)

ПиМ-Инвест №0477

Октафторциклобутан (C4F8)

ТУ 2412-128-05807960-96

2-хлорбутан (C4H9CI)

Aldrich №С28898

Октафторциклопентен (C5F8)

ABCR №АВ102145

Хлорбензол (C6H5CI)

Fluka №08650

Бромтриоторметан (CBrF3)

ПиМ-Инвест №0181

Трихлорфторметан (CCI3F)

Aldrich №254991

Тетрахлорметан (CCh)

Fluka №02671

Окончание таблицы 1

Исходное вещество

Нормативные документы,

которым должны соответствовать исходные вещества

Хлортрифторметан (CCIF3)

Aldrich №295175

Дихлордифторметан (CCI2F2)

ГОСТ 19212-87

1,2,2-трихлортрифторэтан (C2Q3F3)

ABCR №АВ104328

1-хло

р-1,1-дифторэтан (C2H3ClF2)

ТУ 2412-015-07623164-2000

Пентафторэтан (C2HF5)

ТУ 2412-043-00480689-96

к

,1-трифторэтан (C2H3F3)

ТУ 6-02-962-81

Тетрафторметан (CF4)

Aldrich №295736

1,1,2,2-тетрахлордифторэтан (C2CI4F2)

Aldrich №130419

Дибромметан (СН2ВГ2)

Aldrich №D40809

3-хлор-1-пропен (C3H5Q)

Aldrich №236306

Дихлорметан (CH2Q2)

Aldrich №650463

Дифторметан (CH2F2)

ABCR №АВ103369

Хлорметан (CH3Q)

Aldrich №295507

1,1,2-трихлорэтан (C2H3Q3)

Fluka №46262

Дихлорфторметан (CI ICN )

ABCR №АВ103279

Трихлорметан (CHCI3)

Aldrich №650498

Хлордифторметан (CHCIF2)

ГОСТ 5802-93

1 -хлор-1,2,2,2-тетрафторэтан (C2HCIF4)

ABCR №АВ105796

1,1-дифторэтан (C2H4F2)

ТУ 2412-051-00480698-97

Трифторметан (CHF3)

Aldrich №295337

Тетрахлорэтилен (C2CI4)

Fluka №02666

1,1 -дихлор-1 -фторэтан (C2H3CI2F)

ABCR №АВ102819

Метан (CH4)

ТУ 51-841-87

Пропан (C3H8)

ТУ 51-882-90

Азот (N2)

ГОСТ 9293-74,

ТУ 20.11.11-017-00153318-2021

Аргон (Ar)

ГОСТ 10157-2016, ТУ 6-21-12-94,

ТУ 20.11.11-018-00153318-2021

Водород (Н2)

ГОСТ 3 022-80, ТУ 2114-016-78538315-2008

Г елий (Не)

ТУ 0271-001-45905715-2016,

ТУ 0271-001-45905715-02

Диоксид углерода (CO2)

ГОСТ 8050-85, ТУ 20.11.12-016-00153318-2021

Воздух (air)

ТУ 6-21-5-82, ГОСТ 17433-80

Форма выпуска: серийное непрерывное производство.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - молярная доля компонента, %.

Нормированные метрологические характеристики СО приведены в таблице 2.

Т а б л и ц а 2 - Нормированные метрологические характеристики

Наименование аттестуемой характеристики

Интервал допускаемых (номинальных) аттестованных значений, %

Допускаемые значения относительной расширенной неопределенности * при k=2 и Р=0,95, %

Молярная доля гексафторэтана

от 0,0001 до 0,001

4

(C2F6), метана (CH4),

св. 0,001 до 0,01

2,5

1,1,1,2-тетрафторэтана (C2H2F4),

св. 0,01 до 0,1

2

винилхлорида (C2H3Cl),

св. 0,1 до 1

1,5

1-хлор-1,1-дифторэтана

св. 1 до 30

0,8

(C2H3ClF2),

св. 30 до 60

0,7

1,1,1-трифторэтана (C2H3F3),

св. 60 до 90

0,6

1,1-дифторэтана (C2H4F2),

св. 90 до 99

0,4

1-хлор-1,2,2,2-тетрафторэтана (C2HClF4), пентафторэтана (C2HF5), гексафторпропилена (C3F6), октафторпропана (C3F8), 1,1,1,2,3,3,3-гептафторпропана (C3HF7), бромтрифторметана (CBrF3), дихлордифторметана (CCl2F2), хлортрифторметана (CClF3), тетрафторметана (CF4), дифторметана (CH2F2), хлорметана (CH3Cl), хлордифторметана (CHClF2), трифторметана (CHF3), пропана (C3H8)

св. 99 до 99,9

0,05

от 0,0001 до 0,001

4

св. 0,001 до 0,1

2,5

св. 0,1 до 1

1,5

Молярная доля

св. 1 до 10

1

октафторциклобутана (C4F8)

св. 10 до 20

0,6

св. 20 до 50

0,4

св. 50 до 70

0,2

св. 70 до 80

0,15

от 0,0001 до 0,001

4

Молярная доля

св. 0,001 до 0,1

2,5

хлорэтана (C2H5Cl),

св. 0,1 до 1

1,5

1,3-гексафторбутадиена (C4F6),

св. 1 до 10

1

дихлорфторметана (CHCl2F)

св. 10 до 20

0,6

св. 20 до 50

0,4

от 0,0001 до 0,001

4

Молярная доля трихлорэтилена

св. 0,001 до 0,1

2,5

(C2HCl3),

св. 0,1 до 1

1,5

октафторциклопентена (C5F8),

св. 1 до 10

1

трихлорфторметана (CCl3F)

