№1043 от 28.05.2018
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
# 38433
Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений внутриглазного давления
Приказы по основной деятельности по агентству Вн. Приказ № 1043 от 28.05.2018
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Госстандарт)
ПРИКАЗ
28 мая 2018 г.
№ 1043
Москва
Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений внутриглазного давления
В соответствии с Положением об эталонах единиц величин, используемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 23 сентября 2010 г. № 734 «Об эталонах единиц величин, используемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений», Временным порядком разработки (пересмотра) и утверждения государственных поверочных схем, утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 августа 2017 г. № 1832, а также принимая во внимание решение научно-технической комиссии по метрологии и измерительной технике Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 мая 2018 г. (протокол № 49-пр) приказываю:
-
1. Утвердить прилагаемую Г осударственную поверочную схему для средств измерений внутриглазного давления (далее - ГПС).
-
2. Установить, что ГПС применяется для Государственного первичного специального эталона внутриглазного давления (ГЭТ 215-2015) и вводится в действие с 1 августа 2018 г.
-
3. ФГУП «ВНИИФТРИ» (С.И. Донченко) внести информацию об утверждении ГПС в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений.
-
4. Информационно-аналитическому управлению (Т.Я.Кожевникова) разместить информацию об утверждении ГПС на официальном сайте
Федерального агентства по/Техническому регулированию и метрологии в сети г Подлинник электронного документа, подписанного ЭЛ, г
Интернет.
хранится в системе электронного документооборота Федеральное агентство по техническому регулированию и
I собой.
С. С.Голубев
-
5. Контроль за исполг^нием'настоящёймпюиказа бставляю з
СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП
Сертификат: DOE1036ECDC011E780DAE0071B1B53CD41
Кому выдан: Голубев Сергей Сергеевич
Действителен: с 20.11.2017 до 20.11.2018
Заместитель Руководителя
I ____________
УТВЕРЖДЕНА приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «28» мая 2018 г. № 1043
ГОСУДАРСТВЕННАЯ ПОВЕРОЧНАЯ СХЕМА ДЛЯ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ ВНУТРИГЛАЗНОГО ДАВЛЕНИЯ
1. Область примененияГосударственная поверочная схема для средств измерений внутриглазного давления устанавливает назначение государственного первичного специального эталона единицы внутриглазного давления - миллиметр ртутного столба, Паскаль (мм рт.ст., Па, где 1 мм рт.ст. = 133,3 Па), комплекс основных средств измерений, входящих в его состав, основные метрологические характеристики эталона и порядок передачи единицы внутриглазного давления от государственного первичного специального эталона при помощи рабочих эталонов средствам измерений с указанием погрешностей и основных методов передачи единицы.
Графическая часть государственной поверочной схемы для средств измерений внутриглазного давления представлена в приложении А.
2. Нормативные ссылкиВ настоящей поверочной схеме использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р ИСО 8612-2010 «Приборы офтальмологические. Тонометры»
ГОСТ 8.021-2015 «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений массы»
ГОСТ 8.129-2013 «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений времени и частоты»
ГОСТ Р 8.761-2011 «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений импульсного электрического напряжения»
ГОСТ Р 8.763-2011 «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений длины в диапазоне от 1-10-9 до 50 м и длин волн в диапазоне от 0,2 до 50 мкм».
3. СокращенияВ настоящем документе использованы следующие сокращения:
ГПСЭ - государственный первичный специальный эталон;
ВГД -внутриглазное давление;
СКО -среднее квадратическое отклонение;
НСП - неисключенная систематическая погрешность.
4. Государственный первичный специальный эталон-
4.1. Государственный первичный специальный эталон внутриглазного давления ГЭТ 215-2015 предназначен для воспроизведения, хранения единицы внутриглазного давления (мм рт.ст., Па) и передачи единицы внутриглазного давления при помощи рабочих эталонов средствам измерений.
3
-
4.2. Государственный первичный специальный эталон состоит из комплекса следующих средств измерений:
-
- датчик давления Курант ДИ - калиброванный тензопреобразователь;
-
- устройство для механической фиксации датчика Курант ДИ;
-
- специализированный электронный блок калибровки тонометра-компаратора;
-
- эталонный набор высокоточных весов;
-
- система баланса тонометра;
-
- цифровой нуль-индикатор;
-
- компараторы в виде бесконтактного и контактного тонометров.
-
4.3. Диапазон значений внутриглазного давления, воспроизводимых ГПСЭ, составляет от 0,75 до 70,0 мм рт.ст. (от 0,10 до 9,33 кПа).
