МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Госстандарт)

ПРИКАЗ

28 мая 2018 г.

Москва

Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений внутриглазного давления

В соответствии с Положением об эталонах единиц величин, используемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 23 сентября 2010 г. № 734 «Об эталонах единиц величин, используемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений», Временным порядком разработки (пересмотра) и утверждения государственных поверочных схем, утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 августа 2017 г. № 1832, а также принимая во внимание решение научно-технической комиссии по метрологии и измерительной технике Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 мая 2018 г. (протокол № 49-пр) приказываю:

• 1.  Утвердить прилагаемую Г осударственную поверочную схему для средств измерений внутриглазного давления (далее - ГПС).

• 2. Установить, что ГПС применяется для Государственного первичного специального эталона внутриглазного давления (ГЭТ 215-2015) и вводится в действие с 1 августа 2018 г.

• 3.  ФГУП «ВНИИФТРИ» (С.И. Донченко) внести информацию об утверждении ГПС в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений.

• 4.  Информационно-аналитическому управлению (Т.Я.Кожевникова) разместить информацию об утверждении ГПС на официальном сайте

  Федерального агентства по/Техническому регулированию и метрологии в сети ^г                                          Подлинник электронного документа, подписанного ЭЛ,     ^г

Интернет.

• 5. Контроль за исполг^нием'настоящёймпюиказа бставляю з

  СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Сертификат: DOE1036ECDC011E780DAE0071B1B53CD41

Кому выдан: Голубев Сергей Сергеевич

Действителен: с 20.11.2017 до 20.11.2018

I             ____________

УТВЕРЖДЕНА приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «28» мая 2018 г. № 1043

ГОСУДАРСТВЕННАЯ ПОВЕРОЧНАЯ СХЕМА ДЛЯ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ ВНУТРИГЛАЗНОГО ДАВЛЕНИЯ

Государственная поверочная схема для средств измерений внутриглазного давления устанавливает назначение государственного первичного специального эталона единицы внутриглазного давления - миллиметр ртутного столба, Паскаль (мм рт.ст., Па, где 1 мм рт.ст. = 133,3 Па), комплекс основных средств измерений, входящих в его состав, основные метрологические характеристики эталона и порядок передачи единицы внутриглазного давления от государственного первичного специального эталона при помощи рабочих эталонов средствам измерений с указанием погрешностей и основных методов передачи единицы.

Графическая часть государственной поверочной схемы для средств измерений внутриглазного давления представлена в приложении А.

В настоящей поверочной схеме использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 8612-2010 «Приборы офтальмологические. Тонометры»

ГОСТ 8.021-2015 «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений массы»

ГОСТ 8.129-2013 «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений времени и частоты»

ГОСТ Р 8.761-2011 «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений импульсного электрического напряжения»

ГОСТ Р 8.763-2011 «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений длины в диапазоне от 1-10^-9 до 50 м и длин волн в диапазоне от 0,2 до 50 мкм».

В настоящем документе использованы следующие сокращения:

ГПСЭ - государственный первичный специальный эталон;

ВГД -внутриглазное давление;

СКО -среднее квадратическое отклонение;

НСП - неисключенная систематическая погрешность.

• 4.1. Государственный первичный специальный эталон внутриглазного давления ГЭТ 215-2015 предназначен для воспроизведения, хранения единицы внутриглазного давления (мм рт.ст., Па) и передачи единицы внутриглазного давления при помощи рабочих эталонов средствам измерений.

3

• 4.2. Государственный первичный специальный эталон состоит из комплекса следующих средств измерений:

• - датчик давления Курант ДИ - калиброванный тензопреобразователь;

• - устройство для механической фиксации датчика Курант ДИ;

• - специализированный электронный блок калибровки тонометра-компаратора;

• - эталонный набор высокоточных весов;

• - система баланса тонометра;

• - цифровой нуль-индикатор;

• - компараторы в виде бесконтактного и контактного тонометров.

• 4.3. Диапазон значений внутриглазного давления, воспроизводимых ГПСЭ, составляет от 0,75 до 70,0 мм рт.ст. (от 0,10 до 9,33 кПа).

• 4.4. ГПСЭ обеспечивает воспроизведение единицы внутриглазного давления:

  • 4.4.1. Для контактной тонометрии:

• - СКО результата измерений S0, не превышающее 0,03 мм рт.ст. (0,004 кПа) при 10 независимых измерениях;

• - НСП в₀, не превышающая 0,7 мм рт.ст. (0,09 кПа);

• - расширенная неопределенность измерений и_р при воспроизведении единицы ВГД находится в диапазоне от 0,09 до 1,43 мм рт.ст. (от 0,01 до 0,2 кПа) для коэффициента охвата 2 и доверительной вероятности P = 0,95.

