Методика поверки «Аудиометры импедансные Otowave моделей 302, 302-Н» (340-0315-17 МП)

УТВЕРЖДАЮ

Первый заместитель генерального директора-заместитель по научной

ФГУП «ВНИИФТРИ»

А.Н. Щипунов

2017 г.

Аудиометры импедансные Otowave моделей 302, 302-Н

Методика поверки

340-0315-17 МП

р.п. Менделеево 2017 г.

• 1.1 Настоящая методика распространяется на аудиометры импедансные Otowave моделей 302, 302-Н (далее - аудиометры), изготавливаемые компанией «Amplivox Ltd», Великобритания, и устанавливает методы и средства их первичной и периодической поверок.

• 1.2 Интервал между поверками 1 год.

2.1 При поверке выполнять операции, представленные в таблице 1. Таблица 1

• 2.2 При получении отрицательных результатов испытаний по любому пункту таблицы 1 аудиометр бракуется.

• 3.1 При проведении поверки использовать средства измерений и вспомогательные средства поверки, представленные в таблице 2.

• 3.2 Допускается применять другие средства измерений, кроме указанных в таблице 2, обеспечивающие измерение значений соответствующих величин с требуемой точностью.

3.3 Все средства измерений должны быть утверждённого типа, исправны и иметь действующие свидетельства о поверке.

Таблица 2

• 4.1  К проведению поверки допускается инженерно-технический персонал со среднетехническим или высшим техническим образованием, имеющий опыт работы с электротехническими установками, ознакомленный с руководством по эксплуатации (РЭ) аудиометра и документацией по поверке и имеющий право на поверку в области радиотехнических и акустических измерений.

• 5.1 При проведении поверки необходимо соблюдать требования раздела «Указание мер безопасности» РЭ аудиометра и средств поверки.

• 6.1 Поверку проводить в следующих условиях:

• - температура окружающего воздуха от 18 до 28 °C;

• - относительная влажность воздуха от 60 до 80 %;

• - атмосферное давление от 98 до 104 кПа.

• 6.2 При поверке должны соблюдаться указания, приведенные в РЭ аудиометров.

• 7.1 При подготовке к поверке выполнить следующие операции:

• - изучить РЭ поверяемого аудиометра и используемые средства поверки;

• - проверить комплектность поверяемого аудиометра;

• - проверить комплектность рекомендованных (или аналогичных им) средств поверки, заземлить (если это необходимо) необходимые средства измерений и включить питание заблаговременно перед очередной операцией поверки (в соответствии со временем установления рабочего режима, указанным в РЭ).

• 8.1 Внешний осмотр

  • 8.1.1 При проведении внешнего осмотра проверить:

• - комплектность в соответствии с РЭ;

• - соответствие внешнего вида аудиометра его РЭ;

• - отсутствие на аудиометре, соединительных кабелях и разъемах механических повреждений, влияющих на работу аудиометра;

• - наличие обозначения типа и номера аудиометра;

• - соответствие надписей и условных обозначений на аудиометре его РЭ.

• 8.1.2 Результаты внешнего осмотра считать положительными, если выполняются требования п.8.1.1.

• 8.2 Опробование

  • 8.2.1 При опробовании проверить:

• - работоспособность органов управления;

• - работоспособность функций аудиометра. После включения аудиометра убедиться, что индикаторы на электронном блоке и зонде горят зеленым цветом, на дисплее отображается стартовый экран «Amplivox» и отсутствуют сообщения об ошибках. Необходимо на слух удостовериться в отсутствии аномальных шумов при работе насоса.

Для опробования работы после выхода в рабочий режим производят включение режима тимпанометрии посредством выбора пункта меню «TYMP CALIBRATION». Далее, подсоединив к измерительному зонду посредством ушного вкладыша одну из эталонных камер, убедиться в работоспособности аудиометра: на экране должны появиться результаты измерений - измеренный аудиометром объем эталонной камеры и график его зависимости от приложенного давления.

• 8.2.2 Результаты поверки считать положительными, если аудиометр нормально функционирует, отсутствуют сообщения об ошибках, органы управления работоспособны.