св. 10 до 20

0,6

св. 20 до 30

0,4

Продолжение таблицы 2

Наименование аттестуемой характеристики

Интервал допускаемых (номинальных) аттестованных значений, %

Допускаемые значения относительной расширенной неопределенности * при k=2 и Р=0,95, %

от 0,0001 до 0,001

4

Молярная доля

св. 0,001 до 0,1

2,5

1,1-дихлор-1-фторэтана

св. 0,1 до 1

1,5

(C2H3Cl2F)

св. 1 до 10

1

св. 10 до 20

0,6

от 0,0001 до 0,001

4

Молярная доля дихлорметана (CH2Cl2)

св. 0,001 до 0,1

2,5

св. 0,1 до 1

св. 1 до 10

1,5

1

св. 10 до 15

0,6

Молярная доля

от 0,0001 до 0,001

4

1,2-дибром-1,1,2,2-

св. 0,001 до 0,1

2,5

тетрафторэтана (C2Br2F4),

св. 0,1 до 1

1,5

1,2,2-трихлортрифторэтана

св. 1 до 10

1

(C2Cl3F3),

1,1-дихлорэтана (C2H4Cl2),

1-бром-1-хлор-2,2,2-трифторэтана (C2HBrClF3), 3-хлор-1-пропена (C3H5CI)

от 0,0001 до 0,001

4

Молярная доля

св. 0,001 до 0,1

2,5

трихлорметана (CHCl3)

св. 0,1 до 1

1,5

св. 1 до 7

1

от 0,0001 до 0,001

4

Молярная доля

св. 0,001 до 0,1

2,5

2-хлорбутана (C4H9Cl)

св. 0,1 до 1

1,5

св. 1 до 6

1

от 0,0001 до 0,001

4

Молярная доля

св. 0,001 до 0,1

2,5

тетрахлорметана (CCl4)

св. 0,1 до 1

1,5

св. 1 до 4

1

от 0,0001 до 0,001

4

Молярная доля

св. 0,001 до 0,1

2,5

1,2-дихлорэтана (C2H4Cl2)

св. 0,1 до 1

1,5

св. 1 до 3

1

Молярная доля

1,1,2,2-тетрахлордифторэтана (C2Cl4F2)

от 0,0001 до 0,001

4

св. 0,001 до 0,1

св. 0,1 до 1

св. 1 до 2

  • 2.5

  • 1.5

1

от 0,0001 до 0,001

4

Молярная доля

св. 0,001 до 0,1

2,5

дибромметана (CH2Br2)

св. 0,1 до 1

1,5

св. 1 до 1,5

1

Окончание таблицы 2

Наименование аттестуемой характеристики

Интервал допускаемых (номинальных) аттестованных значений, %

Допускаемые значения относительной расширенной неопределенности * при k=2 и Р=0,95, %

Молярная доля

от 0,0001 до 0,001

4

св. 0,001 до 0,1

2,5

1,1,2-трихлорэтана (C2H3Cl3)

св. 0,1 до 1

1,5

Молярная доля

от 0,0001 до 0,001

4

тетрахлорэтилена (C2Cl4),

св. 0,001 до 0,1

2,5

хлорбензола (C6H5CI)

св. 0,1 до 0,5

1,5

Молярная доля

от 0,0001 до 0,001

4

1,2,3-трихлорпропана (C3H5CI3)

св. 0,001 до 0,1

2,5

от 0,1 до 1

1,5

Молярная доля

св. 1 до 10

1

аргона (Ar), водорода (Н2),

св. 10 до 20

0,6

гелия (He), азота (N2),

св. 20 до 50

0,4

воздуха (air),

св. 50 до 70

0,2

диоксида углерода (СО2),

св. 70 до 90

0,15

метана (СН4)

св. 90 до 99

0,1

св. 99 до 99,9

0,04

* численно равны границам относительной погрешности при доверительной вероятности P=0,95. Примечание:

Значения молярной доли компонентов

могут быть ниже нижней границы интервала допускаемых

(номинальных) значений. При этом относительная расширенная неопределенность не нормируется и

данные компоненты в паспорте на стандартный образец не указываются.

Т а б л и ц а 3 - Пределы допускаемых отклонений действительных значений молярной доли определяемого компонента от номинальных

Интервал аттестованных значений молярной доли определяемых компонентов СО, %

Пределы допускаемого относительного отклонения ±Д, %

св. 0,0001 до 0,001

20

св. 0,001 до 0,1

10

св. 0,1 до 10

5

св. 10 до 50

4

св. 50 до 90

2

св. 90 до 99,9

0,5

Прослеживаемость аттестованного значения СО к единице молярной доли, воспроизводимой ГЭТ 154 Государственным первичным эталоном единиц молярной доли, массовой доли и массовой концентрации компонентов в газовых и газоконденсатных средах, обеспечена прямыми измерениями на рабочем эталоне 1 разряда единицы объемной доли компонентов в газовых смесях в диапазоне значений от 0,00001 % до 99,97 %, рег. № 3.7.АИЧ.0001.2022.

Срок годности экземпляра: 12 месяцев.

Знак утверждения типа: наносят печатным способом в правый нижний угол первого листа паспорта.

Комплектность стандартного образца: экземпляр стандартного образца, паспорт, инструкция по хранению и эксплуатации.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1 Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец:
  • - ТУ 2114-015-00153318-2017 «Смеси газовые поверочные - стандартные образцы состава. Технические условия»;

  • - Техническое задание № 1-2021 на разработку стандартных образцов состава газовых смесей, утвержденное АО «МГПЗ» 05.04.2021;

  • - Типовая программа испытаний СО в целях утверждения типа, утвержденная ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 26.05.2022.

