Методика поверки «ГСОЕИ. Термометры медицинские Сtrack» (МП 207-063-2020)

СОГЛАСОВАНО

Зам. директора

по производственной метрологии

«ВНИИМС»

Иванникова

П 202<7 г.

МЕТОДИКА ПОВЕРКИ

МП 207-063-2020

г. Москва

2020 г.

Настоящая методика распространяется на Термометры медицинские C°track (далее по тексту - термометры), изготавливаемые ООО «Изитерм», г. Новосибирск, и устанавливает методы и средства их первичной и периодической поверок.

Интервал между поверками - 1 год.

При проведении первичной и периодической поверки должны выполняться операции, указанные в таблице 1.

Таблица 1

• 3.1 При проведении поверки применяют основные и вспомогательные средства поверки, перечень которых приведён в таблице 2.

3.2 Средства поверки должны иметь действующие свидетельства о поверке или оттиски поверительных клейм.

Таблица 2

Примечание - Допускается применение средств поверки, не приведённых в таблице, но обеспечивающих определение (контроль) метрологических характеристик термометров с требуемой точностью.

К проведению поверки допускаются лица, аттестованные на право проведения поверки данного вида средств измерений и ознакомленные с руководством по эксплуатации.

При проведении поверки необходимо соблюдать:

• - требования безопасности, которые предусматривают «Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей»

• - требования безопасности, которые предусматривают «Правила по охране труда при эксплуатации электроустановок» ПОТЭУ (2014);

• - указания по технике безопасности, приведенные в руководстве по эксплуатации средства измерений;

• - указания по технике безопасности, приведенные в эксплуатационной документации на эталонные средства измерений и средства испытаний.

6 Требования к условиям проведения поверки

6.1 При проведении поверки должны соблюдаться следующие условия:

• 6.2 Средства поверки должны быть защищены от вибраций и ударов, от внешних магнитных и электрических полей, влияющих на работу.

• 6.3 Средства поверки, оборудование готовят в соответствии с руководствами по их эксплуатации

При внешнем осмотре устанавливают:

• -  соответствие внешнего вида, комплектности термометра описанию типа, технической и эксплуатационной документации:

• - наличие серийного номера:

• - наличие и четкость маркировки;

• - отсутствие механических повреждений и дефектов покрытия, влияющих на работоспособность термометра.

Результат проверки положительный, если выполняются все вышеперечисленные требования. При возможности оперативного устранения недостатков, замеченных при внешнем осмотре, поверка продолжается по следующим операциям.

• 8.1 Средства поверки и оборудование подготавливают к работе в соответствии с их эксплуатационной документацией.

• 8.2 Подготовке термометров к поверке и их опробование проводят следующим образом.

• 8.2.1 Загружают и устанавливают ПО «С-track» на мобильное устройство. ПО «С-track» может быть загружено из Арр Store или Google Play. Когда ПО будет загружено (установлено), на экране мобильного устройства оно будет отображаться следующей

  иконкой, приведенной на рисунке 1.

  

  Рисунок 1 - иконка приложения «С-track»

Перед запуском ПО «С-track» убеждаются в наличии Интернет-соединения на мобильном устройстве и включают Bluetooth на мобильном устройстве. Открывают ПО C-track. нажав на иконку на экране мобильного устройства.

• 8.2.2 Проходят регистрацию или на вкладке «Вход» заходят под данными своей учетной записи.

Регистрация

Вход              Регистрация

E-mail

Пароль

Г

Зарегистрироваться

Уже зарегистрированы? Войти

Рисунок 2 - Окно регистрации

Для этого в строке «Е-mail» вводят адрес своей электронной почты. В строке «Пароль» создают пароль, который будете использовать для входа в ПО «С-track».

• 8.2.3 Извлекают термометр из футляра. При извлечении следует быть осторожным, чтобы не повредить термометр. После чего подключают термометр к ПО «С-track».

Для того чтобы подключить термометр к ПО «С-track» необходимо добавить термометр в ПО «С-track» или выбрать его из списка термометров, если данный шаг уже выполнен ранее.

При этом ПО «С-track» переходит на экран для считывания QR-кода. Необходимо считать QR-код - для этого наводят камеру смартфона на QR-код, расположенный внутри футляра.

<          Считать QR-код

Рисунок 3 - Окно считывания QR-кода

После считывания QR-кода. происходит подключение термометра к ПО «С-track», как указано на рисунке 4.

