Приказ Росстандарта №575 от 09.03.2022

№575 от 09.03.2022
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

# 309321
ПРИКАЗ о внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (1)
Приказы по основной деятельности по агентству Вн. Приказ № 575 от 09.03.2022

2022 год
месяц March
сертификация программного обеспечения

975 Kb

Файлов: 3 шт.

ЗАГРУЗИТЬ ПРИКАЗ

      
Приказ Росстандарта №575 от 09.03.2022, https://oei-analitika.ru

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Госстандарт)

ПРИКАЗ

09 марта 2022 г.

№    575

Москва

О внесении изменений в сведения об утвержденном типе средства измерений

В соответствии с Административным регламентом по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2018 г. № 2346 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений», приказываю:

  • 1, Внести изменения в сведения об утвержденном типе средства измерений в части сведений о месте осуществления деятельности изготовителя утвержденного типа средства измерений согласно приложению к настоящему приказу.

  • 2. Утвердить измененное описание типа средства измерений, прилагаемое к настоящему приказу.

З.ФГБУ «ВНИИМС» внести сведения об утвержденном типе средства измерений согласно приложению к настоящему приказу в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в соответствии с Порядком создания и ведения Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений, передачи сведений в него и внесения изменений в данные сведения, предоставления содержащихся в нем документов и сведений, утвержденным приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 28 августа 2020 г. № 2906.

  • 4. Контроль за исполнением настоящего приказа иетивляюса собой

Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

Руководитель

А.П.Шалаев

Сертификат: 02A929B5000BAEF7814AB38FF70B046437 Кому выдан: Шалаев Антон Павлович

Действителен; с 27.12.2021 до 27.12.2022




ПРИЛОЖЕНИЕ

к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «09» марта 2022 г. № 575

Сведения

об утвержденном типе средства измерений, подлежащие изменению в части сведений о местах осуществления деятельности изготовителей

№ п/п

Наименование типа

Обозначение типа

Регистрационный номер в ФИФ

Изготовитель

Место осуществления деятельности Изготовителя

Заявитель

Прежний адрес

Новый адрес

1

2

3

4

5

6

7

8

1.

Системы капиллярного электрофореза

«Капель-205»

66406-17

Общество с ограниченной ответственностью «Люмэкс-маркетинг» (ООО «Люмэкс-маркетинг»), г. Санкт-Петербург

195220, г. Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, пом. 1Н, ком. 84

Общество с ограниченной ответственностью «Люмэкс-маркетинг» (ООО «Люмэкс-маркетинг»), г. Санкт-Петербург




УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

от «09» марта 2022 г. № 575

Лист № 1 Регистрационный № 66406-17 Всего листов 5

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Системы капиллярного электрофореза «Капель-205»

Назначение средства измерений

Системы капиллярного электрофореза «Капель-205» предназначены для измерения содержания органических и неорганических веществ в различных средах в соответствии с аттестованными и стандартизованными методами (методиками) измерений методом капиллярного электрофореза после перевода их в водные и водно-органические растворы.

Описание средства измерений

Принцип действия систем основан на разделении компонентов пробы в кварцевом капилляре, заполненном фоновым электролитом, под действием электрического поля и регистрации выходных сигналов, соответствующих каждому компоненту на электрофореграмме. Разделение компонентов пробы происходит вследствие различия их электрофоретической подвижности. Электрическое поле в капилляре создается источником высокого напряжения переменной полярности, причем полярность прикладываемого напряжения зависит от природы веществ, входящих в состав пробы, и задается оператором. Для регистрации выходных сигналов используется фотометрический детектор с переменной длиной волны в ультрафиолетовой области спектра. Дозирование пробы в капилляр может осуществляться двумя способами - гидродинамическим или электрокинетическим.