  • 2 Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

  • - на методики (методы) измерений (испытаний):

  • - ГОСТ 13320-81 «Газоанализаторы промышленные автоматические. Общие технические условия» и др.;

  • - на методики поверки (калибровки):

  • - МИ 2402-97 «Хроматографы газовые аналитические лабораторные. Методика поверки» и др.

3 Наименование и обозначение документа, которым утверждена государственная (локальная) поверочная схема:

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 декабря 2020 г. № 2315 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах». В соответствии с государственной поверочной схемой СО является рабочим эталоном 1-го разряда.

4 Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: один раз в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: в целях утверждения типа стандартного образца представлен экземпляр СО: баллон № 11862, дата выпуска 06.07.2022 г.

Правообладатель

Акционерное общество «Московский газоперерабатывающий завод» (АО «МГПЗ») ИНН 5003055920

Адрес места нахождения: 142717, Московская обл., г. Видное, п. Развилка, Проектируемый пр-д № 5537, влд. 4, стр. 17

Юридический адрес: 142717, Московская обл., г. Видное, п. Развилка, Проектируемый пр-д № 5537, влд. 4, стр. 17, оф. 25

Телефон: 8 (495) 989-75-97

E-mail: info@mgpz.ru, web-сайт: https://mgpz.ru

Производитель

Акционерное общество «Московский газоперерабатывающий завод» (АО «МГПЗ») ИНН 5003055920

Адрес места нахождения: 142717, Московская обл., г. Видное, п. Развилка, Проектируемый пр-д № 5537, влд. 4, стр. 17

Юридический адрес: 142717, Московская обл., г. Видное, п. Развилка, Проектируемый пр-д № 5537, влд. 4, стр. 17, оф 25

Телефон: 8 (495) 989-75-97

E-mail: info@mgpz.ru, web-сайт: https://mgpz.ru

Испытательный центр:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)

Адрес места нахождения: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон: 8 (812) 251-76-01

E-mail: info@vniim.ru, web-сайт: www.vniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.310494.

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «13» февраля 2023 г. № 310

Лист № 1

Всего листов 7

Регистрационный № ГСО 12110-2023

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ИСКУССТВЕННОЙ ГАЗОВОЙ СМЕСИ НА ОСНОВЕ ХЛАДОНОВ (ХЛ-МГПЗ-2)

Назначение стандартного образца:
  • - поверка, калибровка, установление и контроль стабильности градуировочных (калибровочных) характеристик средств измерений, а также контроль метрологических характеристик средств измерений при проведении их испытаний, в том числе в целях утверждения типа;

  • - аттестация методик (методов) измерений, контроль точности результатов измерений, полученных по методикам (методам) в процессе их применения в соответствии с установленными в них алгоритмами.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: контроль технологических процессов и промышленных выбросов.

Описание стандартного образца: стандартный образец (далее - СО) представляет собой искусственную газовую смесь. Исходные вещества, применяемые для приготовления СО, приведены в таблице 1. Определяемые компоненты приведены в таблице 2. Смесь находится под давлением (0,1 - 10) МПа в баллонах вместимостью (1 - 50) дм3 с вентилями в соответствии с требованиями ГОСТ Р 8.776-2011.

Т а б л и ц а 1 - Исходные вещества, применяемые для приготовления стандартного образца

Исходное вещество

Нормативные документы,

которым должны соответствовать исходные вещества

1,1 -дихлорэтан (C2H4CI2)

Fluka №36967

1,2-дихлорэтан (C2H4CI2)

Fluka №02562

1,2-дибром-1,1,2,2-тетрафторэтан (C2Br2F4)

ГОСТ 15899-93

Гексафторэтан (C2F6)

Aldrich №295361

1,1,1,2-тетрафторэтан (C2H2F4)

Aldrich №374334

Винилхлорид (C2H3CI)

Aldrich №744484

Хлорэтан (C2H5CI)

Fluka №74294

1 -бром-1 -хлор-2,2,2-трифторэтан

(C2HBrClF3)

Aldrich №В4388

Трихлорэтилен (C2HCI3)

Aldrich №91129

Гексафторпропилен (C3F6)

Aldrich №295388

Октафторпропан (C3F8)

ТУ 2412-147-05807960-2004

1,2,3-трихлорпропан (C3H5CI3)

Aldrich №110124

1,1,1,2,3,3,3-гептафторпропан

(C3HF7)

ТУ 2415-049-00480689-96

1,3-гексафторбутадиен (C4F6)

ПиМ-Инвест №0477

Октафторциклобутан (C4F8)

ТУ 2412-128-05807960-96

2-хлорбутан (C4H9CI)

Aldrich №С28898

Октафторциклопентен (C5F8)

ABCR №АВ102145

Хлорбензол (C6H5CI)

Fluka №08650

Бромтрифторметан (CBrF3)

ПиМ-Инвест №0181

Трихлорфторметан (CCI3F)

Aldrich №254991

Окончание таблицы 1

Исходное вещество

Нормативные документы,

которым должны соответствовать исходные вещества

Тетрахлорметан (CCI4)

Fluka №02671

Хлортрифторметан (CCLF3)

Aldrich №295175

Дихлордифторметан (CCI2F2)

ГОСТ 19212-87

1,2,2-трихлортрифторэтан (C2Q3F3)

ABCR №АВ104328

1-хло

р-1,1-дифторэтан (C2H3ClF2)

