Обозначение монитора

Особенности исполнения

Монитор носимый АД

"БиПиЛАБ"

Обеспечивает измерение АД и ЧП осциллометрическим методом и связь с ПК через порт USB. Кроме того, опционально обеспечивает:

• - измерение АД дополнительным аускультативным методом

• - регистрацию активности и положения тела пациента по 2-м основным осям

• - регистрацию активности и положения тела пациента по 3-м основным осям с дополнительным бедренным датчиком положения (в комплекте с модулем активности и положения "МАП")

• - беспроводную связь с ПК через инфракрасный интерфейс и/или Bluetooth

Монитор носимый АД "БиПиЛАБ-М"

Обеспечивает измерение АД и ЧП осциллометрическим методом и связь с ПК через порт USB с помощью кабеля связи или MicroSD карты через устройство для чтения карт памяти (карт-ридер). Кроме того, опционально обеспечивает:

• - измерение АД дополнительным аускультативным методом

• - регистрацию активности и положения тела пациента по 2-м основным осям

• - беспроводную связь с ПК через инфракрасный интерфейс и/или Bluetooth

Модуль активности и положения "МАП"

При совместном использовании с монитором носимым АД "БиПиЛАБ" либо с монитором МнСДП-1 или МнСДП-2 ТУ 9441-001-39238870-2002, обеспечивает функции регистрации активности и положения тела пациента по 3-м основным осям с дополнительным бедренным датчиком положения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

BPMonitor

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Не ниже 01.Х

Цифровой идентификатор ПО

_- *

Идентификационное наименование ПО

BPLabWin

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Не ниже 04.Х

Цифровой идентификатор ПО

_- *

*- доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя

Наименование характеристики

Значение

Диапазоны измерений давления носимыми мониторами АД, мм рт.ст.:

• - во взрослом режиме

• - в детском режиме

от 0 до 300

от 0 до 180

Пределы допускаемой погрешности измерения давления носимыми мониторами АД, мм рт. ст.

±3

Диапазон измерения частоты пульса носимыми мониторами АД, ударов в минуту

от 20 до 240

Пределы допускаемой погрешности измерения частоты пульса носимыми мониторами АД:

• - абсолютной в диапазоне 20-50 мин^-1, мин^-1

• - относительной в диапазоне 50-240 мин^-1, %

±1

±2

Наименование характеристики

Значение

Метод измерения артериального давления

осциллометрический, возможно применение аускультативного метода

Средняя скорость стравливания давления в пределах диапазонов давления в манжете, соответствующих моментам определения систолического и диастолического АД, мм рт. ст./с

от 2 до 5

Время установления рабочего режима носимых мониторов АД, с, не более

10

Общая продолжительность мониторирования носимыми мониторами АД при питании от полностью зараженных аккумуляторов емкостью 2700 мА*ч, ч, не менее часов.

48

Общая продолжительность мониторирования с возможной заменой элементов питания, суток, не менее

6

Время хранения информации в носимых мониторах АД после окончания исследования, ч, не менее

72

Ход часов реального времени в носимых мониторах АД в отсутствие элементов питания обеспечивается в течение, ч, не менее

72

Носимые мониторы АД обеспечивают следующие варианты запуска процесса измерения

- вручную при нажатии на кнопку

START/STOP;

в автоматическом режиме с интервалом между измерениями, программируемым от

Наименование характеристики

Значение

компьютера. Интервалы между измерениями могут устанавливаться в диапазоне от 3 до 720 мин отдельно для дневного, ночного и специальных интервалов;

- внешний запуск от компьютера (при наличии беспроводной связи с компьютером.)

Носимые мониторы АД обеспечивают прерывание

при нажатии на кнопку

процесса измерения и сброс давления в манжете

START/STOP.

Носимые мониторы АД обеспечивают запоминание и последующую передачу в компьютер результатов

измерений, не менее

999

Результат измерения включает

• - в случае успешного измерения -

время измерения в часах и минутах,    систолическое    и

диастолическое АД, частоту пульса;

• - в     случае     неудавшегося

измерения - время измерения в часах и минутах, код ошибки.