8.3 Определение метрологических характеристик

• 8.3.1   Определение абсолютной погрешности воспроизведения избыточного статического давления

• 8.3.1.1 Собрать схему в соответствии с рисунком 1, убедившись в том, что устройство для выравнивания давления расположено в центре для обеспечения регулировки давления в любом направлении.

• 8.3.1.2 Для определения абсолютной погрешности воспроизведения избыточного статического давления аудиометр перевести в режим калибровки. Выбрать пункт меню «PRESSURE LEVELS», после появления сообщения «EXPOSE ТО ATMOSHERE» нажать «SELECT». После того, как появится сообщение «SET LOWER PRESSURE to -400 daPa» c помощью устройства для выравнивания давления установить давление таким образом, чтобы показания прибора для измерения давления DPI 705 соответствовали значениям, приведенным в таблице 3, после чего записать показания аудиометра и нажать «SELECT». Измерения повторить при значениях статического давления, приведенных в таблице 3. Для завершения процедуры нажать «SAVE».

Таблица 3

Рисунок 1

• 8.3.1.3 Абсолютную погрешность воспроизведения избыточного статического давления

ДР, даПа, определить как разность между показанием аудиометра и заданным прибором DPI 705 значением по формуле (1):

др = р - р

¹ изм ¹ 3 >

где Р_изм - значение избыточного статического давления, отображаемое аудиометром, даПа; Р₃ - значение относительного давления, заданное прибором DPI 705, даПа.

• 8.3.1.4 Результаты поверки считать положительными, если значения абсолютной погрешности воспроизведения избыточного статического давления находятся в пределах, указанных в таблице 3.

• 8.3.2 Определение относительной погрешности установки частоты стимуляции при контралатеральном прослушивании

• 8.3.2.1 Собрать схему в соответствии с рисунком 2 с использованием искусственного уха 4152, головного телефона аудиометра, мультиметра 3458 в режиме «частотомер», подключаемого к выходу «А» измерителя акустического многофункционального ЭКОФИЗИКА.

• 8.3.2.2  Для определения относительной погрешности установки частоты при контралатеральном прослушивании аудиометр перевести в режим калибровки. Войдя в подпункт меню «REFLEX TONE - CONTRALATERAL» выбрать значение частоты 500 Гц и подать контралатеральный стимулирующий сигнал. После этого записать значение частоты стимула, измеренное мультиметром. Измерения повторить на заданных частотах 1, 2 и 4 кГц.

  

Рисунок 2

Относительную погрешность установки частоты стимуляции 8?, %, определить в каждой исследуемой точке по формуле (2):

Л = ^^Е-100%,                     (2)

^J         Fycr                                                                              ^{V 7}

^гД^е Ризм - значение частоты, измеренное с помощью мультиметра, Гц; F_ycm - значение частоты, установленное на аудиометре Гц.

• 8.3.2.4 Результаты поверки считать положительными, если значения относительной погрешности установки частоты стимуляции при контралатеральном прослушивании находятся в пределах ±2,0 %.

8.3.3 Определение относительной погрешности установки частоты стимуляции при ипсилатеральном прослушивании

• 8.3.3.1 Собрать схему в соответствии со схемой рисунка 3 с использованием искусственного уха 4152, акустического устройства связи, акустического зонда, мультиметра 3458 в режиме «частотомер», подключаемого к выходу «А» измерителя акустического многофункционального ЭКОФИЗИКА.

  

Рисунок 3

• 8.3.3.2  Для определения относительной погрешности при ипсилатеральном прослушивании аудиометр перевести в режим калибровки. Войдя в подпункт меню «REFLEX TONE - IPSILATERAL» выбрать значение частоты 500 Гц и подать ипсилатеральный стимулирующий сигнал. После этого записать значение частоты стимула, измеренное мультиметром, измерения повторить на заданных частотах 1, 2 и 4 кГц.

• 8.3.3.3 Вычислить относительную погрешность измерения частоты 6f, %, по формуле (2).

• 8.3.3.4 Результаты поверки считать положительными, если значения относительной установки частоты при ипсилатеральном прослушивании не превышают ±2,0 %.

• 8.3.4  Определение абсолютной погрешности установки УЗД стимула при контралатеральном прослушивании

• 8.3.4.1 Собрать схему в соответствии с рисунком 2.

