Методика поверки «Дозиметр рентгеновского излучения клинический» (ГОСТ Р МЭК 61674-2006)

• 1. Введение

• 2. Назначение и область применения

• 3. Основные технические данные и характеристики

• 4. Комплектность

• 5. Устройство и принцип работы

• 6. Указания мер безопасности

• 7. Порядок работы

• 8. Проведение измерений

• 9. Техническое обслуживание

• 10. Работа с энергонезависимой памятью

• 11. Методика поверки

• 12. Транспортирование и хранение

• 13. Гарантии изготовителя

• 14. Свидетельство о приемке

• 15. Свидетельство о консервации

• 16. Свидетельство об упаковке

• 17. Гарантийный талон

  СОДЕРЖАНИЕ

  

• 1.1. Настоящее Руководство по эксплуатации предназначено для изучения работы дозиметра рентгеновского излучения клинического ДРК-1 (далее по тексту - дозиметр ДРК-1) и содержит описание устройства и принципа работы, технические характеристики, рекомендации по выполнению измерений и другие сведения, необходимые для правильной эксплуатации. Также в состав документа включена Методика поверки дозиметра ДРК-1.

• 2.1. Дозиметр ДРК-1 предназначен для измерения и регистрации произведения поглощенной (экспозиционной) дозы на площадь рентгеновского излучения на выходе рентгеновского аппарата, а при использовании соответствующих методик - эффективной дозы, получаемой пациентом при рентгеновской диагностике и рентгенотерапии.

• 2.2. Дозиметр ДРК-1 является стационарным лабораторным средством измерения. Дозиметр ДРК-1 применяется в медицинских учреждениях для рентгеновских аппаратов общего назначения, а также специализированных аппаратов, дентальных, панорамных и других.

• 2.3. Дозиметр ДРК-1 измеряет поглощенную дозу рентгеновского излучения в диапазоне напряжений на рентгеновской трубке 30-5-200 кВ (эффективная энергия фотонов 15ч-120 кэВ). Дозиметр ДРК-1 измеряет дозовую нагрузку на пациента в виде произведения поглощенной дозы рентгеновского излучения на площадь в диапазоне l-rlO'* сГр-сл?.

• 2.4. Дозиметр ДРК-1 может быть использован как средство контроля стабильности некоторых параметров рентгеновских аппаратов в течении времени их эксплуатации.

• 2.5. Дозиметр ДРК-1 имеет встроенное печатающее устройство для печати результатов измерений на бумажной ленте.

• 2.6. По устойчивости к воздействию температуры и влажности дозиметр ДРК-1 относится к труппе В1 по ГОСТ 27451-87. Диапазон рабочих температур от +10 до +35°С. Максимальное значение относительной влажности 75% при температуре 30°С.

• 2.7. При заказе дозиметра ДРК-1 Заказчиком должна быть оформлена Заказ-заявка произвольной формы. Пример записи дозиметра ДРК-1 при заказе и в документации организаций: дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 ТУ4362-004-31867313-98.

• 3.1. Технические данные

Диапазон энергии регистрируемого рентгеновского излучения, кВ

Диапазон регистрируемого произведения поглощенной дозы на площадь, сГр-см^ Предел основной относительной погрешности измерений ПДП, %, для доверительной вероятности 0,95, не более, Максимальная регистрируемая мощность поглощенной дозы. Гр/с Алюминиевый эквивалент ионизационной камеры, мм А1 Время установления рабочего режима, мин Время непрерывной работы, ч, не более Питание от сети переменного тока (50 Гц), В Потребляемая мощность, ВА, не более Масса не более, кг Габаритные размеры (длина х ширина х высота),мм, не более:

измерительный пульт            210x100x90

ионизационная камера            180х 180x20

Бумага для печатающего устройства: лента шириной 50 - 56 мм. Ресурс работы картриджа для печатающего устройства - не менее 250000 символов.

• 3.2, Метрологические характеристики дозиметра ДРК-1 определяются при первичной поверке при выпуске из производства и указываются в Свидетельстве о поверке для каждого экземпляра дозиметра ДРК-1.

