№345 от 03.12.2004
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
# 17058
О предоставлении лицензии на осуществление деятельности по ремонту средств измерений ГП ПТО"Медтехника"
*■ ■ " *
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ЭНЕРГЕТИКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
ПРИКАЗ3 декабря 2004 г.
№ 345
г. Москва
О предоставлении лицензии на осуществление деятельности по ремонту средств измерений ГП ПТО «Медтехника»В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2004 г. № 294 «О Федеральном агентстве по техническому регулированию и
метрологии» и заявлением ГП ПТО «Медтехника» о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по ремонту средств измерений приказываю:
-
1. Предоставить лицензию на осуществление деятельности по ремонту средств измерений (согласно приложению) сроком на 5 лет ГП ПТО «Медтехника» (ИНН 4027007346), зарегистрированному по адресу: Россия, 248003, г. Калуга, ул. Больничная, д. 2 «Г».
-
2. Центральному межрегиональному территориальному управлению обеспечить в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации контроль за соблюдением ГП ПТО «Медтехника» лицензионных требований и условий.
-
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального агентства В.Н. Крутикова.
Руководитель
Г.И. Элькин
Федерального агентства
ПРИЛОЖЕНИЕ
к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
от «03 » 12. 2004 г. № 345
ГП ПТО «Медтехника»
адрес: 248003. Россия, г. Калуга. ул. Больничная, д. 2 «г».
Лицензируемый вид деятельности: ремонт средств измерений
№ н/п |
Наименование средств измерений, тип |
Диапазон измеряемых величин |
Характеристики точности |
1 |
Весы медицинские электро н ные |
0.02.. 15 кг |
Г1Г 1.. 20 I’ |
э |
Велоэргометры. Эргометры |
20 .. 300 мм рт.сг 30.. 220 1/мин |
ПГ 3 мм рт. ст. ПГ 5% |
3 |
Дозаторы |
до 0,02 л |
ПГ 0.5 ..4% |
4 |
Дозаторы |
0,02 .. 0,1 л |
ГТГ 0.5 ..4% |
5 |
Дозаторы |
0,1 .. 0.5 л |
ПГ 0,5 ..4% |
6 |
Дозаторы |
0,5 .. 2 л |
ПГ0.5 ..4% |
7 |
Дозаторы твердых веществ |
до 10’4 м’7'100 мл/ |
ПГ 1 .. 2% |
8 |
Микропипетки |
10'7..5*10'5 м3 |
ПГ 0,5 .. 2.5% |
9 |
Меры вместимости специальные |
2*10’8.. Ю'й м3 |
ПГ 0,5 .. 5% |
10 |
Спирографы, волюметры |
0 .. 25 мм вод. ст. S= 25; 50 мм/мин V=0.. 8 л; 2 .. 15 л |
ПГ 3 мм вод, ст. ПГ 2% ПГ 0,05..0.2; ПГ 10% |
И |
Оксиспирографы; Оксикарбоспирографы |
V=0„ 3 л; 0 ..6 л 0,1 .. 15 л/с 0,3 .. 14 с 50; 120 мм/ мин |
ПГ 0,2 % |
12 |
Пневмотахографы; Пневмотахометры |
0,5 .. 10,5 л/с |
ПГ 0,2 % |
13 |
Вакуумметры |
ВПИ-0,6..-1 кгс/см2 (-0,06 ..-0,1 МПа) |
КТ 1; КГ 2,5 |
14 |
Сфигмоманометры, |
300 мм рт.ст. |
ПГ 3 мм рт. ст. |
15 |
Приборы полуавтоматические и |
300 мм рт.ст. |
ПГ 3 мм рт. ст. |
16 |
Приборы для измерения артериального давления поямым методом |
300 мм рт. ст. |
ПГ 3 мм рт. ст. |
17 |
Тонометры внутриглазного давления через веко |
5 .. 60 мм рт. ст. |
ПГ 2 мм рт. ст. |
18 |
Манометры |
ВПИ 4.. 6кгс/см2 (0,4 ..0,6 МПа) |
