МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Госстандарт)

ПРИКАЗ

09 марта 2022 г.

Москва

О внесении изменений в сведения об утвержденном типе средства измерений

В соответствии с Административным регламентом по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2018 г. № 2346 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений», приказываю:

• 1, Внести изменения в сведения об утвержденном типе средства измерений в части сведений о месте осуществления деятельности изготовителя утвержденного типа средства измерений согласно приложению к настоящему приказу.

• 2. Утвердить измененное описание типа средства измерений, прилагаемое к настоящему приказу.

З.ФГБУ «ВНИИМС» внести сведения об утвержденном типе средства измерений согласно приложению к настоящему приказу в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в соответствии с Порядком создания и ведения Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений, передачи сведений в него и внесения изменений в данные сведения, предоставления содержащихся в нем документов и сведений, утвержденным приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 28 августа 2020 г. № 2906.

• 4. Контроль за исполнением настоящего приказа иетивляюса собой

Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

Сертификат: 02A929B5000BAEF7814AB38FF70B046437 Кому выдан: Шалаев Антон Павлович

Действителен; с 27.12.2021 до 27.12.2022

ПРИЛОЖЕНИЕ

к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «09» марта 2022 г. № 575

Сведения

об утвержденном типе средства измерений, подлежащие изменению в части сведений о местах осуществления деятельности изготовителей

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

от «09» марта 2022 г. № 575

Лист № 1 Регистрационный № 66406-17 Всего листов 5

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Системы капиллярного электрофореза «Капель-205»

Системы капиллярного электрофореза «Капель-205» предназначены для измерения содержания органических и неорганических веществ в различных средах в соответствии с аттестованными и стандартизованными методами (методиками) измерений методом капиллярного электрофореза после перевода их в водные и водно-органические растворы.

Принцип действия систем основан на разделении компонентов пробы в кварцевом капилляре, заполненном фоновым электролитом, под действием электрического поля и регистрации выходных сигналов, соответствующих каждому компоненту на электрофореграмме. Разделение компонентов пробы происходит вследствие различия их электрофоретической подвижности. Электрическое поле в капилляре создается источником высокого напряжения переменной полярности, причем полярность прикладываемого напряжения зависит от природы веществ, входящих в состав пробы, и задается оператором. Для регистрации выходных сигналов используется фотометрический детектор с переменной длиной волны в ультрафиолетовой области спектра. Дозирование пробы в капилляр может осуществляться двумя способами - гидродинамическим или электрокинетическим.

Системы состоят из следующих основных элементов:

- кассет с кварцевым капилляром;

- моноблока высокого напряжения с автоматическим переключением полярности и входных и выходных узлов с электродами;

- устройства подачи давления (компрессора) для промывки капилляра и для гидродинамического ввода пробы в капилляр;

- устройства смены и хранения пробирок типа Эппендорф с пробами и вспомогательными растворами (автосемплера) на 59 позиций;

- жидкостной системы охлаждения капилляра;

- фотометрического детектора с переменной длиной волны, включающего источник света, монохроматор, фотоприемники и другие оптические элементы;

- устройства предварительной подготовки крышки пробирки типа Эппендорф к открыванию и выдвижного контейнера для сбора обрезков элементов крышки;

- открывающего устройства для снятия крышек с пробирок;

- блока контроля состояния внутренней поверхности капилляра (по заказу потребителя).

Общий вид систем показан на рисунке 1. Производитель не осуществляет пломбирование систем.

Место нанесения знака поверки

Рисунок 1 - Общий вид систем капиллярного электрофореза «Капель-205»

Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления работой систем и процессом измерений, а также для хранения и обработки полученных данных. Сведения об идентификационных данных (признаках) ПО приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного , обеспечения

Метрологически значимой частью автономного программного обеспечения Эльфоран является динамически подключаемая библиотека MetrologyControlMD5.dll. Метрологически значимая часть ПО выполняет следующие функции:

• - сбор и обработка данных, поступающих с детектора;

• - создание и хранение файлов методов измерений и файлов электрофореграмм;

• - градуировка системы и вычисление результатов измерений;

• - сохранение результатов измерений на жестком диске персонального компьютера;

• - создание отчетов по результатам измерений.

Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «средний» по Р 50.2.077-2014. Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Таблица 3 - Основные технические характеристики

наносится на шильд с заводским номером и обозначением системы, прикрепляемый на задней панели корпуса в виде наклейки, и титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики.

Комплект поставки систем приведен в таблице 4.

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Измерения проводят по методикам (методам) измерений, стандартизованным и/или аттестованным в соответствии с ГОСТ Р 8.563-2009, в частности:

ГОСТ 31480-2012 Комбикорма, комбикормовое сырье. Определение содержания аминокислот (лизина, метионина, треонина, цистина и триптофана) методом капиллярного электрофореза

ГОСТ 31483-2012 Премиксы. Определение содержания витаминов: В1 (тиаминхлорида), В2 (рибофлавина), В3 (пантотеновой кислоты), В5 (никотиновой кислоты и никотинамида), Вб (пиридоксина), Вс (фолиевой кислоты), С (аскорбиновой кислоты) методом капиллярного электрофореза

ГОСТ 31867-2012 Вода питьевая. Определение содержания анионов методами ионной хроматографии и капиллярного электрофореза

ГОСТ 31869-2012 Вода. Методы определения содержания катионов (аммония, бария, калия, кальция, лития, магния, натрия, стронция) с использованием капиллярного электрофореза

ГОСТ 31941-2012 Вода питьевая. Методы определения содержания 2,4-Д

ГОСТ Р 53193-2008 Напитки алкогольные и безалкогольные. Определение кофеина, аскорбиновой кислоты и ее солей, консервантов и подсластителей методом капиллярного электрофореза

ГОСТ Р 55569-2013 Корма, комбикорма, комбикормовое сырье. Определение протеиногенных аминокислот методом капиллярного электрофореза

ГОСТ Р 56373-2015 Корма и кормовые добавки. Определение массовой доли органических кислот методом капиллярного электрофореза

ГОСТ Р 56374-2015 Корма, комбикорма, комбикормовое сырье. Определение массовой доли катионов аммония, калия, натрия, магния и кальция методом капиллярного электрофореза

ГОСТ Р 56375-2015 Корма, комбикорма, комбикормовое сырье. Определение массовой доли хлорид-, сульфат-, нитрат- и фосфат-ионов методом капиллярного электрофореза

ПНД Ф 14.1:2:4.157-99 (издание 2013 года) Методика выполнения измерений массовых концентраций хлорид-ионов, нитрит-ионов, сульфат-ионов, нитрат-ионов, фторид-ионов и фосфат-ионов в пробах природных, питьевых и очищенных сточных вод с применением системы капиллярного электрофореза «Капель», номер Федерального реестра ФР.1.31.2013.16684

ПНД Ф 14.1:2:4.167-2000 (издание 2011 года) Методика выполнения измерений массовых концентраций катионов калия, натрия, лития, магния, кальция, аммония, стронция, бария в пробах питьевых, природных, сточных вод методом капиллярного электрофореза с использованием системы капиллярного электрофореза «Капель», номер Федерального реестра ФР.1.31.2013.14076

ТУ 4215-302-45549798-2015 Системы капиллярного электрофореза «Капель-205». Технические условия

Общество с ограниченной ответственностью «Люмэкс-маркетинг»

(ООО «Люмэкс-маркетинг»)

ИНН 7801472150

Адрес: 195220, г. Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, пом. 1Н, ком. 84

Юридический адрес: 199155, г. Санкт-Петербург, Малый проспект Васильевского острова, д.58, литер «А»

Почтовый адрес: 192029 г. Санкт-Петербург, пр. Обуховской Обороны, д.70, корп.2, литер Е

Тел.: (812)718-53-90, 718-53-91

Факс (812)718-68-65

E-mail: lumex@lumex.ru

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И.Менделеева»

Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19

Телефон (812) 251-76-01,факс: (812) 713-01-14

Web-сайт: http://www.vniim.ru; E-mail: info@vniim.ru

Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № RA.RU.311541 от 23.03.2016 г.