• 5.1. Дозиметр ДРК-1 состоит из блока детектирования на основе ионизационной камеры и измерительного пульта. Измерительный пульт содержит электронную схему обработки поступающих с блока детектирования сигналов, устройство индикации и устройство вывода информации (встроенное печатающее устройство) в сборе. Дозиметр ДРК-1 имеет последовательный порт RS-232 для подключения ПЭВМ.

Структурная схема дозиметра ДРК-1 на рентгеновском аппарате приведена на рис.1.

Рисунок 1. Структурная схема дозиметра ДРК-1 на рентгеновском аппарате

• 1 - рентгеновский аппарат

• 2 - блок детектирования (ионизационная камера)

• 3 - электронная схема

• 4 - устройство индикации

• 5 - встроенное печатающее устройство

• 6 - подключение к сети питания

• 7 - порт подключения ПЭВМ

На передней панели измерительного пульта находятся управляющие клавиши. Расположение управляющих клавиш приведено на рис. 2.

Клавиша “РАБОТА” обеспечивает:

• - вход в режим установки рабочих параметров;

• - выбор пороговых и весовых параметров в режиме установки;

- возврат в режим ожидания при нормальной работе.

Клавиша “Режим” обеспечивает:

• - выбор временных параметров в режиме установки;

• - при нажатом состоянии в режиме ожидания - просмотр даты;

• - перебор записанных в памяти параметров проведенных процессов.

Клавиши “<” и “>” обеспечивают:

• - уменьшение/увеличение выбранного параметра в режиме установки;

• - перебор записей при просмотре памяти.

Клавиша “ПАМЯТЬ” осуществляет переход из режима ожидания в режим просмотра памяти.

Клавиша “ПЕЧАТЬ” - печать выбранной в режиме просмотра памяти записи или вывод результатов последнего измерения.

Клавиша “СБРОС” - сброс показаний прибора и перевод его в режим измерения, перезапуск системы при зависании (признак: ярко светящийся одиночный разряд индикатора, либо полностью погашенный индикатор).

Принцип действия дозиметра ДРК-1 основан на измерении заряда, поступившего с блока детектирования.

Устройством для измерения заряда служит электрометр, расположенный в блоке управления. Электрометр реализован на базе прецизионного интегратора с декадной батареей поочередно подключаемых конденсаторов и контролем переполнения.

Напряжение на интеграторе контролируется компаратором и АЦП. При переполнении первого конденсатора он отключается от входа и вместо него подключается второй конденсатор, емкость которого в 10 раз больше, чем у первого и т.д. Таким образом достигается расширение диапазона измерений до 5 порядков. Процессор ведет контроль переполнений и напряжения на подключенном конденсаторе. Для расчета дозы используется соотношение:

DOZA (Тк i + ADC .Aji_).n8 ’

W '        2000^

где N - число зафиксированных переполнений;

ADC - показания АЦП;

Ki - коэффициент, соответствующий дозе при полной зарядке i-ro конденсатора;

2000 - порог срабатывания компаратора;

П8 - пересчетный коэффициент.

Предел допустимой основной относительной погрешности измерения произведения поглощенной дозы на площадь для доверительной вероятности 0,95 вычисляется в процентах по формуле как соотношение: ±(15+35/Дх), где Дх-значение произведения поглощенной дозы на площадь.

• 6.1. Техническое обслуживание дозиметра ДРК-1 должно осуществляться в полном соответствии с "Правилами технической эксплуатации электроустановок потребителей" и "Правилами техники безопасности при эксплуатации электроустановок потребителей".

• 6.2. Перед включением необходимо проверить сохранность изоляции сетевого шнура и наличие заземления.

6.3 . Запрещается вскрывать дозрплетр ДРК-1 ранее, чем через 10 минут после его выключения. Запрещается подключение к электрической сети дозиметра ДРК-1 со снятым кожухом.

• 6.3. При работе с источниками ионизирующих излучений организации и лица, занятые постоянно или временно, должны руководствоваться требованиями, установленными “Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности ОСПОРБ-99” и “Нормами радиационной безопасности НРБ-99”.