Электропитание комплекса осуществляется:

от 2 NiMH аккумуляторов

для носимых мониторов АД

типоразмера AA с номинальным напряжением 1,2 В и емкостью не менее 1600 мА-ч, либо от 2 одноразовых щелочных батарей с номинальным напряжением 1,5 В при подключении к монитору

для модуля активности и положения "МАП"

"БиПиЛАБ", либо МнСДП-1 или

МнСДП-2 ТУ 9441-001-392388702002

Габаритные размеры составных частей (без чехла, выступающих частей разъемов и внешних датчиков), мм:

- монитор "БиПиЛАБ"

105x85x33

- монитор "БиПиЛАБ-М"

94x63x28

- модуль активности и положения "МАП"

55x87x18

Габаритные размеры комплекса в потребительской упаковке (без персонального компьютера и принтера), мм,

не более

320x210x100

Масса составных частей, г, не более:

- монитор "БиПиЛАБ"

180

- монитор «БиПиЛАБ» с элементами питания, чехлом,

манжетой и датчиком тонов Короткова

550

- монитор "БиПиЛАБ-М"

150

- монитор "БиПиЛАБ-М" с элементами питания, чехлом,

манжетой и датчиком тонов Короткова

470

- модуль активности и положения "МАП"

75

- модуль активности и положения "МАП" с чехлом

170

Наименование характеристики

Значение

Классификация   по   электробезопасности   носимых

мониторов АД

изделие      с      внутренним

источником питания с рабочей частью типа BF с защитой от разряда дефибриллятора.

Вид климатического исполнения по ГОСТ 15150-69

УХЛ 4.2

По устойчивости к механическим воздействиям по ГОСТ Р

50444-92 группа:

комплекс в целом

носимые мониторы и модуль активности и положения «МАП»

2

3

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

10000

Средний срок службы, лет

7

Наименование

Обозначение

Количество,

шт.

Примечание

Кабель связи монитора с компьютером для USB-порта

ВР.М000.004

Не более 140

При необходимости

Программное обеспечение для анализа данных суточного мониторирования АД BPLab (стандартная или расширенная редакция), руководство пользователя и методическое руководство на компакт диске CD

ВР.005.016

Не более 14

При необходимости

Руководство по эксплуатации

ВР.2005.000РЭ

1

Паспорт на комплекс

ВР.2005.000ПС

1

Методика поверки

ВР.2005.000 МП с изменением 2

1

При необходимости

Паспорт монитора носимого

ВР.2005.001ПС

не более 280

Из расчета один паспорт на каждый монитор носимый

Тара потребительская

ВР.005.030

1

При необходимости

Рабочая станция обработки данных (на базе ПК)

Покупное

изделие

1

При необходимости

Переходник кабеля связи монитора с компьютером

ВР.005.014

не более 140

При необходимости, если в поставку входят носимые мониторы АД "БиПиЛАБ"

Кабель связи монитора с компьютером для COM-порта

ВР.005.004

1

При необходимости, если в поставку входят носимые мониторы АД "БиПиЛАБ" в варианте комплектации "Н", "А", "B", "АВ"

Наименование

Обозначение

Количество, шт.

Примечание

Адаптер беспроводного ИК интерфейса для компьютера

ВР.005.010

1

При необходимости, если в поставку входят носимые мониторы АД "БиПиЛАБ" (в всех вариантах комплектации) или "БиПиЛАБ-М" в варианте комплектации "А", "АK", "АKВ"

Адаптер беспроводного ИК интерфейса для монитора

ВР.005.009

1

При необходимости, если в поставку входят носимые мониторы АД "БиПиЛАБ"

Адаптер Bluetooth Acorp

WBD2-A2 (2.0)¹⁾

Покупное изделие, Акорп Электроникс Корпорейшн, Китай

1

При необходимости, если в поставку входят носимые мониторы АД в вариантах комплектации "B", "АВ", "АKВ"

Программный модуль «Анализ ригидности артерий при суточном мониторировании»

ВР.005.016-1

1

При необходимости Совместим с носимыми мониторами АД "БиПиЛАБ", "БиПиЛАБ-М", МнСДП-2, МнСДП-3

Программный модуль «Анализ ригидности артерий при суточном мониторировании с использованием ЭКГ»

ВР.005.016-2

1

При необходимости, Совместим только с мониторами АД МнСДП-3

Программный модуль «Анализ частоты дыхания при суточном мониторировании»

ВР.005.016-3

1

При необходимости, Совместим только с мониторами АД МнСДП-3

Программный модуль «Анализ центрального аортального давления при суточном мониторировании»

