Расширенная аналитика типа СИ
53606-13 — Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные
HNT-7000
Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные HNT-7000 (далее по тексту - тонометры) предназначены для измерений внутриглазного давления при определении и диагностики глаукомы.
Производитель
ID 9893Лаборатория №9 — 009lab.ru
Испытания программного обеспечения, метрологическая и сертификационная экспертиза, сопровождение проектов в области ПО, АПК и средств измерений.
Ключевые выводы и интерпретация
- За всё время по этому типу СИ в базе отражено 2361 поверок.
- Последний доступный год показал снижение активности на 66.7% к предыдущему году.
- Тип обслуживается как минимум 52 организациями; доля топ-5 организаций составляет 76.5% объёма поверок.
- Средневзвешенная цена поверки по рынку — 5241.89 руб., диапазон наблюдаемых цен: 1613–11500 руб.
- В сегменте собственников найдено 351 владельцев, а доля топ-5 владельцев по количеству экземпляров СИ составляет 67.3%.
- Средний наблюдаемый интервал между поверками по организациям — около 394 дней.
- Средний возраст парка СИ этого типа по доступным данным — 2016 лет.
- Карточка типа хорошо документирована: доступны основные документы и расширенное описание.
Быстрые ссылки
Динамика поверок по годам
Структура поверок
Топ организаций по общему объёму
Топ организаций в текущем году
Цена поверки vs объём спроса
Распределение цен
Ценовой бенчмарк по организациям
| Организация | Поверок за год | Цена, руб. | Кол-во СИ | Владельцев СИ | Средний возраст, лет | Наблюд. МПИ, дн. |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА" | 52 | 5 386,00 | 76 | 365 | 2 016,0 | 394 |
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" | 11 | 5 386,00 | 280 | 353 | 2 016,0 | 394 |
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" | 9 | 5 386,00 | 13 | 369 | 2 016,0 | 394 |
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА | 8 | 5 386,00 | 20 | 368 | 2 016,0 | 394 |
| ООО "ЦМИ" | 7 | 5 386,00 | 13 | 365 | 2 016,0 | 394 |
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" | 7 | 5 386,00 | 14 | 368 | 2 016,0 | 394 |
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" | 5 | 5 386,00 | 35 | 368 | 2 016,0 | 394 |
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" | 5 | 5 386,00 | 7 | 368 | 2 016,0 | 394 |
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" | 5 | 5 386,00 | 11 | 365 | 2 016,0 | 394 |
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" | 5 | 5 386,00 | 23 | 366 | 2 016,0 | 394 |
| ООО "МЕДПОВЕРКА" | 4 | 5 386,00 | 5 | 368 | 2 016,0 | 394 |
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" | 4 | 5 386,00 | 7 | 368 | 2 016,0 | 394 |
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" | 4 | 4 166,00 | 4 | 212 | 2 016,0 | 397 |
| АО "МЕДТЕХНИКА" | 3 | 5 386,00 | 3 | 368 | 2 016,0 | 394 |
| ООО "ДИКСИОН" | 3 | 5 386,00 | 28 | 368 | 2 016,0 | 394 |
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" | 3 | 5 386,00 | 5 | 368 | 2 016,0 | 394 |
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" | 2 | 5 386,00 | 7 | 368 | 2 016,0 | 394 |
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" | 2 | 5 386,00 | 6 | 368 | 2 016,0 | 394 |
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" | 1 | 11 500,00 | 2 | 365 | 2 016,0 | 394 |
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" | 1 | 5 386,00 | 2 | 365 | 2 016,0 | 394 |
| ООО "МЕТРОН М" | 1 | 5 386,00 | 3 | 368 | 2 016,0 | 394 |
| ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" | 1 | 5 386,00 | 2 | 368 | 2 016,0 | 394 |
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" | 1 | 5 386,00 | 2 | 368 | 2 016,0 | 394 |
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" | 1 | 5 386,00 | 4 | 369 | 2 016,0 | 394 |
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" | 1 | 4 166,00 | 2 | 213 | 2 016,0 | 394 |
Крупнейшие владельцы по количеству СИ
Структура владельцев
Топ владельцев по данному типу СИ
| Владелец | Категория | Кол-во СИ | Кол-во поверок | Активность владельца за год |
|---|---|---|---|---|
| юридическое лицо | Юрлица | 169 | 286 | 3313271 |
| ЮЛ | Юрлица | 11 | 20 | 284137 |
| ГБУЗ ГКБ им. С.П. Боткина ДЗМ | Юрлица | 7 | 17 | 237 |
| ГБУЗ «ГКБ им. С.П. Боткина ДЗМ» | Юрлица | 7 | 7 | 57 |
| «ГБУ ГП № 180 ДЗМ» | Юрлица | 6 | 18 | 65 |
| ГБУЗ "ГП № 180 ДЗМ" | Юрлица | 6 | 6 | 3 |
| ГБУЗ ММНКЦ имени С.П. Боткина ДЗМ | Юрлица | 6 | 6 | 11 |
| ГБУЗ «КДЦ № 4 ДЗМ» | Юрлица | 6 | 6 | 27 |
| ГБУЗ «ГП № 175 ДЗМ» | Юрлица | 6 | 6 | 6 |
| ГБУЗ «ГП № 180 ДЗМ» | Юрлица | 6 | 6 | 37 |
| ГБУЗ "ГП № 64 ДЗМ" | Юрлица | 6 | 6 | 135 |
| ГБУЗ "ГП №175 ДЗМ" | Юрлица | 5 | 9 | 45 |
| ГБУЗ "ГП №2 ДЗМ" | Юрлица | 5 | 8 | 79 |
| ГБУЗ "ГП №66 ДЗМ" | Юрлица | 5 | 7 | 47 |
| ГБУЗ «ГП № 67 ДЗМ» | Юрлица | 5 | 6 | 64 |
| ГБУЗ Г. Москвы ГП № 170 ДЗМ | Юрлица | 5 | 5 | 140 |
| Общество с ограниченной ответственностью "ГлазЦентр" | Юрлица | 4 | 13 | 33 |
| ФКУЗ "ЦП № 1 МВД РОССИИ" | Юрлица | 4 | 9 | 55 |
| ГБУ РМЭ "ЙДГБ ИМ. Л.И.СОКОЛОВОЙ" | Юрлица | 4 | 9 | 5 |
| ГБУЗ «ГП № 115 ДЗМ» | Юрлица | 4 | 8 | 77 |
| ГБУЗ «ДГП № 133 ДЗМ» | Юрлица | 4 | 7 | 11 |
| ГБУЗ "ГП №52 ДЗМ" | Юрлица | 4 | 7 | 50 |
| ГБУЗ "ГП №212 ДЗМ" | Юрлица | 4 | 6 | 162 |
| ГБУЗ "КДЦ №4 ДЗМ" | Юрлица | 4 | 6 | 94 |
| ГБУЗ “ГП №212 ДЗМ” | Юрлица | 4 | 4 | 16 |
История версий
Таблица версий и UUID
| UUID | Номер в Госреестре | Дата начала версии | Дата окончания версии | Статус |
|---|---|---|---|---|
| e01cfe0c-2f41-0b4a-3355-8622aedc1ba0 | 53606-13 | 2022-12-14 | — | актуальная |
| df953adb-72ca-fed8-76ca-6198b2062e42 | 53606-13 | 2022-12-12 | 2022-12-14 | архивная |
| 8d0dbc69-bbe1-c87f-ad76-fd17b4cab6c6 | 53606-13 | 2020-05-07 | 2022-12-12 | архивная |
Внешний вид и иллюстрации
Программное обеспечение
В тонометре используется встроенное программное обеспечение, которое устанавли -вается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления тонометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения систем указаны в таблице 1
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
ПО для HNT 7000 |
1.02.01A |
1.02.01A |
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Нормативная информация
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
«Тонометр офтальмологический автоматический бесконтактный HNT-7000. Руководство по эксплуатации», раздел 7 «Измерения».
Нормативные и технические документы
ГОСТ Р ИСО 8612-2010 «Приборы офтальмологические. Тонометры»
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измеренийОсуществление деятельности в области здравоохранения.
Поверка
осуществляется по документу МП 16.Д4-13 «Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные HNT-7000. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» « 06 » марта 2013 г.
Основные средства поверки:
Тензопреобразователь КУРАНТ-ДИ ТУ 4212-0001-59602533-003, диапазон измерения -
0...10 кПа, основная погрешность измерения - 0.15%;
Усилитель тензометрический RM4220, класс точности - 0,1;
Вольтметр М3500А (В7-78/1), точность измерения 0,04%.
Изготовитель
Адрес:689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Republic of Korea
Телефон/факс: 82 31-428-9100 / 82 31-477-8618
http://www.huvitz.com
Заявитель
Представительство ООО «Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ»
127422, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Тел/факс: +7 (495) 956-05-57
Е-mail: info@stormoff.com
www.stormoff.ru
Испытательный центр
Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, 46.