ТУ 2412-015-07623164-2000

Пентафторэтан (C2HF5)

ТУ 2412-043-00480689-96

к

,1-трифторэтан (C2H3F3)

ТУ 6-02-962-81

Тетрафторметан (CF4)

Aldrich №295736

1,1,2,2-тетрахлордифторэтан (C2CI4F2)

Aldrich №130419

Дибромметан (СН2ВГ2)

Aldrich №D40809

3-хлор-1-пропен (C3H5Q)

Aldrich №236306

Дихлорметан (CH2Q2)

Aldrich №650463

Дифторметан (CH2F2)

ABCR №АВ103369

Хлорметан (CH3Q)

Aldrich №295507

1,1,2-трихлорэтан (C2H3Q3)

Fluka №46262

Дихлорфторметан (CI ICN )

ABCR №АВ103279

Трихлорметан (CHCI3)

Aldrich №650498

Хлордифторметан (CHCIF2)

ГОСТ 5802-93

1 -хлор-1,2,2,2-тетрафторэтан (C2HCIF4)

ABCR №АВ105796

1,1-дифторэтан (C2H4F2)

ТУ 2412-051-00480698-97

Трифторметан (CHF3)

Aldrich №295337

Тетрахлорэтилен (C2CI4)

Fluka №02666

1,1 -дихлор-1 -фторэтан (C2H3CI2F)

ABCR №АВ102819

Метан (CH4)

ТУ 51-841-87

Пропан (C3H8)

ТУ 51-882-90

Азот (N2)

ГОСТ 9293-74,

ТУ 20.11.11-017-00153318-2021

Аргон (Ar)

ГОСТ 10157-2016, ТУ 6-21-12-94,

ТУ 20.11.11-018-00153318-2021

Водород (Н2)

ГОСТ 3 022-80, ТУ 2114-016-78538315-2008

Г елий (Не)

ТУ 0271-001-45905715-2016,

ТУ 0271-001-45905715-02

Диоксид углерода (CO2)

ГОСТ 8050-85, ТУ 20.11.12-016-00153318-2021

Воздух (air)

ТУ 6-21-5-82, ГОСТ 17433-80

Форма выпуска: серийное непрерывное производство.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - молярная доля компонента, %.

Нормированные метрологические характеристики СО приведены в таблице 2.

Т а б л и ц а 2 - Нормированные метрологические характеристики

Наименование аттестуемой характеристики

Интервал допускаемых (номинальных) аттестованных значений, %

Допускаемые значения относительной расширенной неопределенности * при k=2 и Р=0,95, %

Молярная доля гексафторэтана

от 0,0001 до 0,001

8

(C2F6), метана (CH4),

св. 0,001 до 0,01

5

1,1,1,2-тетрафторэтана (C2H2F4),

св. 0,01 до 0,1

4

винилхлорида (C2H3Cl),

св. 0,1 до 1

3

1-хлор-1,1-дифторэтана

св. 1 до 30

1,6

(C2H3ClF2),

св. 30 до 60

1,4

1,1,1-трифторэтана (C2H3F3),

св. 60 до 90

1,2

1,1-дифторэтана (C2H4F2),

св. 90 до 99

0,8

1-хлор-1,2,2,2-тетрафторэтана (C2HClF4), пентафторэтана (C2HF5), гексафторпропилена (C3F6), октафторпропана (C3F8), 1,1,1,2,3,3,3-гептафторпропана (C3HF7), бромтрифторметана (CBrF3), дихлордифторметана (CCl2F2), хлортрифторметана (CClF3), тетрафторметана (CF4), дифторметана (CH2F2), хлорметана (CH3Cl), хлордифторметана (CHClF2), трифторметана (CHF3), пропана (C3H8)

св. 99 до 99,9

0,1

от 0,0001 до 0,001

8

св. 0,001 до 0,1

5

св. 0,1 до 1

3

Молярная доля

св. 1 до 10

2

октафторциклобутана (C4F8)

св. 10 до 20

1,2

св. 20 до 50

0,8

св. 50 до 70

0,4

св. 70 до 80

0,3

от 0,0001 до 0,001

8

Молярная доля

св. 0,001 до 0,1

5

хлорэтана (C2H5Cl),

св. 0,1 до 1

3

1,3-гексафторбутадиена (C4F6),

св. 1 до 10

2

дихлорфторметана (CHCl2F)

св. 10 до 20

1,2

св. 20 до 50

0,8

от 0,0001 до 0,001

8

Молярная доля трихлорэтилена

св. 0,001 до 0,1

5

(C2HCl3),

св. 0,1 до 1

3

октафторциклопентена (C5F8),

св. 1 до 10

2

трихлорфторметана (CCl3F)

св. 10 до 20

1,2

св. 20 до 30

0,8

Продолжение таблицы 2

Наименование аттестуемой характеристики

Интервал допускаемых (номинальных) аттестованных значений, %

Допускаемые значения относительной расширенной неопределенности * при k=2 и Р=0,95, %

от 0,0001 до 0,001

8

Молярная доля

св. 0,001 до 0,1

5

1,1-дихлор-1-фторэтана

св. 0,1 до 1

3

(C2H3Cl2F)

св. 1 до 10

2

св. 10 до 20

1,2

от 0,0001 до 0,001

8

Молярная доля дихлорметана (CH2Cl2)

