Методика поверки «Термогигрометры медико-фармацевтические цифровые ТМФЦ "Фармацевт"» (651-17-004 МП)

УТВЕРЖДАЮ

ИНСТРУКЦИЯ

ТЕРМОГИГРОМЕТРЫ МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ЦИФРОВЫЕ ТМФЦ «ФАРМАЦЕВТ»

МЕТОДИКА ПОВЕРКИ

651-17-004 МП

2017 г.

Содержание

• 1 Операции поверки

• 2 Средства поверки

• 3 Требование безопасности при поверке

• 4 Условия поверки и подготовка к ней

• 5 Проведение поверки

  • 5.1 Внешний осмотр

  • 5.2 Опробование

  • 5.3 Определение метрологических характеристик

    • 5.3.1 Определение абсолютной погрешности термогигрометра при измерении температуры,

проверка диапазона измерений

• 5.3.2 Определение абсолютной погрешности термогигрометра при измерении влажности,

проверка диапазона измерений

• 5.4 Идентификация программного обеспечения

• 5.5 Оформление результатов поверки

Настоящая методика поверки распространяется на термогигрометры медикофармацевтические цифровые ТМФЦ «Фармацевт» (далее - термогигрометры), изготовляемые ООО «Фарм-Сиб», Московская область, г. Долгопрудный, и устанавливает порядок проведения первичной и периодической поверок.

Рекомендуемый интервал между поверками - 2 года.

1 ОПЕРАЦИИ ПОВЕРКИ

• 1.1 При проведении поверки должны выполняться операции, указанные в таблице Таблица 1. Допускается проводить поверку отдельных метрологических параметров (пп. 3-4 таблицы 1) на основании письменного заявления владельца средства измерения с обязательным указанием об этом в свидетельстве о поверке. Поверка может быть прекращена при выполнении любой операции, в результате которой получены

отрицательные результаты.

2 СРЕДСТВА ПОВЕРКИ

• 2.1 Средства измерений, используемые при поверке термогигрометров, должны быть зарегистрированы в Федеральном информационном фонде и на момент поверки иметь действующее свидетельство о поверке.

При проведении поверки необходимо применять средства измерения, приведенные в таблице 2 или другие средства поверки, технические и метрологические характеристики которых позволяют определять метрологические характеристики поверяемых термогигрометров с требуемой точностью.

Таблица 2 - Средства измерения и технические характеристики

3 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ ПОВЕРКЕ

• 3.1 При проведении поверки должны быть соблюдены меры безопасности, указанные в соответствующих разделах эксплуатационной документации средств измерений, используемых при поверке.

• 3.2 К проведению поверки термогигрометров допускается инженерно-технический персонал с высшим образованием, ознакомленный с руководством по эксплуатации (РЭ) и документацией по поверке, допущенный к работе с электроустановками и имеющие право на поверку (аттестованными в качестве поверителей).

4 УСЛОВИЯ ПОВЕРКИ И ПОДГОТОВКА К НЕЙ

• 4.1 При подготовке к поверке поверитель должен проверить: наличие всей документации, необходимой для проведения поверки, и готовность основных и вспомогательных средств поверки.

• 4.2 При проведении поверки необходимо соблюдать следующие условия:

- температура окружающего воздуха, °C:

- ТМФЦ-101, ТМФЦ-102, ТМФЦ-103, ТМФЦ-104, ТМФЦ-105, ТМФЦ-106, ТМФЦ-211, ТМФЦ-212, ТМФЦ-213, ТМФЦ-214, ТМФЦ-221, ТМФЦ-222, ТМФЦ-223,

ТМФЦ-224 с датчиком ВТ-2;                                        от +8 до +35;

• - ТМФЦ-105, ТМФЦ-106 с датчиками ВТ-1, датчики ВН-1.....от минус 45 до -5;

• - датчики ВН-2........................................................................................от +1 до +35;

- относительная влажность воздуха при значении температуры 25 °C, %:

• - ТМФЦ-101, ТМФЦ-102, ТМФЦ-103, ТМФЦ-104, ТМФЦ-105, ТМФЦ-106,

ТМФЦ-211, ТМФЦ-212, ТМФЦ-213, ТМФЦ-214, ТМФЦ-221, ТМФЦ-222, ТМФЦ-223, ТМФЦ-224 с датчиками ВТ-2                                             до 80;

• - ТМФЦ-105, ТМФЦ-106 с датчиками ВТ-1, датчики ВН-1           до 98;

- датчики ВН-2..................................................................................................до 80;

- атмосферное давление, мм рт. ст.............................................................от 630 до 795.

5 ПРОВЕДЕНИЕ ПОВЕРКИ

• 5.1 Внешний осмотр

При внешнем осмотре проверяется соответствие термогигрометра требованиям эксплуатационной документации. Термогигрометр не должен иметь повреждения и дефекты, ухудшающие его внешний вид и препятствующие проведению поверки. При этом необходимо проверить:

• - товарный вид термогигрометра (отсутствие механических повреждений, загрязнений, вмятин, чистоту и исправность разъёмов и гнёзд);

• - наличие маркировки согласно требованиям РЭ.

• 5.2 Опробование термогигрометров

• 5.2.1 Опробование термогигрометров ТМФЦ-101, ТМФЦ-102, ТМФЦ-103, ТМФЦ-104, ТМФЦ-211, ТМФЦ-212, ТМФЦ-213, ТМФЦ-214, ТМФЦ-221, ТМФЦ-222, ТМФЦ-223, ТМФЦ-224 от внутреннего источника питании или от сетевого адаптера питания проводят визуально после установки элементов питания в батарейный отсек термогигрометра или подключения сетевого адаптера к сети переменного тока напряжением (220 ± 22) В, частотой 50 Гц путем нажатия и удерживания в течение 3-5 секунд кнопки «КОНТРОЛЬ».

Опробование термогигрометров ТМФЦ-105, ТМФЦ-106 проводят визуально после подключения разъёмов термогигрометров к персональному компьютеру с установленным программным обеспечением.

Термо гигрометры считаются выдержавшими испытания, если на ЖКИ термогигрометров или мониторе персонального компьютера визуально отображаются в цифровом виде предустановленные дата и время; символы подключенного внутреннего датчика; измеряемые внутренним датчиком значения температуры и влажности.

• 5.2.2 Проверку работоспособности внешних беспроводных датчиков измерений от внутреннего источника питании проводят визуально после установки элементов питания в батарейный отсек беспроводных датчиков.

Внешние беспроводные датчики измерений считаются выдержавшими испытания, если на ЖКИ работающего термогигрометра визуально отображается значок (пиктограмма) наличия связи между термогигрометром и внешним(и) беспроводным(и) датчиком(ами).

5.3 Определение метрологических характеристик

• 5.3.1 Определение абсолютной погрешности измерений температуры, проверка диапазона измерений

Определение абсолютной погрешности измерений температуры проводить в климатической камере следующим образом:

• 5.3.1.1 Подготавливают к работе термогигрометры (п 5.2.2) и выдерживают в течение 5 минут. Подготавливают к работе климатическую камеру и эталонный термометр в соответствие с указаниями руководства по эксплуатации.

• 5.3.1.2  Определение метрологических характеристик производится методом непосредственного сличения показаний поверяемого термогигрометра с показаниями эталонного термометра (ЭТ). Для этого термогигрометр помещают в климатическую камеру. На расстоянии не более 10 см от испытуемых термогигрометров размещают эталонный термометр (ЭТ).

• 5.3.1.3 В термокамере поочередно устанавливают температуру (точки №1, №2, №3) указанную в таблице 3 в зависимости от исполнения термогигрометра и диапазона измерений. Температура теплоносителя контролируется эталонным термометром. Допускается отклонение температуры теплоносителя на ± 1 °C. Через 10 минут после установления контрольной температуры теплоносителя снимают показания ЭТ (Тм) и поверяемого термогигрометра (Тп). Результаты поверки записать в таблицу 3.

Таблица 3

Абсолютную погрешность измерений температуры определить по формуле (1):

ДТ = Т_г-Тэ,               (1)

• 5.3.1.4 Результаты поверки термогигрометра считают положительными, если в диапазоне измерений температуры, указанном в таблице 3 (в зависимости от исполнения термогигрометра), значения абсолютной погрешность измерений температуры находятся в пределах ±0,5 °C.

Если обнаружено несоответствие термогигрометра вышеуказанным требованиям, то термогигрометр признают непригодным к применению для измерения того параметра, где было выявлено несоответствие.

5.3.2 Определение абсолютной погрешности измерений относительной влажности воздуха, проверка диапазона измерений

• 5.3.2.1 Определение абсолютной погрешности термогигрометра при измерении влажности производится методом непосредственного сличения показаний поверяемого термогигрометра с показаниями эталонного гигрометра (ЭГ). Для этого термогигрометр и ЭГ помещаются в камеру генератора влажного воздуха, в которой устанавливается температура 5 °C и последовательно устанавливается влажность: 20, 30; 50; 70; 80 %. Повторить измерения при температуре 20 °C, 30 °C. Через 30 минут после установления выбранного уровня относительной влажности снимаются показания ЭГ (ф_э) и поверяемого термогигрометр (ф_г). Результаты поверки записать в таблицу 4.

Таблица 4

Абсолютную погрешность измерений относительной влажности воздуха (Дф) определить по формуле (2):

Дер = (р_г - (р_э;                                  (2)

• 5.3.2.2 Результаты поверки термогигрометра считают положительными, если в диапазоне измерений относительной влажности от 20 до 80 % значения абсолютной погрешности измерений относительной влажности воздуха находятся в пределах ±3 %.

Если обнаружено несоответствие термогигрометра вышеуказанным требованиям, то термогигрометр признают непригодным к применению для измерения того параметра, где было выявлено несоответствие.

• 5.4 Идентификация программного обеспечения

• 5.4.1 Для проведения идентификации необходимо на ПЭВМ запустить программное обеспечение (ПО) в соответствии с руководством по эксплуатации на него, ознакомиться с отображением на дисплее.

• 5.4.2 Результаты поверки считать положительным, если:

идентификационное название и версия ПО, отображаемые в главном окне программы соответствуют данным приведенным в таблице 5;

ПО осуществляет функции, указанные в эксплуатационной документации.

Таблица 5 - Идентификационные данные программного обеспечения

В противном случае - термогигрометры признаются непригодными к применению.

• 5.5 Оформление результатов поверки

• 5.5.1 Термогигрометр признается годным, если в ходе поверки все результаты поверки положительные.

• 5.5.2 Результаты поверки удостоверяются свидетельством о поверке в соответствии с Приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 02 июля 2015 г. № 1815.

• 5.5.3 Если по результатам поверки термогигрометр признан непригодным к применению, свидетельство о поверке аннулируется и выписывается извещение о непригодности к применению с указанием причин не пригодности в соответствии с Приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 02 июля 2015 г. № 1815.

8