КТ1 КТ 2,5 |
19 |
Преобразовател и измерительные рН-метров |
0.. 1,21 В |
ПГ 0,06.. 0,9 мВ |
20 |
Преобразователи лабораторных и промышленных рН-метров, |
-4.. + 20сд. рХ - 1 950 ..+ 2000 мВ |
ПГ0.01 ..0,15ед.рХ ПГ0,06.. 9мВ |
21 |
pH-метры 1 разряда |
-0,5 .. + 14 ед.рН |
ПГ 0,011 ед.рН |
22 |
pH-метры /иономеры/ лабораторные 3 разряда |
-1 .. 20ед.рХ |
ПГ 0,02 ед.рХ |
23 |
рН-метры |
5 .. 8ед.рН |
ПГ0,01..0,03 ед.рН |
24 |
pH-метры, иономеры и редоксметры промышленные и лабораторные /комплекты/ |
0.. 1 4 ед. pH -4 .. + 20ед. рХ -1999 .. + 1999 мВ |
ПГ 0,3 ед. рХ ПГ20мВ |
25 |
pH-метры, иономеры и редоксметры промышленные /встроенные/ |
0 .. 14 ед. pH -4 .. +20ед. рХ -1999.. + 1999 мВ |
ПГ 0,3 ед. рХ ПГ20мВ |
26 |
Нитратомеры |
1,5..1 990 мг/кг -199..*+199 мВ |
ПГ 12% ПГЗмВ |
27 |
Иономеры и рН-метры медицинские |
-20.. + 20сд. pH -20 .. +20сд. рХ -2000 .. +2000мВ |
ПГ 0,05..0,6ед.рН ПГ 0,02..0,1 5ед.рХ ПГ 2 ..20мВ |
28 |
Анализаторы |
0 .. 20% массовая доля |
ПГ 1 .. 5% |
29 |
Анализаторы качества воды многопараметрические |
0..19,9 мг/л 0.. 14 pH 0.. 50С |
ПГ 1% ПГ 0,5 % ПГ 0,3 % |
30 |
Анализаторы мутности фотометрические |
350 ..650нм |
ПГ от 0,05 ЕМФ |
31 |
Анализаторы растворенного в воде кислорода /оксиметры/ |
0,01 .. 200 мг/дмЗ |
ПГ2..10% |
32 |
Анализаторы pH, газов крови, электролитов, метаболитов |
6 .. 8.00 pH рСО2 5 .. 250 мм рт.ст рО2 0 .. 749мм рт. ст Na 80 ..200 ммоль/л К 0,5 .. 10 ммоль/л Са 0,20 .. 5.00 ммоль/л |
ПГ 0,03 ед. pH ПГ 3 мм рт. ст ПГ' 5 мм рт. ст |
33 |
Анализаторы агрегации тромбоцитов |
1 .. 100% |
ПГ 1% |
34 |
Анализаторы гематологические, коагулометры |
Протромбиновое время ПВ 70 .. 120% фибриноген 2,0 .. 4,0 г/л Антитромбин 80.. 120% |
ПГ 10% |
35 |
Анализаторы биохимические |
320 .. 620 нм 340.. 1000 нм 0.0 ..2.0 А |
ПГ 1% ПГ 0,5.. 1% |
36 |
Анализаторы уровня глюкозы в крови |
2,2 .. 27,8 ммоль/л 0,5 .. 50 ммоль/л |
ПГ 5% ПГ 1,5% |
37 |
Измерители концентрации глюкозы в моче |
0.. 10% |
ПГ0,1% |
38 |
Анализаторы иммунохемилюминесцентны |
300.. 650 нм |
ПГ 5% |
39 |
Анализаторы иммуноферментных реакций |
0,000.. 2,000 Б |
ПГ 0,007Б ПГ 3% |
40 |
Фотометры для иммуноферментного анализа |
340.. 700 нм 0,000 .. 2,000 Б |
ПГ 3 нм ПГ 0,0 12,..0,47 Б |
41 |
Г емоглобинометры |
0,4 ..0,7 г/л |
ПГ 2% |
42 |
Г емоглобинометры фотоэлектрические |
0,1. .0,6 Б 0,2.. 1,2 Б |
ПГ 0,02 Б ПГ 5% |
43 |
Флуориметры автоматические для |
300.. 700нм 0,03 ..1,00 |
ПГ 3 нм |
44 |
Оксигемометры, пульсоксиметры |
100 ..60% 80 .. 20% |
ПГ 2% |
45 |
Спектрофотометры видимой области спектра |
400..750 нм КПР0..100% |
ПГ 0,5% |
46 |
Спектрофотометры ИК области спектра излучения |
2 .. 50 мкм |
ПГ0,5..1% |
47 |
Фотоэлектроколориметры |
КПР 1.. 1 00% |
ПГ 1 .. 1,5% |
48 |
Фотометры фотоэлектрические |
315..990нм 0,1 .. 100% |
ПГЗ нм ПГ 0,5% |
49 |
Фотометры пламенные фотоэлектрические |
Na 0,2 .. 25 мг/л Са 1 .. 25 мг/л ' К 0,8 ..25 мг/л |
