Методика поверки «Анализаторы соматических клеток в молоке Ультрасоматик А7 и Ультрасоматик A10» (МП-242-1897-2015)

г

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель

и.Ханов

2015 г.

МП-242-1897-2015

Методика поверки

Руководитель отдела

ГЦИСИФГУП "ВНИИМ

им.Д.И.Менделеева"

Л.А.Конопелько

Старший научный сотрудник ГЦИ СИ ФГУП "ВНИЙМ им.Д.И.Менделеева"

М.А.Мешалкин

г. Санкт-Петербург 2015 г.

Настоящая методика поверки распространяется на анализаторы соматических клеток в молоке Ультрасоматик А7 и Ультрасоматик А10 и устанавливает методы и средства их первичной поверки до ввода в эксплуатацию и после ремонта и периодической поверки в процессе эксплуатации. Интервал между поверками - 1 год.

1. ОПЕРАЦИИ ПОВЕРКИ

1,1. При проведении поверки должны быть выполнены следующие операции:

2. СРЕДСТВА ПОВЕРКИ

1. Проба молока, отобранная и подготовленная по ГОСТ 13928-84 и проанализированная на содержание соматических клеток по методике, изложенной в ГОСТ Р 54077-2010, раздел 6.

3. УСЛОВИЯ ПОВЕРКИ

• 3.1. При проведении поверки должны быть соблюдены следующие условия: диапазон температуры окружающей среды диапазон атмосферного давления диапазон относительной влажности воздуха напряжение питания частота питания переменного тока

  (20 + 5) “С; от 84 до 106,7 кПа; от 20 до 80%; С220*“.зз)В;

  (50 ± 1) Гц.

• 3.2 Напряжение питания должно быть устойчивым и свободным от скачков,

• 3.3 Механические воздействия, наличие пыли, агрессивных примесей, внешние электрические и магнитные поля (кроме земного) и отклонения от рабочего положения должны быть исключены.

• 4. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ТРЕБОВАНИЯ К КВАЛИФИКАЦИИ ПОВЕРИТЕЛЕЙ

  • 4.1. Требования безопасности должны соответствовать рекомендациям, изложенным в руководстве по эксплуатации анализатора.

    проведению поверки допускаются лица, имеющие техническое образование, руководство по эксплуатации, методику поверки и имеющие навык работы с

  • 4.2.  К изучившие прибором.

    получения данных, необходимых для поверки, допускается участие в поверке

  • 4.3. Для оператора, обслуживающего анализатор (под контролем поверителя).

• 5. ПОДГОТОВКА К ПОВЕРКЕ

  5.1. При подготовке к поверке необходимо выполнить следующие операции: -измерить в аккредитованной испытательной или аналитической

  лаборатории концентрацию соматических клеток в молоке по методике, приведенной в ГОСТ Р 54077-2010, раздел 6;

  метрологические характеристики пробы молока, которая поверки:

  а) счетная концентрация соматических клеток (определена раздел 6).

  б) погрешность результата измерения концентрации ±10%

  54077-2010).

  будет использована для

  по ГОСТ Р 54077-2010,

  (согласно п.6.5. ГОСТ Р

• 6. ПРОВЕДЕНИЕ ПОВЕРКИ

  • 6.1. Внешний осмотр.

При проведении внешнего осмотра должно быть установлено:

• - соответствие комплектности анализатора спецификации;

• - отсутствие механических повреждений корпусов блоков;

• - целостность показывающих приборов;

• - правильность размещения анализатора на рабочей поверхности стола (согласно руководству по эксплуатации).

• 6.2. Опробование.

6.2.1 Проверка (тестирование) правильности работы основных блоков прибора производится автоматически после включения питания. В случае успешного прохождения тестирования на дисплее анализатора появляется стартовое окно програ.ммы управления прибором.

• 6.3. Проверка соответствия программного обеспечения

  • 6.3.1. Проверка соответствия программного обеспечения заключается в проверке номера версии.

    • 6.3.1.1. Вывод на дисплей окна, в котором указана версия программного обеспечения, происходит автоматически при включении анализатора. Окно с номером версии ПО приведено на рисунке 1.

( Далее J

Рис.1 Окно с названием и номером версии ПО

• 6.3.1.2. Анализатор считается прошедшим поверку по п. 6.3, если номер версии ПО анализатора не ниже 1.0.0.490 и для блока управления не ниже 1.3,

• 6.4. Определение метрологических характеристик.

  • 6.4.1. Определение относительной погрешности анализатора.

    • 6.4.1.1. Измерения проводятся на пробе анализируемого продукта, подготовленной в соответствии с указаниями п.5.1.

    • 6.4.1.2. Провести два измерения счетной концентрации соматических клеток в пробе молока.

    • 6.4.1.3. Определить относительную погрешность анализатора (А), выражаемую в процентах, по формуле:

А= {(CrrCi)/C„}xl00,%

где Сп- результат измерения, полученный в аккредитованной лаборатории. Ci - результат i-ro измерения.

Результаты поверки считаются положительными, если ни одно из вычисленных значений Ai не превышает ±20 %.

• 7. ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ПОВЕРКИ

  • 7.1. При проведении поверки анализатора составляется протокол поверки, в котором указывается его соответствие предъявляемым требованиям. Рекомендуемая форма протокола приведена в приложении 1.

  • 7.2. Анализатор, удовлетворяющий требованиям настоящей Методики, признается годным. Положительные результаты оформляются свидетельством о его поверке.

  • 7.3. Анализатор, не удовлетворяющий требованиям настоящей Методики поверки признается непригодным к эксплуатации и на него выписывается извещение о непригодности с указанием причин.

Заключение

Поверитель

(подпись)