Методика поверки «Термогигрометры медико-фармацевтические цифровые ТМФЦ "Фармацевт"» (651-17-004 МП)
УТВЕРЖДАЮ
ИНСТРУКЦИЯ
ТЕРМОГИГРОМЕТРЫ МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ЦИФРОВЫЕ ТМФЦ «ФАРМАЦЕВТ»
МЕТОДИКА ПОВЕРКИ
651-17-004 МП
2017 г.
Содержание
-
-
5.3 Определение метрологических характеристик
-
5.3.1 Определение абсолютной погрешности термогигрометра при измерении температуры,
-
-
5.3.2 Определение абсолютной погрешности термогигрометра при измерении влажности,
Настоящая методика поверки распространяется на термогигрометры медикофармацевтические цифровые ТМФЦ «Фармацевт» (далее - термогигрометры), изготовляемые ООО «Фарм-Сиб», Московская область, г. Долгопрудный, и устанавливает порядок проведения первичной и периодической поверок.
Рекомендуемый интервал между поверками - 2 года.
1 ОПЕРАЦИИ ПОВЕРКИ
-
1.1 При проведении поверки должны выполняться операции, указанные в таблице Таблица 1. Допускается проводить поверку отдельных метрологических параметров (пп. 3-4 таблицы 1) на основании письменного заявления владельца средства измерения с обязательным указанием об этом в свидетельстве о поверке. Поверка может быть прекращена при выполнении любой операции, в результате которой получены
отрицательные результаты.
Таблица 1- Основные операции п |
ри проведении поверки | ||
Наименование операции |
Номер пункта методики поверки |
Проведение операции при | |
первичной поверке |
периодической поверке | ||
1 Внешний осмотр |
5.1 |
Да |
Да |
2 Опробование |
5.2 |
Да |
Да |
3 Определение абсолютной погрешности измерений температуры, проверка диапазона/поддиапазона измерений |
5.3.1 |
Да |
Да |
4 Определение абсолютной погрешности измерений относительной влажности воздуха, проверка диапазона измерений |
5.3.2 |
Да |
Да |
5 Идентификация программного обеспечения |
5.4 |
Да |
Да |
2 СРЕДСТВА ПОВЕРКИ
-
2.1 Средства измерений, используемые при поверке термогигрометров, должны быть зарегистрированы в Федеральном информационном фонде и на момент поверки иметь действующее свидетельство о поверке.
При проведении поверки необходимо применять средства измерения, приведенные в таблице 2 или другие средства поверки, технические и метрологические характеристики которых позволяют определять метрологические характеристики поверяемых термогигрометров с требуемой точностью.
Таблица 2 - Средства измерения и технические характеристики
№ пункта МП |
Наименование средства поверки |
Основные метрологические и технические характеристики |
5.3.1 |
Климатическая камера THERMOTRON SE-600-3-3 |
Диапазон воспроизведения температуры от минус 70 до +180 °C |
5.3.1 |
Термометр лабораторный электронный «ЛТ-300» (эталонный термометр) |
Диапазон измерения температур от минус 50 до +300 °C. Пределы допускаемой абсолютной погрешность измерений температуры на интервале от минус 50 до +199,99 °C ±0,05 °C |
5.3.2 |
Г енератор влажного воздуха HygroGen мод. HygroGen 2 |
Диапазон воспроизведения относительной влажности газов от 0 до 100 %. Пределы допускаемой абсолютной погрешность воспроизведения влажности газов ±0,5 % |
5.4 |
Персональный компьютер |
Операционная система Windows ХР и выше |
3 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ ПОВЕРКЕ
-
3.1 При проведении поверки должны быть соблюдены меры безопасности, указанные в соответствующих разделах эксплуатационной документации средств измерений, используемых при поверке.
-
3.2 К проведению поверки термогигрометров допускается инженерно-технический персонал с высшим образованием, ознакомленный с руководством по эксплуатации (РЭ) и документацией по поверке, допущенный к работе с электроустановками и имеющие право на поверку (аттестованными в качестве поверителей).
4 УСЛОВИЯ ПОВЕРКИ И ПОДГОТОВКА К НЕЙ
-
4.1 При подготовке к поверке поверитель должен проверить: наличие всей документации, необходимой для проведения поверки, и готовность основных и вспомогательных средств поверки.
