Методика поверки «Аудиометры медицинские GSI 18» (340-1204-17 МП)
Il
УТВЕРЖДАЮ
Первый заместитель генерального директора-заместитель по научной
Аудиометры медицинские GSI18
Методика поверки
340-1204-17 МП р.п. Менделеево 2017 г.
1 ВВЕДЕНИЕ-
1.1 Настоящая методика распространяется на аудиометры медицинские GSI 18 (далее -аудиометры), изготавливаемые фирмой «Diagnostic Group LLC dba Grason-Stadler», США, и устанавливает методы и средства их первичной и периодической поверок.
-
1.2 Интервал между поверками 1 год.
2.1 При поверке выполнять операции, представленные в таблице 1. Таблица 1
Наименование операции |
Номер пункта методики поверки |
Проведение операции | |
после ремонта |
при периодической поверке | ||
1 Внешний осмотр |
3.1 |
да |
да |
2 Опробование |
3.2 |
да |
да |
3 Определение метрологических характеристик |
3.3 | ||
3.1 Определение относительной погрешности установки частоты при воздушном звукопроведении |
8.3.1 |
да |
да |
3.2 Определение абсолютной погрешности установки максимальных уровней прослушивания (УП) тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении |
8.3.2 |
да |
да |
3.3 Определение абсолютной погрешности регулятора УП тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении |
8.3.3 |
да |
да |
3.4 Определение коэффициента нелинейных искажений тонального сигнала при воздушном звукопроведении |
8.3.4 |
да |
да |
-
2.2 При получении отрицательных результатов поверки по любому пункту таблицы 1 аудиометр бракуется.
-
3.1 При проведении поверки использовать средства измерений и вспомогательные средства поверки, представленные в таблице 2.
-
3.2 Допускается применять другие средства измерений, обеспечивающие измерение значений соответствующих величин с требуемой точностью.
-
3.3 Все средства измерений должны быть утверждённого типа, исправны и иметь действующие свидетельства о поверке.
Таблица 2
Номера пункта методики поверки |
Наименование рабочих эталонов или вспомогательных средств поверки; номер документа регламентирующего технические требования к рабочим эталонам или вспомогательным средствам; разряд по государственной поверочной схеме и (или) метрологические и основные технические характеристики средства поверки |
8.3.1-8.3.4 |
Измеритель нелинейных искажений автоматический С6-11: диапазон рабочих частот от 20 Гц до 199,9 кГц, диапазон измерений коэффициента нелинейных искажений от 0,03 до 30 % |
8.3.1-8.3.4 |
Мультиметр цифровой 34401 А: пределы измерений напряжения переменного тока 100 мВ, 1, 10, 100 и 750 В, пределы допускаемой относительной погрешности измерений напряжения переменного тока ±0,1 %; пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты: от 3 до 5 Гц ±0,00ГЕ, от 5 до 10 Гц ±0,0005-F, от 10 до 40 Гц ±0,0003 F, от 40 Гц до 300 кГц ±0,00006 F, где F - измеренное значение частоты в Гц |
8.3.1-8.3.4 |
Измеритель акустический многофункциональный ЭКОФИЗИКА: диапазон измерений уровня звукового давления (УЗД) от 22 до 139 дБ, пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений УЗД ±0,7 дБ |
8.3.1-8.3.4 |
Ухо искусственное 4152 (per. № 7168-79): пределы допускаемой погрешности измерений УЗД ±1.0 дБ |
-
4.1 К проведению поверки допускается инженерно-технический персонал со среднетехническим или высшим техническим образованием, имеющий опыт работы с электротехническими установками, ознакомленный с руководством по эксплуатации и документацией по поверке и имеющий право на поверку (квалифицированный в качестве поверителей).
-
5.1 При проведении поверки необходимо соблюдать требования раздела «Указание мер безопасности» руководства по эксплуатации (РЭ) прибора и средств поверки.
-
6.1 Поверку проводить в следующих условиях:
-
- температура окружающего воздуха от 15 до 25 °C;
-
- относительная влажность воздуха от 45 до 80 %;
-
- атмосферное давление от 98 до 104 кПа.
При поверке должны соблюдаться указания, приведенные в эксплуатационной документации (ЭД) на аудиометры.