-
4.4. ГПСЭ обеспечивает воспроизведение единицы внутриглазного давления:
-
4.4.1. Для контактной тонометрии:
-
-
- СКО результата измерений S0, не превышающее 0,03 мм рт.ст. (0,004 кПа) при 10 независимых измерениях;
-
- НСП в0, не превышающая 0,7 мм рт.ст. (0,09 кПа);
-
- расширенная неопределенность измерений ир при воспроизведении единицы ВГД находится в диапазоне от 0,09 до 1,43 мм рт.ст. (от 0,01 до 0,2 кПа) для коэффициента охвата 2 и доверительной вероятности P = 0,95.
-
4.4.2. Для бесконтактной тонометрии:
-
- СКО S0 результата измерений, не превышающее 0,11 мм рт.ст. (0,02 кПа) при 10 независимых измерениях;
-
- НСП в0, не превышающая 0,23 мм рт.ст. (0,03 кПа);
-
- расширенная неопределенность измерений при воспроизведении единицы ВГД ир = 0,52 мм рт.ст. (0,07 кПа) для коэффициента охвата 2 и доверительной вероятности P = 0,95.
-
4.5. Для обеспечения воспроизведения единицы ВГД с указанной точностью должны соблюдаться правила хранения и применения ГПСЭ, утвержденные в установленном порядке.
-
4.6. ГПСЭ применяют для передачи единицы ВГД рабочим эталонам методом сличения при помощи компараторов.
-
4.6.1. Доверительные границы суммарной погрешности 5^ при передаче единицы ВГД рабочим эталонам при помощи компаратора-тонометра бесконтактного не должны превышать 1,6 мм рт.ст. (0,2 кПа) для доверительной вероятности 0,95.
-
4.6.2. Доверительные границы суммарной погрешности 5^ при передаче единицы ВГД рабочим эталонам при помощи компаратора-тонометра контактного не должны превышать 2 мм рт.ст. (0,27 кПа) для доверительной вероятности 0,95.
-
4
5. Эталоны, заимствованные из других поверочных схем-
5.1. В качестве рабочих эталонов, заимствованных из других поверочных схем, используются:
-средства измерений длины по ГОСТ Р 8.763-2011. Диапазон измерений длины от 0 до 10 мм, предел допускаемой абсолютной погрешности 0,012 мм;
-средства измерений массы по ГОСТ 8.021-2015. Диапазон измерений массы от 1 до 500 г, предел допускаемой абсолютной погрешности не более 0,006 г;
-средства измерений импульсного электрического напряжения по ГОСТ Р 8.761-2011;
-средства измерений времени и частоты по ГОСТ 8.129-2013.
-
5.2. Эталоны, заимствованные из других поверочных схем, применяют для передачи единицы внутриглазного давления методом косвенных измерений:
- мерам ВГД для контактных тонометров;
- контактным импрессионным тонометрам и индикаторам ВГД через вековым.
6. Рабочие эталоны-
6.1. В качестве рабочих эталонов применяют:
- меры внутриглазного давления для бесконтактных тонометров, в диапазоне измерений ВГД от 7 до 50 мм рт.ст. (от 0,9 до 6,7 кПа);
- меры внутриглазного давления для контактных тонометров, в диапазоне измерений ВГД от 7 до 50 мм рт.ст. (от 0,9 до 6,7 кПа);
-
6.2. Доверительные границы суммарной погрешности 5^ рабочих эталонов для бесконтактных тонометров при доверительной вероятности 0,95 не должны превышать 2,5 мм рт.ст. (0,3 кПа).
-
6.3. Доверительные границы суммарной погрешности 5^ рабочих эталонов для контактных тонометров при доверительной вероятности 0,95 не должны превышать 3 мм рт.ст. (0,4 кПа).
-
6.3.1. Доверительные границы суммарной погрешности 5^ рабочих эталонов включают в себя погрешность метода и испытательной аппаратуры на соответствие конструктивному решению тонометров в соответствии с ГОСТ Р ИСО 8612-2010.
-
-
6.4. Рабочие эталоны применяют для поверки средствам измерений ВГД методом прямых измерений.
В качестве средств измерений применяют:
-
7.1. Тонометры автоматические бесконтактные с диапазоном измерений ВГД от 7 до 60 мм рт.ст. (от 0,9 до 8,0 кПа).
Пределы допускаемой абсолютной погрешности 5 измерений ВГД
5 должны быть не более 5,0 мм рт.ст. (0,7 кПа).
-
7.2. Тонометры контактные аппланационные с диапазоном измерений ВГД от 7 до 50 мм рт.ст. (от 0,9 до 6,7 кПа).
Пределы допускаемой абсолютной погрешности 5 измерений ВГД должны быть не более 5,0 мм рт.ст. (0,7 кПа).
