Методика поверки «Линейка скиаскопическая ЛСK-1» (г.р.39565-08)

* *

УТВЕРЖДАЮ

3^^ртител1ё5е^^рального директора

помстролоп

^ртметрология»

^3

« »

V 'i

'■ft.

Метрология.

Методика поверки

МП ХОЗ. 1112 -2005

Инженер по метрологии II категррии

В.А. Калиниченко

« £) f»    4J

инжене

В.М. Щеголев

к Нормоконтроль

"|0''            2ддГ

Содержание

• 1 Операции и средства поверки..............................

• 2 Средства поверки...................................................

• 3 Требования к квалификации поверителя.............

• 4 Требования безопасности......................................

• 5 Условия поверки и подготовка к ней...................

• 6 Проведение поверки ..............................................

• 7 Оформление результатов поверки.......................

Приложение А Форма протокола поверки линеек

х'йШХРИТЕ;

AKUIOKEPHEs; ТОВАРИСТВОй \ \.РК!ВСЫ^Й5

Настоящая методика поверки распространяется на линейку скиаскопическую ЛСК-1 (далее по тексту линейка), медицинского назначения, изготовленную по ТУ У 33.1-00481324-017:2005 и устанавливает методику их первичной и периодической поверки.

Линейка предназначена для определения рефракции стигматического и астигматического глаза.

Периодичность поверки - один раз в год.

Поверку проводят организации, уполномоченные в установленном порядке на право проведения поверки данного типа линеек.

Метрологические характеристики линейки, в соответствии с разделом 1 ТУ У 33.1-00481324-017:2005, приведены-в таблице 1.

Таблица 1

[Л/

1 Операции и средства поверки

• 1.1 При проведении поверки должны быть выполнены операции указанные в таблице 2.

• 1.2 В обоснованных случаях допускается изменение последовательности выполнения операций.

  

  . ТОВАРИСТВО “ XAPKI ЬКИЙ

  любой опе-т прошед-

• 1.3 При получении отрицательного результат^^й^^ рации по таблице 2 поверку линейки прекращаю ’ шую поверку с отрицательным результатом.

Таблица 2

2 Средства поверки

• 2.1 При проведении поверки должны быть применены средства измерительной техники (СИТ) с характеристиками, указанными в таблице 3.

  

  2.2 Применяемые при поверке СИТ должны бь1тдчйовёренШ^Э^естованы)

  ^-,/40 ЛЛ ZTTZ-,rT,,r             Ъ            -- щие от-

Таблица 3

согласно требованиям ДСТУ 2708-99 (ДСТУ 3215-95}^ имет& тиски поверочного клейма и/или свидетельства об н> '

• 3 Требования к квалификации поверителя и допускаются лица, аттестованы в установленном порядке на право проведения поверки и

  3.1 К проведению поверки и обработке результатов

5 изучившие устройство линейки по его эксплуатационной документации (тЖЗ.890.000 ПС Линейки скиаскопические ЛСК-1. Паспорт), а также настоящую методику.

• 4 Требования безопасности

  • 4.1 При проведении поверки должны быть соблюдены общие правила по безопасности труда согласно ГОСТ 12.2.003-91.

  • 4.2 Условия поверки должны соответствовать требованиям, установленным в стандартах безопасности труда: «Санитарные правила организации технологических процессов и гигиенические требования к производственному оборудованию 1042-73».

  • 4.3 Условия освещенности должны соответствовать нормам, установленным в СНИП II-4-99 «Строительные нормы и правила. Естественное и искусственное освещение. Нормы проектирования».

• 5 Условия поверки и подготовка к ней

  • 5.1 При проведении поверки должны быть соблюдены следующие условия:

• - температура воздуха в помещении должна быть (20±5) °C;

• - относительная влажность воздуха не должна быть более 80 % при температуре плюс 25 °C;

• - атмосферное давление (101,3±4) кПа.

• 5.2 В случае транспортирования или хранения линейки в условиях отрица-^ тельных температур, линейка должны быть выдержана в нормальных климатических условиях не менее 4 часов.

• 5.3 Для адаптации глаз, поверитель до начала поверки должен находиться в затемненном помещении не менее 15 мин.

