№2525 от 17.11.2017
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
# 30370
О переоформлении, продлении срока действия свидетельства об утверждении типа средства измерений № 49574 "Дозаторы пипеточные электронные одно- и многоканальные" и внесении изменений в описание типа
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ___
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Госстандарт)
№ 2525
Москва
О переоформлении, продлении срока действия свидетельства
об утверждении типа средства измерений № 49574 «Дозаторы пипеточные электронные одно- и многоканальные» и внесении изменений в описание типа
Во исполнение Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утверждённого приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 25 июня 2013 г. № 970 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 12 сентября 2013 г. № 29940) (далее — Административный регламент) и в связи с обращениями АО «Термо Фишер Сайентифик» от 21 сентября 2017 г. № 168, № 169 и № 170 приказываю:
-
1. Внести изменения в описание типа на дозаторы пипеточные электронные одно- и многоканальные, зарегистрированные в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, с сохранением регистрационного номера 36763-08, изложив его в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу.
-
2. Переоформить свидетельство об утверждении типа № 49574 «Дозаторы пипеточные электронные одно- и многоканальные», зарегистрированное в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений под номером 36763-08, в связи с переименованием предприятия-изготовителя с ЗАО «Термо Фишер Сайентифик», г. Санкт-Петербург на АО «Термо Фишер Сайентифик», г. Санкт-Петербург.
-
3. Продлить срок действия свидетельства об утверждении типа средств
измерений № 49574 «Дозаторы пипеточные электронные одно-
и многоканальные» на последующие 5 лет.
-
4. Управлению метрологии (Р.А.Родин), ФГУП «ВНИИМС» (А.Ю.Кузин) обеспечить в соответствии с Административным регламентом оформление свидетельства с описанием типа средства измерений и выдачу его юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.
С.С. Голубев
Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.
СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП
Сертификат: 61DA1E000300E901C1ED
Кому выдан: Голубев Сергей Сергеевич
Действителен: с 17.11.2016 до 17.11.2017
< У
Приложение
к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «17» ноября 2017 г. №2525
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Дозаторы пипеточные электронные одно- и многоканальные
Назначение средства измеренийДозаторы пипеточные электронные одно- и многоканальные (далее - дозаторы) предназначены для дозирования жидкостей, динамическая вязкость которых не превышает 1,Зх10‘3 Па-с.
Описание средства измеренийПринцип действия дозаторов основан на создании в съемном, герметично надеваемом на штуцер дозатора, наконечнике попеременно вакуума или избыточного давления, в результате чего в наконечник всасывается или сливается из него дозируемая жидкость. Вакуум и избыточное давление создаются при перемещении в камере, расположенной в штуцере, герметично уплотненного калиброванного плунжера. Объем дозы дозаторов определяется диаметром плунжера и его перемещением.
Дозаторы оборудованы электронным механизмом регулировки объема доз, который позволяет установить объем дозирования с наименьшим шагом. Для уменьшения влияния тепла руки на результат дозирования механизм установки объема доз имеет термоизоляцию от корпуса дозатора.
Установленное значение объема дозы отображается на жидкокристаллическом дисплее, встроенном в рукоятку дозатора.
Для работы дозаторов используются сменные наконечники. Каждый дозатор снабжен узлом сброса (удалителем), обеспечивающим легкосъемность наконечников.
Дозаторы представляют собой одноканальные, восьмиканальные, двенадцатиканальные и шестнадцатиканальные электронно-управляемые устройства с изменяемым объемом для отбора и дозирования жидкости с высокой точностью.
Выпускается пятнадцать модификаций дозаторов: семь одноканальных, четыре восьмиканальных, три двенадцатиканальных и один шестнадцатиканальный.
Рисунок 1 - Общий вид дозаторов
Программное обеспечениеВ дозаторах используется встроенное программное обеспечение (далее - ПО), выполняющее функции по сбору, обработке и представлению измерительной информации.
Метрологически значимый модуль встроенного ПО дозаторов имеет недоступный для считывания и записи исполняемый код.
Идентификация программы осуществляется путем просмотра номера версии программного обеспечения в меню раздела Дополнительно —> Версия на дисплее дозатора.
