Методика поверки «Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01 ТУ 9443-026-11254896-2006» (МП 084-2006)

9. МЕТОДИКА ПОВЕРКИ

Настоящая методика поверки распространяется на “Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01 ТУ 9443-026-11254896-2006” (далее прибор), предназначенный для использования в качестве средства измерений при медицинских лабораторных исследованиях.

Методика устанавливает методы и средства поверки прибора при выпуске из производства и в процессе эксплуатации.

Периодичность поверки -1 год.

• 9.1. Операции поверки

• 9.1.1. При проведении первичной и периодической поверке должны быть выполнены операции, указанные в таблице 2.

Таблица 2

• 9.1.2. При получении отрицательных результатов при проведении хотя бы одной операции поверка прекращается.

• 9.2. Средства поверки

При проведении поверки должны быть использованы средства, указанные в таблице 3.

Таблица 3

Средства измерений, указанные в таблице, должны быть поверены в установленном порядке.

Допускается использовать средства поверки других типов, обеспечивающие поверку заданных метрологических характеристик прибора.

• 9.3. Требования к квалификации поверителя

Поверка производится органами Госстандарта и лицами, аккредитованными на право поверки данного средства измерения, и имеющих средства поверки для проведения первичной и последующих поверок.

• 9.4. Условия поверки

Температура окружающей среды........................15-35°С.

Относительная влажность не более......................80% при t° = 35°С.

Атмосферное давление......................................от 84 до 106 кПа.

• 9.5. Подготовка к поверке

Перед проведением поверочных работ прибор и набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-7 должны быть подготовлены к работе в соответствии с НД на них.

• 9.6. Проведение поверки

• 9.6.1. Внешний осмотр.

• 9.6.1.1. Убедитесь путем визуального осмотра мер в отсутствии на них повреждений и загрязнений, способных влиять на их работоспособность. В случае необходимости очистите загрязненные поверхности в соответствии с приложением А.

• 9.6.1.2. Проверьте соответствие номера набора мер номеру, приведенному в «Свидетельстве о поверке» на используемый набор мер.

• 9.6.1.3. Проверьте соответствие маркировки и состава комплекта прибора п.3 настоящего руководства.

• 9.6.1.4. Убедитесь путем визуального осмотра контрольных мер КМ1 БЛАНК и КМ2, входящих в состав комплекта поставки прибора, в отсутствии на них повреждений и загрязнений, способных влиять на их работоспособность.

• 9.6.1.5. Результат осмотра считать положительным, если контрольные меры не имеют повреждения и загрязнения.

• 9.6.2. Опробование

• 9.6.2.1. Подготовка к работе и проверка функционирования прибора проводится в соответствии с разделом 6 настоящего Руководства по эксплуатации.

• 9.6.3. Проверка диапазона измерения оптической плотности и определение погрешности прибора при измерении оптической плотности

• 9.6.3.1. Измерение оптической плотности проводится в режиме кратковременной индикации оптической плотности.

• 9.6.3.2. Установите оптический ноль, для чего вставьте в фотометрическую ячейку прибора меру № 0 (нулевая мера) из набора НОСМОП-7.

Меры из набора НОСМОП-7 следует устанавливать в фотометрическую ячейку так, чтобы точка, изображённая на этикетке меры, совпадала с нижним правым углом фотометрической ячейки, если смотреть на прибор сверху (см. рис. 5).

После установки в фотометрическую ячейку меры 0 произведется измерение и после звукового сигнала на табло появится число. Извлеките меру 0. Нажмите кнопку «В» и удерживайте её (2-3 секунды) до окончания звукового сигнала. После окончания звукового сигнала табло погаснет, и измеренное значение оптической плотности меры 0 будет сохранено в памяти прибора, как оптический 0. Проверить правильность обнуления вы можете, повторно проведя измерение плотности меры 0 (нажав кнопку «С» во время отображения результата измерения). Если на табло отобразится число в пределах от -3 до +3 - то обнуление произведено правильно. Если на табло отобразятся другие числа, то необходимо произвести повторное обнуление.

Рис. 5. Установка меры в фотометрическую ячейку

• 9.6.3.3. Установите в прибор меру 7 из набора НОСМОП-7. Прибор произведет измерение и после звукового сигнала на табло выведется значение концентрации, то есть значение оптической плотности, умноженное на действующий фактор. Нажмите кратковременно (примерно на секунду) кнопку «С» во время индикации значения в единицах концентрации (сразу после звукового сигнала). После нажатия на табло появится значение оптической плотности, которое сохранится на табло до следующего измерения. Примерно через 5 секунд прибор произведет следующее измерение, измерения производятся автоматически с интервалом 5 с и сопровождаются звуковым сигналом. Нажимая кратковременно кнопку «С» зафиксируйте 5 выборочных результатов измерений оптической плотности D.

• 9.6.3.4. Вычислите среднее значение измеряемой прибором оптической плотности Dcp по формуле:

i=5

i=1

5

где Di - значения оптической плотности D в серии из 5 измерений.

• 9.6.3.5. Вычислите систематическую составляющую S погрешности прибора в проверяемой точке диапазона измерений по формуле:

S = Dср - D7,

где D7 - значение оптической плотности D для меры 7, значение D7 следует взять из «Свидетельства о поверке» на используемый в испытаниях набор НОСМОП-7 для значения длины волны 540 нм.

• 9.6.3.6. Повторить операции по п.п. 9.6.3.3 - 9.6.3.5 для мер 8, 9 из набора НОСМОП-7.

• 9.6.3.7. Систематическая составляющая погрешности прибора считается допустимой, если ее значение не превышает ± 0,04 Б, при этом предел допускаемого среднего квадратического отклонения (СКО) случайной составляющей абсолютной погрешности не должен превышать 0,008 Б.

• 9.6.4. Определение оптической плотности контрольной меры КМ2.

• 9.6.4.1. Определение оптической плотности (паспортизация) контрольной меры КМ2 производится только при первичной поверке.

Установите оптический ноль по мере КМ1 БЛАНК из комплекта поставки. Произведите 5 измерений значений оптической плотности контрольной меры КМ2 из комплекта поставки. Измерение следует проводить в режиме кратковременной индикации значения оптической плотности, если фактор не равен единице. Определите среднее значение показаний оптической плотности, и результат запишите в раздел 13 Руководства «Свидетельство о приемке».

• 9.7. Оформление результатов поверки

• 9.7.1. При положительных результатах поверки прибора выдается Свидетельство о поверке установленной формы в соответствии с ПР 50.2.006 и производится запись в разделе 16 Руководства «Сведения о поверке» руководства.

Значение оптической плотности контрольной меры КМ2, измеренное в результате первичной поверки, записывается в раздел 13 Руководства «Свидетельство о приемке».

• 9.7.2. При отрицательных результатах поверки - прибор к дальнейшей эксплуатации не допускается, а на него выдается извещение о непригодности.