• 6 Проведение поверки

  • 6.1 Внешний осмотр

    • 6.1.1 При внешнем осмотре линейки должно быть установлено:

• -  соответствие комплектности линейки требованиям технической документации, утвержденной в установленном порядке;

• -  отсутствие следов коррозии и механических повреждений на поверх-• ностях и движках линейки, ухудшающих работоспособность и препятствующих

измерению.

• -  соответствие лакокрасочного покрытия линейки требе

  м техниче-линейки тствую-вых от-

ской документации, утвержденной в установленном пбрядке :(цб1ф& должно быть равномерным, без пропусков, подтеке^' щих отсчету показаний, цвет покрытия - черный,              циф

M&TOK и знаков; на линейках с положительными линзами - красный; на линейках с отрицательными линзами - белый).

• - соответствие маркировки линейки требованиям технической документации, утвержденной в установленном порядке. Маркировка должна содержать: товарный знака завода-изготовителя, год выпуска, порядковый номер по системе нумерации завода-изготовителя, наименования изделия, обозначения технических условий, знак утверждения типа СИТ по ДСТУ 3400-2000.

• - наличие на линейках цифровых отметок против гнезд с линзами. На линейках против гнезд линз должны быть нанесены цифровые отметки: «1», «2», ..., «9» соответствующие значениям задних вершинных рефракции. Знак «+» на линейках с положительными линзами, знак «-» - на линейках с отрицательными линзами.

• -  наличие на движках против гнезд с линзами соответственно «0,5» и «10». Знак «+» на движках с положительными линзами, знак «-» - на движках с отрицательными линзами.

• - цифровые отметки должны быть четкими, рельефными, без разрывов.

• 6.2 Опробование

  • 6.2.1 При этом проверяют;

• - плавность перемещения движков линейки. Движки должны легко перемещать по линейке.

• - надежную фиксацию движков линейки. При установке линейки в вертикальное положение и перемещении движка в фиксированное положение, движок не должен смещаться под действием собственного веса.

• - Прочность удержания линзы линейки и движков в гнездах. При легком встряхивании рукой линейки не должно быть слышно постукивания линз по металлу.

• 6.2.2 Определение пределов и интервалов воспроизведения рефракции.

При перемещении движка по линейке проверяют возможность установки линз движка с обозначением «0,5» и «10» против свободного гнезда линейки и затем последовательно против гнезда с линзами с обозначениями: «1», «2», «3», ...,«9».

При суммировании обозначений рефракции движка «0,5» и обозначения против каждой линзы линейки должен получиться следующий результат; «1,5», «2,5», «3,5», ..., «9,5».

При суммировании обозначений рефракции движка «10,0» и обозначения против каждой линзы линейки должен получиться следующий результат: «11,0», . «12,0», «13,0»,..., «19,0».                                              ........

Проверку проводят на положительной и отрицательной лц^йках.^ Линейки должны обеспечивать определение рефракции в предел^;

"                                                                  ЕРнЖ

ювАРистааО аАРК1ВСЬКИЙ®?

00^Si324'

t o’*

ЗАВОД

• 6.3 Размер перекрытия световых диаметров линз движка и линейки определяют при помощи лупы измерительной. Размер перекрытия не должен быть более чем 1,0 мм.

• 6.4 Определения расстояния от линз движков с обозначением «10» до наружной поверхности линейки

  • 6.4.1 Измерения проводят при помощи щтангенглубиномера 111Г-200 по ГОСТ 162-90.

Для этого линзу движка с обозначением «10» устанавливают в фиксированное положение против свободного гнезда в линейке и со стороны свободного гнезда измеряют расстояние. Измерение проводят не менее трех раз, за действительное значение расстояния движков с обозначением «10» до наружной поверхности линейки принимают среднее арифметическое всех измерений. Действительное значение расстояния (в соответствии с ТУ У 33.1-00481324-017:2005) не должно отличаться от номинального (12 мм) более чем на ±1,8 мм. )

• 6.5 Определение абсолютной погрещности воспроизведения значения рефракций

  • 6.5.1 Определение проводят при помощи диоптриметра, типа ДО-3. При помощи диоптриметра измеряют значение задней верщины рефракции линз линейки и движков, при этом линзы движков снимают с линейки. Измерение проводят не менее трех раз, за действительное значение задней рефракции линз линейки и движков принимают среднее арифметическое, определяемое по формуле:

(1) (2)

где п - число измерений значение задней верщины рефракции линз линейки и движков..