ВР.005.016-4

1

При необходимости

Программный модуль «Определение вероятности наличия скрытой АГ по результатам суточного мониторировния АД»

ВР.005.016-5

1

При необходимости По лицензионным соображениям доступно только на территории России

Программный модуль «Формирование текстовых заключений по результатам суточного мониторировния АД»

ВР.005.016-6

1

При необходимости

Программный модуль «Импорт из Schiller BR-102»

ВР.005.016-7

1

При необходимости

Программный модуль «Импорт из Schiller BR-102 Plus»

ВР.005.016-8

1

При необходимости

Наименование

Обозначение

Количество, шт.

Примечание

Программный модуль «Импорт из SpaceLabs»

ВР.005.016-9

1

При необходимости

Программный модуль

«Импорт из Accutracker,

Oscar-2, Pressure Tracker»

ВР.005.016-10

1

При необходимости

Программный модуль «Определение лодыжечноплечевого индекса в условиях диагностического кабинета»

ВР.005.016-11

1

При необходимости

Программный модуль «Анализ центрального аортального давления в условиях диагностического кабинета»

ВР.005.016-12

1

При необходимости

Программный модуль «Анализ ригидности артерий в условиях диагностического кабинета»

ВР.005.016-13

1

При необходимости

Монитор носимый АД "БиПиЛАБ" в варианте комплектации "Н"

ВР.2005-00-000

не более 20

При необходимости

Монитор носимый АД "БиПиЛАБ" в варианте комплектации "K"

ВР.2005-00-000

не более 20

При необходимости

Монитор носимый АД "БиПиЛАБ" в варианте комплектации "А"

ВР.2005-00-000

не более 20

При необходимости

Монитор носимый АД "БиПиЛАБ" в варианте комплектации "В"

ВР.2005-00-000

не более 20

При необходимости

Монитор носимый АД "БиПиЛАБ" в варианте комплектации "АВ"

ВР.2005-00-000

не более 20

При необходимости

Монитор носимый АД "БиПиЛАБ" в варианте комплектации "АK"

ВР.2005-00-000

не более 20

При необходимости

Монитор носимый АД "БиПиЛАБ" в варианте комплектации "АЫВ"

ВР.2005-00-000

не более 20

При необходимости

Монитор носимый АД "БиПиЛАБ-М" в варианте комплектации "Н"

ВР.М000-001

не более 20

При необходимости

Монитор носимый АД "БиПиЛАБ-М" в варианте комплектации "K"

ВР.М000-001

не более 20

При необходимости

Монитор носимый АД "БиПиЛАБ-М" в варианте комплектации "А"

ВР.М000-001

не более 20

При необходимости

Наименование

Обозначение

Количество,

шт.

Примечание

Монитор носимый АД "БиПиЛАБ-М" в варианте комплектации "B"

ВР.М000-001

не более 20

При необходимости

Монитор носимый АД "БиПиЛАБ-М" в варианте комплектации "АВ"

ВР.М000-001

не более 20

При необходимости

Монитор носимый АД "БиПиЛАБ-М" в варианте комплектации "АК"

ВР.М000-001

не более 20

При необходимости

Монитор носимый АД "БиПиЛАБ-М" в варианте комплектации "АKВ"

ВР.М000-001

не более 20

При необходимости

Чехол с поясным и плечевым ремнем

ВР.005.002

не более 140

При необходимости

Чехол с поясным и плечевым ремнем

ВР.М000.002

не более 140

При необходимости

Манжета компрессионная пневматическая с текстильной застежкой для взрослых, 24-32 см

МВС.24-32

ТУ-9398-002-

39238870-2007, ООО «Петр Телегин», Россия

не более 280

При необходимости

Регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00592

Манжета компрессионная пневматическая с текстильной застежкой для взрослых, 28-40 см

МВПК.28-40

ТУ-9398-002-39238870-2007,

ООО «Петр Телегин», Россия

не более 280

При необходимости

Регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00592

Манжета компрессионная пневматическая с текстильной застежкой большая для взрослых, 32-42 см

МВБ.32-42

ТУ-9398-002-

39238870-2007, ООО «Петр Телегин», Россия

не более 280

При необходимости

Регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00592

Манжета компрессионная пневматическая с текстильной застежкой радиусная для взрослых, 38-50 см