• 6.4. К ремонту и настройке допускаются лица, прошедшие соответствующий инструктаж и имеющие квалификационную группу не ниже четвертой.

• 7.1. Блок детектирования - ионизационная камера - должна быть расположена между устройством формирования пучка рентгеновского аппарата и пациентом. Чувствительный объем ионизационной камеры должен быть расположен так, чтобы при измерении площади радиационного поля ток на выходе из камеры был пропорционален этой площади при постоянстве других условий.

• 7.2. Ионизационная камера устанавливается на место, предусмотренное для дополнительных фильтров, так, что две направляющие на камере входят в пазы для фильтров. При необходимости размеры направляющих можно изменить, ослабив крепежные винты.

73. Если дозиметр включается впервые, необходимо заземлить прибор с помощью клеммы на задней панели, подключить ионизационную камеру, вставив разъем на кабеле камеры в гнездо на задней панели с надписью “Камера” и включить сетевую вилку в сеть.

• 7.4. Перед началом работы необходимо проверить, что сетевой кабель питания правильно подключен и не имеет повреждений; проверить наличие заземления. После этого включить дозиметр ДРК-1 в сеть и перевести переклю-

  

чатель сети в положение "ВКЛ". При этом должны загореться знакоиндикато-ры на передней панели.

• 7.5. Прогреть дозиметр ДРК-1 в течение 1 мин.

• 7.6. Нажать кнопку “ПРОВЕРКА” на передней панели, при этом через 5 с на табло появится надпись ПОР в случае успешной проверки или Err - в случае обнаружения неисправности.

• 7.7. Приступить к рабочим измерениям. В случае неудачной проверки необходимо отключить прибор из сети, проверить подключение камеры, соединительные кабели и разъемы после чего произвести повторное включение. Если и в этом случае проверка покажет неработоспособность прибора, необходимо обратиться к производителю или ремонтной службе.

• 8.1. Нажать кнопку “Сброс’*. Дозиметр ДРК-1 начинает измерение через 10 с после нажатия кнопки “Сброс”. При этом на индикаторах все время отображается текущее значение накопленной дозы в сГр-см^.

• 8.2. По окончании измерений для вывода результата на печать необходимо нажать кнопку “Печать”. При этом данные выводятся сначала в порт RS-232, затем производится распечатка результата на бланке (вид бланка распечатки результата приведен на рисунке 3) и сохранение его в памяти. При необходимости суммирования дозы от нескольких процедур не следует сбрасывать предыдущий результат. В этом случае доза, измеренная при новом измерении, сложится с результатом предыдущего измерения и можно будет зафиксировать суммарную дозовую нагрузку на пациента. После печати результатов измерения сброс показаний прибора производится автоматически.

• 8.3. В память заносится время и дата измерения, его порядковый номер среди измерений, проведенных в данные сутки и значение дозы.

• 8.4. Дозиметр ДРК-1 позволяет распечатать данные любого из сохраненных результатов. Подробнее об этом см. раздел 10 “Работа с энергонезависимой памятью”.

• 8.5. Дозиметр ДРК-1 может быть использован для контроля стабильности параметров рентгеновских аппаратов, радиационного выхода и повторяемости дозы от снимка к снимку в течении времени их эксплуатации.

№ прибора: ХХХХ Процедура №: Время (чч.мм): Дата (дд.мм.гг):

Доза на площадь (сГр-см^):     X

Рисунок 3. Вид бланка распечатки результата измерения произведения экспозиционной дозы на площадь дозиметром ДРК-1.

Бланк содержит информацию о проведенной процедуре, значение измерения и подписывается сотрудником медицинского учреждения, проводивишм соответствующую процедуру.

• 9.1. Техническое обслуживание проводится с целью обеспечения правильной работы дозиметра ДРК-1. К выполнению работ по техническому обслуживанию допускаются специалисты, изучившие данный документ.

• 9.2. При использовании дозиметра ДРК-1 по назначению рекомендуются проверка работоспособности перед каждым новым циклом работы,

• 9.3. Поверку дозиметра ДРК-1 следует проводить один раз в год и после каждого ремонта.

• 9.4. Техническое обслуживание дозиметра ДРК-1 состоит из профилактического осмотра, текущего ремонта, планового ремонта.

