Методика поверки «Аудиометры медицинские GSI 18» (340-1204-17 МП)

Il

УТВЕРЖДАЮ

Первый заместитель генерального директора-заместитель по научной

Аудиометры медицинские GSI18

Методика поверки

340-1204-17 МП р.п. Менделеево 2017 г.

• 1.1 Настоящая методика распространяется на аудиометры медицинские GSI 18 (далее -аудиометры), изготавливаемые фирмой «Diagnostic Group LLC dba Grason-Stadler», США, и устанавливает методы и средства их первичной и периодической поверок.

• 1.2 Интервал между поверками 1 год.

2.1 При поверке выполнять операции, представленные в таблице 1. Таблица 1

• 2.2 При получении отрицательных результатов поверки по любому пункту таблицы 1 аудиометр бракуется.

• 3.1 При проведении поверки использовать средства измерений и вспомогательные средства поверки, представленные в таблице 2.

• 3.2 Допускается применять другие средства измерений, обеспечивающие измерение значений соответствующих величин с требуемой точностью.

• 3.3 Все средства измерений должны быть утверждённого типа, исправны и иметь действующие свидетельства о поверке.

Таблица 2

• 4.1  К проведению поверки допускается инженерно-технический персонал со среднетехническим или высшим техническим образованием, имеющий опыт работы с электротехническими установками, ознакомленный с руководством по эксплуатации и документацией по поверке и имеющий право на поверку (квалифицированный в качестве поверителей).

• 5.1 При проведении поверки необходимо соблюдать требования раздела «Указание мер безопасности» руководства по эксплуатации (РЭ) прибора и средств поверки.

• 6.1 Поверку проводить в следующих условиях:

• - температура окружающего воздуха от 15 до 25 °C;

• - относительная влажность воздуха от 45 до 80 %;

• - атмосферное давление от 98 до 104 кПа.

При поверке должны соблюдаться указания, приведенные в эксплуатационной документации (ЭД) на аудиометры.

• 7.1 При подготовке к поверке выполнить следующие операции:

• - изучить РЭ на поверяемый аудиометр и используемые средства поверки;

• - проверить комплектность поверяемого аудиометра;

• - проверить комплектность рекомендованных (или аналогичных им) средств поверки, заземлить (если это необходимо) необходимые средства измерений и включить питание заблаговременно перед очередной операцией поверки (в соответствии со временем установления рабочего режима, указанным в РЭ).

• 8.1 Внешний осмотр

  • 8.1.1 При проведении внешнего осмотра проверить:

• - комплектность в соответствии с представленной технической документацией;

• - соответствие внешнего вида аудиометра его описанию в технической документации;

• - отсутствие на аудиометре, преобразователях, соединительных кабелях и разъемах механических повреждений, влияющих на работу аудиометра;

• - наличие обозначения типа и номера аудиометра;

• - соответствие надписей и условных обозначений на аудиометре его РЭ.

• 8.1.2 Результаты внешнего осмотра считать положительными, если выполняются требования п. 8.1.1.

• 8.2 Опробование

  • 8.2.1 При опробовании проверить:

• - работоспособность органов управления, кнопок выбора функций установки частоты, УП;

• - работоспособность функций аудиометров в соответствии с его РЭ.

• 8.2.2 Результаты поверки считать положительными, если аудиометр нормально функционирует и органы управления работоспособны.

• 8.3 Определение метрологических характеристик

  • 8.3.1 Определение относительной погрешности установки частоты при воздушном звукопроведении

    • 8.3.1.1  Собрать схему в соответствии со схемой рисунка 1 с использованием искусственного уха 4152, головного телефона, мультиметра 34401 в режиме «частотомер», подключаемого к выходу «А» измерителя акустического многофункционального ЭКОФИЗИКА, работающего в режиме «ЭкоЗвук».

    • 8.3.1.2 Провести измерения частоты при воздушном звукопроведении на частотах: 125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Гц при УП для всех частот 60 дБ, за исключением частоты 125 Гц, для которой устанавливается значение УП равное 40 дБ. Для этого в рабочем режиме аудиометра клавишей управления стимулами (уровни) установить значение уровней прослушивания (УП), тип телефона, клавишей «R» выбрать правый телефон, затем последовательно установить значения измеряемых частот с помощью регулятора частоты. Для подачи сигнала нажать клавишу предъявления сигнала.

      

Рисунок 1

• 8.3.1.3 Определить относительную погрешность установки частоты аудиометра на каждой частоте по формуле (1):

  

  ^{Гизм Fhom} • 100% , ^НОМ

  (1)

где 8^- относительная погрешность установки частоты; Г_ном - установленная на аудиометре частота; Г_изм - измеренная частота.

• 8.3.1.4 Результаты поверки считать положительными, если значения относительной погрешности установки частоты находятся в пределах ±2,0 %.

• 8.3.2 Определение абсолютной погрешности установки максимальных УП тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении

  • 8.3.2.1 Собрать схему в соответствии со схемой рисунка 1 с использованием искусственного уха 4152 и головного телефона аудиометра на каждой частоте, указанной в таблице 3. Измерения проводить для телефонов правого и левого уха.

Таблица 3

• 8.3.2.2 В рабочем режиме аудиометра с помощью регулятора частоты последовательно установить значения измеряемых частот, клавишей управления стимулами (уровни) установить значение УП. Для подачи сигнала нажать клавишу предъявления сигнала.

• 8.3.2.3 На установленной частоте измерить УЗД £_изм [дБ отн. 20 мкПа] с помощью измерителя акустического многофункционального ЭКОФИЗИКА, работающего в режиме «ЭкоЗвук».

• 8.3.2.4 Определить абсолютную погрешность установки УП по формуле (2):

  

  ^изм ^макс»

(2)

где L_MaKC = L_H0M + L_nop; L_H0M - номинальный УП аудиометра, дБ; L_nop - опорный эквивалентный пороговый УЗД для телефона, дБ; £_изм - УЗД, измеренный в камере искусственного уха, дБ.

• 8.3.2.5 Результаты поверки считать положительными, если во всём диапазоне измерений полученные значения абсолютной погрешности установки УП находятся в пределах, приведенным в графе 5 таблицы 3.

• 8.3.3 Определение абсолютной погрешности регулятора УП тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении

  • 8.3.3.1 Измерения проводить по схеме рисунка 1.

  • 8.3.3.2 Ступени регулировки УП тестовых сигналов (в децибелах) определить путем вычисления ступени с учетом результатов измерений погрешности установки УП по формуле (3):

Дет^- ^измЛ+1 ^измк»                                  (3)

где А_изм^+1 и Ь_тмк - УП соответственно при (к + 1)-м и к-м положениях регулятора уровня, дБ.

Измерения провести на частоте 1000 Гц при значениях УП: 90, 85, 80, 75, 70, 65, 60, 55, 50,45,40, 35, 30, 25, 20,15, 10, 5, 0, минус 5 и минус 10.

Для этого в рабочем режиме аудиометра с помощью регулятора частоты последовательно установить значения измеряемых частот, клавишей управления стимулами (уровнями) установить необходимое значение УП. Для подачи сигнала нажать клавишу предъявления сигнала.

• 8.3.3.3 Абсолютную погрешность регулятора УП в децибелах при двух соседних положениях регулятора рассчитать по формуле (4):

Д Д(ГГ ^СТ НОМ>                                             (4)

где Д_СТНОм ^_ номинальное значение ступени регулировки уровней 5 дБ.

Измерения при УП менее 40 дБ допускается проводить на резисторном эквиваленте импеданса телефона, подключенного к выходу аудиометра

• 8.3.3.4 Результаты поверки считать положительными, если во всём диапазоне измерений значения абсолютной погрешности Д находятся в пределах ±1,0 дБ.

• 8.3.4 Определение коэффициента нелинейных искажений тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении

  • 8.3.4.1  Определение коэффициента нелинейных искажений тестового тонального сигнала проводить путем его измерения с помощью измерителя нелинейных искажений, подключаемого к выходу «А» измерителя акустического многофункционального ЭКОФИЗИКА, работающего в режиме «ЭкоЗвук», в соответствии со схемой рисунка 1 с искусственным ухом 4152.

  • 8.3.4.2 Коэффициент гармоник измерять на частотах Г_ном и при УП, указанных в таблице 4, для телефонов правого и левого уха. Для этого в рабочем режиме аудиометра с помощью регулятора частоты последовательно установить значения измеряемых частот, клавишей управления стимулами (уровнями) установить необходимое значение УП, для подачи сигнала нажать клавишу предъявления сигнала.

  • 8.3.4.3 Результаты поверки считать положительными, если во всём диапазоне измерений значения коэффициента нелинейных искажений тестового тонального сигнала значения коэффициента нелинейных искажений тестового тонального сигнала не превышают 2,5 %. Таблица 4

    ГНом, ГЦ	УП, дБ	Допускаемое значение коэффициента нелинейных искажений, %, не более
    125	50,0	2,5
    500	90,0
    1000	90,0
    2000	90,0
    4000	90,0
    8000	70,0

• 9.1 При положительных результатах поверки на аудиометр выдается свидетельство установленной формы.

• 9.2 В случае отрицательных результатов поверки, поверяемый аудиометр к дальнейшему применению не допускается. На него выдается извещение о непригодности к применению с указанием причин забракования.

Начальник отдела 340

ФГУП «ВНИИФТРИ»

Заместитель начальника отдела 340

ФГУП «ВНИИФТРИ»

7