МВР.38-50 ТУ-9398-002-39238870-2007, ООО «Петр Телегин», Россия

не более 280

При необходимости

Регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00592

Манжета компрессионная пневматическая с текстильной застежкой Бедренная для взрослых, 45-60 см

МВНаб.45-60

ТУ-9398-002-39238870-2007,

ООО «Петр Телегин», Россия

не более 280

При необходимости

Регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00592

Манжета компрессионная пневматическая с текстильной застежкой малая для детей, 1216 см

МДМ.12-16

ТУ-9398-002-39238870-2007,

ООО «Петр Телегин», Россия

не более 280

При необходимости Регистрационное удостоверение

№ ФСР 2007/00592

Наименование

Обозначение

Количество, шт.

Примечание

Манжета компрессионная пневматическая с текстильной застежкой средняя для детей, 16-24 см

МДС.16-24

ТУ-9398-002-39238870-2007,

ООО «Петр Телегин», Россия

не более 280

При необходимости Регистрационное удостоверение

№ ФСР 2007/00592

Прищепка для манжеты

ВР2005-13-003

не более 140

При необходимости

Шланг удлинительный

ВР.005.007

не более 140

При необходимости, если в поставку входят носимые мониторы АД “БиПиЛАБ”

Шланг удлинительный

ВР.М000.003

не более 140

При необходимости, если в поставку входят носимые мониторы АД "БиПиЛАБ-М"

Датчик тонов Короткова

ВР2005-14-001

не более 60

При необходимости, если в поставку входят носимые мониторы АД “БиПиЛАБ" в варианте комплектации "K", "АЪ", "АKВ"

Датчик тонов Короткова

ВР.М000.006

не более 60

При необходимости, если в поставку входят носимые мониторы АД “БиПиЛАБ-М" в варианте комплектации "K", "АЪ", "АKВ"

Модуль активности и положения "МАП"

ВР.005.012

не более 60

При необходимости

Комплект креплений МАП поясной

ВР.005.122-1

не более 60

При необходимости, если в поставку входит Модуль активности и положения "МАП"

Комплект креплений МАП нагрудный

ВР.005.122-2

не более 60

При необходимости, если в поставку входит Модуль активности и положения "МАП"

Комплект крепления датчика положения бедренного

ВР.005.122-3

не более 60

При необходимости, если в поставку входит Датчик положения бедренный или Модуль активности и положения "МАП"

Аккумулятор “Ansmann Max-E” типоразмера AA с номинальным напряжением 1,2 В и номинальной емкостью не менее 2100 мА*ч¹⁾

Покупное изделие,

Ansmann AG,

Германия

не более 560

При необходимости из расчета 4 шт. на один носимый монитор АД

Зарядное устройство

“Ansmann Max-E”1)

Покупное изделие,

Ansmann AG,

Германия

не более 280

При необходимости в количестве из расчета возможности одновременного заряда аккумуляторов для всех носимых мониторов АД

Наименование

Обозначение

Количество, шт.

Примечание

Устройство для чтения карт памяти MicroSD Transcend1)

Покупное изделие, производство

Transcend

Information Inc.,

Тайвань

не более 140

При необходимости, если в поставку входят носимые мониторы АД «БиПиЛАБ-М»

Программное обеспечение

TEST005

ВР.005.017

1

При необходимости 2) Тип носителя определяется по согласованию с заказчиком

Пневмопровод технологический

ВР.005.005

1

При необходимости ²⁾ (для "БиПиЛАБ")

Пневмопровод технологический

ВР.М000.007

1

При необходимости ²⁾ (для "БиПиЛАБ-М")

Кабель технологический

ВР.005.011

1

При необходимости ²⁾ (для "БиПиЛАБ" в варианте комплектации "K", "АХ", "АХВ")

Кабель технологический

ВР.М000.008

1

При необходимости²⁾ (для "БиПиЛАБ-М" в варианте комплектации "Х", "АХ", "АХВ")

Примечания:

• ¹⁾ Допускается применение адаптеров Bluetooth, зарядных устройств, аккумуляторов и устройств для чтения карт памяти другого типа с аналогичными параметрами;

• ²⁾  Программное обеспечение TEST005, пневмопроводы технологические и кабели технологические поставляются организациям, проводящим поверку мониторов.