Xjjj и Хд1 - j -ое и i -ое измерение значение задней вершины рефракции линз линейки и движков соответственно.

(3)

рефрак-

• 6.5.2 Определить абсолютную погрешность восйрбиз'й рефракции по формуле:                                         ..

  ^значения

  

Т г- J                                             ЛЯЦЮНЕРНЕ

/ОВАРИСТВО й /^А/К1ВСЬКИйМ Z/y ЗАВОД ■

где - действительное значение по модулю з±днейГверпш! ции линз линейки, определенное по формуле (1), дптр.

|Хдд,| - действительное значение по модулю задней вершины рефракции линз движков, определенное по формуле (2), дптр.

1X^1 и |а^д| - значение по модулю рефракции, обозначенное на линейке или движке, дптр.

- поправочное значение задней вершинной рефракции, учитывающее влияние расстояния от линзы движка до глаза пациента при определении рефракции глаза, дптр.

Коэффициент АГ, равен:

• - для линз движков с обозначением «0,5»

• - для линз движков с обозначением «+10,0»

  (4)

• - для линз движков с обозначением «-10,0»

• 6.5.3 Значение абсолютной погрешности воспроизведения рефракции линейки и движков должны укладываться в границы допускаемой абсолютной погрешности линейки. Границы допускаемой абсолютной погрешности линейки, в соответствии с ТУ У 33.1-00481324-017:2005, приведены в таблицах 2 и 3.

Таблица 2

Таблица 3

ул Л UI ич i 1:- г 11 U товАРИСТВО; ХАРКИЗСЬКИЙ ЗАВОД

• 7 Оформление результатов поверки

  • 7.1 Результаты исследований и расчетов заносят в протокол поверки (приложение А).

  • 7.2 Положительными считаются результаты поверки, если линейки соответствует установленным требованиям нормативных документов, распространяющихся на них.

  • 7.3 На основании положительных результатов периодической и внеочередной поверки, собственнику линейки выдается свидетельство по форме приложения, приведенной в приложении А ДСТУ 2708-99.

  • 7.4 На основании положительных результатов первичной поверки в разделе паспорта линейки «Свидетельство о приемке» делается запись результатов и даты поверки, ФИО поверителя, наименование организации проводившей поверку. Запись удостоверяется нанесением оттиска поверочного клейма. При этом ударным способом наносят поверительное клеймо на плоскость ручки каждой линейки, со стороны, противоположной маркировки рефракции.

  • 7.5 В случае отрицательных результатов поверки собственнику линейки выдается извещение о непригодности по форме, приведенной в приложении Б ДСТУ 2708-99 с перечнем причин непригодности, предыдущее свидетельство о поверке должно быть аннулировано и в разделах паспорта линейки «Свидетельство о приемке» и «Сведенья о поверки» должна быть сделана запись о непригодности линейки, а также на предыдущее поверительное клеймо наносят клеймо брака (гаситель).

  • 7.6 Документы, оформленные по пп. 7.4 настоящей методики необходимо сохранять на протяжении всего срока эксплуатации линейки.

  • 7.7 Запрещается применение линейки, если она прошли поверку с отрицательным результатом.

    

Приложение А

{обязательное)

Форма протокола поверки линеек

наименование организации, которая проводила поверку

ПРОТОКОЛ ПОВЕРКИ

ЛИНЕЕК СКИАСКОПИЧЕСКИХ ЛСК-1

№_____ ОТ “   ”_____200 г.

Производитель___________________________________________________________

Принадлежит_____________________________________._____________________

Зав. №_________________________________________________________

А.1 Перечень рабочих эталонов, других СИТ и испытательного оборудования, используемых во время экспериментальных исследований.

А.2 Условия проведения аттестации

А.2.1 Температура воздуха в помещении

А.2.2 Относительная влажность воздуха

А.2.3 Атмосферное давление

А.З Результаты поверки

А.3.1 Внешний осмотр

Выводы ________

А.З.2 Опробывание

Выводы ______________________________________,__________________________

А.4.3 Результаты исследований, выполненных при определении значений метрологаче-ских характеристик

А А Р к IВ С Ь К И Й