№91 от 27.01.2020
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
# 135680
О переоформлении, продлении срока действия свидетельства №58091 об утверждении типа средства измерений "Дозаторы пипеточные, одно- и многоканальные, "Блэк" и внесении изменений в описание типа
Приказы по основной деятельности по агентству
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Госстандарт)
27 января 2020 г. |
ПРИКАЗ № 91 Москва |
О переоформлении, продлении срока действия свидетельства № 58091 об утверждении типа средства измерений «Дозаторы пипеточные, одно- и многоканальные, «Блэк» и внесении изменений в описание типа
Во исполнение Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утвержденного приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2018 г. № 2346 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 8 февраля 2019 г. № 53732) (далее - Административный регламент), и в связи с обращением АО «Термо Фишер Сайентифик», г. Санкт-Петербург от 18 декабря 2019 г. № 245 приказываю:
-
1. Внести изменения в описание типа дозаторов пипеточных, одно-и многоканальных, «Блэк», зарегистрированных в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений под номером 41939-15, изложив его в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу, с сохранением регистрационного номера.
-
2. Продлить срок действия свидетельства № 58091 об утверждении типа дозаторов пипеточных, одно- и многоканальных, «Блэк» на последующие 5 лет.
-
3. Переоформить свидетельство № 58091 об утверждении типа дозаторов
пипеточных, одно- и многоканальных, «Блэк», зарегистрированных в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений под номером 41939-15, в связи с переименованием изготовителя с ЗАО «Термо Фишер Сайентифик», г. Санкт-Петербург
на АО «Термо Фишер Сайентифик», г. Санкт-Петербург.
-
4. Управлению государственного надзора и контроля (А.М. Кузьмин), ФГУП «ВНИИМС» (А.Ю. Кузин) обеспечить в соответствии с Административным регламентом оформление свидетельства с описанием типа средства измерений и выдачу его заявителю.
-
5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Руководителя
С.С. Голубев
Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.
СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП
Сертификат: OOE1036E1B07EOFB80EA118900BCB6D090
Кому выдан: Голубев Сергей Сергеевич
Действителен: с 06.11.2019 до 06.11.2020
\__________—_________/
Приложение
к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
от «27» января 2020 г. № 91
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Дозаторы пипеточные, одно- и многоканальные, «Блэк» Назначение средства измеренийДозаторы пипеточные, одно- и многоканальные, «Блэк» (далее - дозаторы) предназначены для измерений объема дозируемых жидкостей, динамическая вязкость которых не превышает 1,3 х 10-3 Па-с.
Описание средства измеренийПринцип действия дозаторов основан на создании в съемном, герметично надеваемом на штуцер дозатора наконечнике попеременно вакуума или избыточного давления, в результате чего в наконечник всасывается или сливается из него дозируемая жидкость. Вакуум и избыточное давление создаются при перемещении в камере, расположенной в штуцере, герметично уплотненного калиброванного плунжера. Объем дозы дозаторов определяется диаметром плунжера и его перемещением.
Дозаторы представляют собой одноканальные, восьмиканальные, двенадцатиканальные и шестнадцатиканальные устройства с изменяемым объемом для отбора и дозирования жидкости с высокой точностью.
Дозаторы оборудованы автономным модульным механизмом регулировки объема доз, который позволяет установить объем дозирования с наименьшим шагом. Для уменьшения влияния тепла руки на результат дозирования механизм установки объема доз имеет термоизоляцию от корпуса дозатора.
Значение объема дозы, установленное при использовании операционной кнопки, отображается на цифровом дисплее, встроенном в рукоятку дозатора.
Дозаторы выполнены в чёрном автоклавируемом корпусе.
Для работы дозаторов используются сменные наконечники. Каждый дозатор снабжен узлом сброса, обеспечивающим легкосъемность наконечников.
Выпускается тридцать пять модификаций дозаторов: пятнадцать одноканальных с фиксированным объемом доз (ДПОФ), десять одноканальных с переменным объемом доз (ДПОП) и десять многоканальных с переменным объемом доз (ДПМП).
Рисунок 1 - Общий вид многоканальных дозаторов
Рисунок 2 - Общий вид одноканальных дозаторов
Пломбирование дозаторов не предусмотрено.
Программное обеспечение
Программное обеспечение отсутствует.
Метрологические и технические характеристики
Таблица 1 - Метрологические характеристики
Наименование модификаций дозаторов |
Диапазон объемов дозирования, мкл |
Дискретность установки, мкл |
Число каналов |
Пределы допускаемой систематической составляющей основной относительной погрешности, % |
Предел допускаемого среднеквадратичного отклонения случайной составляющей относительной погрешности, % |
ДПОФ-1-1 |
1 |
— |
1 |
±8,0 |
7,0 |
ДПОФ-1-5 |
5 |
— |
1 |
±5,0 |
5,0 |
ДПОФ-1-10 |
10 |
— |
1 |
±2,5 |
3,0 |
ДПОФ-1-20 |
20 |
— |
1 |
±2,0 |
3,0 |
ДПОФ-1-25 |
25 |
— |
1 |
±2,0 |
3,0 |
ДПОФ-1-50 |
50 |
— |
1 |
±2,0 |
2,5 |
ДПОФ-1-100 |
100 |
— |
1 |
±1,5 |
2,0 |
ДПОФ-1-200 |
200 |
— |
1 |
±1,5 |
2,0 |
ДПОФ-1-250 |
250 |
— |
1 |
±1,5 |
2,0 |
ДПОФ-1-500 |
500 |
— |
1 |
±1,0 |
1,0 |
ДПОФ-1-1000 |
1000 |
— |
1 |
±1,0 |
1,0 |
ДПОФ-1-2000 |
2000 |
— |
1 |
±1,0 |
1,0 |
ДПОФ-1-3000 |
3000 |
— |
1 |
±1,0 |
1,0 |
ДПОФ-1-5000 |
5000 |
— |
1 |
±1,0 |
1,0 |
ДПОФ-1-10000 |
10000 |
— |
1 |
±1,0 |
1,0 |
ДПОП-1-0,2-2 |
от 0,2 до 2 |
0,002 |
1 |
±8,0 |
о о |
ДПОП-1-0,5-5 |
от 0,5 до 5 |
0,01 |
1 |
±8,0 ±5,0 |
7,0 5,0 |
ДПОП-1-1-10 |
от 1 до 10 |
0,02 |
1 |
±8,0 ±2,5 |
7,0 3,0 |
ДПОП-1-2-20 |
от 2 до 20 |
0,02 |
1 |
±8,0 ±2,0 |
о о |
ДПОП-1-5-50 |
от 5 до 50 |
0,1 |
1 |
±5,0 ±2,0 |
5,0 2,5 |
ДПОП-1-10-100 |
от 10 |
0,2 |
1 |
±2,5 |
3,0 |
до 100 |
±1,5 |
2,0 | |||
ДПОП-1-20-200 |
от 20 |
0,2 |
1 |
±2,5 |
3,0 |
до 200 |
±1,5 |
2,0 | |||
Продолжение таблицы 1 | |||||
Пределы |
Предел | ||||
допускаемой |
допускаемого | ||||
Наименование |
Диапазон |
Дискрет- |
Число |
систематической |
среднеквадратичного |
модификаций |
объемов |
ность |
составляющей |
отклонения | |
дозаторов |
дозирования, |
установки, |
каналов |
случайной | |
мкл |
мкл |
основной | |||
относительной |
составляющей | ||||
погрешности, |
относительной | ||||
% |
погрешности, % | ||||
ДПОП-1-100-1000 |
от 100 |
1,0 |
1 |
±1,5 |
2,0 |
до 1000 |
±1,0 |
1,0 | |||
ДПОП-1-500-5000 |
от 500 до 5000 |
10,0 |
1 |
±1,0 |
1,0 |
ДПОП-1-1000-10 000 |
от 1000 до 10000 |
20,0 |
1 |
±1,0 |
1,0 |
ДПМП-8-1-10 |
от 1 |
0,02 |
8 |
±8,0 |
7,0 |
до 10 |
±2,5 |
3,0 | |||
ДПМП-8-5-50 |
от 5 |
0,1 |
8 |
±5,0 |
5,0 |
до 50 |
±2,0 |
2,5 | |||
ДПМП-8-10-100 |
от 10 |
0,2 |
8 |
±2,5 |
3,0 |
до 100 |
±1,5 |
2,0 | |||
ДПМП-8-30-300 |
от 30 |
1,0 |
8 |
±2,5 |
3,0 |
до 300 |
±1,5 |
2,0 | |||
ДПМП-12-1-10 |
от 1 |
0,02 |
12 |
±8,0 |
7,0 |
до 10 |
±2,5 |
3,0 | |||
ДПМП-12-5-50 |
от 5 |
0,1 |
12 |
±5,0 |
5,0 |
до 50 |
±2,0 |
2,5 | |||
ДПМП-12-10-100 |
от 10 |
0,2 |
12 |
±2,5 |
3,0 |
до 100 |
±1,5 |
2,0 | |||
ДПМП-12-30-300 |
от 30 |
1,0 |
12 |
±2,5 |
3,0 |
до 300 |
±1,5 |
2,0 | |||
ДПМП-16-1-10 |
от 1 |
0,02 |
16 |
±8,0 |
7,0 |
до 10 |
±2,5 |
3,0 | |||
ДПМП-16-5-50 |
от 5 |
0,1 |
16 |
±5,0 |
5,0 |
до 50 |
±2,0 |
2,5 |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Пределы допускаемой дополнительной систематической составляющей относительной погрешности при отклонении температуры окружающего воздуха от 20 оС на каждые 10 оС, % |
±5 |
Нормальные условия измерений: - диапазон рабочих температур, оС |
от +18 до +22 |
|
от 30 до 80 от 97,3 до 105,3 |
Динамическая вязкость дозируемых жидкостей, Па-с, не более |