  • 9.4.1. Профилактический осмотр производится перед началом работы и при этом проверяется:

• 1) внешний вид дозиметра ДРК-1;

• 2) крепление соединительных кабелей;

• 3) сохранность изоляхщи сетевого шнура и наличие заземления.

• 9.4.2. Текущий ремонт производится один раз в неделю и при обнаружении неисправностей, при этом проверяется:

• 1) удаление загрязнений;

• 2) устранение неисправностей, обнаруженных при эксплуатации.

• 9.4.3. Плановый ремонт проводится не реже двух раз в год. При этом проводится:

• 1) полная ревизия составных узлов;

• 2) удаление загрязнений с монтажных плат и составных узлов.

• 9.4.4. Для замены бумаги или картриджа с красящей лентой печатающего устройства необходимо снять защитный кожух с держателя бумажной ленты на

  ff

задней панели прибора, выдвинуть шасси печатающее устройства. Для замены бумаги снять каркас катушки и развинтить его. Надеть на каркас новую ленту, свинтить каркас и поставить его на место. Для замены картриджа снять старый и поставить на его место новый, проследив, чтобы красящая лента не замялась и полностью вошла в щель между барабаном и печатающей головкой. Вдвинуть шасси печатающего устройства в корпус прибора и установить защитный кожух.

Дозиметр ДРК-1 имеет энергонезависимую память, позволяющую хранить до 1000 измеренных данных. Кроме того, в состав дозиметра ДРК-1 входит энергонезависимый таймер реального времени, позволяющий фиксировать дату и время каждого измерения.

Для того, чтобы работать с измерениями, сохраненными в памяти, необходимо нажать кнопку “ПАМЯТЬ” на передней панели пульта. При этом на индикаторе появится порядковый номер последнего измерения за текущие сутки и время, когда было произведено измерение. Кнопками “<” и “>“ можно просматривать график проведения измерений. Если нажать кнопку “РЕЖИМ”, то на индикаторе появится доза, измеренная во время данного измерения. А если нажать кнопку еще раз, то дата, относящаяся к данному измерению. Выход из режима работы с памятью осуществляется нажатием кнопки “РАБОТА”.

Установка времени таймера производится следующим образом:

• 1. Включить дозиметр ДРК-1, удерживая нажатой кнопку “РАБОТА”.

• 2. Нажать кнопку “РЕЖИМ”. При этом на индикаторе появится надпись В001 и текущее значение часов. Установка часов возможна с помощью кнопок “<” и “>“.

• 3. Нажать кнопку “РЕЖИМ” еще раз. При этом на индикаторе появится надпись В002 и число месяца. Последующими нажатиями клавиши “РЕЖИМ” можно перейти к коэффициентам ВООЗ - месяц, В004 - день недели, В005 - год и ВООО - минуты.

• 4. Выйти из режима установки времени, нажав кнопку “СБРОС”. Предупреждение!

При установке времени система сначала переходит в режим установки рабочих параметров, при этом на индикаторе появляется надпись “П001”. Во избежание установки некорректных параметров запрещаются любые дальнейшие действия, кроме нажатия кнопки “РЕЖИМ” до появления надписи “В001”.

• 11.1. Поверка дозиметра ДРК-1 разработана в соответствии с требованиями ГОСТ 8.070-96 ’ТСИ. Межгосударственная поверочная схема для средств измерений поглощенной и эквивалентной дозы фотонного и электронного излучения*’ и с указаниями ГОСТ Р МЭК 580-95 “Измеритель произведения экспозиционной дозы на площадь. Государственный стандарт Российской Федерации”.

Межповерочный интервал 1 год.

• 11.2. ОПЕРАЦИИ ПОВЕРКИ

При проведении поверки должны быть выполнены следующие операции: внешний осмотр (п. 11.6.1); опробование (п. 11.6.);

определение метрологических характеристик (п. 11.6.3).

• 11.3. СРЕДСТВА ПОВЕРКИ

Рабочий эталон поглощенной дозы фотонного излучения I разряда с ионизационной камерой по ГОСТ 8.70-96.