св. 0,001 до 0,1

5

св. 0,1 до 1

св. 1 до 10

3

2

св. 10 до 15

1,2

Молярная доля

от 0,0001 до 0,001

8

1,2-дибром-1,1,2,2-

св. 0,001 до 0,1

5

тетрафторэтана (C2Br2F4),

св. 0,1 до 1

3

1,2,2-трихлортрифторэтана

св. 1 до 10

2

(C2Cl3F3),

1,1-дихлорэтана (C2H4Cl2),

1-бром-1-хлор-2,2,2-трифторэтана (C2HBrClF3), 3-хлор-1-пропена (C3H5CI)

от 0,0001 до 0,001

8

Молярная доля

св. 0,001 до 0,1

5

трихлорметана (CHCl3)

св. 0,1 до 1

3

св. 1 до 7

2

от 0,0001 до 0,001

8

Молярная доля

св. 0,001 до 0,1

5

2-хлорбутана (C4H9Cl)

св. 0,1 до 1

3

св. 1 до 6

2

от 0,0001 до 0,001

8

Молярная доля

св. 0,001 до 0,1

5

тетрахлорметана (CCl4)

св. 0,1 до 1

3

св. 1 до 4

2

от 0,0001 до 0,001

8

Молярная доля

св. 0,001 до 0,1

5

1,2-дихлорэтана (C2H4Cl2)

св. 0,1 до 1

3

св. 1 до 3

2

Молярная доля

1,1,2,2-тетрахлордифторэтана (C2Cl4F2)

от 0,0001 до 0,001

8

св. 0,001 до 0,1

св. 0,1 до 1

св. 1 до 2

5

3

2

от 0,0001 до 0,001

8

Молярная доля

св. 0,001 до 0,1

5

дибромметана (CH2Br2)

св. 0,1 до 1

3

св. 1 до 1,5

2

Окончание таблицы 2

Наименование аттестуемой характеристики

Интервал допускаемых (номинальных) аттестованных значений, %

Допускаемые значения относительной расширенной неопределенности * при k=2 и Р=0,95, %

Молярная доля

от 0,0001 до 0,001

8

св. 0,001 до 0,1

5

1,1,2-трихлорэтана (C2H3Cl3)

св. 0,1 до 1

3

Молярная доля

от 0,0001 до 0,001

8

тетрахлорэтилена (C2Cl4),

св. 0,001 до 0,1

5

хлорбензола (C6H5CI)

св. 0,1 до 0,5

3

Молярная доля

от 0,0001 до 0,001

8

1,2,3-трихлорпропана (C3H5CI3)

св. 0,001 до 0,1

5

от 0,1 до 1

3

Молярная доля

св. 1 до 10

2

аргона (Ar), водорода (Н2),

св. 10 до 20

1,2

гелия (He), азота (N2),

св. 20 до 50

0,8

воздуха (air),

св. 50 до 70

0,4

диоксида углерода (СО2),

св. 70 до 90

0,3

метана (СН4)

св. 90 до 99

0,2

св. 99 до 99,9

0,08

* численно равны границам относительной погрешности при доверительной вероятности P=0,95. Примечание:

Значения молярной доли компонентов

могут быть ниже нижней границы интервала допускаемых

(номинальных) значений. При этом относительная расширенная неопределенность не нормируется и

данные компоненты в паспорте на стандартный образец не указываются.

Т а б л и ц а 3 - Пределы допускаемых отклонений действительных значений молярной доли определяемого компонента от номинальных

Интервал аттестованных значений молярной доли определяемых компонентов СО, %

Пределы допускаемого относительного отклонения ±Д, %

св. 0,0001 до 0,001

20

св. 0,001 до 0,1

10

св. 0,1 до 10

5

св. 10 до 50

4

св. 50 до 90

2

св. 90 до 99,9

0,5

Прослеживаемость аттестованного значения СО к единице молярной доли, воспроизводимой ГЭТ 154 Государственным первичным эталоном единиц молярной доли, массовой доли и массовой концентрации компонентов в газовых и газоконденсатных средах, обеспечена прямыми измерениями на рабочем эталоне 1 разряда единицы объемной доли компонентов в газовых смесях в диапазоне значений от 0,00001 % до 99,97 %, рег. № 3.7.АИЧ.0001.2022.

Срок годности экземпляра: 12 месяцев.

Знак утверждения типа: наносят печатным способом в правый нижний угол первого листа паспорта.

Комплектность стандартного образца: экземпляр стандартного образца, паспорт, инструкция по хранению и эксплуатации.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1 Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец:
  • - ТУ 2114-015-00153318-2017 «Смеси газовые поверочные - стандартные образцы состава. Технические условия»;

  • - Техническое задание № 1-2021 на разработку стандартных образцов состава газовых смесей, утвержденное АО «МГПЗ» 05.04.2021;

  • - Типовая программа испытаний СО в целях утверждения типа, утвержденная ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 26.05.2022.

  • 2 Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

  • - на методики (методы) измерений (испытаний):

  • - ГОСТ 13320-81 «Газоанализаторы промышленные автоматические. Общие технические условия» и др.;

  • - на методики поверки (калибровки):

  • - МИ 2402-97 «Хроматографы газовые аналитические лабораторные. Методика поверки» и др.

3 Наименование и обозначение документа, которым утверждена государственная (локальная) поверочная схема:

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 декабря 2020 г. № 2315 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах». В соответствии с государственной поверочной схемой СО является рабочим эталоном 2-го разряда.

4 Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: один раз в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: в целях утверждения типа стандартного образца представлен экземпляр СО: баллон № 10211, дата выпуска 06.07.2022.