1,3-10-3 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Максимальные габаритные размеры дозаторов без упаковки, высота, мм, не более | |
- одноканальных фиксированного объема |
300 |
- одноканальных переменного объема |
350 |
- восьмиканальных |
300 |
- двенадцатиканальных |
300 |
- шестнадцатиканальных |
300 |
Масса дозаторов без упаковки, г, не более | |
- одноканальных фиксированного объема |
150 |
- одноканальных переменного объема |
150 |
- восьмиканальных |
200 |
- двенадцатиканальных |
250 |
- шестнадцатиканальных |
300 |
Условия эксплуатации: | |
- диапазон рабочих температур, оС |
от +10 до +35 |
- диапазон относительной влажности воздуха, % |
от 30 до 80 |
- атмосферное давление, кПа |
от 97,3 до 105,3 |
Средняя наработка на отказ, циклов, не менее | |
- для одноканальных дозаторов |
100000 |
- для многоканальных дозаторов |
50000 |
Средний срок службы, лет |
4 |
Знак утверждения типа
наносится на дозатор (упаковку с дозатором) методом термопечати, на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность средства измерений
Таблица 4 - Комплектность дозатора
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Дозатор |
- |
1 шт. |
Многофункциональный ключ |
- |
1 шт. |
Коробка упаковочная |
- |
1 шт. |
Упаковка со смазкой |
- |
1 шт. |
Образцы наконечника |
1-3 шт. | |
Руководство по эксплуатации (РЭ) |
- |
1 экз. |
Методика поверки |
МП 2301-0148-2014 |
1 экз. |
Примечания | ||
1 Поставка может осуществляться в любых сочетаниях дозаторов и соответствующих им | ||
наконечников. | ||
2 По требованию потребителя наконечники поставляются |
по отдельному заказу, | |
в отдельной упаковке. |
осуществляется по документу МП 2301-0148-2014 «Дозаторы пипеточные, одно- и многоканальные, «Блэк». Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 03.10.14.
Основные средства поверки:
-
- весы лабораторные специального класса точности по ГОСТ OIML R 76-1-2011;
-
- термометр с диапазоном измерений от 0 до 50 °С, с погрешностью
не более ±0,1 °С;
-
- вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72;
-
- барометр с диапазоном измерений от 80 до 160 кПа, с погрешностью не более ±200 Па.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к дозаторам пипеточным, одно- и многоканальным, «Блэк»Приказ Росстандарта от 07 февраля 2018 г. № 256 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений массы и объема жидкости в потоке, объема жидкости и вместимости при статических измерениях, массового и объемного расходов жидкости»
ГОСТ 28311-89 Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 20790-93/ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ТУ 9443-008-33189998-2009 «Дозаторы пипеточные, одно- и многоканальные, «Блэк». Технические условия»
ИзготовительАкционерное общество «Термо Фишер Сайентифик» (АО «Термо Фишер Сайентифик»)
ИНН 7805023194
Адрес:196240, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д.73, литер А, корпус 1
Телефон: (812) 703-42-15
Web-сайт: www.thermofisher.com
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, Россия, Санкт-Петербург, Московский пр., 19
Телефон: (812) 251-76-01
Факс: (812) 713- 01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru
Регистрационный номер в реестре аккредитованных лиц RA.RU.311541
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии А. В. Кулешов
М.п.
«27» января 2020 г.