• 8.3.4.2 Для определения абсолютной погрешности установки УЗД стимула при контралатеральном прослушивании аудиометр перевести в режим калибровки. Войдя в подпункт меню «REFLEX TONE - CONTRALATERAL - 4000 Hz», подать контралатеральный стимулирующий сигнал частотой 4 кГц, нажать «NEXT. Установить УЗД стимула таким образом, чтобы показание измерителя акустического многофункционального ЭКОФИЗИКА находилось в диапазоне от 85,0 до 86,0 дБ. При этом показатель затухания, отображаемый на дисплее аудиометра, должен быть больше 25 дБ. После этого записать значение УЗД стимулирующего сигнала, измеренное с помощью измерителя многофункционального акустического ЭКОФИЗИКА. Нажать «SAVE». Измерения повторить на следующих частотах:

• - 2 кГц (показание измерителя акустического многофункционального ЭКОФИЗИКА в диапазоне от 82,5 до 83,5 дБ);

• - 1 кГц (показание измерителя акустического многофункционального ЭКОФИЗИКА в диапазоне от 79,5 до 80,5 дБ);

• - 500 Гц (показание измерителя акустического многофункционального ЭКОФИЗИКА в диапазоне от 85,0 до 86,0 дБ).

• 8.3.4.3 Абсолютную погрешность установки УЗД стимула АГ, дБ, определить по формуле (3):

~ Ьизм ~ Lycm ~ ^ОЭПУЗД>                               (3)

где £_уст - значение УЗД стимула (уровень прослушивания), установленное на аудиометре, дБ; Гоэпузд - опорный эквивалентный пороговый УЗД, дБ; Г_изм - УЗД стимула при контралатеральном прослушивании, измеренный с помощью измерителя многофункционального акустического ЭКОФИЗИКА, дБ.

Опорные эквивалентные пороговые УЗД (ОЭПУЗД) для головных телефонов TDH-39 и искусственного уха 4152 приведены в таблице 4.

Таблица 4

• 8.3.4.4 Результаты поверки считать положительными, если значения абсолютной погрешности установки УЗД контралатеральной стимуляции находятся в пределах, приведенных в графе 3 таблицы 4.

• 8.3.5 Определение абсолютной погрешности установки УЗД стимула при ипсилатеральном прослушивании

• 8.3.5.1 Собрать схему в соответствии с рисунком 3.

• 8.3.5.2 Для определения абсолютной погрешности установки УЗД стимула при ипсилатеральном прослушивании аудиометр перевести в режим калибровки. Войти в подпункт меню «REFLEX TONE - IPSILATERAL - 500 Hz». Затем установить частоту 500 Гц и нажать «NEXT». Установить УЗД стимула таким образом, чтобы показание измерителя акустического многофункционального ЭКОФИЗИКА находилось в диапазоне от 85,0 до 86,0 дБ. После этого записать измеренное значение УЗД стимулирующего сигнала. Нажать «SAVE». Измерения повторить на следующих частотах:

• - 2 кГц (показание измерителя акустического многофункционального ЭКОФИЗИКА в диапазоне от 82,5 до 83,5 дБ);

• - 1 кГц (показание измерителя акустического многофункционального ЭКОФИЗИКА в диапазоне от 79,5 до 80,5 дБ);

• - 4 кГц (показание измерителя акустического многофункционального ЭКОФИЗИКА в диапазоне от 85,0 до 86,0 дБ).

• 8.3.5.3 Абсолютную погрешность установки УЗД стимула АЛ, дБ, определить по формуле (4):

^изм ~~ Lycm ~ L_KOp,                                    (4)

где L_ycm - значение УЗД стимула (уровень прослушивания), установленное на аудиометре, дБ; L_KOp - коррекция, устанавливаемая производителем, дБ (см. таблицу 5); L_U3M -УЗД стимула, измеренный с помощью измерителя многофункционального акустического ЭКОФИЗИКА, дБ.

Таблица 5

• 8.3.5.4 Результаты поверки считать положительными, если значения абсолютной погрешности установки УЗД стимула при ипсилатеральном прослушивании находятся в пределах, приведенных в графе 3 таблицы 5.