Правообладатель

Акционерное общество «Московский газоперерабатывающий завод» (АО «МГПЗ») ИНН 5003055920

Адрес места нахождения: 142717, Московская обл., г. Видное, п. Развилка, Проектируемый пр-д № 5537, влд. 4, стр. 17

Юридический адрес: 142717, Московская обл., г. Видное, п. Развилка, Проектируемый пр-д № 5537, влд. 4, стр. 17, оф. 25

Телефон: 8 (495) 989-75-97

E-mail: info@mgpz.ru, web-сайт: https://mgpz.ru

Производитель

Акционерное общество «Московский газоперерабатывающий завод» (АО «МГПЗ») ИНН 5003055920

Адрес места нахождения: 142717, Московская обл., г. Видное, п. Развилка, Проектируемый пр-д № 5537, влд. 4, стр. 17

Юридический адрес: 142717, Московская обл., г. Видное, п. Развилка, Проектируемый пр-д № 5537, влд. 4, стр. 17, оф 25

Телефон: 8 (495) 989-75-97

E-mail: info@mgpz.ru, web-сайт: https://mgpz.ru

Испытательный центр:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)

Адрес места нахождения: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон: 8 (812) 251-76-01

E-mail: info@vniim.ru, web-сайт: www.vniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.310494.

Регистрационный № ГСО 12111-2023

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «13» февраля 2023 г. № 310

Лист № 1 Всего листов 3

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА НОРЭПИНЕФРИНА (НОРЭПИНЕФРИНА БИТАРТРАТА МОНОГИДРАТА) (МЭЗ-078)

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация, валидация методик измерений массовой доли норэпинефрина битартрата моногидрата и норэпинефрина битартрата в материалах и лекарственных средствах.

Стандартный образец может использоваться для:

  • -  установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;

  • - калибровки средств измерений при условии соответствия требованиям методик калибровки;

  • - характеризации стандартных образцов, материалов.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца:    фармацевтическая промышленность, здравоохранение, ветеринарная

промышленность, судебно-медицинская экспертиза, научные исследования, калибровка средств измерений.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию норэпинефрина битартрата моногидрата, белый или почти белый кристаллический порошок, расфасованный массой от 50 до 200 мг по требованию заказчика, во флаконы из стекла объемом 10 см3 с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет. Флакон и zip-пакет снабжены этикетками.

Разработчик стандартного образца - ФГУП «Московский эндокринный завод».

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемые характеристики - массовая доля норэпинефрина битартрата моногидрата, %, массовая доля норэпинефрина битартрата, % Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики

Аттестуемая характеристика

Интервал допускаемых аттестованных значений СО, %

Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО (при Р=0,95'), ±6 %

Допускаемое значение относительной расширенной неопределенности СО (при Р=0,95, k=2) U, %

Массовая доля норэпинефрина битартрата моногидрата, %

от 95,0 до 99,9

2,0

2,0

Массовая доля норэпинефрина битартрата, %

от 92,0 до 95,0

2,0

2,0

Прослеживаемость аттестованного значения к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимой ГЭТ 176 Государственным первичным эталоном единиц массовой (молярной, атомной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе кулонометрии, обеспечена проведением измерений по аттестованной методике измерений, предусматривающей применение стандартного образца с установленной прослеживаемостью - ГСО 2216-81.

Срок годности экземпляра: 2 года.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: экземпляр и паспорт стандартного образца, помещенные zip-пакет с этикеткой, оформленной согласно требованиям ГОСТ Р 8.691-2010.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартныйобразец:
  • - «Техническое задание на разработку стандартного образца состава норэпинефрина (норэпинефрина битартрата моногидрата) (МЭЗ-078)», утвержденное ФГУП «Московский эндокринный завод» 30.08.2022;

  • - «Программа испытаний стандартных образцов состава состава норэпинефрина (норэпинефрина битартрата моногидрата) (МЭЗ-078), состава рисперидона (МЭЗ-085), состава сальбутамола (сальбутамола сульфата) (МЭЗ-088) в целях утверждения типов», утвержденная УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 13.01.2023;

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:
  • - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

  • - ГОСТ ISO Guide 33-2019 «Надлежащая практика применения стандартных образцов»;

  • - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

  • - методики измерений массовой доли норэпинефрина битартрата, массовой доли норэпинефрина битартрата моногидрата в лекарственных средствах и материалах;

  • - методики калибровки средств измерений.

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец:

не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях утверждения типа стандартного образца партия № 001, 23 января 2023 г.

Правообладатель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»)

ИНН 7722059711

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности:109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Телефон: 8 (495) 234-61-92

E-mail: mez@endopharm.ru

Web-сайт: www.endopharm.ru

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»)

ИНН 7722059711

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности:109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Телефон: 8 (495) 234-61-92

E-mail: mez@endopharm.ru

Web-сайт: www.endopharm.ru

Испытательный центр

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)

Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4

Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19

Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «13» февраля 2023 г. № 310

Лист № 1

Всего листов 3

Регистрационный № ГСО 12112-2023

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ГИДРОКОРТИЗОНА (ГИДРОКОРТИЗОНА АЦЕТАТА) (ГИЛС - Гидрокортизон)

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли основного вещества в субстанции гидрокортизона ацетата, фармацевтических препаратах и материалах, в состав которых входит гидрокортизона ацетат. Стандартный образец может использоваться для:

- установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;

- калибровки средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики калибровки.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, фармацевтическая промышленность, научные исследования.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию гидрокортизона ацетата белый или почти белый кристаллический порошок, расфасованный по 200 мг во флаконы темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой и помещается в полиэтиленовый пакет.