ПГ 0,05 .. 1% |
50 |
Рефрактометры |
1,2 .. 1,94 п;1 |
ПГ 10'5.. 2* 10'5 |
51 |
Рефрактометры |
1,2 .. 1,7 п, |
ПГ 1 х 10'4.. 4х 10 4 |
52 |
Поляриметры и сахариметры лабораторные |
-35°.. +35° |
ПГ 0,05 .. 0,01° |
53 |
Поляриметры портативные |
-20°. . + 20° |
ПГ 0,1 .. 0,2° |
54 |
Поляриметры и сахариметры лабораторные |
-45°. . + 45° |
ПГ 0,015° |
55 |
Офтальмометры |
28 .. 66 дптр 5 .. 11,8 мм |
ПГ 6 |
56 |
Диоптиметры |
-30.. +25 дптр. |
ПГ 0,06..0,25 дптр. |
57 |
Приборы кондуктометрические медицинские лабораторные |
Лейкоциты 0,5..50х109л Тромбоциты 0.. 1 500х 109л Эритроциты 0,5.. 9,0 х 1 012л |
ПГ 10% |
58 |
Электрокардиографы |
0,03 .. 5мВ 0.. 130 Гн |
ПГ 0,1 5 ПГ7.. 15% |
59 |
Электрокардиоскопы, кардиомониторы |
10‘3 .. 10В 5; 10; 20 мм/мВ 0,5..8 см/В 1 .. 103 Гц 12,5; 25; 50; 100 мм/с 0 .. 240 1/мин |
ПГ 10% ПГ 5 % ПГ 10% ПГ 7% ПГ 1 % |
60 |
Электрокардиоанализаторы |
0.. 130 Гц 0,03.. 0,5 мВ 0,5 .. 5 мВ 0,1 .. 1,0с |
ПГ 7% ПГ 15% ПГ 7% |
61 |
Электромиографы |
0,01. .5 ОмВ 0,5 ,.2х104 Гц |
ПГ 5..1 0% |
62 |
Электроэнцефалографы |
0,01 .. 5 мВ 0,1 .. 150 Гц |
ИГ 5..7% |
63 |
Осциллоскопы медицинские |
0,5 .. 8 см/В 1 .. 10’Гц 10’5.. 1,0В |
ПГ 10% |
64 |
Кардиореанимационные комплексы |
I0’5 .. 10В 5: 10; 20 мм/мВ ( |
ПГ 10% ПГ 5% |
65 |
Регистраторы медицинские |
0,1.. 0,5 мВ 0,2 .. 5 мВ 0,5 .. 75 Гц 0,1 .. 1с |
ПГ 15% ПГ 7% ПГ 7 % |
66 |
Реографы |
25 .. 100 мВ/Ом 10.. 1000 Ом |
ПГЗ% ПГ 6% |
67 |
Дефибриляторы |
0 .. 50.. В |
ПГ 12 .. 30% |
68 |
Аппаратура для электроанестезии |
0 .. 200 мА |
ПГ5 % |
69 |
Аппаратура для диагностики и терапии импульсным и |
5 .. 150 Гц |
ПГ 15% |
70 |
Аппаратура терапии постоянным током |
50 мА при 500 Ом |
ПГ 10% |
71 |
Аппаратура для электросна |
5.. 150 Гц 0 .. 0,5 мА |
ПГ 15% ПГ 10% |
72 |
Аппаратура для дерсанвализации |
100 .. 150 кГц 200 .. 500 кГц |
ПГ5% ПГ 2,5% |
73 |
Аппаратура ВЧ- терапии |
10.. 150 Гц 0.. 100м А |
ПГ 10 ..20% ПГ 10% |
74 |
Аппаратура для индуктотерапии |
13,56 МГц 40Вт; 200 Вт |
ПГ 0,05% ПГ 25% |
75 |
Аппаратура для магнитотеоапии |
500 Э | |
76 |
Аппаратура для магнитолазерной терапии |
0,835 мкм 26.. 30 мВт 45 мТл |
ПГ 0,02 мкм |
77 |
Аппаратура для лазерной терапии |
0,78 .. 1,3 мкм 2,5 .. 50 мВт |
ПГ 0,02 мкм |
78 |
Аппаратура ВЧ- терапии |
1,5 .. 2 МГц |
ПГ 2,5% |
79 |
Аппаратура УВЧ - терапии |
40.. 60МГц |
ПГ2% |
80 |
Аппаратура дециметровой |
460 МГц |
ПГ 10% |
81 |
Аппаратура микроволновой |
2375 МГц |
ПГ 2% |
82 |
Аппаратура для электрохирургии |
1760 кГц |
ПГ 2,5% |
83 |
Аппаратура УЗ- терапии |
0,2 ..25 Вт 0,1 .. 1 Вт/см2 |
ПГ 35% |
84 |
Эхокардиографы, эхотомоскопы, эхоскопы |
10 .. 300 мм | |
ПГ 5% |
85 |
Эхоэнцефалоскопы |
20 .. 160мм |
ПГ 5% |
86 |
Фонокардиографы, фонокардиографические каналы полиграфов, MOHHTODOB и ИИС |
60.. НО дБ |
ПГ 1,5 дБ |
Руководитель лицензирующего органа, заместитель Руководителя
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
В.Н. Крутиков