-
7.3. Тонометры контактные импрессионные, в том числе тонометры и индикаторы ВГД через веко с диапазоном измерений ВГД от 2 до 63 мм рт.ст. (от 0,3 до 8,4 кПа).
Пределы допускаемой абсолютной погрешности 5 измерений ВГД не более 2 мм рт.ст. (0,3 кПа) в диапазоне от 2 до 26,0 мм рт.ст. включительно (от 0,3 до 3,5 кПа включительно).
Пределы допускаемой относительной погрешности 5о измерений ВГД не более 10 % в диапазоне свыше 26,0 до 63,0 мм рт.ст. включительно (свыше 3,5 до 8,4 кПа включительно).
![Приказ Росстандарта №1043 от 28.05.2018, https://oei-analitika.ru](../kurilka/orders_html/1533136543100_files/1533136543100-1.png)
ГОСУДАРСТВЕННАЯ ПОВЕРОЧНАЯ СХЕМА ДЛЯ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ ВНУТРИГЛАЗНОГО ДАВЛЕНИЯ
Государственный первичный специальный 6эталон единицы внутриглазного давления ГЭТ 215-2015
0,75 70 мм рт.ст. (0,10 9,33 кПа) | |
S0 = 0,11 мм рт.ст. (0,02 кПа) |
S0 = 0,03 мм рт.ст. (0,004 кПа) |
30 = 0,23 мм рт.ст. (0,03 кПа) |
О0 = 0,7 мм рт.ст. (0,09 кПа) |
ир = 0,52 мм рт.ст. (0,07 кПа) |
ир = 0,09^1,43 мм рт.ст. (0,01^0,2 кПа) |
![Приказ Росстандарта №1043 от 28.05.2018, https://oei-analitika.ru](../kurilka/orders_html/1533136543100_files/1533136543100-2.png)
Сличение при помощи компаратора | |
Меры ВГД для бесконтактных тонометров 7^50 мм рт.ст. (0,9^6,7 кПа) 8^=2,5 мм рт.ст. (0,3 кПа) |
Тонометры автоматические бесконтактные 7^60 мм рт.ст. (0,9^8,0 кПа) 8=5,0 мм рт.ст.
(0,7 кПа)
^^Метод прямых измерений
![Приказ Росстандарта №1043 от 28.05.2018, https://oei-analitika.ru](../kurilka/orders_html/1533136543100_files/1533136543100-3.png)
![Приказ Росстандарта №1043 от 28.05.2018, https://oei-analitika.ru](../kurilka/orders_html/1533136543100_files/1533136543100-4.png)
![Приказ Росстандарта №1043 от 28.05.2018, https://oei-analitika.ru](../kurilka/orders_html/1533136543100_files/1533136543100-5.png)
Сличение при помощи компаратора
![Приказ Росстандарта №1043 от 28.05.2018, https://oei-analitika.ru](../kurilka/orders_html/1533136543100_files/1533136543100-6.png)
Средства измерений длины по ГОСТ Р 8.763-2011 0П0 мм, 8=0,012 мм;
Средства измерений массы по ГОСТ 8.021-2015 1^500 г, 8=0,006 г;
Средства измерений импульсного электрического напряжения по ГОСТ Р 8.761-2011;
Средства измерений времени и частоты по ГОСТ 8.129-2013
------------ I —-------------
![Приказ Росстандарта №1043 от 28.05.2018, https://oei-analitika.ru](../kurilka/orders_html/1533136543100_files/1533136543100-7.png)
Метод косвенных измерений
![Приказ Росстандарта №1043 от 28.05.2018, https://oei-analitika.ru](../kurilka/orders_html/1533136543100_files/1533136543100-8.png)
Меры ВГД для контактных тонометров
7^50 мм рт.ст. (0,9^6,7 кПа) 8^=3 мм рт.ст. (0,4 кПа)
^^Метод прямых измерений^^'
Тонометры контактные аппланационные 7^50 мм рт.ст. (0,9^6,7 кПа) 8=5,0 мм рт.ст. (0,7 кПа)
![Приказ Росстандарта №1043 от 28.05.2018, https://oei-analitika.ru](../kurilka/orders_html/1533136543100_files/1533136543100-9.png)
![Приказ Росстандарта №1043 от 28.05.2018, https://oei-analitika.ru](../kurilka/orders_html/1533136543100_files/1533136543100-10.png)
Тонометры
контактные импрессионные
2:63 мм рт.ст. (0,3^8,4 кПа)
8 не более 2,0 мм рт.ст. (0,3 кПа) в диапазоне от 2 до 26,0 мм рт.ст. включ. (от 0,3 до 3,5 кПа включ.) 8о не более 10% в диапазоне св. 26,0 до 63,0 мм рт.ст. включ. (св. 3,5 до 8,4 кПа включ.)