Рентгеновский аппарат с напряжением на трубке 504-200 кВ.

Поверочная дозиметрическая установка по МИ20.50-90 с радионуклидом Ат-241.

Вспомогательные средства: барометр по ГОСТ 23696-79 и термометр по ГОСТ 27544-87.

• 11.4. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ

При подготовке и проведении поверки должны выполняться требования норм радиационной безопасности (НРБ-96), “Основных санитарных правил работы с радиоактивными веществами и другими источниками ионизирующих излучений” (ОСП72/87), а также инструкций по технике безопасности при работе на рентгеновских аппаратах.

• 11.5. УСЛОВИЯ ПОВЕРКИ И ПОДГОТОВКА К ПОВЕРКЕ

• 11.5.1, При проведении поверки должны быть соблюдены следующие условия:

температура окружающего воздуха 20±5°С атмосферное давление 101,3±5 кПа.

• 11.5.2. Подготовить поверяемый экземпляр дозиметра ДРК-1 в соответствии с п.п. 7.3-7.6 данного ТОиИЭ, а рабочий эталон - в соответствии с НТД на него.

• 11.6. ПРОВЕДЕНИЕ ПОВЕРКИ И ОБРАБОТКА РЕЗУЛЬТАТОВ ИЗМЕРЕНИЙ

• 11.6. L Внешний осмотр

При внешнем осмотре должно быть установлено:

соответствие комплектности поверяемого экземпляра дозиметра ДРК-1 техническому описанию;

отсутствие на приборе (измерительном пульте и ионизационной камере дозиметра ДРК-1) загрязнений, механических повреждений, влияющих на их работу.

• 11.6.2. Опробование

Опробование дозиметра ДРК-1 осуществляется в соответствии с п.п.7.3-7.6 данного руководства по эксплуатации ФВКМ.412113.017 РЭ.

• 11.6.3. Определение метрологических характеристик

• 11.6.3.1. Первичная поверка дозиметра ДРК-1 осуществляется следующим образом.

Ионизационная камера дозиметра ДРК-1 помещается в центре поля излучения рентгеновского аппарата так, чтобы ее плоскость была перпендикулярна оси пучка, а поле излучения перегфывало всю камеру. Неравномерность поля излучения в пределах площади ионизационной камеры должна быть в пределах ±5%. Значение мощности поглощенной дозы в воздухе в опорной точке на оси пучка определяется с помощью образцового дозиметра с ионизационной камерой 1 разряда с погрешностью не более ±5%. Значения мощности дозы (или доза) в опорной точке связываются с показаниями монитора - плоскопараллельной ионизационной камеры, размещенной на рентгеновской трубке для всех используемых качеств излучения.

Поверка осуществляется для трех качеств пучка, характеризующихся напряжением на трубке, лежащим в диапазоне соответственно 40-5-60 кВ, 80-5-100 кВ, 120-5-140 кВ. Ионизационная камера облучается дозами, создающими значения произведения дозы До на площадь камеры S равное примерно 50,500 и 5000 сГр-см^ соответственно. Для каждой дозы облучения камеры проводятся не менее 5 раз и снимаются показания дозиметра Mi и определяется среднее значение М .

Определяется погрешность измерений дозиметром ДРК-1 А для данной i-ой дозы и данного к-го качества пучка:

где До - погрешность образцового дозиметра.

За погрешность дозиметра принимается максимальное значение Aj,k.

• 11.6.3,2. Периодическая поверка осуществляется либо с демонтажем (также как и первичная поверка), либо без демонтажа. В этом случае используется аналогичная плоскопараллельная ионизационная камера, аттестованная в качестве образцовой. При этом образцовая камера располагается за поверяемой камерой. Размеры поля и расстояние между камерами выбирается так, чтобы максимальное сечение пучка излучения, проходящего через камеры, полностью перерывалось размерами измерительного объема образцовой камеры.

Погрешность поверяемого дозиметра Ajjc для каждого j-го значения произведения дозы на площадь и данного к-го качества пучка определяются по формуле:

Ау,* =         -100% +До

ТИ Q

где Мо - среднее показание образцовой ионизационной камеры, До - погрешность образцовой камеры.

За погрешность дозиметра ДРК-1 принимается максимальное значение

Результаты поверки считают положительными, если погрешность и другие метрологические характеристики соответствует требованиям НТД. В противном случае результаты поверки считают отрицательными, а дозиметр ДРК-1 -непригодным к использованию по назначению.

• 11.7. ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ПОВЕРКИ

• 11.7.1. При положительных результатах поверки дозиметра ДРК-1 (погрешность не превышает ±25%) выдается свидетельство установленной формы в соответствии с ПР50.2.006-94.

• 11.7.2. При отрицательных результатах поверки дозиметр ДРК-1 бракуется и оформляется извещение о непригодности в соответствии с ПР50.2.006-94.

• 12.1. Дозиметр ДРК-1 в упаковке предприятия-изготовителя может перевозиться всеми видами транспорта на любые расстояния при температуре от -30 до +50°С с соблюдением следующих условий:

• - перевозка по железной дороге должна производиться в крытых чистых вагонах;

• - при перевозке открытым автотранспортом ящики должны быть накрыты водонепроницаемым материалом;

• - при перевозке воздушным транспортом ящики должны быть размещены в герметичном отапливаемом отсеке;

• - при перевозке речным и морским транспортом ящики должны быть размещены в трюме.

• 12.2. До введения в эксплуатацию дозиметр ДРК-1 следует хранить в отапливаемом помещениях в упаковке предприятия-изготовителя (транспортной таре) при температуре окружающего воздуха от +10 до +35 °C и относительной влажности 80% при температуре 25°С.

• 12.3. Помещение, где хранится или эксплуатируется дозиметр ДРК-1, не должно содержать пыли, паров кислот и щелочей и других примесей, вызывающих коррозию

• 12.4. Дозиметр ДРК-1 должен эксплуатироваться в помещениях, исключающих возможность увеличения фона рентгеновского излучения от естественного уровня.

• 12.5. Дозиметр ДРК-1 следует размещать в помещениях, исключающих наличие постоянных и (или) переменных магнитных полей напряженностью более 40 А/м.

• 131. Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие дозиметра ДРК-1 требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения.

• 132. Гарантийный срок эксплуатации дозиметра ДРК-1 - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию или по истечении гарантийного срока хранения,

• 133. Гарантийный срок хранения дозиметра ДРК-1 - 12 месяцев со дня продажи, который указан в паспорте в гарантийном талоне.

• 134. Назначенный срок службы дозиметра ДРК-1 - 6 лет со дня выпуска.

По вопросам гарантийного ремонта обращаться к производителю дозиметра ДРК-1 по адресу:

141570 п/о Менделееве Московской обл.,

ГП “ВНИИФТРИ”, НЛП “Доза”

тел. (095)-535-93-89, 535-12-49 ; факс (095)-534-02-56

Дозиметр рентгеновского излучения клинический

ДРК-1 (ТУ 4362-004-318673-13-98) заводской номер_________________

соответствует техническим условиям ТУ признан годным для эксплуатации

дата выпуска_

ответственный за приемку

место печати

• 15. СВИДЕТЕЛЬСТВО О КОНСЕРВАЦИИ

Дозиметр рентгеновского излучения клинический

ДРК-1 (ТУ 4362-004-318673-13-98) заводской номер_________________

подвергнут на консервацию согласно техническим условиям ТУ

дата консервации_____

срок консервации_____

консервацию произвел____

после упаковки принял____

ответственный за консервацию_____

место печати

• 16. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ

Дозиметр рентгеновского излучения клинический

ДРК-1 (ТУ 4362-004-318673-13-98)

заводской номер___________упакован согласно техническим условиям

дата упаковки______________

упаковку произвел______________

после упаковки принял______________

ответственный за упаковку______________

место печати

• 17. ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН

Дозиметр рентгеновского излучения клинический

ДРК-1 (ТУ 4362-004-318673-13-98)

заводской номер_______________дата изготовления___

приобретен____________________________дата продажи

представитель НИИ “ДОЗА”___

место печати

дата ввода в эксплуатацию________________

ответственный________________

место печати