№26 от 21.01.2013
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
# 16847
О деятельности технического комитета по стандартизации ТК 450 "Лекарственные средства"
22 января 2013 Г. № 26________
г. Москва
О деятельности технического комитета по стандартизации ТК 450 «Лекарственные средства»
В целях активизации деятельности технического комитета по стандартизации (далее - ТК) 450 «Лекарственные средства» приказываю:
-
1. Утвердить:
председателем ТК 450 «Лекарственные средства» Маркаряна Артема Александровича - заведующего кафедрой фармации ГОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова, исключив из состава ТК Егорова Алексея Михайловича;
ответственным секретарем ТК 450 «Лекарственные средства» Берёзкина Ивана Михайловича - начальника Отдела регулирования цен в социальной сфере, Управления по регулированию цен на продукцию оборонного комплекса и социально-значимые товары и услуги Федеральной службы по тарифам, исключив из состава ТК Казакова Алексея Сергеевича;
структуру ТК 450 «Лекарственные средства» согласно приложению № 1 к настоящему приказу;
перечень предприятий (организаций) - членов ТК 450 «Лекарственные средства» согласно приложению № 2 к настоящему приказу.
-
2. Возложить функции по ведению секретариата ТК 450 «Лекарственные средства» на Региональную общественную организацию инвалидов «Здоровье человека».
-
3. Председателю ТК:
-
3.1 В двухмесячный срок представить на согласование в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии Положение о техническом комитете;
-
3.2 Обеспечить подготовку и представление в декабре каждого года в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии информации о результатах деятельности ТК за истекший год.
-
-
4. Поручить ведение экспертизы нормативных документов, разрабатываемых ТК 450 «Лекарственные средства», ФГУП «ВНИЦСМВ».
-
5. Закрепить ведение ТК 450 «Лекарственные средства» за Управлением развития, информационного обеспечения и аккредитации.
-
6. Считать утратившими силу приказы Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 июня 2009 г. №2071, от 24 февраля 2010 г. № 456, от 27 апреля 2010 г. № 1443.
-
7. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии Е.Р. Петросяна.
Руководитель
Федерального агентства
Г.И. Элькин
Приложение № 1
к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
от «22» января 2013 г. № 26
СТРУКТУРА
ТК 450 «Лекарственные средства»
|
Наименование ТК,ПК |
Организация, на базе которой создан ТК (ПК), адрес, телефон |
Соответствующие комитеты ИСО, CEN, другие международные организации |
Специализация ТК, ПК по виду продукции, код оке |
|
ТК 450 «Лекарственные средства» ПК 1 «Доклинические и клинические исследования лекарственных средств» ПК 2 «Государственная экспертиза и регистрация лекарственных средств» ПК 3 «Контроль качества лекарственных средств и правила работы лабораторий» ПК 4 «Организация фармацевтической деятельности» ПК 5 «Применение лекарственных средств» ПК 6 «Повышение квалификации специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств» ПК 7 «Безопасность лекарственных средств и «фармаконадзор» |
Региональная общественная организация инвалидов «Здоровье человека» Ул. Шарикоподшипниковская, д. 9, Москва, 115088 тел/факс: 8(495)677-1397 |
ЕМЕА ICH Swissmdic |
005-931000 005-932000 005-933000 005-934000 005-935000 005-936000 005-937000 |
Начальник Управления развития, информационного обеспечения и аккредитации
С.Б. Пугачев
Приложение № 2
к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
от «22» января 2013 г. № 26
ПЕРЕЧЕНЬ
предприятий (организаций) - членов ТК 450 «Лекарственные средства»
|
Наименование предприятий (организаций) |
Вышестоящая организация |
Адрес предприятия (организации) члена ТК |
|
1. ОАО «Верофарм» |
Очаковское шоссе, д. 10, кор. 2, стр. 1, Москва, 119530 | |
|
2. ООО «ШТАДА СиАйЭс» |
Ул. Большая Ордынка, д. 44, стр. 4, Москва, 119017 | |
|
3.000 Научно -технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» |
Лиговский пр., д. 112, Санкт-Петербург, 191119 | |
|
4. ООО «ТЕВА» |
Ул. Большая Ордынка, д. 44, стр. 4, Москва, 119017 | |
|
5. НП «Равное право на жизнь» |
Ул. Островная, д.2,оф.172, Москва, 121063 | |
|
6. Региональная общественная организация инвалидов «Здоровье человека» |
Ул. Шарикоподшипниковская, д. 9, Москва, 115088 |
Начальник Управления развития, информационного обеспечения и аккредитации
С.Б. Пугачев