Поиск C’track

Рисунок 4 - Окно подключения термометра

Когда связь термометра и ПО установлена. ПО «С-track» идентифицирует факт соединения, как указано на рисунке 4.

<        Подключение C°track

C’track подключен¹

Начать

Рисунок 5 - Окно подключения термометра

• 8.2.4 Создают профиль, в котором будет сохраняться измеренная температура.

= кому измерить температуру? +

Зь> пока никого не добавили

+ Добавить

Рисунок 6 - Окно создания профиля

После нажатия на кнопку «+ Добавить» или «+» в верхнем правом углу, приступают к созданию Профиля.

Обязательными для заполнения полями являются имя и дата рождения. Сохраняют профиль, нажав на кнопку «Сохранить».

<

|м».)             *С

Температур* |v*>

Сохранить

Рисунок 7 - Поля для заполнения профиля

• 8.2.5 Выбирают профиль, для которого будет измеряться температура.

= Кому измерить температуру?

Алиса

Поел, измерение. 25.3*С

Иван

Поел, измерение: 25.9*С

Рисунок 8 - Окно выбора профиля

Для этого на центральном экране ПО нажимают на созданный профиль. Чтобы начать измерять температуру, необходимо нажать на центральную кнопку со значком.

oOD

График

Рисунок 9 - Окно профиля

• 9 Определение метрологических характеристик средства измерений

• 9.1.1 Определение абсолютной погрешности измерения температуры поверяемых термометров выполняют методом сравнения с показаниями эталонного термометра в жидкостных термостатах (предварительно изолировав датчики от попадания жидкости).

Погрешность измерений определяют не менее чем в трех равномерно расположенных температурных точках диапазона измерений температур поверяемого термометра (включая нижнюю, верхнюю и одна точка внутри диапазона).

• 9.1.2 Поверяемый термометр и эталонный термометр помещают в рабочую зону жидкостного термостата.

• 9.1.3 Устанавливают в рабочем объёме жидкостного термостата требуемую температуру, соответствующую нижней границе диапазона поверяемого датчика.

• 9.1.4 Не менее, чем через 30 минут после выхода термостата на заданный режим снимают показания эталонного термометра и поверяемого термометра в течение 10 минут, и заносят их в журнал наблюдений.

• 9.1.5 Операции по п.п. 9.1.2-9.1.4 повторяют во всех выбранных точках диапазона измерений температуры.

• 9.2.1 При проведении первичной поверки термометров допускается проводить выборочную поверку в соответствии с п.п.7. 9.1. которую проводят по одноступенчатому выборочному плану для общего уровня контроля I при приемлемом уровне качества (AQL) равным 1.0 по ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007.

В зависимости от объема партии, количество представленных датчиков выбирается согласно таблице 3. Партия термометров количеством от 1 до 25 (включ.) шт. подвергается 100% -ой проверке.

Таблица 3

Результаты выборочного контроля распространяются на всю партию датчиков. Партию считают соответствующей требованиям настоящей методики, если число дефектных единиц в выборке меньше или равно приемочному числу и не соответствующей, если число дефектных единиц в выборке равно или больше браковочного числа. В случае признания партии несоответствующей требованиям, то все датчики из данной партии подлежат индивидуальной поверке в соответствии с п.п.8. 9.1 настоящей методики

• 10.1  Рассчитывают и заносят в журнал наблюдений значение абсолютной погрешности поверяемого термометра A_t (°C). Значение At определяется как разность между показаниями термометра (t_cll) и действительным значением температуры (t₃), измеренным по эталонному термометру, соответствующим одному и тому же времени отсчёта наблюдений:

At ten “ Н       (1)

Результаты поверки считаются положительными, если погрешность в каждой точке, рассчитанная по формуле (1). не превышает значений, приведенных в описании типа на термометры.

• 11.1 Средства измерений, прошедшие поверку с положительным результатом, признаются годными и допускаются к применению.

Результаты поверки средств измерений передаются в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений. По заявлению владельца средства измерений или лица, представившего его на поверку, выдается свидетельство о поверке средства измерений.

• 11.2 При отрицательных результатах поверки в соответствии с действующим законодательством в области обеспечения единства измерений РФ на средство измерений оформляется извещение о непригодности к применению.

Разработчики настоящей методики:

Инженер

отдела метрологического обеспечения термометрии

ФГУП «ВНИИМС»

Начальник

отдела метрологического обеспечения термометрии ФГУП «ВНИИМС»