Телефон: (495) 437-56-33; факс: (495) 437-31-47
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия тонометров HNT-7000 заключается в определении времени воздействия струи воздуха, достаточного, чтобы вызвать зону сплющивания (аппланации) роговицы глаза заданной величины и последующем его пересчете в величину внутриглазного давления. Достижение необходимой величины аппланации контролируется системой по максимальной величине отраженного от роговицы параллельного пучка света. Прибор имеет функцию автоматической компенсации толщины роговицы в процессе измерений, что обеспечивает получение истинного значения внутриглазного давления.
Конструктивно тонометра HNT-7000 представляет собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются:
-
- базовый блок, на сенсорном экране монитора которого, оператор наблюдает и управляет процессом измерений. Со стороны пациента лицевой упор, с регулировкой высоты подбородка и метками высоты уровня глаз позволяют правильно располагать и фиксировать положение пациента. Через объектив проецируется метка на сетчатку глаза, что позволяет правильно позиционировать положение пациента и воздушный эжектор осуществляет «воздушный толчок».
-
- функциональные кнопки на сенсорном экране, позволяют менять некоторые параметры;
-
- кнопки на панели основного модуля позволяют осуществлять точное наведение и фокусировку;
-
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений;
-
- USB - порт для переноса регистрируемых данных.
Для ограничения доступа внутрь корпуса тонометра производится его пломбирование.
Рисунок 1 - Общий вид Тонометра HNT-7000.
места пломбирования
Рисунок 2 - Вид сзади, схема маркировки и места его пломбирования Тонометра HNT-7000.
Таблица 3
|
Наименование |
Количество, шт |
|
Тонометр HNT-7000: | |
|
Кабель питания |
1 |
|
Одноразовая бумажная салфетка на упор для подбородка100 листов |
1 упаковка |
|
Бумага для принтера |
2 рулона |
|
Салфетка от пыли |
1 |
|
Чехол противопыльный |
1 |
|
Плавкий предохранитель (250В / 3.15 А) |
2 |
|
Принадлежности: | |
|
Столик приборный специальный |
1 |
|
Панель корпуса |
1 |
|
Элемент шасси |
1 |
|
Тестовый глаз |
1 |
|
Дисплей LCD с интерфейсом Touch-Screen с декоративными панелями |
1 |
|
Упор лицевой с регулировкой высоты подбородка пациента в сборе |
1 |
|
Термопринтер специальный |
1 |
|
Электромотор специальный |
1 |
|
Плата управления специальная |
1 |
|
Плата блока питания специальная |
1 |
|
Главная плата специальная |
1 |
|
Плата интерфейсная специальная |
1 |
|
Оптическая пневматическая измерительная голова в сборе |
1 |
|
Блок x-y-z наведения на электромоторах в сборе |
1 |
|
Помпа электрическая импульсная с пневматическим трактом специальная |
1 |
|
Блок кнопок с платой и кабелем |
1 |
|
Панель декоративная кнопочная |
1 |
|
Блок шаровой манипулятор в сборе |
1 |
|
Крепежный элемент |
1 |
|
Прокладка |
1 |
|
Кабель |
1 |
|
Подшипник |
1 |
|
Датчик |
1 |
|
Втулка |
1 |
|
Резинка демпфирующая |
1 |
|
Зеркальный модуль |
1 |
|
Блок зеркал в сборе |
1 |
|
Защитная стеклянная вставка |
1 |
|
Камера специальная |
1 |
|
Датчик нажатия |
1 |
|
Датчик вращения |
1 |
|
Светодиод |
1 |
|
Сопло воздушное |
1 |
|
Выключатель |
1 |
|
Кабель USB специальный |
1 |
|
Кабель последовательного интерфейса специальный |
1 |
|
Носитель информации съемный специальный |
1 |
|
Программное обеспечение специальное на диске |
1 |
|
Блок измерения силы и равномерности воздушного импульса |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
|
Методика поверки № МП 16.Д4-13 |
1 |
приведены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
1 Диапазон измерения внутриглазного давления (ВГД) в едином рабочем диапазоне, мм рт.ст. |
от 0 до 60 |
|
2 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения внутриглазного давления по всему диапазону, мм рт.ст. |
± 5 |
|
3 Рабочее расстояние от воздушного сопла до глаза, мм |
11 |
|
4. Диапазон перемещения подбородника, мм |
от 0 до70 |
|
5. Режимов измерения |
3 |
|
6 Вывод данных |
- экран монитора, - термопринтер, - USB |
|
7 Электропитание от сети переменного тока:
|
100 - 240 50 - 60 |
|
8 Габаритные размеры (Д*В*Ш), мм, не более |
300x470x210 |
|
9 Масса, кг, не более |
21 |
Таблица 2 (продолжение)
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
10 Условия эксплуатации:
|
от + 10 до + 35 50±20 от 84 до 106 |