Уровень защиты программного обеспечения «низкий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
Встроенное ПО |
Номер версии (идентификационный номер ПО) * |
4.101 |
* Номер версии (идентификационный номер) ПО не ниже указанного. |
Метрологические и технические характеристики
Таблица 2 • Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Пределы допускаемой дополнительной систематической составляющей относительной погрешности при отклонении температуры окружающего воздуха от 20°С на каждые 10°С, % |
±5 |
Нормальные условия измерений:
|
от+18 до +22 от 30 до 80 101,3±4 |
Динамическая вязкость дозируемых жидкостей, Па с, не более |
1,310’3 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики
Наименование модификаций дозаторов |
Диапазон объемов дозирования, мкл |
Дискретность установки, мкл |
Число каналов |
Пределы допускаемой систематической составляющей основной относительной погрешности при температуре (20+2) °C, % |
Предел допускаемого среднеквадратичного отклонения случайной составляющей относительной погрешности, % | |
ДПЭО-1-1-10 |
1 . |
..10 |
0,01 |
1 |
+(8,0...2,5) |
(7,0...3,0) |
ДПЭО-1-5-50 |
5 . |
..50 |
0,1 |
1 |
±(5,0...2,0) |
(5-.2,5) |
ДПЭО-1-10-100 |
10. |
..100 |
0,1 |
1 |
±(2,5...1,5) |
(3,0...2,0) |
ДПЭО-1-30-300 |
30. |
..300 |
1,0 |
1 |
±(2,0...1,5) |
(3,0...2,0) |
ДПЭО-1-100-1000 |
100. |
.. 1000 |
1,0 |
1 |
±(3,0...1,0) |
(2,0...1,0) |
ДПЭО-1-500-5000 |
500. |
.. 5000 |
10,0 |
1 |
±(3,0...1,0) |
1,0 |
ДПЭО-1-1000-10000 |
1000. |
.. 10000 |
10,0 |
1 |
±(3,0... 1,0) |
1,0 |
ДПЭМ -8-1-10 |
1 . |
..10 |
0,1 |
8 |
±(8,0...2,5) |
(7,0...3,0) |
ДПЭМ-8-5-50 |
5 . |
..50 |
0,1 |
8 |
±(5,0...2,0) |
(5,0...2,5) |
ДПЭМ-8-30-300 |
30. |
..300 |
1,0 |
8 |
±(2,0...1,5) |
(3,0...2,0) |
ДПЭМ -8-100-1200 |
100. |
.. 1200 |
50,0 |
8 |
±(3,0... 1,0) |
(2,0... 1,0) |
ДПЭМ-12-1-10 |
1 . |
..10 |
0,1 |
12 |
±(8,0...2,5) |
(7,0...3,0) |
ДПЭМ-12-5-50 |
5. |
..50 |
0,1 |
12 |
±(5,0...2,0) |
(5,0...2,5) |
ДПЭМ-12-30-300 |
30. |
..300 |
1,0 |
12 |
±(2,0...1,5) |
(3,0...2,0) |
ДПЭМ-16-5-50 |
5 . |
..50 |
0,5 |
16 |
±(5,0...2,0) |
(5,0...2,5) |
Таблица 4 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Параметры электрического питания:
|
220±22 50/60 |
Максимальные габаритные размеры дозаторов, высота, мм, не более
|
300 300 |
Масса дозаторов с упаковкой и зарядным устройством, г, не более
|
700 900 |
Условия эксплуатации:
|
от ±10 до ±35 от 30 до 80 101,3±4 |
Средняя наработка на отказ, циклов Средний срок службы, лет |
100000 4 |
наносится на дозатор (упаковку с дозатором) методом термопечати, на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность средства измеренийТаблица 5 - Комплектность средства измерений
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Дозатор |
1 шт. | |
Универсальное зарядное устройство |
1 шт. | |
Многофункциональный ключ |
1 шт. | |
Образцы наконечников |
1-3 шт. | |
Кольцо уплотнительное |
1 шт. | |
Пенал упаковочный |
1 шт. | |
Литий-ионный аккумулятор |
1 шт. | |
Руководство по эксплуатации (РЭ) |
1 экз. | |
Методика поверки |
МП 2301-0127-2012 |
1 экз. |
Примечания
|
осуществляется по документу МП 2301-0127-2012 «Дозаторы пипеточные электронные одно-и многоканальные». Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 18.10.2012 г.
Основные средства поверки:
-
- весы лабораторные специального класса точности по ГОСТ OIML R76-1-2011;
-
- термометр с диапазоном измерения от 0 до 50°С с погрешностью не более ±0,1 °C;
-
- вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72, ГСССД 98-2000;
-
- барометр с диапазоном измерений от 80 до 160 кПа с погрешностью не более ±200 Па.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к дозаторам пипеточным электронным одно- и многоканальнымГОСТ 8.470-82 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений объема жидкости
ГОСТ 28311-89 Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 20790-93/ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ТУ 9443-006-33189998-2007 Дозаторы пипеточные электронные, одно- и многоканальные. Технические условия
ИзготовительАкционерное общество «Термо Фишер Сайентифик» (АО «Термо Фишер Сайентифик»)
ИНН 7805023194
196240, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д.73, литер А, корпус 1
Телефон: (812) 703-42-15
Web-сайт: www.thermofisher.com
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., 19
Телефон: (812) 251-76-01, факс: (812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № RA.RU.311541 от 23.03.2016 г.