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая доля гидрокортизона ацетата, %

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики

Аттестуемая характеристика

Интервал допускаемых аттестованных значений, %

Границы допускаемых значений абсолютной погрешности при Р=0,95, %

Допускаемые значения абсолютной расширенной неопределённости при k=2, Р=0,95, %

Массовая доля гидрокортизона ацетата, %

от 95,0 до 99,9

±1,0

1,0

Прослеживаемость аттестованного значения стандартного образца к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимой ГЭТ 208 Государственным первичным эталоном единиц массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации органических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе жидкостной и газовой хромато-масс-спектрометрии с изотопным разбавлением и гравиметрии, обеспечивается проведением прямых измерений на ГЭТ 208.

Лист № 2 Всего листов Срок годности экземпляра: 1 год.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: экземпляр СО в полиэтиленовом пакете с этикеткой и паспортом СО утвержденного типа, оформленными по ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец:

- «Техническое задание на разработку стандартного образца состава гидрокортизона (гидрокортизона ацетата) (ГИЛС - Гидрокортизон)», утвержденное ООО «НЦСО» 03.10.2022;

- «Программа испытаний стандартного образца состава гидрокортизона (гидрокортизона ацетата) (ГИЛС - Гидрокортизон) в целях утверждения типа», утвержденная УНИИМ -филиалом ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 18.11.2022;

  • - Программа испытаний стандартного образца состава гидрокортизона (гидрокортизона ацетата) (ГИЛС - Гидрокортизон) серийного выпуска», утвержденная УНИИМ - филиалом ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева», ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «НЦСО» 18.11.2022.

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:
  • - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

  • - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

  • - методики измерений массовой доли гидрокортизона ацетата в субстанции гидрокортизона ацетата, лекарственных препаратах и материалах, в состав которых входит гидрокортизона ацетат.

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец:

не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях утверждения типа стандартного образца партия № 1, 13 января 2023 г.

Правообладатель

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»)

ИНН 7705035037

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6

Телефон: 8(495) 676-43-60

E-mail info@gilsinp.ru Web-сайт: www.gilsinp.ru

Лист № 3

Всего листов 3

Производители

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»)

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6

ИНН 7705035037

Телефон: 8(495) 676-43-60

E-mail info@gilsinp.ru

Web-сайт: www.gilsinp.ru

Общество с ограниченной ответственностью «Национальный центр стандартных образцов» (ООО «НЦСО»)

ИНН 7727440590

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 117186, г. Москва, ул. Нагорная, д. 3А, эт. 4, пом/ком I/24-34, 36

Телефон: 8(495) 909-21-98

E-mail info@ncso.gilsinp.ru

Web-сайт: нцсо.рф

Испытательный центр

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»).

Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4

Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19

Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.

Приказ Росстандарта №310 от 13.02.2023, https://oei-analitika.ru

Регистрационный № ГСО 12113-2023

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «13» февраля 2023 г. № 310

Лист № 1 Всего листов 3

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ГИДРОХЛОРОТИАЗИДА

(ГИЛС - Гидрохлоротиазид)

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли основного вещества в субстанции гидрохлоротиазида, фармацевтических препаратах и материалах, в состав которых входит гидрохлоротиазид. Стандартный образец может использоваться для:

- установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;

- калибровки средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики калибровки.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, фармацевтическая промышленность, научные исследования.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию гидрохлоротиазида, белый кристаллический порошок, расфасованный по 200 мг во флаконы темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой, оформленной согласно требованиям ГОСТ Р 8.691-2010 и помещается в полиэтиленовый пакет.

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая доля гидрохлоротиазида, %

Т а б л и ц а 1 - Нормируемые метрологические характеристики

Аттестуемая характеристика

Интервал допускаемых аттестованных значений, %

Границы допускаемых значений абсолютной погрешности при Р=0,95, %

Допускаемые значения абсолютной

расширенной неопределённости при k=2, Р=0,95, %

Массовая доля гидрохлоротиазида, %

от 95,0 до 100,0

±1,0

1,0

Прослеживаемость аттестованного значения стандартного образца к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимой ГЭТ 173 Государственным первичным эталоном единиц массовой доли, массовой (молярной) концентрации воды в твердых и жидких веществах и материалах и ГЭТ 208 Государственным первичным эталоном единиц массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации органических компонентов

Лист № 2 Всего листов 3 в жидких и твердых веществах и материалах на основе жидкостной и газовой хромато-масс-спектрометрии с изотопным разбавлением и гравиметрии, обеспечивается проведением измерений методом массового баланса по методике измерений, предусматривающей использование ГЭТ 173 и ГВЭТ 208-1 Государственного вторичного эталона единиц массовой доли и массовой (молярной) концентрации органических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе газовой и жидкостной хроматографии.

Срок годности экземпляра: 1 год.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: экземпляр СО в полиэтиленовом пакете с этикеткой и паспортом СО утвержденного типа, оформленными по ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец:

- «Техническое задание на разработку стандартного образца состава гидрохлоротиазида (ГИЛС - Гидрохлоротиазид)», утвержденное ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «НЦСО» 03.10.2022; - «Программа испытаний стандартного образца состава гидрохлоротиазида (ГИЛС -Гидрохлоротиазид) в целях утверждения типа», утвержденная УНИИМ - филиалом ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 08.12.2022;

  • - «Программа испытаний стандартного образца состава гидрохлоротиазида (ГИЛС -Гидрохлоротиазид) серийного выпуска», утвержденная УНИИМ - филиалом ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева», ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «НЦСО» 08.12.2022.