7 ПОДГОТОВКА К ПОВЕРКЕ-
7.1 При подготовке к поверке выполнить следующие операции:
-
- изучить РЭ на поверяемый аудиометр и используемые средства поверки;
-
- проверить комплектность поверяемого аудиометра;
-
- проверить комплектность рекомендованных (или аналогичных им) средств поверки, заземлить (если это необходимо) необходимые средства измерений и включить питание заблаговременно перед очередной операцией поверки (в соответствии со временем установления рабочего режима, указанным в РЭ).
-
8.1 Внешний осмотр
-
8.1.1 При проведении внешнего осмотра проверить:
-
-
- комплектность в соответствии с представленной технической документацией;
-
- соответствие внешнего вида аудиометра его описанию в технической документации;
-
- отсутствие на аудиометре, преобразователях, соединительных кабелях и разъемах механических повреждений, влияющих на работу аудиометра;
-
- наличие обозначения типа и номера аудиометра;
-
- соответствие надписей и условных обозначений на аудиометре его РЭ.
-
8.1.2 Результаты внешнего осмотра считать положительными, если выполняются требования п. 8.1.1.
-
8.2 Опробование
-
8.2.1 При опробовании проверить:
-
-
- работоспособность органов управления, кнопок выбора функций установки частоты, УП;
-
- работоспособность функций аудиометров в соответствии с его РЭ.
-
8.2.2 Результаты поверки считать положительными, если аудиометр нормально функционирует и органы управления работоспособны.
-
8.3 Определение метрологических характеристик
-
8.3.1 Определение относительной погрешности установки частоты при воздушном звукопроведении
-
8.3.1.1 Собрать схему в соответствии со схемой рисунка 1 с использованием искусственного уха 4152, головного телефона, мультиметра 34401 в режиме «частотомер», подключаемого к выходу «А» измерителя акустического многофункционального ЭКОФИЗИКА, работающего в режиме «ЭкоЗвук».
-
8.3.1.2 Провести измерения частоты при воздушном звукопроведении на частотах: 125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Гц при УП для всех частот 60 дБ, за исключением частоты 125 Гц, для которой устанавливается значение УП равное 40 дБ. Для этого в рабочем режиме аудиометра клавишей управления стимулами (уровни) установить значение уровней прослушивания (УП), тип телефона, клавишей «R» выбрать правый телефон, затем последовательно установить значения измеряемых частот с помощью регулятора частоты. Для подачи сигнала нажать клавишу предъявления сигнала.
-
-
Рисунок 1
-
8.3.1.3 Определить относительную погрешность установки частоты аудиометра на каждой частоте по формуле (1):
Гизм Fhom • 100% , ^НОМ
(1)
где 8^- относительная погрешность установки частоты; Гном - установленная на аудиометре частота; Гизм - измеренная частота.
-
8.3.1.4 Результаты поверки считать положительными, если значения относительной погрешности установки частоты находятся в пределах ±2,0 %.
-
8.3.2 Определение абсолютной погрешности установки максимальных УП тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении
-
8.3.2.1 Собрать схему в соответствии со схемой рисунка 1 с использованием искусственного уха 4152 и головного телефона аудиометра на каждой частоте, указанной в таблице 3. Измерения проводить для телефонов правого и левого уха.
-
Таблица 3
^ном’ Гц |
Гпор> ДБ |
^НОМ’ дБ |
^макс’ ДБ |
Абсолютная погрешность установки УП, дБ |
7 |
2 |
3 |
4 |
5 |
125 |
47,5 |
50,0 |
97,5 |
±3,7 |
250 |
27,0 |
70,0 |
97,0 | |
500 |
13,0 |
90,0 |
103,0 | |
750 |
6,5 |
90,0 |
96,5 | |
1000 |
6,0 |
90,0 |
96,0 | |
1500 |
8,0 |
90,0 |
98,0 | |
2000 |
8,0 |
90,0 |
98,0 | |
3000 |
8,0 |
90,0 |
98,0 | |
4000 |
9,0 |
90,0 |
99,0 | |
6000 |
20,5 |
85,0 |
105,5 |
±6,2 |
8000 |
12,0 |
70,0 |
82,0 |
-
8.3.2.2 В рабочем режиме аудиометра с помощью регулятора частоты последовательно установить значения измеряемых частот, клавишей управления стимулами (уровни) установить значение УП. Для подачи сигнала нажать клавишу предъявления сигнала.
-
8.3.2.3 На установленной частоте измерить УЗД £изм [дБ отн. 20 мкПа] с помощью измерителя акустического многофункционального ЭКОФИЗИКА, работающего в режиме «ЭкоЗвук».
-
8.3.2.4 Определить абсолютную погрешность установки УП по формуле (2):
^изм ^макс»
(2)
где LMaKC = LH0M + Lnop; LH0M - номинальный УП аудиометра, дБ; Lnop - опорный эквивалентный пороговый УЗД для телефона, дБ; £изм - УЗД, измеренный в камере искусственного уха, дБ.
-
8.3.2.5 Результаты поверки считать положительными, если во всём диапазоне измерений полученные значения абсолютной погрешности установки УП находятся в пределах, приведенным в графе 5 таблицы 3.
-
8.3.3 Определение абсолютной погрешности регулятора УП тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении
-
8.3.3.1 Измерения проводить по схеме рисунка 1.
-
8.3.3.2 Ступени регулировки УП тестовых сигналов (в децибелах) определить путем вычисления ступени с учетом результатов измерений погрешности установки УП по формуле (3):
-
Дет- ^измЛ+1 ^измк» (3)
где Аизм^+1 и Ьтмк - УП соответственно при (к + 1)-м и к-м положениях регулятора уровня, дБ.
Измерения провести на частоте 1000 Гц при значениях УП: 90, 85, 80, 75, 70, 65, 60, 55, 50,45,40, 35, 30, 25, 20,15, 10, 5, 0, минус 5 и минус 10.
Для этого в рабочем режиме аудиометра с помощью регулятора частоты последовательно установить значения измеряемых частот, клавишей управления стимулами (уровнями) установить необходимое значение УП. Для подачи сигнала нажать клавишу предъявления сигнала.
-
8.3.3.3 Абсолютную погрешность регулятора УП в децибелах при двух соседних положениях регулятора рассчитать по формуле (4):
Д Д(ГГ ^СТ НОМ> (4)
где ДСТНОм _ номинальное значение ступени регулировки уровней 5 дБ.
Измерения при УП менее 40 дБ допускается проводить на резисторном эквиваленте импеданса телефона, подключенного к выходу аудиометра
-
8.3.3.4 Результаты поверки считать положительными, если во всём диапазоне измерений значения абсолютной погрешности Д находятся в пределах ±1,0 дБ.
-
8.3.4 Определение коэффициента нелинейных искажений тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении
-
8.3.4.1 Определение коэффициента нелинейных искажений тестового тонального сигнала проводить путем его измерения с помощью измерителя нелинейных искажений, подключаемого к выходу «А» измерителя акустического многофункционального ЭКОФИЗИКА, работающего в режиме «ЭкоЗвук», в соответствии со схемой рисунка 1 с искусственным ухом 4152.
-
8.3.4.2 Коэффициент гармоник измерять на частотах Гном и при УП, указанных в таблице 4, для телефонов правого и левого уха. Для этого в рабочем режиме аудиометра с помощью регулятора частоты последовательно установить значения измеряемых частот, клавишей управления стимулами (уровнями) установить необходимое значение УП, для подачи сигнала нажать клавишу предъявления сигнала.
-
8.3.4.3 Результаты поверки считать положительными, если во всём диапазоне измерений значения коэффициента нелинейных искажений тестового тонального сигнала значения коэффициента нелинейных искажений тестового тонального сигнала не превышают 2,5 %. Таблица 4
ГНом, ГЦ
УП, дБ
Допускаемое значение коэффициента нелинейных искажений, %, не более
125
50,0
2,5
500
90,0
1000
90,0
2000
90,0
4000
90,0
8000
70,0
-
-
9.1 При положительных результатах поверки на аудиометр выдается свидетельство установленной формы.
-
9.2 В случае отрицательных результатов поверки, поверяемый аудиометр к дальнейшему применению не допускается. На него выдается извещение о непригодности к применению с указанием причин забракования.
Начальник отдела 340
ФГУП «ВНИИФТРИ»
Заместитель начальника отдела 340
ФГУП «ВНИИФТРИ»
7