Методика поверки «Фотометры «Реал Р»» (МП-209-23-2016)

УТВЕРЖДАЮ

Директор

.В. Гоголинский

"ВНИИМ им. Д.И. Менделеева"

Фотометры «Реал Р»

МЕТОДИКА ПОВЕРКИ

МП-209-23-2016

СОГЛАСОВАНО Руководитель лаборатории госэталонов и учных следований их измерений /В.И. Суворов

С ан кг-Петербург 2016

Настоящая методика поверки распространяется на фотометры «Реал Р», предназначенные для измерения оптической плотности жидких сред в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований, изготовленные ЗАО «Вектор-Бест-Балтика», г. Санкт-Петербург и устанавливает методы и средства их первичной поверки (до ввода в эксплуатацию или после ремонта) и периодической поверки в процессе эксплуатации.

Интервал между поверками - 1 год.

При проведении поверки выполняются операции, указанные в таблице 1.

Таблица 1.

Если при проведении той или иной операции поверки получен отрицательный результат, дальнейшая поверка прекращается.

2.1. При проведении поверки должны быть применены средства, указанные в таблице 2:

Таблица 2.

• 2.2. Допускается применение средств поверки, не приведенных в п.2.1, но обеспечивающих определение характеристик с требуемой точностью.

• 2.3. Все указанные средства измерений должны иметь действующие свидетельства о поверке.

• 3.1. При проведении поверки должны быть соблюдены требования безопасности, приведенные в руководстве по эксплуатации.

• 4.1. При проведении поверки должны быть соблюдены следующие условия:

• - температура окружающего воздуха от 10 до 35°С;

• - атмосферное давление от 84 до 106.7 кПа;

• - относительная влажность воздуха от 10 до 90 %

• 5.1. Подготовить прибор к работе в соответствии с руководством по эксплуатации.

• 5.2. Перед проведением периодической поверки выполняется техническое обслуживание в соответствии с Руководством по эксплуатации.

При проведении внешнего осмотра должно быть установлено:

• - наличие Руководства по эксплуатации (на русском языке);

• - соответствие комплектности прибора его спецификации:

-отсутствие механических повреждений корпуса;

• - целостность показывающего узла;

• - правильность размещения фотометра на рабочей поверхности стола (согласно руководству по эксплуатации).

При проведении поверки фотометра выполняют операцию «Подтверждение соответствия программного обеспечения». Операция «Подтверждение соответствия программного обеспечения» состоит из определения номера версии (идентификационного номера) программных обеспечений «ИФА-БЕСТ» и «РИГА-БЕСТ». Просмотр номера версии ПО «ИФА-БЕСТ» доступен после запуска, просмотреть номер версии ПО «РПГА-БЕСТ» можно в пункте меню «О программе». Подтверждение можно считать успешным, если номера версий не ниже номеров, указанных в описании типа.

• 6.3.1. Опробование фотометра происходит в автоматическом режиме.

• 6.3.2. Включить питание фотометра. После включения питания начинается автоматическая диагностика. Через 10 минут фотометр готов к работе.

• 6.4.1. Определение погрешности фотометра при измерении оптической плотности производится с помощью комплекта светофильтров поверочных КСП-02В.

Определение абсолютной погрешности фотометра при измерении оптической плотности. Б.

Определение погрешности при измерении оптической плотности производится с помощью комплекта светофильтров поверочных КСП-02В. Чтобы произвести измерение оптической плотности на определенной длине волны необходимо выполнить следующие действия:

• A) Установить планшет с поверочными светофильтрами на каретку.

Б) Измерить оптическую плотность светофильтров, измерение повторить два раза.

• B) Абсолютную погрешность измерений рассчитывают для каждого измеренного значения (450 нм. 620 нм) по формуле: (1):

AD, = D_i^H“ - D;^,acn          (1)

где О™" - действительное значение оптической плотности контрольного светофильтра, указанное в свидетельстве о его поверке.

D,"^1U- i-e измеренное значение оптической плотности (i=l,2).

Результат поверки считается положительным, если значение абсолютной погрешности не превышает:

• - в диапазоне свыше 0,030 до 2,000 Б: ±0.015;

• - в диапазоне свыше 2.000 до 3,000 Б: ±0,050;

• - в диапазоне свыше 3,000 до 4.000 Б: ±0,200.

• 6.4.2. Определение значений относительного СКО случайной составляющей погрешности фотометра.

Определение СКО выполняется надлине волны 450 нм следующим образом:

• - проводятся последовательно 5 независимых измерений;

• - СКО анализатора (о) в режиме измерения оптической плотности вычисляется по формуле (2);

п

где Х[ - i измерение

А'-среднее арифметическое независимых измерений.

п - число независимых измерений (п>5).

• - относительное СКО фотометра (5„„,_н) в режиме измерения оптической плотности вычисляется по формуле (3);

Ю0%           (3)

Прибор считается прошедшим поверку, если СКО не превышает 2 %.

• 7.1. При проведении поверки составляется протокол результатов измерений по форме Приложения 1, в котором указывается его соответствие предъявляемым требованиям.

• 7.2. Результаты поверки оформляют в виде свидетельства о поверке или извещения о непригодности.

• 7.3. Результаты поверки считаются положительными, если фотометр удовлетворяет всем требованиям настоящей методики. Положительные результаты поверки оформляются путем выдачи свидетельства о поверке. Согласно приказу Минпромторга № 1815 от 02.07.2015 г.. Знак поверки в виде голографической наклейки рекомендуется наносить на корпус фотометра.

• 7.4. Результаты считаются отрицательными, если при проведении поверки установлено несоответствие поверяемого фотометра хотя бы одному из требований настоящей методики. Отрицательные результаты поверки оформляются путем выдачи извещений о непригодности с указанием причин непригодности. При этом запрещается выпуск фотометра в обращение и его применение.

Приложение 1

Поверяемый прибор: Фотометр «Реал Р»

Зав.№___________________________________________________

Дата выпуска______________________________________________

Дата поверки_________________________________________________

Наименование документа, по которому проведена поверка___________________

Средства поверки____________________________________________

№ свидетельства о поверке светофильтров_______________, действительно до

Условия поверки:

температура окружающего воздуха____________°C;

атмосферное давление________________________кПа;

относительная влажность_____________________ %.

Результаты поверки

Таблица

На основании результатов поверки выдано свидетельство (извещение о непригодности) №______________

Поверитель

Дата поверки