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:
  • - ФС.2.1.0084.18 Гидрохлоротиазид;

  • - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

  • - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

  • - методики измерений массовой доли гидрохлоротиазида в субстанции гидрохлоротиазида, лекарственных препаратах и материалах, в состав которых входит гидрохлоротиазид.

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях утверждения типа стандартного образца партия № 1, 13 января 2023 г.

Правообладатель

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»)

ИНН 7705035037 Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6 Телефон: 8(495) 676-43-60 E-mail info@gilsinp.ru Web-сайт: www.gilsinp.ru

Производители

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»)

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6

ИНН 7705035037

Телефон: 8(495) 676-43-60

E-mail info@gilsinp.ru

Web-сайт: www.gilsinp.ru

Общество с ограниченной ответственностью «Национальный центр стандартных образцов» (ООО «НЦСО»)

ИНН 7727440590

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 117186, г. Москва, ул. Нагорная, д. 3А, эт. 4, пом/ком I/24-34, 36

Телефон: 8(495) 909-21-98

E-mail info@ncso.gilsinp.ru

Web-сайт: нцсо.рф

Испытательный центр

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»).

Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4

Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19

Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.

Приказ Росстандарта №310 от 13.02.2023, https://oei-analitika.ru

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «13» февраля 2023 г. № 310

Лист № 1

Всего листов 3

Регистрационный № ГСО 12114-2023

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА КЛОТРИМАЗОЛА (ГИЛС - Клотримазол)

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли основного вещества в субстанции клотримазола, фармацевтических препаратах и материалах, в состав которых входит клотримазол. Стандартный образец может использоваться для:

- установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;

- калибровки средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики калибровки.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, фармацевтическая промышленность, научные исследования.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию клотримазола белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок, расфасованный по 200 мг во флаконы темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой и помещается в полиэтиленовый пакет.

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая доля клотримазола, %

Т а б л и ц а 1 - Нормируемые метрологические ха

рактеристики

Аттестуемая характеристика

Интервал допускаемых аттестованных значений, %

Границы допускаемых значений абсолютной погрешности при Р=0,95, %

Допускаемые значения абсолютной расширенной неопределённости при k=2, Р=0,95, %

Массовая доля клотримазола, %

от 95,0 до 99,9

±1,0

1,0

Прослеживаемость аттестованного значения стандартного образца к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимой ГЭТ 208 Государственным первичным эталоном единиц массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации органических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе жидкостной и газовой хромато-масс-спектрометрии с изотопным разбавлением и гравиметрии, обеспечивается проведением прямых измерений на ГЭТ 208.

Срок годности экземпляра: 1 год.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: экземпляр СО в полиэтиленовом пакете с этикеткой и паспортом СО утвержденного типа, оформленными по ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец:

- «Техническое задание на разработку стандартного образца состава клотримазола (ГИЛС - Клотримазол)», утвержденное ООО «НЦСО» 03.10.2022;

- «Программа испытаний стандартного образца состава клотримазола (ГИЛС - Клотримазол) в целях утверждения типа», утвержденная УНИИМ - филиалом ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 18.11.2022;

  • - Программа испытаний стандартного образца состава клотримазола (ГИЛС - Клотримазол) серийного выпуска», утвержденная УНИИМ - филиалом ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева», ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «НЦСО» 18.11.2022.

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:
  • - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

  • - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

  • - методики измерений массовой доли клотримазола в субстанции клотримазола, лекарственных препаратах и материалах, в состав которых входит клотримазол.

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях утверждения типа стандартного образца партия № 1, 13 января 2023 г.

Правообладатель

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»)

ИНН 7705035037

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 109044,

г. Москва, Лавров пер., д. 6

Телефон: 8(495) 676-43-60

E-mail info@gilsinp.ru

Web-сайт: www.gilsinp.ru

Лист № 3 Всего листов Производители

Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»)

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6

ИНН 7705035037

Телефон: 8(495) 676-43-60

E-mail info@gilsinp.ru

Web-сайт: www.gilsinp.ru

Общество с ограниченной ответственностью «Национальный центр стандартных образцов» (ООО «НЦСО»)

ИНН 7727440590

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 117186, г. Москва, ул. Нагорная, д. 3А, эт. 4, пом/ком I/24-34, 36

Телефон: 8(495) 909-21-98

E-mail info@ncso.gilsinp.ru

Web-сайт: нцсо.рф

Испытательный центр

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»).

Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4

Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19

Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.

Приказ Росстандарта №310 от 13.02.2023, https://oei-analitika.ru



Приказ Росстандарта №310 от 13.02.2023, https://oei-analitika.ru

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Росстандарт)

ПРИКАЗ

13 февраля 2023 г.

310_____

Москва

Об утверадении типов стандартных образцов

В соответствии с Административным регламентом по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2018 г. № 2346 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений», приказываю:

1. Утвердить:

типы стандартных образцов, сведения о которых прилагаются к настоящему приказу;

описания типов стандартных образцов, прилагаемые к настоящему приказу.

2. ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» внести сведения об утвержденных типа стандартных образцов согласно приложению к настоящему приказу в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в соответствии с порядком создания и ведения Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений, передачи сведений в него и внесения изменений в данные сведения, предоставления содержащихся в нем документов и сведений, утвержденным приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 28 августа 2020 г. № 2906.

3. Контроль за исполнением нас изящен) приказа иишвлякхза собой.

Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

Заместитель Руководителя

Сертификат: 646070CB8S80659469A85BF6D1B138CO Кому выдан: Лазаренко Евгений Русланович Действителен: с 20.12.2022 до 14.03.2024

Е.Р .Лазаренко




Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель