Методика поверки «анализаторы биохимические фотометрические АБФП-КТ-01» (Код не указан!)

МЕТОДИКА ПОВЕРКИ

Настоящая методика поверки распространяется на анализаторы биохимические фотометрические АБФП-КТ-01 ТУ 9443-031-11254896-2006 (далее прибор), предназначенные для использования в качестве средства измерений при медицинских лабораторных исследованиях.

Методика устанавливает методы и средства поверки прибора при выпуске из производства, в процессе эксплуатации и после ремонта, а также после смены светофильтра в процессе эксплуатации.

Межповерочный интервал - 1 год.

• 1. ОПЕРАЦИИ ПОВЕРКИ

  • 1.1. При проведении поверки должны быть выполнены операции, указанные в таблице

• 2.

Таблица 2

• 1.2. При получении отрицательных результатов при проведении хотя бы одной операции поверка прекращается.

2. СРЕДСТВА ПОВЕРКИ

При проведении поверки должны быть использованы средства поверки, указанные в таблице 3.

Таблица 3

Средства измерений, указанные в таблице, должны быть поверены в установленном порядке.

Допускается использовать средства поверки других типов, обеспечивающие поверку заданных метрологических характеристик прибора.

• 3. ТРЕБОВАНИЯ К КВАЛИФИКАЦИИ ПОВЕРИТЕЛЯ

Поверка осуществляется лицами, аттестованными в качестве поверителей, в порядке, установленном Ростехрегулированием.

• 4. УСЛОВИЯ ПОВЕРКИ

При контроле метрологических характеристик фотометров нормальные условия испытания должны быть по ГОСТ Р 50444 следующие:

• -   температура воздуха (20 ± 5) ОС;

• -   относительная влажность (60 ± 15) % при температуре воздуха (20±5)ОС;

• -    атмосферное давление (101,3 ± 4,0) кПа (760 ± 30 мм рт. ст.).

• 5. ПОДГОТОВКА К ПОВЕРКЕ

Перед проведением поверочных работ прибор, набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-7, КМ2 и КМ1 БЛАНК должны быть подготовлены к работе в соответствии с НД на них.

• 6. ПРОВЕДЕНИЕ ПОВЕРКИ

  • 6.1. ВНЕШНИЙ ОСМОТР

    • 6.1.1. Убедитесь путем визуального осмотра контрольных мер КМ1 БЛАНК и КМ2, входящих в состав комплекта поставки прибора, в отсутствии на них повреждений и загрязнений, способных влиять на их работоспособность. В случае необходимости очистите загрязненные поверхности в соответствии с приложением А.

    • 6.1.2. Проверьте соответствие маркировки и состава комплекта прибора п.3 настоящего руководства.

    • 6.1.3. Результат осмотра считать положительным, если контрольные меры не имеют повреждения и загрязнения.

6.2. ОПРОБОВАНИЕ

Подготовка к работе и проверка функционирования прибора проводится в соответствии с разделом 6 настоящего Руководства.

• 6.3. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОГРЕШНОСТИ ПРИБОРА ПРИ ИЗМЕРЕНИИ ОПТИЧЕСКОЙ ПЛОТНОСТИ

• 6.3.1. ОПРЕДЕЛЕНИЕ СИСТЕМАТИЧЕСКОЙ СОСТАВЛЯЮЩЕЙ АБСОЛЮТНОЙ ПОГРЕШНОСТИ ИЗМЕРЕНИЯ ОПТИЧЕСКОЙ ПЛОТНОСТИ

• 6.3.1.1. Включите прибор. Вставьте вилку сетевого адаптера в сеть. Прибор готов к работе.

• 6.3.1.2. Проведите процедуру установки оптического нуля прибора.

Нажмите кнопку МЕНЮ и на запрос

Измерить

абсорбцию ?

ответьте нажатием кнопки ВВОД. После этого на дисплее будет отображён запрос

Абс ХХХ нм

Жду пробу

Нажмите кнопку МЕНЮ. По запросу

Жду нулевую

меру

вставьте в измерительную ячейку меру №0 из набора НОСМОП 7.

Для выполнения установки оптического нуля программе потребуется 3 секунды, в течение которых на дисплее индицируется сообщение

Идёт установка оптического нуля

В случае удовлетворительных фотометрических параметров прибора на дисплее индицируется сообщение

Оптический ноль установлен

Извлеките меру №0 из фотометрической ячейки.

Абс ХХХ нм

Жду пробу

Нажмите кнопку ОТМЕНА для возврата прибора в начальное состояние.

В случае неудовлетворительных фотометрических параметров на дисплее индицируется сообщение

Код ошибки

M,N

В случае такого сообщения необходимо устранить ошибку, действуя в соответствии с разделом 10 Руководства.

• 6.3.1.4. Нажмите кнопку МЕНЮ на панели управления. На дисплее индицируется «Измерить абсорбцию?»

• 6.3.1.5. Нажмите кнопку ВВОД.

• 6.3.1.6. На дисплее индицируется: «Жду пробу».

• 6.3.1.7. Поверку на длине волны 340 проводят с помощью мер№2, 3, 4, 5, 6 из набора НОСМОП-7, поверку в диапазоне 400-700 нм проводят с помощью мер№7, 8, 9, 10 из набора НОСМОП-7

• 6.3.1.8. Выберите из набора группу мер, соответствующую длине волны установленного в поверяемом приборе светофильтра.

• 6.3.1.9. Поочередно установите в измерительную ячейку меры из выбранной группы. Не вынимая из ячейки установленную меру, произведите 10 измерений и зафиксируйте результаты измерений Dn (n=1...10).

• 6.3.1.10. Вычислите среднее арифметическое значение оптической плотности Dcp по формуле:

10

D = -n=¹--- (1)

где Dn - значения оптической плотности D в серии из 10 измерений.

• 6.3.1.11. Вычислите систематическую составляющую (А) абсолютной погрешности измерения оптической плотности на установленной длине волны по формуле:

А = Dср - Do,              (2)

где D0 - значение оптической плотности меры на данной длине волны, взятое из «Свидетельства о поверке» на используемый набор НОСМОП-7

• 6.3.2. Определение СКО случайной составляющей абсолютной погрешности измерения оптической плотности

• 6.3.2.1. Вычислите СКО (о) случайной составляющей абсолютной погрешности измерения оптической плотности на установленной длине волны для каждой из мер по формуле:

n=10

Ё (Dn - Dcp)²

n=1

n • (n -1)

где n - число измерений

• 6.3.2.2. Прибор считается прошедшим испытания, если:

- систематическая составляющая абсолютной погрешности измерения оптической плотности не превышает:

На длине волны 340 нм

±0,02 Б - в диапазоне от 0 до 0,5 Б,

± (0,02+0,04 • (D-0,501)) Б - в диапазоне 0,5 < D <1,0 Б,

± (0,02+0,1 • (D-1,01)) Б - в диапазоне 1,0 < D < 2,0 Б

В диапазоне 400-700 нм

±0,02 Б - в диапазоне от 0 до 0,9 Б,

± (0,02+0,03 • (D-0,901)) Б - в диапазоне 0,9 < D < 2,0 Б

где D- значение плотности меры, Б, взятое из Свидетельства о поверке на используемый в поверке набор НОСМОП-7.

- СКО в диапазоне 340-700 нм не превышает:

0,001 Б - в диапазоне от 0 до 1,0 Б.

(0,001+0,006^(D-1,01)) Б в диапазоне 1,0 < D < 2,0 Б

где D- значение плотности меры, Б , взятое из Свидетельства о поверке на используемый в поверке набор НОСМОП-7.

• 6.4. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЗНАЧЕНИЯ ОПТИЧЕСКОЙ ПЛОТНОСТИ КОНТРОЛЬНОЙ МЕРЫ КМ2

Определение оптической плотности (паспортизация) контрольной меры КМ2 проводится только при первичной поверке и после замены светофильтра.

• 6.4.1. Проведите процедуру установки оптического нуля прибора по мере КМ1 БЛАНК из комплекта поставки аналогично п. 6.3.1.2.

• 6.4.2. Нажмите кнопку МЕНЮ на панели управления. На дисплее индицируется «Измерить абсорбцию?»

• 6.4.2.1. Нажмите кнопку ВВОД.

• 6.4.2.2. На дисплее индицируется: «Жду пробу».

6.4.3. Произведите 5 измерений значения оптической плотности для контрольной меры КМ2 на рабочей длине волны. Определите среднее значение показаний оптической плотности и результат запишите в разделе 13 Руководства «Свидетельство о приемке».

• 7. ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ПОВЕРКИ

  • 7.1.  Анализаторы биохимические фотометрические, прошедшие поверку с положительным результатом, признаются годными и допускаются к применению.

  • 7.2. Результаты поверки оформляются в соответствии с ПР 50.2.006-94 (при первичной поверке делается запись и ставится клеймо поверителя в разделе «Сведения о поверке» руководства по эксплуатации, при периодической поверке выписывается свидетельство о поверке).

  • 7.3.  Анализаторы биохимические фотометрические, прошедшие поверку с отрицательным результатом, признаются негодными, не допускаются к применению и на них выдается извещение о непригодности с указанием причин.