• 8.3.6 Определение коэффициента нелинейных искажений стимула при контралатеральном прослушивании

• 8.3.6.1 Собрать схему в соответствии с рисунком 2 с использованием измерителя нелинейных искажений, подключаемого к выходу «А» измерителя акустического многофункционального ЭКОФИЗИКА, работающего в режиме «ЭкоЗвук».

• 8.3.6.2 Для определения коэффициента нелинейных искажений для контралатерального стимулирующего сигнала аудиометр перевести в режим калибровки. Войдя в подпункт меню «REFLEX TONE - CONTRALATERAL» подать контралатеральный стимулирующий сигнал и установить частоту стимула равной 500 Гц. После этого записать значение коэффициента нелинейных искажений, измеренное измерителем нелинейных искажений. Измерения повторить на частотах 1,2 и 4 кГц.

• 8.3.6.3 Результаты поверки считать положительными, если измеренное значение коэффициента нелинейных искажений стимула при контралатеральном прослушивании не превышает 5,0 %.

• 8.3.7 Определение коэффициента нелинейных искажений стимула при ипсилатеральном прослушивании

• 8.3.7.1 Собрать схему в соответствии с рисунком 3 с использованием измерителя нелинейных искажений, подключаемого к выходу «А» измерителя акустического многофункционального ЭКОФИЗИКА, работающего в режиме «ЭкоЗвук».

• 8.3.7.2 Для определения коэффициента нелинейных искажений для ипсилатерального стимулирующего сигнала аудиометр перевести в режим калибровки. Войдя в подпункт меню «REFLEX TONE - IPSILATERAL» подать ипсилатеральный стимулирующий сигнал и установить частоту стимула равной 500 Гц. После этого записать значение коэффициента нелинейных искажений, измеренное измерителем нелинейных искажений. Измерения повторить на частотах 1,2 и 4 кГц.

• 8.3.7.3 Результаты поверки считать положительными, если измеренное значение коэффициента нелинейных искажений стимула при ипсилатеральном прослушивании не более 5,0 %.

• 8.3.8 Определение относительной погрешности установки частоты зондирующего сигнала

• 8.3.8.1 Собрать схему в соответствии с рисунком 3. Соединить плотно наконечник зонда с эталонной камерой, при этом убедиться в том, что наконечник зонда расположен на одной линии, а не под углом к эталонной камере.

• 8.3.8.2 Для определения относительной погрешности установки частоты зондирующего сигнала аудиометр перевести в режим калибровки. Войдя в подпункт меню «ТУМР CALIBRATION - PROBE TONE - 226 Hz», подать зондирующий сигнал и записать значение частоты зондирующего сигнала, измеренное мультиметром. Для модели 302-Н повторить измерения на частоте 1000 Гц.

• 8.3.8.3  Относительную погрешность установки частоты зондирующего сигнала определить по формуле (2), где Г_изм - значение частоты, измеренное с помощью мультиметра, Гц, F_ycT - значение частоты зондирующего сигнала, установленное на аудиометре, Гц.

• 8.3.8.4 Результаты поверки считать положительными, если значение относительной погрешности установки частоты зондирующего сигнала находится в пределах ±2,0 %.

• 8.3.9 Определение абсолютной погрешности УЗД зондирующего сигнала

• 8.3.9.1 Собрать схему в соответствии с рисунком 3. Соединить плотно наконечник зонда с эталонной камерой, при этом убедиться в том, что наконечник зонда расположен на одной линии, не под углом к камере.

• 8.3.9.2 Для определения абсолютной погрешности УЗД зондирующего сигнала аудиометр перевести в режим калибровки. Войти в подпункт меню «TYMP CALIBRATION - RELOAD DEFAULTS - PROBE TONE - 226 Hz - SET TONE LEVEL - Next». Перед тем, как отрегулировать УЗД, убедиться в том, что:

• - показатель «Attenuation» находится в диапазоне от 44 до 48 дБ (для частоты 1000 Гц -44 и 48 Гц);

• - показатель «Mic. Gain» в диапазоне от 26 до 30 дБ (для частоты 1000 Гц-15и21 дБ).

Подать зондирующий сигнал, затем используя клавиши вверх и вниз добиться УЗД между значениями 84,5 и 85,5 дБ (для частоты 1000 Гц - между значениями 78,5 и 79,5 дБ), и записать измеренное значение УЗД зондирующего сигнала. Для модели 302-Н повторить измерения на частоте 1000 Гц.