• 4.4.2. Для бесконтактной тонометрии:

• - СКО S0 результата измерений, не превышающее 0,11 мм рт.ст. (0,02 кПа) при 10 независимых измерениях;

• - НСП в₀, не превышающая 0,23 мм рт.ст. (0,03 кПа);

• - расширенная неопределенность измерений при воспроизведении единицы ВГД и_р = 0,52 мм рт.ст. (0,07 кПа) для коэффициента охвата 2 и доверительной вероятности P = 0,95.

• 4.5. Для обеспечения воспроизведения единицы ВГД с указанной точностью должны соблюдаться правила хранения и применения ГПСЭ, утвержденные в установленном порядке.

• 4.6. ГПСЭ применяют для передачи единицы ВГД рабочим эталонам методом сличения при помощи компараторов.

  • 4.6.1. Доверительные границы суммарной погрешности 5^ при передаче единицы ВГД рабочим эталонам при помощи компаратора-тонометра бесконтактного не должны превышать 1,6 мм рт.ст. (0,2 кПа) для доверительной вероятности 0,95.

  • 4.6.2. Доверительные границы суммарной погрешности 5^ при передаче единицы ВГД рабочим эталонам при помощи компаратора-тонометра контактного не должны превышать 2 мм рт.ст. (0,27 кПа) для доверительной вероятности 0,95.

4

• 5.1. В качестве рабочих эталонов, заимствованных из других поверочных схем, используются:

-средства измерений длины по ГОСТ Р 8.763-2011. Диапазон измерений длины от 0 до 10 мм, предел допускаемой абсолютной погрешности 0,012 мм;

-средства измерений массы по ГОСТ 8.021-2015. Диапазон измерений массы от 1 до 500 г, предел допускаемой абсолютной погрешности не более 0,006 г;

-средства измерений импульсного электрического напряжения по ГОСТ Р 8.761-2011;

-средства измерений времени и частоты по ГОСТ 8.129-2013.

• 5.2. Эталоны, заимствованные из других поверочных схем, применяют для передачи единицы внутриглазного давления методом косвенных измерений:

- мерам ВГД для контактных тонометров;

- контактным импрессионным тонометрам и индикаторам ВГД через вековым.

• 6.1. В качестве рабочих эталонов применяют:

- меры внутриглазного давления для бесконтактных тонометров, в диапазоне измерений ВГД от 7 до 50 мм рт.ст. (от 0,9 до 6,7 кПа);

- меры внутриглазного давления для контактных тонометров, в диапазоне измерений ВГД от 7 до 50 мм рт.ст. (от 0,9 до 6,7 кПа);

• 6.2. Доверительные границы суммарной погрешности 5^ рабочих эталонов для бесконтактных тонометров при доверительной вероятности 0,95 не должны превышать 2,5 мм рт.ст. (0,3 кПа).

• 6.3. Доверительные границы суммарной погрешности 5^ рабочих эталонов для контактных тонометров при доверительной вероятности 0,95 не должны превышать 3 мм рт.ст. (0,4 кПа).

  • 6.3.1. Доверительные границы суммарной погрешности 5^ рабочих эталонов включают в себя погрешность метода и испытательной аппаратуры на соответствие конструктивному решению тонометров в соответствии с ГОСТ Р ИСО 8612-2010.

• 6.4. Рабочие эталоны применяют для поверки средствам измерений ВГД методом прямых измерений.

В качестве средств измерений применяют:

• 7.1. Тонометры автоматические бесконтактные с диапазоном измерений ВГД от 7 до 60 мм рт.ст. (от 0,9 до 8,0 кПа).

Пределы допускаемой абсолютной погрешности 5 измерений ВГД

5 должны быть не более 5,0 мм рт.ст. (0,7 кПа).

• 7.2. Тонометры контактные аппланационные с диапазоном измерений ВГД от 7 до 50 мм рт.ст. (от 0,9 до 6,7 кПа).

Пределы допускаемой абсолютной погрешности 5 измерений ВГД должны быть не более 5,0 мм рт.ст. (0,7 кПа).

• 7.3. Тонометры контактные импрессионные, в том числе тонометры и индикаторы ВГД через веко с диапазоном измерений ВГД от 2 до 63 мм рт.ст. (от 0,3 до 8,4 кПа).

Пределы допускаемой абсолютной погрешности 5 измерений ВГД не более 2 мм рт.ст. (0,3 кПа) в диапазоне от 2 до 26,0 мм рт.ст. включительно (от 0,3 до 3,5 кПа включительно).

Пределы допускаемой относительной погрешности 5о измерений ВГД не более 10 % в диапазоне свыше 26,0 до 63,0 мм рт.ст. включительно (свыше 3,5 до 8,4 кПа включительно).

^^Метод прямых измерений

Сличение при помощи компаратора

Метод косвенных измерений