Методика поверки «ГСИ. Системы для объемной сфигмографии "BPLab Angio"» (МП 202-008-2021)

ОВ АНО директора прбйэвд^ £нной метрологии г? oV 4г- \йдА*фг»

lumjl'

&& ws

J

'.»'¥> ^д,у^,> gf

июня 2021 г.

Государственная система обеспечения единства измерений

Системы для объемной сфигмографии

«BPLab Angio»

Методика поверки

МП 202-008-2021

2021 г.

Настоящая методика распространяется на системы для объемной сфигмографии «BPLab Angio» (далее - системы) предназначены для измерений артериального давления крови (далее -АД).

Настоящая методика устанавливает методику первичной (до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта) и периодической (в процессе эксплуатации) поверок систем.

Выполнение всех требований настоящей методики обеспечивает прослеживаемость поверяемого средства измерений к государственному первичному эталону ГЭТ 23-2010 ГПЭ единицы давления в диапазоне от 0,02 до 10 МПа.

Возможность проведения поверки по сокращенной программе не предусмотрена.

При проведении поверки должны выполняться операции, указанные в таблице 1.

Таблица 1

Средства измерений, используемые при поверке систем должны быть утвержденного типа и иметь действующую поверку. Используемые эталоны единиц величин, должны иметь свидетельство об аттестации эталона единицы величины, действующее на момент поверки.

При проведении поверки должны быть применены средства, указанные в таблице 2.

Таблица 2

Примечания:

• 1)  Для поверки могут применяться другие средства, если они обеспечивают требуемую точность измерений.

• 2)  Программное обеспечение MultiBPVerification.exe и пневмопровод технологический поставляются предприятием-изготовителем систем по отдельному заказу.

При проведении поверки должны быть соблюдены требования безопасности, приведенные в руководстве по эксплуатации систем и используемых средств поверки.

Проверку метрологических характеристик проводить при условиях: температура окружающего воздуха. оС              от +15 до +25

относительная влажность, %                       от 20 до 80

атмосферное давление, мм рт.ст.                    от 720 до 780

Ознакомьтесь с руководством по эксплуатации систем ПТ.МД4КРЭ.

Подготовьте оборудование и средства измерения, указанные в таблице 2, к работе в соответствии с их эксплуатационной документацией.

При опробовании проводится проверка функционирования пневмосистемы.

На компьютер с установленной операционной системой Windows установите программное обеспечение MultiBPVerification.exe.

Подключите измерительный модуль к компьютеру с помощью кабеля связи USB А - USB В согласно Руководству по эксплуатации ПТ.МД4КРЭ.

Подключите измерительный модуль к сети питания через внешний сетевой блок питания согласно Руководству по эксплуатации ПТ.МД4КРЭ.

Подключите к пневморазъему системы пневмопровод технологический ВР.005.005 и выполните соединения между устройствами.

Запустите ПО MultiBPVerification.exe и нажмите на кнопку «Открыть измерительный модуль MultiBP», в окне «Выбор измерительного модуля» выберите заводской (серийный) номер подключенного измерительного модуля.

Перейдите на вкладку «Верификация». В поле «Активный канал» выберите канал давления измерительного модуля, к которому подключен пневмопровод технологический.

Нажмите кнопку «Измерить давление, при этом выбранный канал давления автоматические переводится в режим манометра, и в окне ПО отображается значение текущего давления в выбранном канале давления.

Произведите проверку каждого канала давления.

В случае выполнения условий опробования система готова к дальнейшей поверке.

При отрицательных результатах опробования необходимо сдать систему в ремонт.

• 7.    Проведение поверки

При проведении внешнего осмотра должно быть установлено соответствие системы следующим требованиям:

• - компоненты системы не должны иметь механических повреждений, мешающих ее работе;

• - система должна иметь маркировку в соответствии с эксплуатационной документацией; Системы, забракованные при внешнем осмотре, дальнейшей поверке не подлежат, механических повреждений, мешающих ее работе;

• - система должна иметь маркировку в соответствии с эксплуатационной документацией; Системы, забракованные при внешнем осмотре, дальнейшей поверке не подлежат.

Для получения сведений об идентификационном номере программного обеспечения выключите систему и подключите ее к ПК, запустите ПО MultiBPVerification.exe.

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения должен быть не ниже, чем 1.1.1.

При отрицательном результате подтверждения соответствия программного обеспечения система дальнейшей поверке не подлежит.

Определение диапазона и абсолютной погрешности измерения давления в манжете

На эталонном манометре повышайте давление в пневмосистеме.

Фиксируйте показания системы Ризм и показания эталонного манометра Руст в семи точках диапазона: 0, 50, 100, 150, 200, 250, 300 мм рт. ст. Пересчет показаний эталонного манометра в мм рт. ст. производите согласно прилагающейся к нему документации.

Произведите проверку каждого канала давления.

Примечание: если во время измерения сбросилось давление, то следует перезапустить систему и завершить проведение измерений в тех точках, в которых не удалось провести измерения в предыдущий раз.

Абсолютную погрешность измерения АР определяют, как разность между заданным значением давления и показаниями прибора:

АР = max |Руст i - Р изм i|,                                (1)

где:

Руст i - показания эталонного манометра в точке i;

Р изм i - показания системы в точке i.

Каждый цикл измерений повторяют два раза для всех значений давления. Заданные и измеренные значения давления вносят в протокол измерений испытываемого канала давления. При составлении заключительного протокола измерений по этому пункту программы испытаний вычисляют и вносят в заключительный протокол максимальные значения погрешностей.

Результат проверки считать положительным, если погрешность, рассчитанная по формуле 1, не превышает значения, указанные в эксплуатационной документации.

В случае положительных результатов поверки, результаты поверки средства измерений подтверждаются сведениями в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений.

По заявлению владельца средства измерений или лица, представившего его на поверку, в случае положительных результатов поверки наносится знак поверки на корпус системы в соответствии с рисунком 1 и (или) выдается свидетельство о поверке и (или) в паспорт вносится запись о проведении поверке или в случае отрицательных результатов поверки выдается извещение о непригодности к применению средства измерений.

В случае отрицательных результатов первичной поверки система бракуется.

В случае отрицательных результатов периодической поверки применение системы запрещается.

В зависимости от характера неисправности система либо подвергается ремонту, по окончании которого проводится поверка, либо возвращается владельцу с выдачей извещения о непригодности системы. Сведения заносят в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений.

Рисунок 1 - Место нанесения знака поверки

Заместитель начальника отдела 202