Системы состоят из следующих основных элементов:

- кассет с кварцевым капилляром;

- моноблока высокого напряжения с автоматическим переключением полярности и входных и выходных узлов с электродами;

- устройства подачи давления (компрессора) для промывки капилляра и для гидродинамического ввода пробы в капилляр;

- устройства смены и хранения пробирок типа Эппендорф с пробами и вспомогательными растворами (автосемплера) на 59 позиций;

- жидкостной системы охлаждения капилляра;

- фотометрического детектора с переменной длиной волны, включающего источник света, монохроматор, фотоприемники и другие оптические элементы;

- устройства предварительной подготовки крышки пробирки типа Эппендорф к открыванию и выдвижного контейнера для сбора обрезков элементов крышки;

- открывающего устройства для снятия крышек с пробирок;

- блока контроля состояния внутренней поверхности капилляра (по заказу потребителя).

Общий вид систем показан на рисунке 1. Производитель не осуществляет пломбирование систем.

Приказ Росстандарта №575 от 09.03.2022, https://oei-analitika.ru

Место нанесения знака поверки

Рисунок 1 - Общий вид систем капиллярного электрофореза «Капель-205»

Программное обеспечение

Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления работой систем и процессом измерений, а также для хранения и обработки полученных данных. Сведения об идентификационных данных (признаках) ПО приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного , обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

Эльфоран

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже 4.2.4

Цифровой идентификатор ПО

6ee1624d23e7bc79937be29e2c06ba67

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

MD5

Другие идентификационные данные (если имеются)

-

Примечание - номер версии ПО должен быть не ниже указанного в таблице. Значения цифрового идентификатора ПО, указанные в таблице, относятся только к ПО указанной версии

Метрологически значимой частью автономного программного обеспечения Эльфоран является динамически подключаемая библиотека MetrologyControlMD5.dll. Метрологически значимая часть ПО выполняет следующие функции:

  • - сбор и обработка данных, поступающих с детектора;

  • - создание и хранение файлов методов измерений и файлов электрофореграмм;

  • - градуировка системы и вычисление результатов измерений;

  • - сохранение результатов измерений на жестком диске персонального компьютера;

  • - создание отчетов по результатам измерений.

Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «средний» по Р 50.2.077-2014. Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.

Метрологические и технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Спектральный диапазон длин волн, нм

от 190 до 380

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки длин волн, нм

±5

Диапазон изменений напряжения для любой полярности, кВ

от 1 до 30

Предел обнаружения бензойной кислоты (при положительной полярности напряжения), мкг/см3, не более

0,25

Предел обнаружения хлорид-ионов (при отрицательной полярности напряжения), мкг/см3,не более

0,5

Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала по площади пика (для n = 5 вводов), %

3

Предел допускаемого относительного изменения выходного сигнала по площади пика за 8 ч непрерывной работы, %

±5

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Время установления рабочего режима, мин, не более

30

Время установления рабочего режима, мин, не более

30

Электропитание систем от сети переменного тока напряжением (220±22) В, частотой (50±1) Гц.

Потребляемая мощность, В-А, не более

170

Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более

470х530х410

Масса, кг, не более

30

Условия эксплуатации:

температура окружающего воздуха, °C

от +10 до +35

относительная влажность (при 25 °C), %, не более

80

атмосферное давление, кПа

от 84,0 до 106,7

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

2500

Средний срок службы, лет, не менее

5

Знак утверждения типа

наносится на шильд с заводским номером и обозначением системы, прикрепляемый на задней панели корпуса в виде наклейки, и титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики.

Комплектность средства измерений

Комплект поставки систем приведен в таблице 4.

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Количество

Система капиллярного электрофореза «Капель-205»

1 шт.

Кассета с капилляром *)

2 шт.

Программное обеспечение на электронном носителе

1 экз.

Комплект ЗИП и расходных материалов

1 комплект

Формуляр

1 экз.

Руководство по эксплуатации

1 экз.

Руководство пользователя программного обеспечения

1 экз.

Методика поверки

1 экз.