-
4.2 При проведении поверки необходимо соблюдать следующие условия:
- температура окружающего воздуха, °C:
- ТМФЦ-101, ТМФЦ-102, ТМФЦ-103, ТМФЦ-104, ТМФЦ-105, ТМФЦ-106, ТМФЦ-211, ТМФЦ-212, ТМФЦ-213, ТМФЦ-214, ТМФЦ-221, ТМФЦ-222, ТМФЦ-223,
ТМФЦ-224 с датчиком ВТ-2; от +8 до +35;
-
- ТМФЦ-105, ТМФЦ-106 с датчиками ВТ-1, датчики ВН-1.....от минус 45 до -5;
-
- датчики ВН-2........................................................................................от +1 до +35;
- относительная влажность воздуха при значении температуры 25 °C, %:
-
- ТМФЦ-101, ТМФЦ-102, ТМФЦ-103, ТМФЦ-104, ТМФЦ-105, ТМФЦ-106,
ТМФЦ-211, ТМФЦ-212, ТМФЦ-213, ТМФЦ-214, ТМФЦ-221, ТМФЦ-222, ТМФЦ-223, ТМФЦ-224 с датчиками ВТ-2 до 80;
-
- ТМФЦ-105, ТМФЦ-106 с датчиками ВТ-1, датчики ВН-1 до 98;
- датчики ВН-2..................................................................................................до 80;
- атмосферное давление, мм рт. ст.............................................................от 630 до 795.
5 ПРОВЕДЕНИЕ ПОВЕРКИ
-
5.1 Внешний осмотр
При внешнем осмотре проверяется соответствие термогигрометра требованиям эксплуатационной документации. Термогигрометр не должен иметь повреждения и дефекты, ухудшающие его внешний вид и препятствующие проведению поверки. При этом необходимо проверить:
-
- товарный вид термогигрометра (отсутствие механических повреждений, загрязнений, вмятин, чистоту и исправность разъёмов и гнёзд);
-
- наличие маркировки согласно требованиям РЭ.
-
5.2 Опробование термогигрометров
-
5.2.1 Опробование термогигрометров ТМФЦ-101, ТМФЦ-102, ТМФЦ-103, ТМФЦ-104, ТМФЦ-211, ТМФЦ-212, ТМФЦ-213, ТМФЦ-214, ТМФЦ-221, ТМФЦ-222, ТМФЦ-223, ТМФЦ-224 от внутреннего источника питании или от сетевого адаптера питания проводят визуально после установки элементов питания в батарейный отсек термогигрометра или подключения сетевого адаптера к сети переменного тока напряжением (220 ± 22) В, частотой 50 Гц путем нажатия и удерживания в течение 3-5 секунд кнопки «КОНТРОЛЬ».
Опробование термогигрометров ТМФЦ-105, ТМФЦ-106 проводят визуально после подключения разъёмов термогигрометров к персональному компьютеру с установленным программным обеспечением.
Термо гигрометры считаются выдержавшими испытания, если на ЖКИ термогигрометров или мониторе персонального компьютера визуально отображаются в цифровом виде предустановленные дата и время; символы подключенного внутреннего датчика; измеряемые внутренним датчиком значения температуры и влажности.
-
5.2.2 Проверку работоспособности внешних беспроводных датчиков измерений от внутреннего источника питании проводят визуально после установки элементов питания в батарейный отсек беспроводных датчиков.
Внешние беспроводные датчики измерений считаются выдержавшими испытания, если на ЖКИ работающего термогигрометра визуально отображается значок (пиктограмма) наличия связи между термогигрометром и внешним(и) беспроводным(и) датчиком(ами).
5.3 Определение метрологических характеристик
-
5.3.1 Определение абсолютной погрешности измерений температуры, проверка диапазона измерений
Определение абсолютной погрешности измерений температуры проводить в климатической камере следующим образом:
-
5.3.1.1 Подготавливают к работе термогигрометры (п 5.2.2) и выдерживают в течение 5 минут. Подготавливают к работе климатическую камеру и эталонный термометр в соответствие с указаниями руководства по эксплуатации.
-
5.3.1.2 Определение метрологических характеристик производится методом непосредственного сличения показаний поверяемого термогигрометра с показаниями эталонного термометра (ЭТ). Для этого термогигрометр помещают в климатическую камеру. На расстоянии не более 10 см от испытуемых термогигрометров размещают эталонный термометр (ЭТ).
-
5.3.1.3 В термокамере поочередно устанавливают температуру (точки №1, №2, №3) указанную в таблице 3 в зависимости от исполнения термогигрометра и диапазона измерений. Температура теплоносителя контролируется эталонным термометром. Допускается отклонение температуры теплоносителя на ± 1 °C. Через 10 минут после установления контрольной температуры теплоносителя снимают показания ЭТ (Тм) и поверяемого термогигрометра (Тп). Результаты поверки записать в таблицу 3.