• 8.3.9.3 Абсолютную погрешность УЗД зондирующего сигнала Д£ определить как разность между измеренным значением L_UMl и заданным значением УЗД (L_ycm=85,0 дБ для частоты 226 Гц, L_ycm=19,Q дБ для частоты 1000 Гц) по формуле (5):

  

(5)

• 8.3.9.4 Результаты поверки считать положительными, если значения абсолютной погрешности УЗД зондирующего сигнала находятся в пределах ±2,0 дБ.

• 8.3.10 Определение коэффициента нелинейных искажений зондирующего сигнала

• 8.3.10.1 Собрать схему в соответствии с рисунком 3.

• 8.3.10.2 Для определения коэффициента нелинейных искажений зондирующего сигнала аудиометр перевести в режим калибровки. Войдя в подпункт меню «TYMP CALIBRATION -PROBE TONE - 226 Hz», подать зондирующий сигнал и записать значение коэффициента нелинейных искажений зондирующего сигнала, измеренное измерителем нелинейных искажений. Для модели 302-Н повторить измерения на частоте 1000 Гц.

• 8.3.10.3 Результаты поверки считать положительными, если коэффициент нелинейных искажений зондирующего сигнала не превышает 3,0 %.

• 8.3.11 Определение абсолютной погрешности измерений эквивалентного объема

• 8.3.11.1 Собрать схему в соответствии с рисунком 4.

  Аудиометр

Эталонная камера

Рисунок 4

• 8.3.11.2 Для определения абсолютной погрешности измерения эквивалентного объема на частоте 226 Гц аудиометр перевести в режим калибровки посредством выбора пункта меню «PROBE TONE - 226 Hz - VOLUME CALIBRATION». Нажать клавишу перемещения вправо, затем после появления на дисплее сообщения «WITHDRAW PROBE» нажать клавишу перемещения вправо. После того, как появится сообщение «Insert into 0.2 ml» вставить зонд в эталонную камеру объемом 0,2 мл. Убедиться, что зонд плотно подсоединен к эталонной камере. Нажать клавишу перемещения вправо, затем после появления сообщения “WITHDRAW PROBE” вынуть эталонную камеру и нажать клавишу перемещения вправо. Повторить измерения для камер объемом 0,5; 2,0; 5,0 мл. Вернуться в главное меню путем нажатия кнопки перемещения влево.

• 8.3.11.3 Для определения абсолютной погрешности измерения эквивалентного объема на частоте 1000 Гц (для модели 302-Н) аудиометр перевести в режим калибровки посредством выбора пункта меню «PROBE TONE - 1000 Hz - VOLUME CALIBRATION». Нажать клавишу перемещения вправо, затем после появления на дисплее сообщения «WITHDRAW PROBE» нажать клавишу перемещения вправо. После того, как появится сообщение «Insert into 0.1 ml» вставить зонд в эталонную камеру объемом 0,1 мл. Убедиться, что зонд плотно подсоединен к эталонной камере. Нажать клавишу перемещения вправо, затем после появления сообщения “WITHDRAW PROBE” вынуть эталонную камеру и нажать клавишу перемещения вправо. Повторить измерения для камер объемом 0,2; 0,5; 2,0; 5,0 мл. Вернуться в главное меню путем нажатия кнопки перемещения влево.

• 8.3.11.4 Абсолютную погрешность измерений эквивалентного объема определить как разность между измеренным значением эквивалентного объема и объемом эталонной камеры.

Таблица 9

• 8.3.11.5 Результаты поверки считать положительными, если значения абсолютной погрешности измерений эквивалентного объема находятся в пределах, указанных в таблице 9.

• 9.1 При положительных результатах поверки на аудиометр выдается свидетельство установленной формы.

• 9.2 В случае отрицательных результатов поверки, поверяемый аудиометр к дальнейшему применению не допускается. На него выдается извещение о непригодности к применению с указанием причин забракования.

  

  А.С. Николаенко

  Т.Ю. Бабикова

Начальник отдела 340

ФГУП «ВНИИФТРИ»

Инженер отдела 340

ФГУП «ВНИИФТРИ»