*) Одна кассета установлена непосредственно в приборе.

Сведения о методиках (методах) измерений

Измерения проводят по методикам (методам) измерений, стандартизованным и/или аттестованным в соответствии с ГОСТ Р 8.563-2009, в частности:

ГОСТ 31480-2012 Комбикорма, комбикормовое сырье. Определение содержания аминокислот (лизина, метионина, треонина, цистина и триптофана) методом капиллярного электрофореза

ГОСТ 31483-2012 Премиксы. Определение содержания витаминов: В1 (тиаминхлорида), В2 (рибофлавина), В3 (пантотеновой кислоты), В5 (никотиновой кислоты и никотинамида), Вб (пиридоксина), Вс (фолиевой кислоты), С (аскорбиновой кислоты) методом капиллярного электрофореза

ГОСТ 31867-2012 Вода питьевая. Определение содержания анионов методами ионной хроматографии и капиллярного электрофореза

ГОСТ 31869-2012 Вода. Методы определения содержания катионов (аммония, бария, калия, кальция, лития, магния, натрия, стронция) с использованием капиллярного электрофореза

ГОСТ 31941-2012 Вода питьевая. Методы определения содержания 2,4-Д

ГОСТ Р 53193-2008 Напитки алкогольные и безалкогольные. Определение кофеина, аскорбиновой кислоты и ее солей, консервантов и подсластителей методом капиллярного электрофореза

ГОСТ Р 55569-2013 Корма, комбикорма, комбикормовое сырье. Определение протеиногенных аминокислот методом капиллярного электрофореза

ГОСТ Р 56373-2015 Корма и кормовые добавки. Определение массовой доли органических кислот методом капиллярного электрофореза

ГОСТ Р 56374-2015 Корма, комбикорма, комбикормовое сырье. Определение массовой доли катионов аммония, калия, натрия, магния и кальция методом капиллярного электрофореза

ГОСТ Р 56375-2015 Корма, комбикорма, комбикормовое сырье. Определение массовой доли хлорид-, сульфат-, нитрат- и фосфат-ионов методом капиллярного электрофореза

ПНД Ф 14.1:2:4.157-99 (издание 2013 года) Методика выполнения измерений массовых концентраций хлорид-ионов, нитрит-ионов, сульфат-ионов, нитрат-ионов, фторид-ионов и фосфат-ионов в пробах природных, питьевых и очищенных сточных вод с применением системы капиллярного электрофореза «Капель», номер Федерального реестра ФР.1.31.2013.16684

ПНД Ф 14.1:2:4.167-2000 (издание 2011 года) Методика выполнения измерений массовых концентраций катионов калия, натрия, лития, магния, кальция, аммония, стронция, бария в пробах питьевых, природных, сточных вод методом капиллярного электрофореза с использованием системы капиллярного электрофореза «Капель», номер Федерального реестра ФР.1.31.2013.14076

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к системам капиллярного электрофореза «Капель-205»

ТУ 4215-302-45549798-2015 Системы капиллярного электрофореза «Капель-205». Технические условия

Изготовитель

Общество с ограниченной ответственностью «Люмэкс-маркетинг»

(ООО «Люмэкс-маркетинг»)

ИНН 7801472150

Адрес: 195220, г. Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, пом. 1Н, ком. 84

Юридический адрес: 199155, г. Санкт-Петербург, Малый проспект Васильевского острова, д.58, литер «А»

Почтовый адрес: 192029 г. Санкт-Петербург, пр. Обуховской Обороны, д.70, корп.2, литер Е

Тел.: (812)718-53-90, 718-53-91

Факс (812)718-68-65

E-mail: lumex@lumex.ru

Испытательный центр

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И.Менделеева»

Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19

Телефон (812) 251-76-01,факс: (812) 713-01-14

Web-сайт: http://www.vniim.ru; E-mail: info@vniim.ru

Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № RA.RU.311541 от 23.03.2016 г.




Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель