№575 от 09.03.2022
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
# 309321
ПРИКАЗ о внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (1)
Приказы по основной деятельности по агентству Вн. Приказ № 575 от 09.03.2022
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Госстандарт)
ПРИКАЗ
09 марта 2022 г.
№ 575
Москва
О внесении изменений в сведения об утвержденном типе средства измерений
В соответствии с Административным регламентом по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2018 г. № 2346 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений», приказываю:
-
1, Внести изменения в сведения об утвержденном типе средства измерений в части сведений о месте осуществления деятельности изготовителя утвержденного типа средства измерений согласно приложению к настоящему приказу.
-
2. Утвердить измененное описание типа средства измерений, прилагаемое к настоящему приказу.
З.ФГБУ «ВНИИМС» внести сведения об утвержденном типе средства измерений согласно приложению к настоящему приказу в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в соответствии с Порядком создания и ведения Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений, передачи сведений в него и внесения изменений в данные сведения, предоставления содержащихся в нем документов и сведений, утвержденным приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 28 августа 2020 г. № 2906.
-
4. Контроль за исполнением настоящего приказа иетивляюса собой
Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.
Руководитель
А.П.Шалаев
Сертификат: 02A929B5000BAEF7814AB38FF70B046437 Кому выдан: Шалаев Антон Павлович
Действителен; с 27.12.2021 до 27.12.2022
ПРИЛОЖЕНИЕ
к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «09» марта 2022 г. № 575
Сведения
об утвержденном типе средства измерений, подлежащие изменению в части сведений о местах осуществления деятельности изготовителей
№ п/п |
Наименование типа |
Обозначение типа |
Регистрационный номер в ФИФ |
Изготовитель |
Место осуществления деятельности Изготовителя |
Заявитель | |
Прежний адрес |
Новый адрес | ||||||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
1. |
Системы капиллярного электрофореза |
«Капель-205» |
66406-17 |
Общество с ограниченной ответственностью «Люмэкс-маркетинг» (ООО «Люмэкс-маркетинг»), г. Санкт-Петербург |
195220, г. Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, пом. 1Н, ком. 84 |
Общество с ограниченной ответственностью «Люмэкс-маркетинг» (ООО «Люмэкс-маркетинг»), г. Санкт-Петербург |
УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
от «09» марта 2022 г. № 575
Лист № 1 Регистрационный № 66406-17 Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Системы капиллярного электрофореза «Капель-205»
Назначение средства измеренийСистемы капиллярного электрофореза «Капель-205» предназначены для измерения содержания органических и неорганических веществ в различных средах в соответствии с аттестованными и стандартизованными методами (методиками) измерений методом капиллярного электрофореза после перевода их в водные и водно-органические растворы.
Описание средства измеренийПринцип действия систем основан на разделении компонентов пробы в кварцевом капилляре, заполненном фоновым электролитом, под действием электрического поля и регистрации выходных сигналов, соответствующих каждому компоненту на электрофореграмме. Разделение компонентов пробы происходит вследствие различия их электрофоретической подвижности. Электрическое поле в капилляре создается источником высокого напряжения переменной полярности, причем полярность прикладываемого напряжения зависит от природы веществ, входящих в состав пробы, и задается оператором. Для регистрации выходных сигналов используется фотометрический детектор с переменной длиной волны в ультрафиолетовой области спектра. Дозирование пробы в капилляр может осуществляться двумя способами - гидродинамическим или электрокинетическим.
Системы состоят из следующих основных элементов:
- кассет с кварцевым капилляром;
- моноблока высокого напряжения с автоматическим переключением полярности и входных и выходных узлов с электродами;
- устройства подачи давления (компрессора) для промывки капилляра и для гидродинамического ввода пробы в капилляр;
- устройства смены и хранения пробирок типа Эппендорф с пробами и вспомогательными растворами (автосемплера) на 59 позиций;
- жидкостной системы охлаждения капилляра;
- фотометрического детектора с переменной длиной волны, включающего источник света, монохроматор, фотоприемники и другие оптические элементы;
- устройства предварительной подготовки крышки пробирки типа Эппендорф к открыванию и выдвижного контейнера для сбора обрезков элементов крышки;
- открывающего устройства для снятия крышек с пробирок;
- блока контроля состояния внутренней поверхности капилляра (по заказу потребителя).
Общий вид систем показан на рисунке 1. Производитель не осуществляет пломбирование систем.
Место нанесения знака поверки
Рисунок 1 - Общий вид систем капиллярного электрофореза «Капель-205»
Программное обеспечениеПрограммное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления работой систем и процессом измерений, а также для хранения и обработки полученных данных. Сведения об идентификационных данных (признаках) ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного , обеспечения
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
Эльфоран |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 4.2.4 |
Цифровой идентификатор ПО |
6ee1624d23e7bc79937be29e2c06ba67 |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
MD5 |
Другие идентификационные данные (если имеются) |
- |
Примечание - номер версии ПО должен быть не ниже указанного в таблице. Значения цифрового идентификатора ПО, указанные в таблице, относятся только к ПО указанной версии |
Метрологически значимой частью автономного программного обеспечения Эльфоран является динамически подключаемая библиотека MetrologyControlMD5.dll. Метрологически значимая часть ПО выполняет следующие функции:
-
- сбор и обработка данных, поступающих с детектора;
-
- создание и хранение файлов методов измерений и файлов электрофореграмм;
-
- градуировка системы и вычисление результатов измерений;
-
- сохранение результатов измерений на жестком диске персонального компьютера;
-
- создание отчетов по результатам измерений.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «средний» по Р 50.2.077-2014. Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.
Метрологические и технические характеристикиТаблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Спектральный диапазон длин волн, нм |
от 190 до 380 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки длин волн, нм |
±5 |
Диапазон изменений напряжения для любой полярности, кВ |
от 1 до 30 |
Предел обнаружения бензойной кислоты (при положительной полярности напряжения), мкг/см3, не более |
0,25 |
Предел обнаружения хлорид-ионов (при отрицательной полярности напряжения), мкг/см3,не более |
0,5 |
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала по площади пика (для n = 5 вводов), % |
3 |
Предел допускаемого относительного изменения выходного сигнала по площади пика за 8 ч непрерывной работы, % |
±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Время установления рабочего режима, мин, не более |
30 |
Время установления рабочего режима, мин, не более |
30 |
Электропитание систем от сети переменного тока напряжением (220±22) В, частотой (50±1) Гц. | |
Потребляемая мощность, В-А, не более |
170 |
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более |
470х530х410 |
Масса, кг, не более |
30 |
Условия эксплуатации: | |
температура окружающего воздуха, °C |
от +10 до +35 |
относительная влажность (при 25 °C), %, не более |
80 |
атмосферное давление, кПа |
от 84,0 до 106,7 |
Средняя наработка на отказ, ч, не менее |
2500 |
Средний срок службы, лет, не менее |
5 |
наносится на шильд с заводским номером и обозначением системы, прикрепляемый на задней панели корпуса в виде наклейки, и титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики.
Комплектность средства измеренийКомплект поставки систем приведен в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
Наименование |
Количество |
Система капиллярного электрофореза «Капель-205» |
1 шт. |
Кассета с капилляром *) |
2 шт. |
Программное обеспечение на электронном носителе |
1 экз. |
Комплект ЗИП и расходных материалов |
1 комплект |
Формуляр |
1 экз. |
Руководство по эксплуатации |
1 экз. |
Руководство пользователя программного обеспечения |
1 экз. |
Методика поверки |
1 экз. |
*) Одна кассета установлена непосредственно в приборе. |
Измерения проводят по методикам (методам) измерений, стандартизованным и/или аттестованным в соответствии с ГОСТ Р 8.563-2009, в частности:
ГОСТ 31480-2012 Комбикорма, комбикормовое сырье. Определение содержания аминокислот (лизина, метионина, треонина, цистина и триптофана) методом капиллярного электрофореза
ГОСТ 31483-2012 Премиксы. Определение содержания витаминов: В1 (тиаминхлорида), В2 (рибофлавина), В3 (пантотеновой кислоты), В5 (никотиновой кислоты и никотинамида), Вб (пиридоксина), Вс (фолиевой кислоты), С (аскорбиновой кислоты) методом капиллярного электрофореза
ГОСТ 31867-2012 Вода питьевая. Определение содержания анионов методами ионной хроматографии и капиллярного электрофореза
ГОСТ 31869-2012 Вода. Методы определения содержания катионов (аммония, бария, калия, кальция, лития, магния, натрия, стронция) с использованием капиллярного электрофореза
ГОСТ 31941-2012 Вода питьевая. Методы определения содержания 2,4-Д
ГОСТ Р 53193-2008 Напитки алкогольные и безалкогольные. Определение кофеина, аскорбиновой кислоты и ее солей, консервантов и подсластителей методом капиллярного электрофореза
ГОСТ Р 55569-2013 Корма, комбикорма, комбикормовое сырье. Определение протеиногенных аминокислот методом капиллярного электрофореза
ГОСТ Р 56373-2015 Корма и кормовые добавки. Определение массовой доли органических кислот методом капиллярного электрофореза
ГОСТ Р 56374-2015 Корма, комбикорма, комбикормовое сырье. Определение массовой доли катионов аммония, калия, натрия, магния и кальция методом капиллярного электрофореза
ГОСТ Р 56375-2015 Корма, комбикорма, комбикормовое сырье. Определение массовой доли хлорид-, сульфат-, нитрат- и фосфат-ионов методом капиллярного электрофореза
ПНД Ф 14.1:2:4.157-99 (издание 2013 года) Методика выполнения измерений массовых концентраций хлорид-ионов, нитрит-ионов, сульфат-ионов, нитрат-ионов, фторид-ионов и фосфат-ионов в пробах природных, питьевых и очищенных сточных вод с применением системы капиллярного электрофореза «Капель», номер Федерального реестра ФР.1.31.2013.16684
ПНД Ф 14.1:2:4.167-2000 (издание 2011 года) Методика выполнения измерений массовых концентраций катионов калия, натрия, лития, магния, кальция, аммония, стронция, бария в пробах питьевых, природных, сточных вод методом капиллярного электрофореза с использованием системы капиллярного электрофореза «Капель», номер Федерального реестра ФР.1.31.2013.14076
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к системам капиллярного электрофореза «Капель-205»ТУ 4215-302-45549798-2015 Системы капиллярного электрофореза «Капель-205». Технические условия
ИзготовительОбщество с ограниченной ответственностью «Люмэкс-маркетинг»
(ООО «Люмэкс-маркетинг»)
ИНН 7801472150
Адрес: 195220, г. Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, пом. 1Н, ком. 84
Юридический адрес: 199155, г. Санкт-Петербург, Малый проспект Васильевского острова, д.58, литер «А»
Почтовый адрес: 192029 г. Санкт-Петербург, пр. Обуховской Обороны, д.70, корп.2, литер Е
Тел.: (812)718-53-90, 718-53-91
Факс (812)718-68-65
E-mail: lumex@lumex.ru
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И.Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон (812) 251-76-01,факс: (812) 713-01-14
Web-сайт: http://www.vniim.ru; E-mail: info@vniim.ru
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № RA.RU.311541 от 23.03.2016 г.