Таблица 3
Исполнения термогигрометров |
Диапазон измерений, °C |
Определяемая температура, °C | |||||
Точка №1 |
Точка №2 |
Точка №3 | |||||
ТГ1 |
Тэ1 |
ТГ2 |
Тэ2 |
Тг3 |
ТэЗ | ||
-ТМФЦ-101, ТМФЦ-102, ТМФЦ-103, ТМФЦ-104, ТМФЦ-105, ТМФЦ-106, ТМФЦ-211, ТМФЦ-212, ТМФЦ-213, ТМФЦ-214, ТМФЦ-221, ТМФЦ-222, ТМФЦ-223, ТМФЦ-224 (с датчиками ВТ-2) |
от +8 до +30 |
+8 |
+15 |
+30 | |||
-ТМФЦ-105, ТМФЦ-106 с датчиками ВТ-1 с датчиками ВТ-2 |
от -30 до -5 от +2 до +30 |
-30 +2 |
-15 +15 |
-5 +30 | |||
-ТМФЦ-211, ТМФЦ-212, ТМФЦ-213, ТМФЦ-214, ТМФЦ-221, ТМФЦ-222, ТМФЦ-223, ТМФЦ-224 (с датчиками ВН-1) |
от -30 до -5 |
-30 |
-15 |
-5 | |||
-ТМФЦ-211, ТМФЦ-212, ТМФЦ-213, ТМФЦ-214, ТМФЦ-221, ТМФЦ-222, ТМФЦ-223, ТМФЦ-224 (с датчиками ВН-2) |
от +2 до +30 |
+2 |
+15 |
+30 |
Абсолютную погрешность измерений температуры определить по формуле (1):
ДТ = Тг-Тэ, (1)
-
5.3.1.4 Результаты поверки термогигрометра считают положительными, если в диапазоне измерений температуры, указанном в таблице 3 (в зависимости от исполнения термогигрометра), значения абсолютной погрешность измерений температуры находятся в пределах ±0,5 °C.
Если обнаружено несоответствие термогигрометра вышеуказанным требованиям, то термогигрометр признают непригодным к применению для измерения того параметра, где было выявлено несоответствие.
5.3.2 Определение абсолютной погрешности измерений относительной влажности воздуха, проверка диапазона измерений
-
5.3.2.1 Определение абсолютной погрешности термогигрометра при измерении влажности производится методом непосредственного сличения показаний поверяемого термогигрометра с показаниями эталонного гигрометра (ЭГ). Для этого термогигрометр и ЭГ помещаются в камеру генератора влажного воздуха, в которой устанавливается температура 5 °C и последовательно устанавливается влажность: 20, 30; 50; 70; 80 %. Повторить измерения при температуре 20 °C, 30 °C. Через 30 минут после установления выбранного уровня относительной влажности снимаются показания ЭГ (фэ) и поверяемого термогигрометр (фг). Результаты поверки записать в таблицу 4.
Таблица 4
Заданное значение отн. влажности, % |
Температура, °C |
Измеренное значение отн. влажности, % | |
фг |
фэ | ||
20 |
5 | ||
20 | |||
30 | |||
30 |
5 | ||
20 | |||
30 | |||
50 |
5 | ||
20 | |||
30 | |||
70 |
5 | ||
20 | |||
30 | |||
80 |
5 | ||
20 | |||
30 |
Абсолютную погрешность измерений относительной влажности воздуха (Дф) определить по формуле (2):
Дер = (рг - (рэ; (2)
-
5.3.2.2 Результаты поверки термогигрометра считают положительными, если в диапазоне измерений относительной влажности от 20 до 80 % значения абсолютной погрешности измерений относительной влажности воздуха находятся в пределах ±3 %.
Если обнаружено несоответствие термогигрометра вышеуказанным требованиям, то термогигрометр признают непригодным к применению для измерения того параметра, где было выявлено несоответствие.
-
5.4 Идентификация программного обеспечения
-
5.4.1 Для проведения идентификации необходимо на ПЭВМ запустить программное обеспечение (ПО) в соответствии с руководством по эксплуатации на него, ознакомиться с отображением на дисплее.
-
5.4.2 Результаты поверки считать положительным, если:
идентификационное название и версия ПО, отображаемые в главном окне программы соответствуют данным приведенным в таблице 5;
ПО осуществляет функции, указанные в эксплуатационной документации.
Таблица 5 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |
Идентификационное наименование ПО |
Т ермоГ игрометр |
TH_Service Software |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже vl.15 |
не ниже 02.01 |
В противном случае - термогигрометры признаются непригодными к применению.
-
5.5 Оформление результатов поверки
-
5.5.1 Термогигрометр признается годным, если в ходе поверки все результаты поверки положительные.
-
5.5.2 Результаты поверки удостоверяются свидетельством о поверке в соответствии с Приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 02 июля 2015 г. № 1815.
-
5.5.3 Если по результатам поверки термогигрометр признан непригодным к применению, свидетельство о поверке аннулируется и выписывается извещение о непригодности к применению с указанием причин не пригодности в соответствии с Приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 02 июля 2015 г. № 1815.
Инженер НИО-6 ФГУП «ВНИИФТРИ»
Н.М. Юстус
8